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研究生:董凱強
研究生(外文):Kai-Chiang Tung
論文名稱:生技醫藥產業併購與競爭法問題之研究
論文名稱(外文):A Study on Mergers & Acquisitions and Competition Law Issues of Biotechnology and Pharmaceutical Industries
指導教授:黃銘傑黃銘傑引用關係
口試委員:李素華陳皓芸
口試日期:2018-07-20
學位類別:碩士
校院名稱:國立臺灣大學
系所名稱:事業經營法務碩士在職學位學程
學門:法律學門
學類:專業法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2018
畢業學年度:106
語文別:中文
論文頁數:72
中文關鍵詞:競爭力併購生技醫藥產業競爭法結合管制
相關次數:
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我國生技醫藥產業之廠商規模小,在國際上難有競爭力。因此,政府有意促使生技醫藥產業相關廠商進行合作、加強組織聯盟,特別是以籌組所謂『國家隊』的方式來作為其產業政策。我國生技醫藥產業倘透過併購策略,其可能改善企業績效,進而提升整體產業在國際上的競爭力。然而,併購也可能導致市場結構的改變,而有限制競爭之虞。競爭政策和產業政策間可能存在衝突。本文的重心即在研究如何調和其中的衝突,以及我國生技醫藥產業併購活動可能產生的組織法與競爭法適用問題。

根據我國公平交易法,任何併購案只要符合一定的要件門檻,就必須事先向公平會提出結合申報。然而,我國公平會對於相關市場界定之處理原則有太多抽象性的規定,導致事業結合時,無法針對產品或服務確切界定市場範圍,企業難以進行遵循。再者,目前亦無相關公開的藥品相關市場界定判斷基準,公平會應可研擬公告較明確的判斷基準或原則,以利企業之法律遵循。

而現階段由於我國生技醫藥產業之廠商規模尚小,併購幾乎未達結合申報門檻。然而,未來仍有可能達到申報門檻。考量因併購所帶來的綜效以及對於國際競爭力的提升,其對於國家整體經濟利益有極高之可能大於限制競爭的不利益。此外,因我國健保藥品核價制度的介入,結合所可能產生的藥品限制競爭情況,亦可獲得適當控制。因此,在結合管制的審查上,公平會應可採較寬鬆之審查標準,不禁止事業結合。
The scale of enterprises in biotechnology and pharmaceutical industries in Taiwan is too small to have competitiveness in the world. As a result, the government intends to promote cooperation and strengthen the alliance in the industries as its industrial policy, in particularly, to create a “national champion”. As a popular strategy, mergers and acquisitions may improve enterprises’ performance and thus increase competitiveness in the international market. However, mergers and acquisitions may also cause the rearrangement of market structure, resulting in competition restraints. There may be a conflict between competition policy and industrial policy. Therefore, this study focuses on harmonizing the conflict thereof as well as to investigate the application of the organic law and completion law in the mergers and acquisitions activities in biotechnology and pharmaceutical industries in Taiwan.
According to the Fair Trade Act, any merger which crosses a certain threshold shall be filed with the Fair Trade Commission (FTC) in advance. However, there are ambiguities in the Principles for the Treatment of Relevant Market Definitions issued by FTC, resulting in the failing of compliance with applicable laws and regulations by the enterprises of merger. There is also no published guideline for the relevant market definitions of pharmaceuticals. FTC may consider issuing the guideline so as to help enterprises in pharmaceutical industry to ensure compliance with applicable laws and regulations.
The scale of enterprises in biotechnology and pharmaceutical industries in Taiwan at present is so small that any merger of enterprises may hardly crosses the defined threshold to file with FTC. However, the enterprises of merger may need to file with FTC in the future. Considering the synergy of mergers and acquisitions and the improvement of competitiveness in the world, there is a strong possibility that the overall economic benefit of merger outweighs the disadvantages resulted from competition restraint. Besides, the competition restraint in pharmaceuticals can be controlled owing to the drug pricing system of National Health Insurance in Taiwan. Therefore, FTC may not prohibit the mergers and keep lax in the merger control practice.
謝辭 ………………………………………………………………………………………………………………………………i
摘要 ………………………………………………………………………………………………………………………………ii
Abstract…………………………………………………………………………………………………………………………… iii
目錄 …………………………………………………………………………………………………………………………… iv
第一章 緒論………………………………………………………………………………………………………………………1
第一節 研究動機………………………………………………………………………………………………………………1
第二節 研究方法 ……………………………………………………………………………………………………………1
第三節 本文架構 ……………………………………………………………………………………………………………2
第二章 生技醫藥產業及其併購概況………………………………………………………………………3
第一節 生技醫藥產業定義…………………………………………………………………………………………3
第二節 全球與我國生技醫藥產業規模與結構……………………………………………………3
第一項 全球藥品市場……………………………………………………………………………………………………4
第二項 全球醫療器材市場…………………………………………………………………………………………7
第三項 全球農業生技市場…………………………………………………………………………………………10
第四項 我國生技醫藥產業現況與規模…………………………………………………………………12
第五項 我國製藥產業……………………………………………………………………………………………………15
第三節 全球與我國生技醫藥產業併購概況……………………………………………………………18
第一項 企業進行併購之動機……………………………………………………………………………………18
第二項 全球生技醫藥產業併購………………………………………………………………………………21
第三項 我國生技醫藥產業併購………………………………………………………………………………23
第三章 生技醫藥產業併購之組織法與競爭法…………………………………………………25
第一節 生技醫藥產業併購與企業併購法………………………………………………………………25
第一項 企業併購法的適用………………………………………………………………………………………25
第二項 企業合併為增進我國生技醫藥產業競爭力較佳方式……………………27
第二節 生技醫藥產業併購與競爭法…………………………………………………………………………27
第一項 公平交易法結合申報的適用……………………………………………………………………27
第二項 相關市場的界定……………………………………………………………………………………………30
第三項 整體經濟利益與限制競爭之不利益的判斷………………………………………40
第四項 不正併購目的…………………………………………………………………………………………………46
第五項 我國全民健康保險之藥品核價與市場競爭………………………………………52
第四章 從競爭力觀點檢討競爭法應如何適用於生技醫藥產業併購…… 55
第一節 我國生技醫藥產業競爭力與併購………………………………………………………… 55
第一項 企業併購後之財務績效表現……………………………………………………………………55
第二項 透過併購提升我國生技醫藥產業競爭力……………………………………………56
第二節 我國生技醫藥產業併購與競爭法規範之衡平…………………………………57
第一項 經濟競爭理論…………………………………………………………………………………………………57
第二項 國家競爭優勢…………………………………………………………………………………………………59
第三項 我國生技醫藥產業併購之競爭管制……………………………………………………62
第五章 結論與建議……………………………………………………………………………………………………66
參考文獻 ……………………………………………………………………………………………………………………………69
中文部分
一、書籍

甘良生(等編)(2017)。《2017生技產業白皮書》。台北:經濟部工業局。
黃偉峯(2016)。《企業併購法》,2版。台北:台灣通商法律事務所。
賴源河(2016)。《實用企業併購法:理論與實務》。台北:五南。
謝哲勝、許兆慶、邱若曄、蔡鐘慶、洪令家、周振鋒(2017)。《企業併購法律與政策》。台北:元照。

二、期刊論文

余朝權、施錦村(2006)。〈整體經濟利益、限制競爭之不利益、產業別對水平結合管制市場績效影響之實證研究〉,《公平交易季刊》,14卷1期,頁11-46。
李伯璋、張禹斌、林子量、黃信忠、詹建富、龐一鳴、蔡淑鈴(2017),〈從健保大數據分析,邁向健保改革之路〉,《台灣醫界雜誌》,60卷6期,頁8-13。
林卉敏等(2017)。〈利用公開資源於藥物流行病學研究建立藥品檔案〉,《台灣公共衛生雜誌》,36卷5期,頁521-529。
莊春發(1998)。〈競爭概念的發展、演變與反托拉斯政策〉,《公平交易季刊》,6卷1期,頁29-83。
黃銘傑(2017)。〈公平交易法結合管制之問題點與盲點-以結合類型與實體規範要件為中心〉,《公平交易季刊》,25卷2期,頁29-54。
顏雅倫、張濱璿、廖國雄(2017)。〈藥品專利連結制度與競爭法規範之研究-以逆向給付協議為中心〉,《公平交易季刊》,25卷3期,頁75-126。
魏杏芳(2016)。〈藥廠銷售合作、製藥產業競爭與公平交易法-歐盟產業調查的啟示〉,《公平交易季刊》,24卷2期,頁81-111。

三、學位論文

毛彥程(2007)。《論界定技術市場與創新市場在分析智慧財產權授權行為之必要性及妥當性》,國立交通大學科技法律研究所碩士論文。
吳岳琮(2012)。《日本競爭法上結合管制於我國公平交易法之啟示》,國立台灣大學法律學研究所碩士論文。
吳俐瑩(2014)。《醫藥專利權之合理限制─以侵權爭訟下逆向付款協議涉及之競爭法規範為中心》,國立台北大學法律學系碩士論文。
邱靖芳(2015)。《授權學名藥與藥業產品跳躍行為之合法性分析:以競爭法為中心》,國立交通大學科技法律研究所碩士論文。
張超凱(2017)。《生技醫療產業併購財務績效之研究—以諾華合併愛爾康公司為例》,國立臺灣科技大學管理研究所碩士論文。
梁雅琴(2008)。《公平交易法結合管制與其績效之實證分析》,國立台灣大學經濟學系碩士論文。
楊忠霖(2016)。《競爭法與經濟管制》,國立台灣大學法律學研究所碩士論文。
韓佳盈(2016)。《智慧財產權法與競爭法之規範分工及衝突─以專利權權利行使規範為中心》,國立台灣大學法律學研究所碩士論文。
魏嫈靜(2011),《併購策略、專利對企業績效之影響-以美國生技製藥產業為例》,國立清華大學科技管理研究所碩士論文。

四、網路資源
工商時報(03/07/2018),〈保瑞藥業 5.5億併益邦製藥〉,載於:http://www.chinatimes.com/newspapers/20180307000248-260202。
工商時報(09/20/2016),〈規模小是台灣業者發展瓶頸 生技大咖:併購才能跳脫限制〉。載於:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160920000060-260202。
工商時報(12/20/2017),〈中美冠科以75元被收購下市 溢價104.6 %〉,載於:http://www.chinatimes.com/newspapers/20171220000389-260206。
工商時報(12/29/2016),〈英Premaitha收購有勁生技〉,載於:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161229000087-260202。
中央通訊社(04/26/2018),〈夏普公布財報 營收成長將發股利〉,載於:http://www.cna.com.tw/news/afe/201804260297-1.aspx。
光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部,ATC/DDD藥物分類簡介,載於:http://www.ktgh.com.tw/HygieneArticle_look.asp?NewsID=477。
唐祖湘(2018),〈合縱連橫 打造資通訊科技事業王國〉,《工業技術與資訊月刊》,320期。載於:https://www.itri.org.tw/chi/Content/Publications/contents.aspx?&SiteID=1&MmmID=2000&MSid=1001462030060626251。
陳昭姿、黃達夫(2014),〈健保藥品政策對於醫院管理與臨床用藥之影響〉《科技報導》,387期。載於:http://scitechreports.blogspot.com/2014/04/blog-post_7.html。
黃文鴻(2014),〈全民健保對生技製藥產業與民眾用藥的影響〉,《科技報導》,386期。載於:http://scitechreports.blogspot.com/2014/02/blog-post_24.html。
經濟日報(01/27/2009),〈輝瑞併購惠氏藥廠 近十年最大宗藥廠合併案〉,載於:https://www.coolloud.org.tw/node/34521。
經濟日報(05/09/2018),〈武田砸620億美元 併愛爾蘭藥廠〉,載於:https://money.udn.com/money/story/5599/3131455。
經濟日報(10/26/2017),〈高通5G合作喊卡 工研院另提方案〉,載於:https://money.udn.com/money/story/5612/2779077。
經濟部新聞稿,〈針對公平交易委員會對高通處分案之立場與回應〉,發布單位:技術處,發布日期:2017年10月17日。載於: https://www.moea.gov.tw/MNS/populace/news/News.aspx?kind=1&menu_id=40&news_id=74079。
衛生福利部食品藥物管理署公告,〈藥品藥理治療分類編碼原則〉,FDA藥字第1031403977號,發布日期:2014年5月22日。載於https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?id=11159&chk=7582d6c0-85f1-44c5-9569-757b45f93bd1。

外文部分
一、期刊論文

Porter, M. E. "The Competitive Advantage of Nations." Harvard Business Review 68, no. 2 (March–April 1990): 76–77.
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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