臺灣博碩士論文加值系統

ISO9001：2008(CNS12681)標準從1987年以來，不斷地在追求改進與符合時代潮流，並將其他管理系統融入其中，使4品質管理系統能更加完善，以便讓該標準更能符合使用者之需求。發展至今，此標準不僅可以提供組織依據其內容與步驟建立出一個完整的品質管理系統，更能將其用於驗證產品與服務是否達到顧客之要求。
ISO9004：2009(CNS12684)標準係以組織成功為目的而編訂出版之標準，主要係以協助處於複雜、苛求及多變環境中的組織實現永續成功之目標。
有鑑於此，本研究針對ISO9001：2008(CNS12681)「品質管理系統-要求」標準與ISO9004：2009(CNS12684)「組織永續成功之管理-品質管理方式」進行內容之整合與探討，並配合參考ISO9000：2005(CNS12680)「品質管理系統-基本原理與詞彙」、ISO10013：2001(CNS13657)「品質管理系統文件化指導綱要」、ISO19011：2011「稽核管理系統指導綱要」與公共工程委員會頒布之「品質計畫製作綱要」的要求，提供一種以組織之永續成功為目標的品質管理系統運用之手冊給予使用者參考。

From 1987, the standard of ISO9001 continues pursuing the improvements in order to keep up to the trends, fusing with other management systems to make quality management systems better so that the standard can conform to the needs of users. Developed till now, this standard can not only provides a completely quality management system but also testify whether the products and services meet the customers’ needs.
The purpose of compiling and publishing ISO9004: 2009 Standard is to help the success of organization; the standard is mainly to assist the organization to achieve the goal of sustained success in a complex, demanding and everchanging environment.
As a consequence, this study is aimed to discusses and explains ISO9001
：2008【Quality management systems-Requirements】, and complements the requirements of ISO9004：2009【Managing for the sustained success of an organization-A quality management approach】, ISO10013：2001【Guidelines for quality management system documentation】, ISO19011：2011【Guidelines for auditing management systems】and【Guidelines for quality plans】published by Public Construction Committee, to provide the users with the manual of “Quality management systems” which aims at the sustained success of a organization.

第一章 緒論 1
1.1 研究動機 1
1.2 研究目的 2
1.3 研究對象與範圍 2
1.4 研究方法與流程 2
第二章 文獻回顧 4
2.1 ISO9001標準 4
2.1.1 ISO9001標準 - 2000年版 4
2.1.2 ISO9001標準 - 2008年版 5
2.2 ISO9004標準 7
2.2.1 ISO9004標準 - 2000年版 7
2.2.2 ISO9004標準 - 2009年版 8
2.3 ISO9000標準 - 2005年版 9
2.4 ISO10013標準 - 2001年版 9
2.5 ISO19011標準 - 2011年版 9
2.6 品質計畫製作綱要 – 2013年版 10
第三章 品質管理系統運用手冊之研擬 12
3.1 簡介 12
3.1.1 概述 12
3.1.2 過程管理 14
3.1.3 與其他管理系統之相容性 19
3.2 適用範圍 20
3.2.1 概述 20
3.2.2 應用 21
3.3 參考標準 23
3.4 名詞與定義 23
3.5 品質管理系統 25
3.5.1 概述 25
3.5.2 文件化 29
3.5.2.1概述 29
3.5.2.2品質手冊 32
3.5.2.3文件管制 34
3.5.2.4紀錄管制 37
3.5.3 永續成功 39
3.6 管理階層責任 42
3.6.1 管理階層承諾 42
3.6.2 顧客與利害相關者 44
3.6.3 品質政策 45
3.6.4 規劃 47
3.6.4.1品質目標 47
3.6.4.2品質管理系統規劃 48
3.6.5 責任、職權及溝通 50
3.6.5.1責任與職權 50
3.6.5.2管理階層代表 52
3.6.5.3內部溝通 54
3.6.6 管理階層審查 55
3.6.6.1概述 55
3.6.6.2審查輸入 56
3.6.6.3審查輸出 58
3.7 資源管理 59
3.7.1 資源提供 59
3.7.2 人力資源 62
3.7.2.1人員管理 62
3.7.2.2智能、訓練及認知 64
3.7.3 基礎設施 66
3.7.4 工作環境 68
3.8 產品實現 70
3.8.1 產品實現之規劃 70
3.8.2 顧客有關之過程 72
3.8.2.1產品有關要求之決定 72
3.8.2.2產品有關要求之審查 73
3.8.2.3與顧客和利害相關者溝通 75
3.8.3 設計與開發 77
3.8.3.1設計與開發規劃 77
3.8.3.2設計與開發輸入 79
3.8.3.3設計與開發輸出 81
3.8.3.4設計與開發審查 82
3.8.3.5設計與開發查證 83
3.8.3.6設計與開發確認 84
3.8.3.7設計與開發變更之管制 85
3.8.4 採購 86
3.8.4.1採購過程 86
3.8.4.2採購資訊 88
3.8.4.3所購產品之查證 89
3.8.5 生產與服務供應 90
3.8.5.1生產與服務供應之管制 90
3.8.5.2生產與服務供應過程之確認 92
3.8.5.3識別與追溯性 94
3.8.5.4顧客財產 95
3.8.5.5產品防護 96
3.8.6 監測與量測設備之管制 97
3.9 量測、分析及改進 100
3.9.1 概述 100
3.9.2 監測與量測 101
3.9.2.1顧客和利害相關者的滿意度 101
3.9.2.2內部稽核 103
3.9.2.3過程之監測與量測 108
3.9.2.4產品之監測與量測 109
3.9.2.5自我評鑑 110
3.9.3 不符合產品之管制 111
3.9.4 資料分析 114
3.9.5 改進 116
3.9.5.1持續改進 116
3.9.5.2矯正措施 118
3.9.5.3預防措施 119
第四章 結論與建議 122
4.1 結論 122
4.2 建議 123
參考文獻 154

[1]ISO8402, “Quality management and quality assurance - Vocabulary”, International Organization for Standardization, 1994.
[2]ISO9000, “Quality management systems - Fundamentals and vocabulary”, International Organization for Standardization, 2005.
[3]ISO9001, “Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing”, International Organization for Standardization, 1987.
[4]ISO9002, “Quality systems - Model for quality assurance in production, installation”, International Organization for Standardization, 1987.
[5]ISO9003, “Quality systems - Model for quality assurance in final inspection and test”, International Organization for Standardization, 1987.
[6]ISO9001, “Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing”, International Organization for Standardization, 1994.
[7]ISO9002, “Quality systems - Model for quality assurance in production, installation and servicing”, International Organization for Standardization, 1994.
[8]ISO9003, “Quality systems - Model for quality assurance in final inspection and test”, International Organization for Standardization, 1994.
[9]ISO9001, “Quality management systems - Requirements”, International Organization for Standardization, 2000.
[10]ISO9001, “Quality management systems - Requirements”, International Organization for Standardization, 2008.
[11]ISO9004, “Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach”, International Organization for Standardization, 2009.
[12]ISO10013, “Guidelines for quality management system documentation”, International Organization for Standardization, 2001.
[13]ISO19011, “Guidelines for auditing management systems”, International Organization for Standardization, 2011.
[14]CNS12680，「品質管理系統-基本原理與詞彙」，經濟部標準檢驗局，2008年。
[15]CNS12681，「品質管理系統-要求」，經濟部標準檢驗局，2009年。
[16]CNS12684，「組織永續成功之管理-品質管理方式」，經濟部標準檢驗局，2010年。
[17]CNS13657，「品質管理系統文件化指導綱要」，經濟部標準檢驗局，2011年。
[18]CNS14809，「品質與/或環境管理系統稽核指導綱要」，經濟部標準檢驗局，2004年。
[19]「品質計畫製作綱要」，行政院公共工程委員會，2013年。
[20]林耀煌，「營建工程品質管制」，營建工程品質管制上課筆記，2012年。
[21]楊晟懋，「ISO9004：2009標準條文初探之研究」，國立台灣科技大學碩士論文，2011年。
[22]劉達勤，「ISO10005品質計畫指導綱要條文初探之研究」，國立台灣科技大學碩士論文，2011年。
[23]蕭慈惠，「ISO 9001品質保證系統之發展沿革及未來趨勢探討─兼論資源最佳化利用的生產系統」，國立高雄第一科技大學碩士論文，2000年。
[24]林建華，「國軍軍工廠導入ISO 9001品質管理系統之研究－以某軍工廠為例」，國立雲林科技大學碩士論文，2010年。
[25]林公孚，「突破ISO9000-國際化品質經營之道」，中華民國品質管制學會，民國八十五年。
[26]林公孚，「品質管理八原則之涵義及其應用」，品質管制月刊，2000年6月。
[27]林公孚，「如何實施自我評鑑-自我評鑑指引簡介」，品質管制月刊，2000年2月。
[28]張容寬，「ISO9000」，商業週刊叢書，1995年。
[29]劉毓，「全球品質管裡狂潮」，知識管理，2001年。
[30]管孟忠，「運用ISO9004：2009標準持續改善ISO9001品質管理系統」，開南大學。
[31]吳秋文，「新品質管理標準ISO9001與ISO9004之特色」，品質管制月刊，2000年6月。
[32]ISO 质量管理和质量保证标准的发展及特点。
http://home.cetin.net.cn/qrms/file/200311/upFiles/2b9945f9-f704-4cf9-8436-1814132fae50.pdf。
[33]ISO 9001品質保證模式。
http://www.taiwan921.lib.ntu.edu.tw/mypdf/mf21.pdf。
[34]ISO 9001：2000標準介紹。
http://wiki.mbalib.com/zh-tw/ISO9001%EF%BC%9A2000。
[35]國際標準組織，http://www.iso.org。
[36]經濟部標準檢驗局，http://www.bsmi.gov.tw。