臺灣博碩士論文加值系統

生物科技的發展可追溯至七十年代，由早期單一小型研究機構慢慢堀起，直至今日的規模甚至可和跨國性製藥集團相抗衡，成為醫藥產業發展上不可或缺的一股力量；同一時期跨國性製藥集團正為新藥發展停滯，而主要獲利來源的產品專利權過期而苦惱。由於生物科技改變發明與發展新醫藥的方法，提供更精準、更有效的預防與治療。此一趨勢適時地填補大型製藥公司維持高獲利的來源，為陷入困境的製藥公司解決了燃眉之急，成為近期製藥產業發展的主流。
本研究之目的在於介紹傳統製藥產業與新興生技製藥業的發展與競合。其中分析製藥產業特性包括：
一、產品研發期長，且受高度法規管制。
二、資金投入龐大，風險與相對報酬高。
三、垂直分工細密、產業價值鏈長。
隨著新藥開發門檻提高，而學名藥又積極入侵主要疾病市場，嚴重壓縮跨國性原開發性藥廠利潤和生存。加以近來生物科技的導入和利基市場的堀起，如癌症、罕見疾病等等，正好吸引了製藥集團與生技資金的大舉投入；讓製藥產業在經歷九十年代的購併風潮後，掀起另一波製藥產業的整合，而其中包含傳統製藥公司、生物科技公司及區域學名藥品公司的競合等等。
本研究希望就上述分析的結果，提供對二十一世紀最重要的明星產業有興趣的同好一個切入的參考。

The development of biotechnology could be traced back in 1970s and it started from small size institution with research-based competency. Till now, the developing business scale of total biotech companies even competes with the business of multinational pharmaceutical companies. The biotechnology has become a concrete growth driver within pharmaceutical industry; meantime, the multinational pharmaceutical companies are suffered from the patents expiration of major products and bothered with the lag behind of new drug launch. Due to the methodology of biotech is differ from traditional pattern to develop new drugs or modify existing ones, the biotechnology provides a more precise and more efficient way in disease treatment and prevention. The innovative approach from the biotech companies timely releases the tension of some multinational pharmaceutical companies in poor product portfolio. The strong growth of the biotechnology companies provides a solution from Big Pharma''s struggling and also recognizes a mainstream in current pharmaceutical industry development.
The objective of the thesis will focus on introducing the cooperation and competition within two major players - the traditional pharmaceutical company and the emerging biotechnology company. The thesis will cover the feature analysis of pharmaceutical industry. It includes the topics as follows,
1. Long R&D period and highly regulated by government policy
2. Huge investment behind high risk and high profit return
3. Meticulous vertical integration and long-extended industry
value chain
In order to react the higher threshold in drug development and defense the market share erosion due to the generics penetrate into major disease market, the multinational pharmaceutical companies face the critical challenge of margin lose and struggling for survival. Attribute to the fast development of biotechnology and niche market growth like cancer, rare disease…etc.) After suffer the merger and acquirement in 1990s, the multinational pharmaceutical groups and biotech venture capitals heavy invested in the emerging biotechnology institutions / companies to trigger a new trend of integration within pharmaceutical industry. This wave of industry reorganization will involve the traditional pharmaceutical companies, biotechnology companies and regional generics companies especially.
Expect to share the finding with peoples who are interested in the most important industry of the twenty-first century.

謝 詞 ------------------------------------------------------------------------------------------------------ IV
中文摘要 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- V
英文摘要 --------------------------------------------------------------------------------------------------- VI
目 錄 ------------------------------------------------------------------------------------------------------ IX
表 次 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- XI
圖 次 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- XII

第一章 緒論 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 1
第一節 研究動機 ------------------------------------------------------------------------------------ 1
第二節 研究目的與方法---------------------------------------------------------------------------- 6
第三節 研究範圍與限制---------------------------------------------------------------------------- 7

第二章 相關文獻探討 --------------------------------------------------------------------------------- 9第一節 價值鏈理論與應用------------------------------------------------------------------------- 9
第二節 產業進化與產品生命週期 ----- ------------------------------------------------------- 14
第三節 產業全球化動機--------------------------------------------------------------------------- 17
第四節 五力競爭架構與六力分析-------------------------------------------------------------- 19

第三章 製藥產業之現況分析------------------------------------------------------------------------ 23
第一節 製藥產業之概況--------------------------------------------------------------------------- 23
第二節 製藥產業的研發歷程-------------------------------------------------------------------- 26
第三節 製藥產業之演變 ------------------------------------------------------------------------- 37
第四節 製藥產業之現況 ------------------------------------------------------------------------- 40
第五節 製藥產業之困境 ------------------------------------------------------------------------- 41
第六節 學名藥的崛起 ---------------------------------------------------------------------------- 47

第四章 生技製藥業之發展模式 --------------------------------------------------------------------50
第一節 生物科技的定義 ------------------------------------------------------------------------- 50
第二節 醫藥生技的發展概況 ------------------------------------------------------------------- 54
第三節 醫藥生技發展的最新趨勢 ------------------------------------------------------------ 55
第四節 醫藥生技業的困境 ---------------------------------------------------------------------- 65
第五節 醫藥生技業的生存之道----------------------------------------------------------------- 67

第五章 結論與建議 ---------------------------------------------------------------------------------- 72
第一節 研究結論 ------------------------------------------------------------------------------------ 72第二節 研究建議 ------------------------------------------------------------------------------------ 76

參考文獻 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 78

一、中文部份
1. 洪瑞璘編譯，Cornelis A. de Kluyver 著，策略管理概論，培生教育出版社，民國90年5月。
2. 嚴麗娟譯，Cynthia Robbins-Roth 著，生物科技大商機，聯經出版社，民國90年。
3. 曹國維譯，Richard W. Oliver 著，生物科技大未來，美商麥格羅•希爾出版社，民國89年。
4. 翁文棟著，瑞士政府對製藥業研發協助之研究，淡江大學歐洲研究所出版之碩士論文，民國92年。
5. 湯谷清、郭美慧著，生物技術產業之投資及技術評估分析，生物技術開發中心出版，民國92年3月。
6. 朱兆文、巫文玲、湯谷清著，醫藥產業年鑑2003，生物技術開發中心出版，民國92年9月。
7. 許子心著，台灣生技製藥產業之價值鏈分析，長庚大學企業管理研究所出版之碩士論文，民國93年。
8. 王世晞著，製藥產業之演進、現況與趨勢，台灣大學商學研究所出版之碩士論文，民國93年。
9. 朱兆文譯，全球製藥業併購風潮，生技醫藥速報半月刊，民國89年5月。
10. 林青青著，全球製藥產業概況系列─歐盟國家平行進口藥品問題漸趨嚴重，工研院IEK-IT IS計畫，民國94年6月。
11. 王大維著，癌症治療的未來展望，工研院IEK-IT IS計畫，民國93年4月。
12. 林青青著，全球生技產業概況─藥物基因體全球應用市場成長樂觀，工研院IEK-IT IS計畫，民國94年5月。
13. 王大維著，ITIS產業觀察─委外研發服務為生技製藥產業強化核心競爭力，工研院IEK-IT IS計畫，民國94年6月。
14. 王大維著，ITIS產業觀察─藥價給付者議價力量漸增影響美國醫藥產業發展，工研院IEK-IT IS計畫，民國94年9月。
15. 陶光恆著，ITIS產業觀察─2005年全球主要生技藥品之銷售概況，工研院IEK-IT IS計畫，民國95年3月。
16. 曾念國著，ITIS產業觀察─2005年全球生技產業增資狀況，工研院IEK-IT IS計畫，民國94年7月。
17. 陶光恆著，生技製藥產業概況系列─2004年美國生技專利核准件數再度下降，工研院IEK-IT IS計畫，民國94年4月。
18. 陶光恆著，生技製藥產業概況系列─生物技術之熱門研究領域與發展 趨勢，工研院IEK-IT IS計畫，民國94年6月。
19. 林青青著，全球製藥產業概況系列─全球學名藥廠增加研發支出以尋求策略轉型，工研院IEK-IT IS計畫，民國94年6月。
20. 王大維著，生物標記生技公司積極轉型，工研院IEK-IT IS計畫，民國93年11月。

二、英文部份
21. Marcel Corstjens, Marketing Strategy in the Pharmaceutical Industry, 2nd ed, Chapman & Hall, 2001
22. David Filmore, Ann M. Thayer and Randall C. Willis, Pipeline Challenges Modern Drug Discovery, 2004；7: 28-34
23. Aalok Mehta, Birth of a Drug, Modern Drug Discovery, 2004 ；7：38-42
24. Michael McCoy, Biotech Earnings Jump in Quarter, Chemical & Engineering News, 2005; November: 44-45
25. Michael McCoy, A Strong Quarter For Biopharma Firm, Chemical & Engineering News, 2005; August: 25-26
26. Selena Class ( IMS Health), Pharma Reformulates, Chemical & Engineering News, 2005; November: 15-32
27. Lisa M. Jarvis, Biotech Shines In 2005, Chemical & Engineering News, 2006; March: 28-29
28. Nora McCarthy, IMS Highlight Biotech as Strong Growth Driver, IMS Health, 2004
29. Ian Lloyd, R&D in Pharmaceutical Industry Annual Review, Pharmaprojects, 2005; May

三 、相關產業網站資料
30. IMS Health: http://www.imshealth.com
31. EPJB Publication Ltd.: http://www.pjbpubs.com
32. National Institute of Health (NIH): http://nih.gov
33. Food and Drug administration: http://www.fda.gov
34. European Medicine Evaluation Agency: http://www.emea.eu.int
35. European Federation of Pharmaceutical Industry and Association (EFPIA): http://www.efpia.org
36. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA): http://www.phrma.org
37. 衛生署網站：http://www.doh.gov.tw
38. 工業技術研究院網站: http://www.itri.gov.tw