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研究生:高永順
研究生(外文):GAO,YONG-SHUN
論文名稱:Cephalexin延緩釋出劑型之藥效藥劑學研究
論文名稱(外文):Cephalexin延緩釋出劑型之藥效藥劑學研究
指導教授:陳瑞龍陳瑞龍引用關係
指導教授(外文):CHEN,RUI-LONG
學位類別:碩士
校院名稱:國立臺灣大學
系所名稱:藥學研究所
學門:醫藥衛生學門
學類:藥學學類
論文種類:學術論文
論文出版年:1991
畢業學年度:79
語文別:中文
論文頁數:246
中文關鍵詞:延緩出劑型預測in vitro試驗生體可用率界面活性劑傳統錠延緩釋出劑
外文關鍵詞:HPMC基質錠Ford公式CEPHALEXIN
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本研究主要探討影響Cephalexin從延緩釋出劑型中釋放的因素。除了探討影響Cepha-
lexin 從延緩釋出劑型中釋放的因素外,也另外做二方面的研究:一、根據實驗中所
得的數據,提出一個預測in vitro試驗時,HPMC基質錠中藥品溶離的釋出速率公式並
且與Ford提出的公式做一比較;二、使用雄性家兔作為實驗動物,探討Cephalexin延
緩釋出劑型之藥品動態學,並與經由口服Cephalexin傳統錠劑後所得之結果做比較,
確定本研究所製得之劑型在家兔體內有延緩釋出的效果。
研究方法:
研究方法主要分為六大部分:1.示差掃描卡計分析法 (DSC);2.熱重量分析法 (TGA)
;3.含水量測定法;4.延緩釋出劑型(Sustained Release Matrix)的製備;5.體外溶
離試驗;6.動物試驗。
研究結果:
在DSC 試驗中,發現Cephalexin與HPMC及其它賦形劑產生不同程度的交互作用。這些
交互作用可以延緩藥品從基質錠中釋出,但必須做更進一步的研究以確定這些交互作
用之詳細作用機轉是否會影響藥品的生體可用率,劑型的安定性或產生任何副作用。
延緩劑型中藥品含量固定,HPMC含量增加時,藥品釋出總量及釋出速率皆會變慢;HP
MC含量固定,藥品含量增加時,藥品釋出速率會隨著改變;HPMC對Cephalexin的比例
相同時,Cephalexin釋出速率與總含量不同有關。
改變藥品的顆粒粗細顯著影響藥品的釋出速率,但是改變HPMC的顆粒粗細則否。
Cephalexin為兩性化合物,當界面活性劑帶有負電荷時,並不會使Cephalexin釋離作
用更為緩慢,表示電荷不是主要影響Cephalexin延緩釋離的主要因素。界面活性劑的
碳氫鍵長也就是親油性的能力可能是主要影響Cephalexin釋出總量及速率的主要因素

基質錠在酸性條件下,Cephalexin從基質錠中釋出的總量及速率皆變快;加入水溶性
賦形劑,易造成藥品釋出速率加快。
根據統計的結果顯示,使用本實驗所提出的公式解釋藥品的釋出速率比使用Ford公式
解釋時,對我們的實驗結果提供更多的關聯。這表示藥品從HPMC基質錠的釋出速率主
要與藥品及HPMC的含量有關,不是與藥品對HPMC的比例有關。
依統計分析結果顯示,家兔口服及傳統錠延緩釋出劑型劑後,其藥動學參數並無顯著
之差異,但延緩釋出劑型確有延緩釋出的傾向。

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