臺灣博碩士論文加值系統

為觀察克敏一方(AR-1)對過敏性鼻炎臨床療效，本研究在長庚紀念醫院桃園分院中醫門診篩選過敏性鼻炎患者，由耳鼻喉科專科醫師確診後採隨機雙盲對照設計，實驗組服用克敏一方(濃縮中藥粉龍膽瀉肝湯與知柏地黃丸對等比例混合製劑)，對照組使用安慰劑，連續服藥4週。治療前後由病人填寫鼻結膜炎生活品質調查問卷(Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire, RQLQ)，中醫師使用寒熱辨證及頭面症狀紀錄等工具評估患者症狀，並進行IgE總量(Total IgE)、嗜伊紅性白血球陽離子蛋白(eosinophil cationic protein, ECP)檢查。
兩年間共47位患者完成治療，無不良反應。RQLQ問卷結果，治療前總平均分數與中醫熱性症狀(舌紅、頭暈、頭痛、鼻乾痛熱、鼻涕黃、耳癢、耳痛、口臭)有正相關(p<0.05)。治療後實驗組與對照組在RQLQ七大項分數及總平均分數皆顯著下降(p<0.05)，但兩組比較無顯著差異；Total IgE、ECP、寒熱辨證分數於治療前後兩組自身比較或組間比較皆無顯著差異。治療後實驗組鼻乾痛熱及流鼻水分數下降皆優於對照組(p<0.05)。治療後實驗組中偏熱者之寒熱辨證總平均分數及鼻塞分數下降，優於寒熱夾雜者(p<0.05)。AR-1可改善過敏性鼻炎頭面症狀，對熱證患者效果更佳，且可減輕全身熱象。

In order to evaluate the therapeutic effect of herbal formula AR-1 on allergic rhinitis, we conducted a randomized double-blind, placebo -controlled clinical trial in allergic rhinitis patients from 18-45 years old in the clinic of Traditional Chinese Medicine at Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan Branch. Following the confirmed diagnosis by otorhinolaryngologists, the trial participants were randomized to take either AR-1(formula of Long Dan Xie Gan Tang and Zhi Bai Di Huang Wan) or placebo for 4 weeks. Before and after every visit, the Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaires(RQLQ) were filled by the participants, and the cold and heat syndrome differentiation, as well as the incidence of the craniofacial symptoms were evaluated and recorded by traditional Chinese medical doctors. Laboratory tests including total IgE and eosinophil cationic protein (ECP) were also evaluated.
There were totally 47 participants at an average age of 31 years old completed the treatment without adverse effects in two years. In the present study, the overall RQLQ score positively correlated with the incidence of the heat syndrome, i.e., redness of the tongue, dizziness, headache, dry nose with burning pain, yellowish nasal mucus, ear itches, earache, and halitosis (p<0.05). After treatment, both the experimental group and the control group showed significant improvements in the seven domains and overall RQLQ scores ( p< 0.05), but no statistical difference between these two groups; neither the levels of total IgE and ECP nor the scores of syndrome differentiation for cold and heat symptoms revealed statistical difference. For the relief of the dry nose with burning pain and the running nose after the treatment, the experimental group had a statistically significant lower score compared to the control group (p<0.05). In addition, for the relief of the overall cold and heat syndrome differentiation score and nasal congestion after the treatment, the patients with heat pattern had a statistically significant lower score compared to the patients with cold-heat complex pattern in the experimental group (p<0.05). AR-1 is effective to improve the craniofacial symptoms in allergic rhinitis, and the heat pattern patients showed a superior improvement with a remission of the systemic heat symptoms.

目 錄
第一章 前言 …………………………………………………………………1
1.1 研究背景……………………………………………………2
1.2 研究目的……………………………………………………3
第二章 文獻回顧 ……………………………………………………………4
2.1 過敏性鼻炎的定義與分類…………………………………5
2.2 過敏性鼻炎的現代病理機轉………………………………5
2.3 過敏性鼻炎的西醫診斷……………………………………7
2.3.1 病史 ………………………………………………7
2.3.2 理學檢查 …………………………………………7
2.3.3 實驗室檢查 ………………………………………8
2.3.4 鑑別診斷 …………………………………………8
2.4 過敏性鼻炎的西醫治療 …………………………………9
2.4.1 過敏原的避免 ……………………………………9
2.4.2 過敏性鼻炎之藥物治療 …………………………9
2.4.3 過敏性鼻炎之免疫療法…………………………11
2.5 中醫對過敏性鼻炎的論述 ………………………………12
2.5.1 過敏性鼻炎中醫相關病名與認識………………12
2.5.2 中醫病因病機……………………………………12
2.5.3 辨證分型與治法…………………………………15
2.5.4 過敏性鼻炎的寒熱症狀表現……………………19
2.6 生活品質與健康照護的相關論述 ………………………20
2.6.1 健康與生活品質的定義…………………………20
2.6.2 生活品質問卷的重要性…………………………20
2.6.3 生活品質問卷的適用性…………………………21
2.6.4 西方醫學全人照護與中醫整體觀之異同………21
第三章 材料與方法 ………………………………………………………23
3.1 研究對象與收案標準 ……………………………………24
3.2 藥物製備與使用方式 ……………………………………24
3.3 藥物基源 …………………………………………………25
3.4 療效評估 …………………………………………………26
3.4.1 主要評估項目……………………………………26
3.4.2 次要評估項目……………………………………26
3.5 中醫診察與紀錄 …………………………………………26
3.6 實驗室方法與工具 ………………………………………27
3.7 不良反應記錄 ……………………………………………27
3.8 收案流程 …………………………………………………28
3.9 統計方法 …………………………………………………29
第四章 結果 ………………………………………………………………30
4.1 收案情況 …………………………………………………31
4.2 研究對象基本資料與表現型態 …………………………31
4.3 治療前各項評估指標之相關檢定結果 …………………34
4.4 治療前實驗組與對照組在相關變數差異性檢定結果 …35
4.5 治療後RQLQ問卷評估結果………………………………36
4.6 治療後實驗室檢查結果 …………………………………38
4.7 治療後中醫診察結果 ……………………………………39
4.8 治療後實驗組之偏熱組、寒熱夾雜組比較結果 ………40
4.9 治療後對照組之偏熱組、寒熱夾雜組比較結果 ………41
4.10 不良反應結果 …………………………………………42
第五章 討論 ………………………………………………………………43
第六章 結論 ………………………………………………………………47
參考文獻 ……………………………………………………………………49
圖表目錄
表1 過敏性鼻炎病患基本資料表 …………………………………………32
表2 過敏性鼻炎症狀表現型態 ……………………………………………33
表3 治療前病患之過敏原檢測、中醫診察症狀與RQLQV1總平均
分數、Total IgEV0、ECPV0相關係數表 ………………………34
表4 治療前實驗組與對照組相關變數差異性之獨立樣本t檢定…………35
表5 實驗組與對照組治療後RQLQ分數改善程度之檢定…………………37
表6 實驗組與對照組治療後Total IgE、ECP改善程度之檢定 ………38
表7 實驗組與對照組治療後全身及頭面症狀改善程度之檢定 …………39
表8 實驗組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後全身及頭面症狀改善程度
之檢定…………………………………………………………………41
附錄一 中醫診察紀錄單…………………………………………………59
附錄二 附表2治療前中醫診察症狀與RQLQ問卷七大項症狀相關
係數表……………………………………………………………61
附錄三 附表3實驗組與對照組治療後全身症狀改善程度之檢定 ……62
附錄四 附表4實驗組與對照組治療後頭面症狀改善程度之檢定 ……63
附錄五 附表5實驗組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後RQLQ分數改
善程度之檢定……………………………………………………65
附錄六 附表6實驗組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後Total IgE、ECP
改善程度之檢定…………………………………………………66
附錄七 附表7實驗組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後全身症狀改善
程度之檢定………………………………………………………67
附錄八 附表8實驗組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後頭面症狀改善
程度之檢定………………………………………………………68
附錄九 附表9對照組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後RQLQ分數改
善程度之檢定……………………………………………………70
附錄十 附表10對照組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後Total IgE、ECP
改善程度之檢定…………………………………………………71
附錄十一 附表11對照組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後全身症狀改善
程度之檢定 ……………………………………………………72
附錄十二 附表12對照組之偏熱組、寒熱夾雜組治療後頭面症狀改善
程度之檢定 ……………………………………………………73

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