|
〔動機與目的〕
西藥製劑（包含一種或一種以上成分）由於在應用上均為各精純成分調配而成，其組
成分較易明察，於品管上也較易鑑定。於中藥製劑，大多係將天然藥材以水煎者抽取
，或以其他溶媒（如酒．．．．．．）抽取，其抽取液中所含之成分極多；尤其是複
方之方劑，其抽取液中所含之成分更是複雜，故於品管上則較困難。目前，由於對許
多藥用植物之成分、藥理均已有相當深入之研究，且已探討出許多藥材之有效成分為
何，因而也得以應用於中藥品管方法的開發。但目前對中藥之品管方法仍多侷限於單
味藥材，而對複方方劑之品管方法仍然極少，因此，著者嘗試由已確知有效成分為何
之藥材所組成之複方方劑，從事中藥化學品管方法之開發，且就各種分析方法加以檢
討，以期找出較有效且快捷之化學品管方法。
三拗湯乃出自於宋太平惠民和劑局方，為一治療感冒、鼻塞、咳嗽之方劑，其組成會
麻黃、杏仁及甘草等三味藥材，每味藥材之成分、藥理均已有詳細的研究與探討，因
此著者選之為研究之對象。即先從組成分較簡單之方劑找出可行之化學品管方法，再
進一步做更複雜之方劑研究。
〔研究步驟〕：
（一）Determination by Dual-wavelenght TLC Scanner Method
根據太平惠民和劑局方，方劑中之三味藥均等量服用，故麻黃杏仁、甘草各等量混合
，以水煎煮三次後，抽出液再以水飽和之n-butanol 抽取，取n-butanol 層，濃縮至
乾，以甲醇：正丁醇（１：１）溶至定容量。單味藥材之抽取亦如上。取這些檢品溶
液與已知濃度之各標準品溶液（ l-Ephedrine,d-Pseudoephedrine,Glycyrrhizin 及
Amygdalin 等一起以20x 20m 之TLC aluminium sheets silica gel 60F pre-
coated展開，然後以雙波長薄層層析掃描儀測檢品中成分之含量。
鑑定麻黃之成分所用之展開溶媒為正己烷：丙酮：乙醚：氫氧化銨（４０：６０：１
０：５），展開後以ninhydrin TS呈色；於薄層層析掃描儀於λS ：５４２ｎｍ，λ
R ：７３８ｎｍ以反射法測d-Pseudoephedrine 含量。鑑定甘草與杏仁之成分所用之
展開溶媒均為氯仿：甲醇：２％氫氧化鉀（６０：４０：１３），杏仁之Amygdalin
所用之呈色劑為１０％ＨＳＯ；於薄層層析掃描儀於λS ：４７４ｎｍ，λR ：
７０７ｎｍ以反射法測其含量；甘草之Glycyrrhizin則於展開後直接於薄層層析掃描
儀於λS ：２６３ｎｍ，λR ：３７４ｎｍ測其含量。
（二）Determination by Gas-Liquid chromatography
（１）麻黃成分之鑑定
麻黃、杏仁及甘草各等量混合，加水煎煮三次後，抽出液再以水飽和之正丁醇抽取，
取正丁醇層，濃縮至乾，加入乙醇，取乙醇可溶部分，濃縮至乾，然後加水溶解並鹼
化至ｐＨ１１，再以氯仿抽取，取氯仿層，脫水後減壓濃縮至乾，加入無水丙酮及無
水硫酸銅，放置６小時，使 l-Ephedrine、d-Pseudoephedrin轉變為acetonides，過
濾，取濾液與 l-Ephedrine、d-Pseudoephedrin標準品溶液（同樣以鹼處理，氯仿抽
取後使轉變為acetonides）於氣相層析儀測定成分之含量。
氣相層析法之分析條件：Coumn 為Silicone GE SE-30 ，５％on Shimalite W，６０
∼８０mesh；Carrier gas ：Ｎ，７０ｍｌ／ｍｉｎ；Column temp.；１１０℃；
Injection temp. ：２００℃；Detector：ＦＩＤ。
（２）Amygdalin 之鑑定：
麻黃、杏仁及甘草各等量混合，加水煎煮三次後，抽出液先以乙醚抽取，乙醚層濃縮
至乾，以丙酮溶解，為Fraction I；水層濃縮至乾，加入甲醇，取甲醇可溶者，濃縮
至乾，以７％鹽酸（in dioxane:H O=1:1）水解４ 小時後，加入１倍水，以乙醚抽
取，乙醚層濃縮至乾，以丙酮溶解，為Fraction 。另取Amygdalin 標準品亦同樣經
水解等過程處理,所得之標準品溶液與Fraction Ｉ＆ 一起以氣相層析法測之。
氣相層析法之分析條件：Column temp.為９０ Ｃ，其餘條件同（１），而把Sensi-
tivity提高１０倍測之。
〔結果〕
（一）Determination by Dual-wavelenght TLC Scanner Method
（圖表省略）
（二）Determination by Gas-Liquid chromatography
（圖表省略）
由上述結果可看出，氣相層析法之靈敏度與準確度均較薄層層析掃描法為佳，此乃因
薄層層析法受成分呈色時加熱之溫度與時間會有差異，而甘草之成分Glycyrrhizin與
其水解產物Glycyrrhetinic acid 以氣相層析法測不出來，故仍以薄層層析掃描法測
定為適當。
|