臺灣博碩士論文加值系統

政府政策一向對產業有直接又重大的影響，台灣藥品市場亦然。在中央健保局制定的「醫院總額制度」和「藥價基準、藥價調查、藥價調整」二項政策主導之下，佔抗生素市場首位的頭孢子菌素(Cephalosporins)市場產生很大的變化。
本研究主要是以寰宇藥品資料管理股份有限公司(Intercontinental Medical Statistics company, IMS)提供來自國家衛生研究院即中央健保局資料庫的資料，研究在2003年至2005年全民健康保險總額給付制度實施後，對抗生素整體市場和頭孢子菌素抗生素市場的衝擊，及剖析原廠藥與學名藥之市場競爭情況，並探究其原因。
本研究主要發現如下：
1. 對整體頭孢子菌素而言，第一世代頭孢子菌素因總額制度實施加上藥價調整致使每年銷售量及金額遞減，大受衝擊。反觀第三世代頭孢子菌素的銷售金額與數量整體呈現成長的趨勢，且在頭孢子菌素的市佔率逐年升高。
2. 第一世代頭孢子菌素的原廠藥在總額制度實施後3年，銷售金額與數量逐漸下滑，在2005年時更居於學名藥之後，繼而退出市場。但是，第二世代與第三世代頭孢子菌素原廠藥似乎未受影響，市佔率仍居高不下穩佔市場，讓學名藥望其項背。
3. 然而第二世代與第三世代頭孢子菌素抗生素在藥價調降和細菌耐藥性(Resistance)產生下，醫師改變用藥轉向使用其他廣效型盤尼西林類(Penicillins)、氟奎諾酮類(Fluoroquinolones)，甚至抗菌力更強的碳青黴烯類(Carbapenems)抗生素，使市場有逐漸萎縮的隱憂。
4. 健保總額制度和藥價調整政策對頭孢子菌素抗生素市場造成的衝擊和市場生態的轉變很可能也同樣地發生在其他類別的抗生素上甚至其他健保用藥上；諸如抗高血壓、高血脂、糖尿病等等藥品。對台灣藥品市場的影響與日俱增。

Government policies always have a direct and significant influence on industry, so does to the drug market in Taiwan. “Global budget system” and “Ceiling price, Price-volume survey and Price adjustment”, enacted by Bureau of National Health Insurance(BNHI), dramatically sways the market of cephalosporins. Cephalosporins occupies the largest market share in antibiotics.
The data of this study is collected from Intercontinental Medical Statistics company(IMS) providing the database of BNHI from the year of 2003 to 2005. This research investigated the impact of antimicrobial agents and cephalosporins market, it also analyzed the competition between original brand-name drugs and generic drugs after global budget system was executed.
The major conclusions are as follows:
1. Total volume and sales of first-generation cephalosporins is decreasing progressively every year because of the administration of global budget system and price adjustment. However, the third-generation cephalosporins has bloomed in total volume and sales. The third-generation cephalosporins’ market share has escalated gradually among all-generation cephalosporins.
2. The implementation of global budget system latter 3 years, total volume and sales of original brand-name first-generation cephalosporins have been dwindling. In the year of 2005 they were even less than generic drugs. Afterwards the original brand-name first-generation cephalosporins were withdrawn from the market. But, the original brand-name second- and third-generation cephalosporins seemed to be uninfluenced by the policy, their market shares remained steadily and were hard to be chased by generic drugs.
3. Under the threats of price adjustment and bacterial resistance to cephalosporins, doctors tend to prescribe broad spectrum penicillins, fluoroquinolones and carbapenems instead of cephalosporins, causing the market gradually shrink.
4. The impact of global budget system and price adjustment on cephalosporins market could also happen to another class of antibiotics and other category of drugs such as antihypertensive, lipid-lowering, hypoglycemia, etc. These policies have more and more influence to the Taiwan pharmaceutical market.

中文摘要 II
Abstract III
致謝 V
目錄 VI
表目錄 VIII
圖目錄 IX
第一章 緒論 1
第一節 研究動機與目的 1
第二節 研究問題 3
第三節 研究流程 4
第二章 文獻探討 5
第一節 原廠藥與學名藥 5
第二節 健保總額制度（Global Budget System） 8
第三節 健保藥價基準；藥價調查與藥價調整 10
第四節 頭孢子菌素(Cephalosporins)類抗生素 17
第五節 抗生素之健保給付規定 25
第三章 研究材料與方法 26
第一節 資料來源與對象 26
第二節 研究統計與分析 27
第四章 研究結果 30
第一節 抗生素整體市場之分析 30
第二節 各世代Cephalosporins的整體市場分析 33
第三節 第一至三世代Cephalosporins原廠藥與學名藥的市場趨勢 38
第五章 結論與建議 47
第一節 結論 47
第二節 討論 48
第三節 研究限制 52
第四節 對未來研究過程、方法之建議 53
參考文獻 54

中文文獻
1.中央健康保險局(1994/08/09公布，2005/05/18最後修訂)，「全民健保法相關法規-全民健康保險法」，2007.11.30下載。http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.asp?menu=1&menu_id=&webdata_id=2091
2.中央健康保險局(1997/01/01通行，2008/08/14最後修訂)，「全民健康保險藥品給付規定-通則」，2007.12.08下載。 http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.asp?menu=1&menu_id=&webdata_id=1119
3.中央健康保險局(2007/03/09)，「全民健康保險藥品支付價格調整作業」，2007.12.28下載。http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.asp?menu=1&menu_id=&webdata_id=1312
4.中央健康保險局(公告，2006/10/02發布)，「全民健康保險第5次年度藥價調整原則」，2007.11.30下載。 http://www.nhi.gov.tw/information/bbs_detail.asp?menu=1&menu_id=&bulletin_id=653
5.中央健康保險局(1999/07/19)，「全民健康保險藥品支付價格調整作業要點」，2007.10.15下載。http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.asp?menu=1&menu_id=&webdata_id=1150
6.中央健康保險局(1999/03/30)，「全民健康保險藥價基準相關法令及規定」，2007.11.29下載。http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.asp?menu=1&menu_id=&webdata_id=1138
7.中央健康保險局，全民健康保險申報資料倉儲系統。
8.中華民國學名藥協會，「學名藥介紹」，2007.12.05下載。http://www.tgpa.org.tw/Info_1.html
9.行政院衛生署(2002/04)，「醫院總額支付制度研議方案」。
10.行政院衛生署(2006/12/13)，「藥品生體可用率及生體相等性試驗基準」，2007.11.29下載。
11.行政院衛生署藥政查詢「監視/非監視學名藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單」http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2.aspx?now_fod_list_no=2&level_no=2
12.吳惠美、施李碧玉(2007/12)，「學名藥使用：以歐美為例」，藥學雜誌，93期第23卷第4期，頁16-20。
13.核醫會訊(2001/07/01)，第7卷，第7期，2007.11.20下載。 http://www.snm.org.tw/csnm2002/newslett/0107/3.htm
14.財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊(2004/08/16)，「市場報導：專利過期藥物及美國 HWA專利藥與學名藥競爭規範」，2007.11.30下載。 http://cdnet.stpi.org.tw/techroom/market/bio/bio016.htm
15.財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊(2006/01/06)，「市場報導：學名藥市場」，2007.11.30下載。 http://cdnet.stpi.org.tw/techroom/market/bio/bio045.htm
16.張進祿（2007），「臨床使用抗生素手冊」，第三版，台北市：合記圖書出版社，頁88-136。
17.德輝（1999），「常用的抗生素」，初版三刷，台北市：合記圖書出版社，頁73-99。
18.章忠信(2003/03/13完成 2004/03/02最後更新)，「原廠藥好在那裡？-談營業秘密與專利的關係」，2007.11.30下載。 http://www.copyrightnote.org/crnote/bbs.php?board=8&act=read&id=17
19.廖俊凱、周慈怡（1995），「藥物化學」，台北市：合記圖書出版社，頁299-358。
20.醫藥新聞(2007/07/23)，第3095期。
21.醫藥新聞(2007/09/03)，「IRPMA調查臨床醫(藥)師使用學名藥經驗：八成五認為治療效果與穩定度都不如原廠藥」。
英文文獻
1.Gilbert, D. N., R. C. Moellering, G. M. Ellopoulos, and M. A. Sande (2007), “The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2007,” 37 edition, Antimicrobial Therapy, Inc, 65-68.
2.Hardman, J. G., L. E. Limbird, and A. G. Gilman (1991), “Goodman and Gilman´s The Pharmacological Basis of Therapeutics,” 8th edition, Pergamon Press, Inc, 1085-1093.
3.Hrudey, S. E. (2005), “Prescription Drug Expenditures Rising--Too Fast,” Can Med Assoc J, 172 (10), 1261-1262.
4.Josephine, H. R., P. Charlier, C. Davies, R. A. Nicholas, and R. F. Pratt (2006), “Reactivity of Penicillin-Binding Proteins with Peptidoglycan-Mimetic Beta-Lactams: What''s Wrong with These Enzymes,” Biochemistry, 45 (51), 15873-15883.
5.Neu, H. C., and T. D. Gootz, “Antimicrobial Chemotherapy,” 2007.11.27 download from http://gsbs.utmb.edu/microbook/ch011.htm.
6.Stalam, M., and D. Kaye (2004), “Beta-Lactam Antibiotics: Newer Formulations and Newer Agents,” Infect Dis Clin North Am, 18 (3), 603-619.