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研究生:陳心霞
研究生(外文):Chen Shin-Shya
論文名稱:黃芩湯之藥物動力學及生體可用率研究
論文名稱(外文):Pharmacokinetics and Bioavailability Studies of Huang-Chin Tang
指導教授:劉正雄劉正雄引用關係邱泰惠邱泰惠引用關係
指導教授(外文):Liu Cheng-HsiungChiu Tai-Hui
學位類別:碩士
校院名稱:中國醫藥學院
系所名稱:中國藥學研究所
學門:醫藥衛生學門
學類:藥學學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2001
畢業學年度:89
語文別:中文
論文頁數:112
中文關鍵詞:黃芩湯黃芩芍藥甘草酸藥物動力學生體可用率高效液相層析法
外文關鍵詞:Huang-Chin TangBaicalinPaeoniflorinGlycyrrhizic acidPharmacokineticsBioavailabilityhigh-performance liquid chromatography
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黃芩湯是由黃芩、芍藥、炙甘草及大棗所組成,臨床上常用於治療腹瀉、慢性結腸炎、細菌性痢疾等胃腸疾病。為進行藥物動力學研究,選取最具有藥理活性的黃芩、芍藥及甘草酸為指標成分。在本研究中開發出同時分析三種成分的血漿中濃度HPLC定量法。利用Inertsil ODS-2(4.6´250 mm,5 mm)層析管,移動相為乙與水(85%磷酸調pH 3.45-3.50)之不同比例,以梯度方式進行(0-13 min, 15:85 ® 34:66;13-25 min, 34:66;25-28 min, 34:66 ® 60:40;28-40 min, 60:40),流速1.0 ml/min,以對羥苯甲酸甲酯(methylparaben)為內標準品,檢測波長分別在230、280及248 nm。確效試驗顯示本法有滿意的精確性與準確性。
以三種指標成分之注射液、黃芩湯注射液及黃芩湯口服液分別在六隻家兔進行藥物動力學研究。家兔在靜脈注射黃芩湯後,血漿中之黃芩、芍藥及甘草酸濃度皆符合二室體模式。家兔在給予黃芩湯注射液後與指標成分注射液之結果比較,發現黃芩的排除半衰期速率延長(由62.9±9.3 min增為90.3±12.6 min),芍藥的排除半衰期速率縮短(由34.9±4.1 min減為27.1±3.2 min)。甘草酸的排除半衰期速率縮短(由206.3±49.0 min減為137.3±7.1 min)。家兔口服黃芩湯後進行藥動學及統計學分析還有生體可用率研究,結果口服後指標成分黃芩、芍藥及甘草酸之生體可用率分別為4.2%、4.6%、2.7%。此研究結果可以提供黃芩湯在製劑控管及臨床用藥研究上的參考。

Huang-Chin-Tang (HCT), a traditional Chinese medicine formulation containing Scutellariae Radix, Paeoniae Radix, Glycyrrhizae Radix and Juiubae Fructus, was widely used in the treatment of diarrhea, chronic enteritis. In this study, the pharmacokinetic and bioavailability of the HCT in the rabbits were evaluated.
A simple and sensitive HPLC method involving UV detection was developed for simultaneous determination of active constituents of HCT, including baicalin, paeoniflorin and glycyrrhizic acid in preparations and plasma samples. An Intertsil ODS-2 (4.6´250 mm) column with the mobile phase consisted of CH3CN and H2O-H3PO4 (pH 3.5) was used. The 1 ml/min gradient was follow: 0-13 min, 15:85®34:66; 13-25min, 34:66; 25-28 min, 34:66®60:40; 28-40 min, 60:40. The monitoring wavelength was 230, 280 and 248 nm.
After IV administrations of the HCT to rabbits, the pharmacokinetics of these three constituents in rabbits were well fitted to an open two-compartment model. The elimination half-lives of baicalin was prolonged (62.9 vs. 90.3 minutes), paeoniflorin was shorted (34.9 vs. 27.1 minutes) and glycyrrhizic acid was shorted (206.3 vs. 137.3 minutes ) were observed after IV administration of the HCT, by compared with those of pure baicalin, paeoniflorin and glycyrrhizic acid injection after IV administion.
After oral administrations of the HCT to rabbits, the absolute bioavailability of baicalin, paeoniflorin and glycyrrhizic acid were 4.2%, 4.6%, 2.7%, respectively, indicated that the poorly absorption of these three constituents from GI tracts in rabbits. The results suggest that repeated doses are necessary for HCT in clinical use.

目 錄
內文目錄 …………………………….…….……………………I
附表目錄 ……………………………….……….………………III
附圖目錄 …………………………..……………..……………VIII
中文摘要 …………………………………………..…………..X
ABSTRACT …………………………………..……………………XI
內文目錄
第一章 緒 言 ………………………………………………….1
第二章 總 論 ………………………………………………….3
第一節 黃芩湯的簡介……………………………………3
第二節 黃芩湯的藥理及臨床應用………………………4
第三節 黃芩湯指標成分的理化特性……………………6
第四節 黃芩湯指標成分的定量方法……….…….……9
第五節 黃芩湯指標成分的藥物動力學相關研究………13
第六節 研究動機與目的 ………………..……………17
第三章 實驗材料與方法 ………………..………………………19
第一節 實驗材料 …………………………………………19
1.藥材 …………………………………………………….19
2.藥品及試劑 …………………………………………….19
3.儀器及材料 …………………………………………….20
第二節 實驗方法 …………………………………………..24
1.黃芩湯製劑中指標成分之HPLC定量分析方法 ……..24
2.黃芩湯血漿檢品中指標成分之HPLC定量分析方法…26
3.黃芩湯指標成分在家兔體內之藥物動力學 ………….29
第四章 結果與討論 ………………………………….…………33
1.黃芩湯製劑中指標成分黃芩、芍藥及甘草酸之HPLC定量方法………………………………………….33
2.黃芩湯中指標成分黃芩、芍藥及甘草酸在血漿檢品品中之HPLC定量方法………………………………….34
3.黃芩湯中黃芩、芍藥及甘草酸在家兔體內之藥物動動力學 …………………………………………………….35
4.黃芩湯在家兔體內之生體可用率(F) …………………..40
第五章 結 論 ……………………………..…………………43
附 錄 一 …………………………………………………………101
附 錄 二 …………………………………………………………104
參考文獻 …………………………………..………….…………105
附 表 目 錄
Table 1 血漿中黃芩(Baicalin) HPLC定量法文獻整理…10
Table 2 血漿中芍藥(Paeoniflorin) HPLC定量法文獻整理..11
Table 3 血漿中甘草酸(Glycyrrhizic acid) HPLC定量法文獻整
理…………………………………………….………12
Table 4 黃芩(Baicalin)、芍藥(Paeoniflorin)、甘草酸(Glycyrrhizic acid)標準濃度血漿檢品溶液之製備…….…..27
Table 5 實驗家兔之體重及實際給藥劑量…………………….29
Table 6 Baicalin、Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid在家兔血漿中
定量分析之回收率(Recovery)試驗……………51
Table 7 Baicalin在家兔血漿中之同日內(Intraday)確效性試驗...52
Table 8 Baicalin在家兔血漿中之異日內(Interday)確效性試驗.…52
Table 9 Paeoniflorin在家兔血漿中之同日內(Intraday)確效性試
驗………………………………………….……………53
Table 10 Paeoniflorin在家兔血漿中之異日內(Interday)確效性試
驗…………………………………..……………………53
Table 11 Glycyrrhizic acid在家兔血漿中之同日內(Intraday) 確效
性試驗…………………………………………………54
Table 12 Glycyrrhizic acid在家兔血漿中之異日內(Interday) 確效
性試驗……………………………………………………54
Table 13 Baicalin定量的極限試驗(Limit of Quantitation)………55
Table 14 Paeoniflorin定量的極限試驗(Limit of Quantitation)…56
Table 15 Glycyrrhizic acid定量的極限試驗(Limit of
Quantitation)………………………………………57
Table 16 Baicalin在家兔血漿中於-30℃之安定性試驗……58
Table 17 Baicalin在家兔血漿中於37℃之安定性試驗……58
Table 18 Paeoniflorin在家兔血漿中於-30℃之安定性試驗…59
Table 19 Paeoniflorin在家兔血漿中於37℃之安定性試驗………59
Table 20 Glycyrrhizic acid在家兔血漿中於-30℃之安定性試驗..60
Table 21 Glycyrrhizic acid在家兔血漿中於37℃之安定性試驗.…60
Table 22 六隻家兔靜脈注射Baicalin標準品(劑量15.0 mg/kg)後之血
漿中濃度值(mg/ml)……………………………………61
Table 23 六隻家兔靜脈注射Paeoniflorin標準品(劑量5.0 mg/kg)後之
血漿中濃度值(mg/ml)……………………………..….62
Table 24 六隻家兔靜脈注射Glycyrrhizic acid標準品(劑量10.0
mg/kg)後之血漿中濃度值(mg/ml)………………………..63
Table 25 六隻家兔以Baicalin、Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid標
準品靜脈注射後之平均血漿中濃度值(mg/ml)…….…64
Table 26 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量13.55 mg/kg)後之血漿中
Baicalin濃度值(mg/ml)…………………….………….65
Table 27 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量3.65 mg/kg)後之血漿中
Paeoniflorin濃度值(mg/ml)……………………………..…66
Table 28 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量6.45 mg/kg)後之血漿中
Glycyrrhizic acid濃度值(mg/ml)…………………..………67
Table 29 六隻家兔靜脈注射黃芩湯後之血漿中Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid平均血漿中濃度值(mg/ml)
……………………………………………..…….68
Table 30 六隻家兔口服黃芩湯(劑量143.89 mg/kg)後之血漿中
Baicalin濃度值(mg/ml)……………………………………69
Table 31 六隻家兔口服黃芩湯(劑量60.97 mg/kg)後之血漿中
Paeoniflorin濃度值(mg/ml)………………………………70
Table 32 六隻家兔口服黃芩湯(劑量110.55 mg/kg)後之血漿中
Glycyrrhizic acid濃度值(mg/ml)………………………….71
Table 33 六隻家兔口服黃芩湯後之血漿中Baicalin、Paeoniflorin及
Glycyrrhizic acid平均濃度值(mg/ml)…………………..72
Table 34 六隻家兔靜脈注射Baicalin標準品(劑量15.0 mg/kg)後之血
漿中濃度值經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數……………………………………..………………73
Table 35 六隻家兔靜脈注射Baicalin標準品(劑量15.0 mg/kg)後之血
漿中濃度值經LAGRAN-P處理之相關藥動學參
數………………………………………………………73
Table 36 六隻家兔靜脈注射Paeoniflorin標準品(劑量5.0 mg/kg)後之
血漿中濃度值經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數…………………………………………………………74
Table 37 六隻家兔靜脈注射Paeoniflorin標準品(劑量5.0 mg/kg)後之
血漿中濃度值經LAGRAN-P處理之相關藥動學參
數……………………………………………………………74
Table 38 六隻家兔靜脈注射Glycyrrhizic acid標準品(劑量10.0
mg/kg) 後之血漿中濃度值經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數………………………………………………75
Table 39 六隻家兔靜脈注射Glycyrrhizic acid標準品(劑量
10.0mg/kg)後之血漿中濃度值經LAGRAN-P處理之相關藥動學參
數……………………………………………………75
Table 40 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量13.55 mg/kg)後之血漿中
Baicalin濃度值經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數………………………………………………..……….76
Table 41 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量13.55 mg/kg)後之血漿中
Baicalin濃度值經LAGRAN-P處理之相關藥動學參
數…………………………………………………..………..76
Table 42 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量3.65 mg/kg)後之血漿中
Paeoniflorin濃度值(mg/ml)經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數………………………………………………77
Table 43 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量3.65 mg/kg)後之血漿中
Paeoniflorin濃度值(mg/ml)經LAGRAN-P處理之相關藥動學參
數……………………………………………………77
Table 44 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量6.45 mg/kg)後之血漿中
Glycyrrhizic acid濃度值經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數……………………………………………………78
Table 45 六隻家兔靜脈注射黃芩湯(劑量6.45 mg/kg)後之血漿中
Glycyrrhizic acid濃度值經LAGRAN-P處理之相關藥動學參
數………………………………………………………78
Table 46 六隻家兔口服黃芩湯(劑量143.89 mg/kg)後之血漿中
Baicalin濃度值經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數……………………………………………………………79
Table 47 六隻家兔口服黃芩湯(劑量143.89 mg/kg)後之血漿中
Baicalin濃度值經LAGRAN-P處理之相關藥動學參數…79
Table 48 六隻家兔口服黃芩湯(劑量60.97 mg/kg)後之血漿中
Paeoniflorin濃度經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數…………………………………………………………80
Table 49 六隻家兔口服黃芩湯(劑量60.97 mg/kg)後之血漿中
Paeoniflorin濃度經LAGRAN-P處理之相關藥動學參
數……………………………………………..………….80
Table 50 六隻家兔口服黃芩湯(劑量110.55 mg/kg)後之血漿中
Glycyrrhizic acid濃度值經WINNONLIN處理之相關藥動學參
數…………………………………………………81
Table 51 六隻家兔口服黃芩湯(劑量110.55 mg/kg)後之血漿中
Glycyrrhizic acid濃度值經LAGRAN-P處理之相關藥動學參
數………………………………………………81
Table 52 六隻家兔口服黃芩湯後Baicalin、Paeoniflorin及
Glycyrrhizic acid之生體可用率……………………….…82
Table 53 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)及黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)後Baicalin血中濃度值(mg/ml)經WINNONLIN 程式處理之相關動
力學參數平均值以t-test比較之結果..83
Table 54 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)及黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)後之Baicalin血中濃度值(mg/ml)經LAGRAN-P 程式處理之相關
動力學參數平均值以t-test比較之結果..83
Table 55 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)、黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)及口服P.O.後之Baicalin血中濃度值(mg/ml) 經WINNONLIN程式
處理之相關動力學參數平均值以One-Way ANOVA比較之結
果……………………………84
Table 56 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)、黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)及口服P.O.後之Baicalin血中濃度值(mg/ml)經LAGRAN-P程式處理
之相關動力學參數平均值以One-Way ANOVA比較之結
果……………………………84
Table 57 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)及黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)後之Paeoniflorin血中濃度值(mg/ml)經WINNONLIN程式處理之相
關動力學參數平均值以t-test比較之結
果…………………………………………85
Table 58 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)及黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)後之Paeoniflorin血中濃度值(mg/ml)經LAGRAN-P程式處理之相關
動力學參數平均值以t-test比較之結
果…………………………………………..85
Table 59 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)、黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)及口服P.O.後之Paeoniflorin血中濃度值(mg/ml)經WINNONLIN程
式處理之相關動力學參數平均值以One-Way ANOVA比較之結
果…………………………86
Table 60 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)、黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)及口服P.O.後之Paeoniflorin血中濃度值(mg/ml)經LAGRAN-P程式
處理之相關動力學參數平均值以One-Way ANOVA比較之結
果………………….…….…86
Table 61 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)及黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)後之Glycyrrhizic acid血中濃度值(mg/ml)經WINNONLIN程式處理
之相關動力學參數平均值以t-test比較之結
果……………………………………...87
Table 62 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)及黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)後之Glycyrrhizic acid血中濃度值(mg/ml)經LAGRAN-P程式處理
之 相關動力學參數平均值以t-test比較之結
果………………………………………..87
Table 63 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)、黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)及口服P.O.後之Glycyrrhizic acid血中濃度值(mg/ml)經WINNONLIN
程式處理之相關動力學參數平均值以One-Way ANOVA比較之結
果…………….…88
Table 64 六隻家兔經標準品靜脈注射I.V.(S)、黃芩湯靜脈注射I.V.
(E)及口服P.O.後之Glycyrrhizic acid血中濃度mg/ml)經LAGRAN-P程式
處理之相關動力學參數平均值以One-Way ANOVA比較之結
果……………….88
附 圖 目 錄
Figure 1 黃芩湯檢品溶液指標成分Baicalin、Paeoniflorin及
Glycyrrhizic acid在製劑中之高效液相層析(HPLC)圖……..45
Figure 2 黃芩湯指標成分Baicalin、Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid
在血漿中之高效液相層析(HPLC)圖…46
Figure 3 黃芩湯製劑中Baicalin、Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid定
量標準曲線…………………………….47
Figure 4 Baicalin、Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid在家兔血漿中
之定量標準曲線……………………………………………..47
Figure 5 Baicalin在家兔血漿中於-30℃之安定驗…………………48
Figure 6 Baicalin在家兔血漿中於37℃之安定驗………………….48
Figure 7 Paeoniflorin在家兔血漿中於-30℃之安定性試驗………..49
Figure 8 Paeoniflorin在家兔血漿中於37℃之安定性試驗………..49
Figure 9 Glycyrrhizic acid在家兔血漿中於-30℃之安定性試驗….40
Figure 10 Glycyrrhizic acid在家兔血漿中於37℃之安定性試驗…50
Figure 11-1家兔(No 1, No 2)靜脈注射三種指標成分標準品Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid後之血漿中濃度-時間曲線
圖…………………………..……89
Figure 11-2 家兔(No 3, No 4)靜脈注射三種指標成分標準品Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid後之血漿中濃度-時間曲線
圖……………………………..…90
Figure 11-3家兔(No 5, No 6)靜脈注射三種指標成分標準品Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid後之血漿中濃度-時間曲線
圖………..………………………91
Figure 12 六隻家兔靜脈注射三種指標成分標準品Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid後之平均血漿中濃度-時間曲
線圖………………………………….………92
Figure 13-1 家兔(No 1, No 2)靜脈注射黃芩湯注射液後,Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid之血漿中濃度-時間曲線
圖……………………………………………………93
Figure 13-2 家兔(No 3, No 4)靜脈注射黃芩湯注射液後,Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid之血漿中濃度-時間曲線
圖……………………………………………………94
Figure 13-3 家兔(No 5, No 6)靜脈注射黃芩湯注射液後,Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid之血漿中濃度-時間曲線
圖……………………………………………………95
Figure 14 六隻家兔靜脈注射黃芩湯注射液後Baicalin、Paeoniflorin
及Glycyrrhizic acid之平均血漿中濃度-時間曲線
圖……………………..…………………96
Figure 15-1 家兔(No 1, No 2)口服黃芩湯口服液後,Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid之血漿中濃度-時間曲線
圖……………………………………………………97
Figure 15-2家兔(No 3, No 4)口服黃芩湯口服液後,Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid之血漿中濃度-時間曲線
圖……………………………………………………98
Figure 15-3家兔(No 5, No 6)口服黃芩湯口服液後,Baicalin、
Paeoniflorin及Glycyrrhizic acid之血漿中濃度-時間曲線
圖……………………………………………………99
Figure 16 六隻家兔口服黃芩湯口服液後,Baicalin、Paeoniflorin及
Glycyrrhizic acid之血漿中平均濃度-時間曲線圖……100

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