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研究生:莊淑如
研究生(外文):ZHUANG,SHU-RU
論文名稱:小型注射劑異物粒子含量的檢測
指導教授:詹道明詹道明引用關係
指導教授(外文):ZHAN,DAO-MING
學位類別:碩士
校院名稱:高雄醫學院
系所名稱:藥學研究所
學門:醫藥衛生學門
學類:藥學學類
論文種類:學術論文
論文出版年:1990
畢業學年度:78
語文別:中文
論文頁數:86
中文關鍵詞:小型注射劑異物粒子含量檢測庫爾特粒度分析儀單點切割安培
外文關鍵詞:COULTER-COUNTERONE-POINT-CUT-AMPOULE
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利用庫爾特粒度分析儀(Coulter Counter) 檢測國產小型注射劑內祑物粒子污染間題
,結果顯示:各種注射劑間容積愈小者每1 m1所含的異物粒子數愈多,且粒徑愈小者
,相對數目愈多。乾粉或凍晶注射劑所配裝成的溶液比液體注射劑所含之異物粒子數
高。高劑量粉末裝劑所配裝成的溶液比低劑量粉末裝劑所配裝成的溶液所含之異物粒
子數高。多劑量型小瓶(vial)比單一劑量型的小型注射劑所含之祑物粒子數高。
在評估旨空瓶的適用性時,發現以旨空瓶抽取5m1 以下的小型注射劑,進行祑物粒子
大小及含量的檢測,應以抽取次數不超過三次為原則。
以庫爾物粒度分析儀檢測小型注射劑時發現,在些藥品會發生顏色改變、結晶析出、
以及加入電解質而導致溶解度降低(發生配伍禁忌)等等現象,在此情況下誚以顯微鏡
法檢測較為適宜。
在比較小型注射劑容器開啟時所造成的二次污染時,發與單點切割安瓿(One-point
ampoule) 僅於傳統安瓿與色環切割安瓿。而Uni-vial 於開啟時也幾乎不會對注射液
造成二次污染。若能在折斷後,以抽氣法抽取安瓿瓶口表面,則又可降低玻璃層的污
染程度。

QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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