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研究生:王碧秋
研究生(外文):Wang, Pi Chiu
論文名稱:溶解度相似性統計方法比較之研究
論文名稱(外文):Statistical Evaluation of Dissolution Similarity
指導教授:劉仁沛, 馬瀰嘉
指導教授(外文):Liu J. P., Ma M. C.
學位類別:碩士
校院名稱:國立成功大學
系所名稱:統計學系
學門:數學及統計學門
學類:統計學類
論文種類:學術論文
論文出版年:1998
畢業學年度:86
語文別:中文
論文頁數:125
中文關鍵詞:溶解度相似性拔靴法檢定力絕對平均差
外文關鍵詞:DissolutionSimilarityBootstrap techniquePowerAbsolute Mean Difference
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當在比較製程改變前後藥物的溶解度時,其目的在評估所有觀察的時間點
上兩 者溶解度的相似性。因此,許多評估相似性的標準紛紛被提出,包
括相似因子f2, 溶解度的平方差距離和絕對差距離。而針對相似因子f2
的研究,由於它的分配複雜 不易求且其決策法則又過於寬鬆;本篇論文
針對平方差距離作探討並以模擬的方法來 生成並與相似因子f2做比較。
最後,應用絕對平均差提出另一個統計方法 g,同時 使用拔靴法來模擬
它的經驗分配且比較此法和f2的檢定力。

關鍵字: 溶解度,相似性,拔靴法,檢定力,絕對平均差



When comparing the dissolution data of a test product to a
reference product, the goal is to assess the similarity between
mean percent dissolution dissolved at the observed sample
time points. Several criteria for assessment of similarity
between two dissolution profiles are investigated. There are
similarity factor f2, and metrics based on the mean square
distance and the mean absolute difference. Statistical
issues of similarity factor include complex and
intractable nature of the distribution for f2, and liberality in
concluding similarity. This research conducts several simulation
for comparing f2 to other metrics based on mean squared
distance. We also examine the concept of mean absolute
difference and propose an alternative method g factor,
for assessment of the similarity. We apply Bootstrap technique
to obtain its sampling distribution. A simulation is conducted
to compare the empirical size and power between f2 and g
factor.

Keywords: Dissolution, Similarity, Bootstrap technique, Power,
Absolute Mean Difference

QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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