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研究生:江俐慧
研究生(外文):JIANG, LI-HUI
論文名稱:Cefuroximeaxetil非對映異構物之分離及安定性研究
論文名稱(外文):Diastereoseparation and stability study of cefuroxime axetil
指導教授:陳瑞龍陳瑞龍引用關係
指導教授(外文):CHEN, RUI-LONG
學位類別:碩士
校院名稱:國立臺灣大學
系所名稱:藥學研究所
學門:醫藥衛生學門
學類:藥學學類
論文種類:學術論文
論文出版年:1992
畢業學年度:80
語文別:中文
論文頁數:181
中文關鍵詞:非對映異構物安定性
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本研究之主要目的在於分離和製備fcefuroxime axetil之兩非對映異構物,並且針對
這兩個異構物於磷酸鹽緩衝溶液中之安定性進行研究。Cefuroxime axetil即是一種
以頭胞子菌素類第三代藥物為原藥而發展出來的酯類口服先驅藥。由於是將
cefuroxime第四位碳上的羧基酯化,增進了脂溶性,利於口服吸收;且有不對稱碳之
非對映異構物(Diastereoisomers)。
其分離製備方法係採正相高壓液相層析法,以改變移動相的方式來得到理想的分析效
果。在技術上,先選擇分析的初始條件以完成初步的分離,並就層析之結果,謀求改
善的方式,因,此在實驗上的做法是,嘗試Gazdag等人所預估的初始移動相條件,更
進一步的,再循G. Szepesi和M. Gazdag 等人之文獻中所提出的三成份或四成份溶劑
對移動相進行調適(optimization),至於層析結果之優劣的評估,則是以容量因子
(K')和選擇度(α)為依據。再將分離製備所得的產物,經確認試驗分別鑑別為文獻上
的isomer A及isomer B。
在cefuroxime axetil 的安定性試驗方面,就溶液之各種影響其安定性之因素進行探
討,先設計配製含有不同ph值、離子強度及磷酸鹽緩衝液濃度之八種緩衝溶液以供實
驗之用,並進一步將同狀況下之檢品溶液置於37℃、30℃、25℃、4℃ 的三個恆溫槽
儲存,在適當時間取樣,並加以定量分析。所得之各組數據之電腦及統計軟體為工具
作統計分析,找出何者為最適配曲線。除此之外,由於isomer A在衰減的過程中會轉
變成isomer B, 並參考Masao Miyauchi等人所提出類似化合物cefpodoxime proxetil
的衰減機轉,而推衍出cefuroxime axetil濃度與時間之間應有的數學關係式。由統
計分析以及推衍的過程,以決定cefuroxime axetil之衰減反應究屬何種模式,再依
衰減反應之模式所得之反應速率常數各別與ph值、離子強度、磷酸鹽緩衝液濃度及溫
度作關連以資分析討論。
所得之結果為諸cefuroxime axetil 溶液中之isomer B的衰減反應循雙指數數學模式
進行,而對於isomer A則以第一階次為最適配的結果。其中,離子強度對衰減速率並
無明顯的影響但若磷酸鹽緩衝液濃度愈高時,則cefuroxime axetil 之衰減率愈劇。
不同ph值的緩衝液對cefuroxime axetil 之影響是,在ph值為6 時最安定,且隨ph值
的增加而迅速增加。
在溫度的影響試驗中,將溫度之倒數與反應速率常數之對數值作圖,並求得溶液
中cefuroxime axetil的Arrhenius方程式以資預期在其他溫度時cefuroxime axetil
之水溶液的安定性。最後,並就最適配數學模式的反應速率常數加以模擬,進一步推
測,isomer B之衰減於低溫時為單指數模式;溫度較高時,則以雙指數衰減為最適配
的結果。

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