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研究生:饒明元
研究生(外文):RAO,MING-YUAN
論文名稱:微粒膠曩化法制憊乙醯對氨基酚咀爵錠之研究
指導教授:王大鵬王大鵬引用關係
指導教授(外文):WANG,DA-PENG
學位類別:碩士
校院名稱:國防醫學院
系所名稱:藥學研究所
學門:醫藥衛生學門
學類:藥學學類
論文種類:學術論文
論文出版年:1990
畢業學年度:78
語文別:中文
論文頁數:94
中文關鍵詞:微粒膠囊制憊乙醯氨基酚咀爵錠流動床包衣直接壓錠法賦形劑
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研究目的:本研究采用流動床制粒包衣機,制備乙醯對氨基酚之微粒膠襄,以隱苦味
,再以直拉壓錠法制成咀嚼錠劑,并探討其結果。
研究文獻:1.Deasy.P.B.."Microencapsulation and Related Drug Processes" in
Swarbrick,J.,"Drugs and The Pharmaceutical Science".Vol.20,Dekker,N,Y..
1984.
2.lI.S.P.,Kowarski,C,R.,Feld,K,M.amd Grim,W.M.,"Recent Advances in Microe-
ncapsulation Technology and Equipment".Drug Dev.Ind.Pharm.,14(2&3):353-
376(1988).
3.Kristensen,H,G.,and Schaefer,T.,"Granulation:A Reviewon Pharnaceutical
Wet-Granulation".Drug Dev.Ind.pharm.,13(4&5):803-872(1987)。
4.Dittert,L.W.,"Sprowls'Americam Pharmacy",7th ed.,J.B.Lippincott Company,
N.Y.,1974。
5.Parrott.E,L.,"Pharmaceutical Technology Fundamentao Pharmaceutics",1971.
研究方法:1.對微粒膠囊制品,從事各項顆粒物理性質之測定,利用掃描式電子顯微
鏡(ScanningElectron Microscope)觀察包衣情況。
2.評估咀嚼錠制劑成品硬度、脆度、重量差祑、崩散度及含量均一度等各項性質,并
以溶離試驗評估藥物經包衣及壓錠後其溶離速率之改變情形。
3.利用示差掃描卡計法公析系統(Differential Scanning Calorimetry,D.S.C.)觀察
原料藥物,包衣物質和賦形劑之間是否有明顯之交互作用產生。
4.評估制品之苦味效應。
研究內容:1.取0.42mm至0.84mm範圍之乙醯對氨基酚原料,以明膠,Tween80,PEG
6000及Sorbitol等物為包衣材質,以流動床包衣法,制成F-24微粒膠囊。其外觀平整
、密實,包衣效果佳;擬似密度0.791g/cc,顆粒流動速率12.17g/sec,安息角31.52
度,流動性良好,苦味超近於零,制程控制容易,包衣漏失少,產率高,為最佳之產
品。F-7 及配方組成之微粒膠囊,亦為取0.42mm至0.84mm範圍之乙醯對氨基酚原料,
雖然顆粒物理性質較F-24稍差,制程控制較困難,然包衣均勻、平整且緊密,苦味亦
低。
2.選F-7及F-24微粒膠囊化裝品,以甘露醇顆粒為主要賦形劑,經T-6,T-7及T-9處方
壓裝得每錠理論含量為80mg乙醯對氨基酚之錠劑;其硬度、脆度、重量差異、崩散度
及含量均一度皆銜合規定。各個實際含量及溶離參數為:T-6配方:平均每錠含86.07
mg乙醯對氨基酚;溶離系數K-18.64/MIN:t-10.85 minoT-7配方:平均每錠含82.12mg
乙醯對氨基酚;溶離系數K-18.85/min;T-10.13minoT-9配方:平均每錠含80.58mg 乙
醯對氨基酚;溶離系數K-1840/min;T-10.06mino三種裝品溶離速率相似,且皆具頗佳
之口感。

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