臺灣博碩士論文加值系統

SARS期間防疫等級口罩供應量嚴重不足，造成民眾搶購而引起各界的關注。這類防止個體接觸細菌或病毒等傳染物之裝置稱為個人防護裝置（Personal protective equipments, PPEs），其中包含手術用口罩、外科手術手套、N95口罩、防護衣等等，為民眾預防感染和國家防止疾病擴散的主要工具之一。因此本研究主要針對全國個人防護裝備資源配置效益進行研究，研擬可具體有效推動政府、醫院與民間三贏之全國個人防護裝備資源配置模式，以提升防疫物資儲備效率。此次研究包含三部份，一為個人防護裝備採購流通機制之建立；二為拋棄式口罩品質檢驗及認證制度之建立; 第三部份則是外科口罩聯合流通方案法制議題研析。
本研究主要包含醫療院所個人防護裝置的使用及採購模式進行普查，並透過文獻資料蒐集、專家會議，並舉辦國內論壇等，提出相關建議，凝聚專家與社會共識。
研究之主要發現與結論主要有：1. 抽檢醫院使用之N95 口罩發現口罩之合格率相較以往有大幅提升，但部分醫院在選用口罩之標準仍有所疑慮，因而本計畫統合醫院、廠商、政府三方之觀點，透過採購平台的建置與檢討，以及認證制度之推行方向，並使口罩流通更為透明化、更具體之實行。2. 「醫用面罩聯合採購物流」方案涉及之面向甚廣，致使其合約內容條文包含過於複雜，易造成困擾，建議應簡化並對外推廣說明，更進一步可藉由參與聯合採購案以換取降低個案醫院防疫物資數量與空間之可行。性。3. 「醫用面罩聯合採購物流」之模式推廣應用於N95 口罩時，佩戴密合度成為最需要關注的焦點。唯有正確佩戴N95 口罩使其充分發揮防護效能，方能有效確保醫護人員之生命安全。本研究深入研究發現，如何有效的讓得標廠商將佩戴密合度測試服務費用轉嫁於產品價格內，提供醫療院所完善的售後服務，會是下一階段的推動重點。4. 本研究藉由問卷調查發現，全國醫療院多為單獨招標或聯合招標方式進行採購，大多反映有迫切降低防疫物資的數量與空間需求，且對於疾管局推動「醫用面罩聯合採購物流」大多予以認同與肯定。5. 本研究發現防護衣礙於現行法令規定，依照醫院規模大小要求儲備一個庫存量，然其消耗速度慢，容易有囤積與效期上的問題，且其庫存成本與檢驗價格很高，建議防護衣可採疾管局代為集中保管與流通去化方案。最後，本研究主要建議在於修正政府三級庫存的發展策略，提升全體防疫單位的儲備觀念與效益。建議須全面推動口罩的認證制度，促使國人與醫療院所所購買之口罩是具有更佳之品質保證。

This study aims to make a research on the best model of the resource allocation of personal protective equipments (PPEs) among the competent authorities, medical care institutions and suppliers, and hereby recommend a workable model to the concerned policy maker.
The study includes three point: First, to establish circulation mechanism of purchasing personal protective equipment; Second, to build the quality inspection and certification system of disposable masks; Third, to analyze the legal issues of surgical masks in joint distribution programs.
Methodology in this research includes using a national questionnaire survey to understand the needs and purchasing patterns of medical care institutions. Also, searching literature and holding focus group discussion and national conference condense a common consensus and suggestions from experts and society.
The major findings and conclusions include the following five points: 1. After testing N95 masks in hospitals, the qualified rate of inspection masks compared to the past did increase significantly. However, some hospitals doubt about how to select standard mask. Hence, this project intended to integrate three points of views of hospitals, manufactures and governments. Through the building and reviewing purchased platform of masks and implement certification systems enhance distribution in masks more transparent and more practical. 2. Joint procurement of logistics solutions for medical mask involved lots of aspects which causes complicated contents in contract, and result in making trouble easily. And we advice to simplify the description of external promotion, in order to reduce the number and space of hospital for prevention materials through participate in “Joint procurement of logistics solutions for medical mask”. 3. If the model of “Joint procurement of logistics solutions for medical mask” used in N95 masks, and the micro-leakage of wearing is the most important focus. Only the right way to wear N95 masks can get the protection function which can effectively protect the safety of health care. Therefore, the follow-up focus is that the micro-leakage testing services will be included to the prices by the manufacturers in order to provide the hospitals a complete follow-up strategies service. 4. By the questionnaire survey, we found the medical care institutions are either single tendering or union tendering purchased material stocks for the infectious Disease. Most of them reflected they are urgent to reduce the number and space of prevention materials. Also, they had confidence for Centers for Disease Control (CDC) to promote “joint procurement of medical masks logistics”. 5. In accordance with laws and regulations reserve requirements of certain stock, the main problem is the expired date of protective suits, especially the full-face protective suit''s. The protective suit''s consumption rate is very slow; there will be inventory cost and validity issues. Also, stock costs and inspection costs are very high; therefore recommend CDC storage and dagistic protective suit, to avoid wasted that material. Finally, this study suggested that correct the strategy on the three-class stocks policy for all prevention material. Also, this research attempted to develop mask certification systems to enhance quality of masks which people and medical institutions purchase. It is necessary to promote the certification system of masks, in order to make sure the mask quality.

目錄
中文摘要 I
英文摘要 II
第一章 緒論 1
第二章 文獻探討
2.1 PAPR(Powered Air-Purifying Respirator)動力空氣濾淨式呼吸防護具 2
2.2 PAPR 產業現況 3
2.3個人防護裝備採購流通機制 4
2.3.1 供應鏈管理(Supply Chain Management，SCM) 4
2.3.2 協同供應鏈(Supply Chain Collaboration，SCC) 8
2.3.3 供應商管理存貨(Vendor Managed Inventory, VMI) 11
2.3.4 協同規劃、預測與補貨模式 (Collaborative Planning, Forecasting and Replenishment，CPFR) 15
2.4 醫院採購模式之相關文獻 19
2.5 拋棄式口罩品質檢驗及認證機制之相關文獻 20
2.6 研究目的 27
第三章 研究方法
3.1 個人防護裝備採購流通機制之建立 28
3.2 醫療院所個人防護裝備使用及採購模式現況調查 28
3.3 個人防護裝備供應鏈協作模式之建立及其可行性分析 28
3.4 個人防護裝備採購流通機制研析 28
3.5 個人防護裝備採購流通機制論壇 28
3.6 拋棄式口罩品質檢驗及認證制度之建立 28
3.7 拋棄式口罩品質檢驗及認證機制相關文獻之探討29
3.8 醫療院所拋棄式口罩儲備現況調查 29
3.9 拋棄式口罩品質檢驗及認證制度研析 29
3.10 科口罩聯合流通方案法制議題 30
3.11 科口罩聯合流通方案法制議題研析 30
3.12 科口罩聯合流通模式擴充至其他防護裝備之可行性評估與建議 31
3.13 科口罩聯合流通方案宣導說明會 31
第四章 研究結果
4.1醫療院所個人防護裝備使用及採購模式現況調查 32
4.2 深度訪談樣本醫院及採購個人防護裝備之狀況 32
4.2.1 研究方法與流程 32
4.2.2 資料收集 32
4.3 第二階段問卷之設計與進行全面性的調查 35
4.3.1問卷調查普查比例 35
4.3.2 問卷歸納分析與防疫物資現況檢討 35
4.4 個人防護裝備供應鏈協同作業模式現況評析 47
4.4.1 外科口罩 47
4.4.2 N95口罩 48
4.4.3 N95口罩新物流模型之成本估算及可行性評估 49
4.5 供應鏈風險分析與未來防疫物資供應鏈設計構想 50
4.5.1 防疫物資最佳化策略(方法一) 50
4.5.2 防疫物資最佳化策略(方法二) 50
4.5.3 防疫物資最佳化策略(方法三) 50
4.5.4 防疫物資最佳化策略(方法四) 50
4.5.5 防疫物資最佳化策略(方法五) 50
4.5.6 防疫物資最佳化策略(方法六) 51
4.5.7 未來防疫物資最佳化策略(終極目標) 51
4.6 個人防護裝備資源配置效益最僅化模式之制度面探討 51
4.6.1 虛擬存貨與協同運作 51
4.6.2 聯合採購 54
4.7 個人防護裝備採購流通機制論壇與其成果效益 56
4.8 拋棄式口罩品質檢驗及認證制度之建立 57
4.9 拋棄式口罩品質檢驗及認證制度研析 57
4.9.1專家訪談 57
4.10 醫療院所拋棄式品罩儲備現狀調查 59
4.10.1 本項調查抽檢狀況 59
4.11認證制度之建立及其法律議題 62
4.12 外科口罩聯合流通方案法制議題研析63
4.12.1 「醫用面罩聯合採購物流」方案法制議題研析 63
4.12.2 「醫用面罩聯合採購物流」方案背景說明 63
4.12.3 「醫用面罩聯合採購物流」方案內容說明 64
4.12.4 「醫用面罩聯合採購物流」方案可能涉及的法律議題 65
4.13 政府採購議題 66
4.13.1 政府採購法相關規定 66
4.14 共同供應契約議題 68
4.14.1 共同供應契約相關規定 68
4.14.2 共同供應契約之客體 68
4.14.3 共同供應契約之主體 68
4.14.4 共同供應契約之利用 70
4.14.5 共同供應契約資訊之公開 70
4.14.6 爭端解決 70
4.14.7 共同供應契約相關規定於本案之適用 70
4.15 得標廠商與適用機關之法律關係71
4.15.1 得標廠商與適用機關之權利義務 71
4.15.2 醫用面罩採購訂單之法律性質 71
4.15.3 得標廠商之權利 72
4.15.4 得標廠商之義務 72
4.16 外科口罩聯合流通模式擴充至其他防護裝備之可行性分析 72
4.16.1 擴充至N95口罩最佳化流通模式之可行性評估 73
4.17 擴充至防護衣最佳化流通模式之可行性評估76
4.17.1 避險功能 77
4.17.2 遞延投資決策功能 77
4.17.3 投機功能 77
4.18 醫用口罩聯合流通方案宣導說明會 78
第五章結論與建議
5.1 結論 80
5.1.1個人防護裝備採購流通機制之研究成果 80
5.1.2 防疫物資之三級存貨「去庫存化」之成果 82
5.1.3 計畫之新發現或新發明 83
5.1.4 計畫對民眾具教育宣導之成果 84
5.1.5 拋棄式口罩品質檢驗及認證制度之研究成果 84
5.1.6 外科口罩聯合流通方案法治議題研析之研究成果 87
5.2 建議 88
5.2.1 針對政府單位之建議 88
5.2.2 外科口罩聯合流通方案法治議題研析之研究建議 90
5.2.3 針對醫療院所之建議 91
5.2.4 針對口罩廠商之建議 92
5.2.5 計畫對醫藥衛生政策之具體建議 92
參考文獻 94
圖表說明 103
表格說明 143
附錄
附錄一 醫療院所個人防護裝備使用及採購模式普查醫院名單 182
附錄二 善誠股份有限公司使用之醫用面罩適用機關採購訂單 207
附錄三 醫療院所個人防護裝備使用及採購模式之紙本問卷 209
附錄四 醫療院所個人防護裝備使用及採購模式問卷之譯碼簿 219
附錄五 個人防護裝備採購流通機制論壇 231
附錄六 個人防護裝備採購流通機制論壇回饋表 240
附錄七 執行項目一覽表 244
圖目錄
圖1. 供應鏈 103
圖2. 供應鏈管理流程 103
圖3. 單一公司供應鏈和協同供應鏈 104
圖 4. 供應鏈型態演變歷程 104
圖 5 協同商務供應鏈架構 105
圖6. 供應鏈協同作業型態 105
圖 7 VMI架構 105
圖 8 CPFR階段流程示意圖 106
圖9傳統採購作業模式 107
圖10 傳統採購作業之儲貨倉模式 107
圖11供應商管理存貨之補貨模式 108
圖12 供應商存貨管理之寄存倉模式 108
圖13 供應商管理存貨之發貨中心模式 109
圖14 供應商管理存貨之第三方物流模式 109
圖15 CPFR核心理念交互運作流程110
圖16 拋棄式口罩分類示意圖 110
圖17 個人防護裝置CE認證流程 111
圖18 CE認證標誌 111
圖19 美國醫療器材分類及管制程度示意圖 112
圖20 NIOSH許可標示範例，TC-84A-0000為NIOSH之許可號碼 112
圖21NIOSH認證口罩標示說明 113
圖22 外科手術面罩、N95口罩與外科手術NIOSH認證N95等級口罩關聯圖 113
圖23 研究流程示意圖 114
圖24研究流程 115
圖25醫療院所個人防護裝備使用及採購模式之電子版問卷 115
圖26對於疾管局的「醫用面罩聯合採購物流」之契約內容了解程度 116
圖27是否為疾管局「醫用面罩聯合採購物流」契約規範之適用機關 116
圖28對於疾管局「醫用面罩聯合採購物流」契約內容是否滿意 116
圖29對於疾管局「醫用面罩聯合採購物流」契約內容滿意之因素(複選) 117
圖30對於疾管局「醫用面罩聯合採購物流」契約不滿意之因素(複選) 117
圖31疾管局「醫用面罩聯合採購物流」契約內容之訂定是否會影響實際 117
圖32契約內容規範是否影響採購及交貨時程 118
圖33契約內容規範影響採購及交貨時程之原因 118
圖34以何種方式向廠商採購 118
圖35使用廠商提供之電子資訊系統下訂之原因(可複選) 119
圖36使用電話或傳真下訂之原因(可複選) 119
圖37廠商提供電子資訊系統之滿意度 119
圖38 A廠商處理緊急訂單速度 120
圖39 B廠商處理緊急訂單速度 120
圖40廠商是否會再次確認訂單或回覆訂單內容 120
圖41廠商確認訂單正確的頻率 121
圖42廠商是否會提供訂單報表(或相關報表) 121
圖43廠商是否會主動確認到貨情形 121
圖44廠商是否有因訂單數量太少而不願意接單 122
圖45廠商處理訂單流程之滿意度 122
圖46廠商將貨品配送到貨時間 122
圖47廠商配送貨品或數量正確之比率 123
圖48廠商緊急訂單配送速度 123
圖49廠商配送貨品包裝 123
圖50廠商配送貨品包裝不良問題 124
圖51驗收廠商配送的貨品其損壞的頻率 124
圖52廠商因貨品數量太少而不願意配送情形 124
圖53廠商配送物流之滿意度 125
圖54詢問相關面罩商品資訊其服務人員回覆速度 125
圖55抱怨貨品問題其廠商態度 125
圖56出貨數量有誤，廠商處理速度 126
圖57貨品損壞是否可更換 126
圖58廠商處理貨品損壞更換速度 126
圖59廠商售後服務之滿意度 127
圖60所有流程整體態度的滿意度 127
圖61所有流程整體效率的滿意度 127
圖62所有流程整體服務的滿意度 128
圖63廠商提供試用產品之滿意度 128
圖64反應試用品使用後之意見廠商的態度 128
圖65各院防疫物資採購屬何類型 129
圖66各院採購防疫物資之物流方式 129
圖67各院醫用口罩採購週期 129
圖68各院防疫物資供應商之評選方式 130
圖69各院醫用口罩供應商家數 130
圖70各院醫用口罩供應商 130
圖71防疫物資的採購是否造成成本的負擔131
圖72各院在防疫物資的採購上是否有難以採買的情形 131
圖73 各院防疫物資難以採買原因(可複選) 131
圖74新採購物流方式使用意願 132
圖75疾管局現行的醫用面罩聯合採購物流是否為一創新的供應鏈模式 132
圖76各院目前防疫物資存貨周轉率 132
圖77各院目前防疫物資的儲存是否會占據庫房較多的空間 133
圖78在防疫物資庫存管理上的困難 133
圖79外科口罩新物流模型 133
圖80 N95口罩新物流模型 134
圖81 TC1與TC2示意圖 134
圖82防疫物資最佳化策略(方法一) 134
圖83防疫物資最佳化策略(方法二) 135
圖84防疫物資最佳化策略(方法三) 135
圖85防疫物資最佳化策略(方法四) 135
圖86防疫物資最佳化策略(方法五) 136
圖87防疫物資最佳化策略(方法六) 136
圖88未來防疫物資最佳化策略(終極目標) 136
圖89廠商、-疾管局、醫院三方之關係 137
圖90論壇海報 137
圖91論壇網站 137
圖92論壇照片 138
圖93醫院N95等級口罩樣本醫院分層分區抽樣示意圖 138
圖94驗證服務流程 139
圖95後市場管理示意圖 139
圖96驗證單位與實驗室訂位與功能 140
圖97醫用面罩聯合採購物流機制運作模式 140
圖98醫用面罩聯合採購物流機制所涉及之當事人及其法律關係 141
圖99政府採購決標方式說明圖 141
圖100 防護衣流通最佳化策略 142
圖101醫用口罩聯合流通方案宣導說明會 142
圖102去庫存化三階段 142
表目錄
表1供應鏈管理之定義 143
表2國內外協同定義及內涵 144
表3供應商管理存貨之定義 146
表3供應商管理存貨之差異 148
表5 CPFR四種情境 149
表6醫院藥品採購招標方式149
表7 N149：2001呼吸防護裝置-懸浮微粒過濾半面罩性能規格 149
表8歐盟關於醫療器材之分類及其規範符合評估程序 150
表9 EN 14683外科手術面罩--性能規格 150
表10美國FDA對於醫療器材的管理 150
表11美國外科手術口罩性能項目及建議測試方法 151
表12 ASTM F2100-7 醫用面罩使用材料特定性能標準 152
表13 NIOSH認證之拋棄式口罩分類與性能規格 152
表14日本防塵面罩分類及性能說明 153
表15醫院院所個人防護裝備使用及採購模式現況調查階段說明表 153
表16各家醫院訪談彙整表 155
表17 N95口罩與醫用口罩焦點團體與專家訪談名單 161
表18善誠工作會議紀錄 162
表19防疫物資物流模型與問卷之問項選用說明 164
表20各項防疫物資安全存量一覽表 171
表21全國醫院個人防護裝備庫存量與使用量比較表171
表22紙製口罩與紡織材料製口罩進口總值 171
表23三項防疫物資物資特徵分析 172
表24個人防護裝備採購流通機制論壇參加人員統計表 173
表25個人防護裝備採購流通機制論壇之滿意度 173
表26醫用面罩之性能規格 175
表27抽檢醫療院所分層分區名單表 175
表28各廠牌之合格率分析表 176
表29各家醫院之口罩品質檢驗結果 176
表30行政院公共工程委員會依「中央機關共同供應契約集中採購實施要點」指定訂約機關及採購項目 177
表31 N95焦點團體與專家訪談意見評估表 178
表32 N95焦點團體與專家訪談建議歸納表 179
表33醫用口罩聯合流通方案宣導說明會參加人員統計表 180
表34醫用面罩管理、使用與採購流通訓練課程滿意度 180

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