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去油質黃豆渣經一系列抽取精製後,製成粉體,當作直接壓錠的崩散劑或賦形劑, 以Emcompress為錠劑的基劑,以8種不同配方與Emcompress顆粒混合,製成的錠劑 。並且和國外類似產品Emcosoy 作比較,包括錠劑的壓碎強度,比表面積,崩散時 間。在加入Hydrochlorothiazide 後,崩散劑濃度的增加,崩散時間並無顯著變化 ,但卻使錠劑的壓碎強度相對的降低,在壓錠壓力增高至200MNm﹣以上時,錠劑 之壓碎強度則又隨崩散劑濃度的增加而增加。以95﹪ Soybean sample K 與 95﹪ Emcosoy 為賦形劑,分別與Hydrochlorothiazide 混勻後之粉體所製成的錠劑,二 者之壓碎強度並無差異 (p<0.05);而二者之崩散時間卻有顯著差異 (p>0.05), 以含95﹪ Emcosoy的錠劑其崩散時間較長。比較100﹪ Emcosoy 與 100﹪ Soybean sample K 製成之錠劑,錠劑的壓碎強度大小為:100﹪ Soybean sample K錠劑> 100﹪ Emcosoy 錠劑;崩散時間長短為:100﹪ Emcosoy 錠劑>100﹪ Soybean sample K錠劑。 在同壓錠壓力下,加入不同濃度 (5﹪, 7.5﹪, 10﹪) 之Emcosoy 而不含藥品的錠 劑都比加入同濃度Soybean sample K而不含藥品的錠劑有較低的比表面積。含Hyd- rochlorothiazide之錠劑其情形恰好相反。100﹪ Emcompress錠劑則隨壓錠壓力增 高而錠劑之比表面積增加。 在溶離試驗方面,於含Hydrochlorothiazide 之錠劑,無論加入 5﹪ Soybean sample K(崩散劑)或95﹪ Soybean sample K (賦形劑)製成的錠劑均比加入同 濃度Emcosoy 製成的錠劑有較快的溶離速率,二者均符合藥典(U.S.P.XXI) 有關於 Hydrochlorothiazide 錠劑溶離試驗的規定。除了含 5﹪ Emcompress 的Hydroch- lorothiazide錠劑外,其餘處方所製成的錠劑之溶離試驗均符合藥典(U.S.P.XXI) 有關於Hydrochlorothiazide 錠劑溶離試驗的規定。
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