在先進國家人口老化與關發中國家所得遞增的時代趨勢中，醫療器材產業的需求規模與重要性愈來愈受到重視，因為醫療器材產業與國民健康息息相關，是一種協助人類疾病預防、診斷、減緩與治療的民生必需工業，因此較不會因景氣變化而造成需求有大幅度的波動。而台灣醫療儀器產業無論在知識和技術上，正在迎頭趕上許多已開發國家。並且因為醫療器材產業因符合經濟與社會效益，而且我國相當具有發展醫療器材產業的技術能力與基礎，歷年來該產業皆列為我國未來發展的重點產業之一。本文內容除了討論醫療器材產業的產業概況及未來發展方向之外，本文亦分析影響台灣地區醫療器材產業經營績效的關鍵因素。
本研究實證結果發現，台灣的醫療器產業在對於股東權益報酬率或每股盈餘等績效指標的影響大致相同。對於市場佔有率、慢性病死亡比率及出口變動值等三項，皆達到統計上的正向顯著水準；顯示市場佔有率能影響廠商的定價能力進而提高廠商的績效表現；而慢性病死亡率會影響到政府對該醫療需求的投入，間接影響到醫療器材廠商的獲利；出口變動值的提升，也是發展醫療器材產業需要著重的要點。而資產營收比與固定資產比對於股東權變益報酬率，亦達到統計上的負向顯著水準，顯示醫療器材廠商存在資產使用效率不佳等問題。金融風暴變數在模型評估結果，對於股東權益報酬率及每股盈餘皆呈現不顯著關係，可能是由於台灣的醫療器材產業正處於新興的發展階段，而由於台灣廠商的物美價廉的醫療器材，金融風暴會使部份國際品牌轉向台灣合作，因此該因素對於醫療器材的衝擊較小。

In the trends of the aging population in advanced countries and the increasing of the gross national income in the underdevelopment countries, the demand scale and the importance of the medical device industry are increasingly concerned. As the medical equipment industry and people''s health are closely related, it is a essential industry to help humans in disease prevention, diagnosis, mitigation and treatment, therefore it is less significant fluctuations in demand due to the changes on the economy. In terms of knowledge and technology, Taiwan''s medical device industry is catching up with many developed countries. As the medical device industry in compliance with economic and social’s benefits, and our country has the technical capacity and infrastructure in developing medical device industry, over the years, our government to promote the industry for our country''s future development of key industries. This paper in addition to discussing the industry overview and the future development direction of this medical device industry, this paper also analyzed the key factors which to impact Taiwan''s medical device industry in business performance.

Empirical results of this study found that in the impacts of the performance indicators’ for return on equity or earnings per share in Taiwan''s medical device industry are roughly the same. For three items of market share, chronic disease death rates and the export changed value are all statistically significant level of positive. It shows the market share can affect firms'' pricing power and thus improve the vendor performance; and chronic disease death rates will affect the government''s investment in the health care needs, and indirectly affect the profitability of medical device manufacturers; to enhance the export changed value, but also the key point to develop the medical device industry needs to focus on. And the asset sales ratio and fixed asset ratio for return on equity, also reached statistical significance level of negative, it indicates the inefficient use of assets and other issues in medical device manufacturers. The financial crisis variables in the model evaluation results, for the return on equity and earnings per share are presented insignificant relationship. It may be due to Taiwan''s medical device industry is in a new development stage, and as inexpensive Taiwanese manufacturers of medical device, in the financial crisis factor will lead to a part of an international brand manufacturers turned to cooperate with Taiwan manufacturers, so the impact is small for the medical device .

第一章 緒論 .................................................................................................... 1
第一節 前言 ...................................................................................... 1
第二節 研究動機與目的 .................................................................. 3
第三節 研究方法與架構 .................................................................. 5
第二章 國際及我國醫療器材產業的發展概況.............................................. 7
第一節 全球醫療器材產業的概況 .................................................. 7
第二節 台灣對於醫療器材的定義 ................................................ 11
第三節 台灣醫療器材產業的概況 ................................................ 13
第三章 文獻回顧 .......................................................................................... 27
第一節 結構－行為－績效(SCP)的分析構架 ............................... 27
第二節 產業經營績效的相關文獻 ................................................ 31
第三節 生技醫療產業的相關文獻.................................................. 35
第四章 研究方法與實證模型說明................................................................ 38
第一節 實證模型 ............................................................................ 38
第二節 資料來源 ............................................................................ 41
第三節 變數說明及研究預期假設 ................................................ 42
第四節 敍述統計分析 ………........................................................ 48
第五章 實證結果 .......................................................................................... 50
第一節 股東權益報酬率(ROE)的實證結果.................................... 50
第二節 每股盈餘(EPS)的實證結果 ............................................... 54
第六章 結論與建議 ...................................................................................... 59
第一節 實證結論 ............................................................................ 59
第二節 未來研究方向與建議 ........................................................ 60
參考文獻.......................................................................................................... 62

一、中文文獻：
﹝1﹞王友慶，「金融產業結構行為與績效之研究--以台灣金融控股公司為例」，長榮大學經營管理研究所，2005。
﹝2﹞江佩珊，「台灣地區人壽保險業市場結構、行為與績效之研究」，朝陽科技大學財務經融系碩士班，2001
﹝3﹞李顯章，「台灣地區醫療儀器業發展關鍵成功因素之探討」，國立中興大學企業管理學系，1998。
﹝4﹞邱永和、胡均立與曹嘉麟，「台灣生物科技廠商之成本效率分析」，農業與經濟，31 卷 : 55-78，2003。
﹝5﹞林飛雄，「醫療器材業經營及融資規劃之研究-以聯合骨科器材公司為例」，國立政治大學經營管理學程，2003。
﹝6﹞周雅雲，「影響我國生物科技廠商財務績效之因素」，東吳大學經濟學系，2005。
﹝7﹞吳娟娟，「財務績效指標之重要性分析研究─以台灣化學工業上市公司為例」，中原大學會計研究所，2002。
﹝8﹞洪仁財、沈永祺、林亭汝，「台灣TFT-LCD產業結構、廠商行為與經營績效」，國立交通大學管理學院碩士在職專班，2009。
﹝9﹞財信出版社，「台灣生技醫療產業新焦點」，2010年10月。
﹝10﹞施能泉，「台灣電子大廠跨入醫療器材產業經營策略之研究－以血糖檢測產業為例」，國立清華大學工業與工程管理學系，2011年7月。
﹝11﹞楊茹嵐，「台灣醫療器材產業公司組織創新量表建構與實證之研究」，長庚大學企業管理研究所，2008。
﹝12﹞陳正倉、林惠玲、陳忠榮、莊春發，「產業經濟學二版」，雙葉書廊有限公司，2007。
﹝13﹞陳詩筠，「台灣製藥業結構、行為與績效之影響因素探討」，國立政治大學經濟研究所，2005。
﹝14﹞陳瑞煬，「台灣本國銀行業經營績效之分析 ─ 兼論購併之影響」，東吳大學經濟學系，2001。
﹝15﹞張淑芳譯，「財務報表這樣看就對了」，臉譜出版社，2004。
﹝16﹞張慈映，「醫療器材產業發展現況與趨勢」，工研院產經中心(IEK)，2008/06/04。
﹝17﹞經濟部工業局，「2010生技產業白皮書」，2010年7月。
﹝18﹞經濟部技術處，2009～2010醫療器材產業年鑑，2009。
﹝19﹞經濟部工業局，「2011年生技產業白皮書」，2011年7月。
﹝20﹞經濟部投資業務處，「醫療器材產業分析及投資機會」，2008年2月。
﹝21﹞齊宇薇，「台灣企業經營績效的影響因素分析：以LED產業為例」，國立中央大學產業經濟研究所碩士在職專班，2010年6月。
﹝22﹞劉美君，「市場結構、行為、風險對廠商經營績效之影響-以台灣資訊電子產業之上市公司為例」，中原大學企業管理研究所，2004。
﹝23﹞蔡佳佳，「運用SCP 模型分析台灣IC 設計產業」，國立交通大學科技管理研究所，2007。
﹝24﹞賴廷松，「研究發展、專利與健保合作對於廠商經營績效的影響─台灣生物科技產業之研究」，國立中央大學產業經濟研究所碩士在職專班，2008。
﹝25﹞衛生署，中華民國藥事法，2006。
﹝26﹞衛生署，「醫療器材管理辦法」，2006年2月。

二、英文文獻：
〔1〕Bain,J.S., “Barriers to New Competiton：Their Character and consequences in Manufacturing Industry” Cambridge University Press,1956.
〔2〕Demsetz, H., “Industry structure, market rivalry, and public policy”, Journal of Law and Economics, Vol. 16, No. 1, pp. 1-9 ,1973 .
〔3〕Griliches, Z. 1981. Market Value, R&D and Patents. Economic Letters ,7:183-187.
〔4〕Gallet, C. A., “Mergers and market power in the US steel industry”, Applied Economics Letters, Vol. 3, pp. 221-223,1996.
〔5〕Griliches, Z..,” Returns to research and development expenditures in the private sector, in J. Kendrick and B. Vaccara (Eds.). New Developments in Productivity Measurement and Analysis. University of Chicago Press, 419-461,1980.
〔6〕Griliches, Z.. Market Value, R&D and Patents. Economic Letters, 7:183-187,1981.
〔7〕Hrat and Morgan, “Market Structure and Economic Performance in the United Kingdom” Journal of Industrial Economics, p177-193, 1977.
〔8〕Lambson, V.E.,“Is the Concentration-Profit Correlation Partly and Artifact of Lumpy Technology?”, American Economic Review(77), 731-733, 1987 .
〔9〕Mason, E., “Price and production policies of large scale enterprises”, American Economic Review, Vol. 29, No. 1, pp. 61-74 ,1939.
〔10〕Szymanski, D. M., Bharadwaj, S. G., and Varadarajan, P. R., “An analysis of the market share-profitability relationship”, Journal of Marketing, Vol. 57, No. 3, pp. 1-18 ,1993.
〔11〕Shepherd, W. G., “The Elements of Market Structure,” The Review of Economic and Statistics, 54(1): 25-37, 1972.

三、網路資料：
〔1〕公開資訊觀測站：
　　 http://newmops.tse.com.tw/
〔2〕行政院主計
http://www.dgbas.gov.tw/mp.asp?mp=1
〔3〕行政院衛生署網站：
http://140.135.100.101/web/97-project/?q=node/38
〔4〕海關進出口值_統計資料庫查詢系統
http://www.customs.gov.tw/StatisticWeb/IESearch.aspx
〔5〕臺灣博碩士論文加值系統網站：
http://ndltd.ncl.edu.tw/cgi-bin/gs32/gsweb.cgi/ccd=Q52tF4/search?mode=basic