臺灣博碩士論文加值系統

藥的存在幾乎跟人類的歷史一樣久，從遠古時期人們口耳相傳的神農嘗百草。到歷史上把藥物有系統的收集分類的集大成巨著—本草綱目，再到現代科學化觀點的引入，基礎科學知識的增加，像是物理、化學、微生物、製藥技術等知識也增加了藥物的發展，而現代化藥品開發科學化的基礎之一，就是有個確保品質的均一標準。
本文使用6 sigma 中的DMAIC的觀念帶入，探討錠劑品質中的物理面向硬度來當指標。用實驗設計中的反應曲面法來尋找不同賦形劑的含量反應值怎樣會比較好，而這篇文章可以提供製藥相關產業，做為如何在工程可行解的範圍內找出相對較佳參數的一個參考。

Pharmacy’s existence almost as long as like human history. In Chinese mythology from "Shennong test hundreds of plants", which is to well-known mythology in history, to "Compendium of Materia Medica" Systematic collect and categorize great work of pharmacy. The modern scientific knowledge increasingly makes pharmacy improve. One of the scientific foundations of modern pharmacy development is a standard quali-ty.
In this paper, use 6 sigma's concept, discuss tablet quality physical about hardness as a target. Use "Response Surface Method" in "Design of Experiments" to find how the content of different excipients will be better.
This article can provide a reference for how pharmacy industry can find compara-tively good working parameters within the scope of engineering feasibility.

摘要 I
致謝 III
目錄 IV
圖目錄 VI
表目錄 VIII
第一章 緒論 1
1. 1 背景 1
1. 2 動機 2
1. 3 目的 2
1. 4 重要性 3
1. 5 文獻回顧 3
1. 6 研究架構 6
第二章 文獻複習 8
2. 1 製程介紹 8
2. 2 賦形劑 9
2. 2. 1 輔助藥物在體內的釋放 9
2. 2. 2 輔助藥品製作的順利 10
2. 2. 3 藥物的適口性 10
2. 2. 4 延緩藥物的變質 10
2. 2. 5 著色劑 10
2. 3 最佳化 10
2. 3. 1 觀念 10
2. 3. 2 最佳化流程 12
2. 3. 3 實驗設計的類型 13
2. 4 藥物製程的安全與驗證 16
2. 4. 1 如果以錠劑製程面來看 17
2. 4. 2 如果以驗證的範圍來看 17
第三章 實驗設計的理論基礎 19
3. 1 實驗設計的開始 19
3. 2 如何應用在本論文實驗裡 19
3. 3 實驗設計的理論 21
第四章 研究方法 38
4. 1 器材 38
4. 2 研究的流程 39
4. 3 簡單的範例 40
第五章 分析 56
第六章 結論 73
6. 1 結果與討論 73
6. 2 優缺點 73
6. 3 未來與展望 75
參考文獻 77

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