Gemfibrozil 是一種血脂調節劑，結構上類似clofibrate，同是屬於fibric acid 的
衍生物。Gemfibrozil 可有效地降低血中三酸甘油酯的濃度，並增加高密度脂蛋白的
濃度；因此gemfibrozil 常被用來治療嚴重的高血脂症，以及降低因血脂異常而導致
冠狀動脈性心臟病的發生率。
胡研究指出，市面上不同配方的藥物產品對於其吸收曲線的形態有不同的影響。因此
，本實驗即針對製劑上幾個配方因素進行研究，希望找出可能造成體內吸收差異的因
素。實驗內容主要包括體外溶離試驗，熱掃描分析試驗，以及體內吸收試驗。
影響固體劑型的釋出和吸收的因素有很多，例如：原料顆粒的大小，稀釋劑，潤滑劑
，崩散劑及界面活性劑等。在體外溶離試驗中，乳糖、澱粉、硬脂酸、硬脂酸鎂及月
桂基硫酸鈉被採用來測試添加不同的賦形劑可能造成的影響；且藥品顆粒大小所造成
的影響亦被測試之。實驗結果顯示在不加酵素的人工腸液中，乳糖、澱粉、月桂基硫
酸鈉均可增加溶離速率及溶離量；而硬脂酸或硬脂酸鎂則會降低膠囊之溶離率，尤其
對顆粒愈小者，此效應更顯著。此外，加入不同量的界面活性劑，發現並不能有效地
克服硬脂酸鎂所造成的減低效果。
熱掃描分析試驗中，藉由熱流變化峰的出現、轉移或消失，可幫助瞭解藥品與賦形劑
之間是否產生交互作用。圖譜結果顯示除了含有月桂基硫酸鈉以及含有硬脂酸鎂的配
方可能有交互作用的存在外；其他賦形劑與主成分之間皆顯現良好的相容性。至於其
交互作用之詳細原因以及配方之安定性試驗尚待進一步研究。
由體外溶離試驗中，選擇顆粒大小為200 號篩至230 號篩，含乳糖及有／無含硬脂酸
鎂的配方進行體內吸收試驗。家兔由於胃排空難以控制，且物質停留在胃中的時間長
，故不被認為是試驗生體可用率的理想動物模式。因此本實驗採用文獻記載之胃排空
控制兔為動物模式，探討口服製劑的吸收，以期較能模擬人體情況。
體內試驗之血中濃度分別以電腦程式LAGRAN及PCNONLIN處理，以求得藥動學參數，然
後再以ANOVA 做統計之分析。結果顯示血中最高濃度(Cmax)、到達血中最高濃度的時
間(Tmax)、吸收速率(Ka)及平均滯留時間(MRT) 皆不呈有意義的差異，但濃度－時間
曲線下的面積(AUC) 即有差異。雖然統而言之，並不呈很明確的差異，但配方中可能
存在的不相容性，仍應儘可能避免之。
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