(3.235.11.178) 您好!臺灣時間:2021/03/05 15:18
字體大小: 字級放大   字級縮小   預設字形  
回查詢結果

詳目顯示:::

我願授權國圖
: 
twitterline
研究生:李文琦
論文名稱:基因可專利性之研究:以美國專利制度為中心
指導教授:何曜琛何曜琛引用關係
學位類別:碩士
校院名稱:東吳大學
系所名稱:法律學系研究所
學門:法律學門
學類:一般法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2001
畢業學年度:89
語文別:中文
中文關鍵詞:基因可專利性美國專利制度專利要件專利新穎性非顯而易知性實用性
相關次數:
  • 被引用被引用:23
  • 點閱點閱:538
  • 評分評分:系統版面圖檔系統版面圖檔系統版面圖檔系統版面圖檔系統版面圖檔
  • 下載下載:0
  • 收藏至我的研究室書目清單書目收藏:1
生物技術 (biotechnology) 係利用生物的特性來製造實用的產品,以解決生活的問題及提昇生活的素質,其應用範圍包括農、林、漁、牧業、能源、醫藥、特用化學、發酵、食品製造、環保、塑膠及礦業等,尤其對於能源短缺、醫藥品需求日增、對石油高度依賴、糧食供應不足、環境污染等現代社會急待解決的問題,特別具有解決或舒緩該等問題之潛力。在生物技術中,與基因 (gene) 有關的各項技術,例如,基因的分離、重組及表現,可謂是生物技術中的核心技術,幾乎被廣泛的運用於各種生物技術產業中。近年來,隨著人類基因體計畫及其他相關研究的順利開展,被分離及純化出的各種人類以及其他生物的基因也愈來愈多,由公立研究機構與私人公司所提出的基因發明專利申請案更以驚人的速度增加。
專利制度旨在保護發明人的發明結果,並給予其所耗費的心力與時間一定的補償,以使發明人樂於公開其發明,使發明能夠廣為社會大眾所利用,而促進社會的進步發展。基因發明亦為一種發明,但由於基因是最基本的遺傳單位,其掌握並傳遞遺傳的訊息,更廣泛的存在於包括人類在內的各種生物體內。因此,基因發明對於人類的生活及福祉之影響較一般發明更為密切且顯著,故基因發明之專利已引起各界廣泛的討論與關注。
美國是生物科技技術領先的國家,近幾十年來亦為世界智慧財產權相關法律的領導國家,其在基因發明方面,由於人類基因體計畫 (Human Genome Project) 的順利進行,及一般人民對於智慧財產權的認識,不但專利申請案數量龐大,且有關基因發明專利的訟爭亦多,故不論其專利局對於基因專利的審查或是法院對於基因專利的見解,皆隨著相關技術的進步而時常為修正及更新。本論文即以美國專利制度為主要研究對象,來探討基因專利之可專利性及專利要件等問題,輔以相關判例之見解,並略論歐洲及日本專利局對於基因專利的看法,因篇幅所限,其他有關於專利的重要問題,如申請程序及侵權訴訟等,則不在本論文所討論的範圍之內。
基因可專利性之研究
目錄
第一章 緒論……………………………………………………………..1
第一節 研究動機………………………………………………….1
第二節 研究範疇………………………………………………….5
第二章 技術背景………………………………………………………..7
第一節DNA分子…………………………………………………...7
第一項概述…………………………………………………….7
第二項DNA分子的構造……………………………………....8
第三項DNA分子的複製及遺傳訊息的傳遞………………....9
第二節蛋白質的合成……………………………………………..10
第三節互補 DNA (Complement DNA; cDNA)…………………11
第四節DNA分子的功用………………………………………….11
第五節基因、染色體及基因體……………………………………12
第六節鑑識基因的方法…………………………………………..12
第七節遺傳工程 (Genetic Engineering)…………………………13
第一項定義…………………………………………………...13
第二項歷史…………………………………………………...14
第三項遺傳工程的基本要素………………………………...14
第四項遺傳工程之應用……………………………………...15
第三章 基因相關發明的專利………………………………………..17
第一節人類基因體計畫 (Human Genome Project; HGP)………17
第一項概說…………………………………………………...17
第二項人類基因體計畫所衍生的專利問題………………...18
第二節基因相關發明及其所衍生的專利問題…………………..19
第一項基因及基因片段……………………………………...19
第二項單一核甘酸多元變異 (Single Nucleotide Polymorphisms; SNPs)……………………………….20
第三項基因試驗 (Gene Test)………………………………..21
第四項基因相關發明所衍生的專利問題…………………...21
第三節基因專利的利與弊………………………………………..25
第四節美國專利政策對於基因專利的看法……………………..28
第五節專利之法定標的…………………………………………..30
第一項美國專利法之規定…………………………………...30
第二項基因及片段 DNA 發明是否屬於法定的
可專利主體…………………………………………...32
第四章 基因發明可專利性要件-新穎性…………………………..37
第一節概說………………………………………………………..37
第二節美國專利法之規定………………………………………..38
第三節新穎性的一般標準………………………………………..40
第一項二發明互為「屬」和「種」的關係……………………...40
第二項新用途、新優點以及新特徵………………………….42
第三項欲申請專利的標的物偶發於自然界中……………...42
第四項固有原則 (Doctrine of Inherency) …………………..43
第四節與基因發明有關的新穎性案例…………………………..45
第五章 基因發明可專利性要件-非顯而易知性…………………..49
第一節美國專利法之規定………………………………………..49
第二節非顯而易知性的一般標準………………………………..50
第一項事實上之判斷標準 -- Graham 原則………………..50
第一款決定先前技術之範圍及內容……………………51
第二款確定請求專利部分與先前技術間之差異………53
第三款確定該相關技術領域在發明當時具有通常技術者之技術 程度………………………………………56
第二項法律上之判斷標準…………………………………...57
第一款判斷之一般原則…………………………………58
第二款由技術層面判斷發明非顯著性之標準…………58
第一目建議標準 (Suggestion Test)………………...58
第二目相乘效果原則 (Synergism Doctrine)………60
第三目顯可嘗試原則 (Obvious to Try Test)………62
第四目否定原則 (Negative Rules of Invention)…...63
第三款由非技術層面判斷發明非顯著性之標準:
第二認定因素 (Secondary Considerations)…….65
第一目摡說………………………………………….65
第二目第二認定因素之地位……………………….67
第三目第二認定因素與發明間之關聯性 (Nexus)..68
第四目第二認定因素的內容……………………….69
第三節表面証據顯而易知(Prima Facie Obviousness)……….69
第一項化學化合物之構造上的相似性……………………...70
第二項先前技術所提供的動機與實用性…………………...71
第三項對於問題的認知……………………………………...71
第四項獲得結果的方法……………………………………...72
第五項成功的期望…………………………………………...72
第六項先前技術的反面指導………………………………...73
第七項不可預期的結果……………………………………...74
第四節與基因發明有關之非顯而易知性案件…………………..75
第五節歐洲及日本專利局對於非顯而易知性的見解…………..78
第六章 基因發明可專利性要件-實用性…………………………..79
第一節實用性的概念:有利於社會……………………………..79
第二節聲明或已被確立的實用性 (Asserted or Well-Established Utility)……………………………………………………..82
第三節特定的以及實質上的實用性 (Specific and Substantial Utility)……………………………………………………..83
第四節美國專利暨商標局對於實用性的最新見解……………..87
第五節可操作性(Operability)………………………………….91
第一項實用性的假設與成立一個表面証據不可操作性的案 件………………………………………………….…..92
第二項可操作性之証明標準:可信度………………………93
第六節歐洲及日本專利局對於實用性的見解…………………..95
第七章 美日歐三邊會議對於 DNA 片段發明可專利性之見解….97
第一節美日歐三邊合作 (Trilateral Cooperation) 概說………...97
第二節美日歐三邊會議對於 DNA 片段發明可專利性之結論.97
第三節美日歐三邊會議對於與核酸分子有關的發明中可經由同類研究推知其功能的發明之可專利性見解…………….99
第八章 結論…………………………………………………………101
參考文獻、書目及網站………………………………………………110
附錄一美國專利法目錄及部分條文………………………………..120
參考文獻、書目及網站
一、中文部分
1.專利審查基準,經濟部智慧財產局編印,民國89年1月。
2.蔡文城,微生物學,第三版,藝軒圖書出版社,民國85年2月。
3.謝銘洋,智慧財產權之基礎理論,自行出版,民國84年7月。
4.謝銘洋,智慧財產權之制度與實務,自行出版,民國84年5月。
5.謝銘洋等,專利法解讀,月旦出版社,民國83年2月。
6.黃文儀,申請專利範圍的解釋與專利侵害判斷,自行出版,民國83年2月。
7.陳逸南,化學品、醫藥品及生物技術之保護,自行出版,79年12月。
8.孫克勤譯, F. H. Portugal & J. S. Cohen 原著, DNA 世紀之回顧─遺傳物質構造及機能的研究發展史,再版,民國78年12月。
9.如何閱讀英文專利文件,文橋出版社,民國77年10月。
10.曾陳明汝,專利商標法選論,增訂三版,台大法學叢書,民國77年9月。
11.王凱玲,生物技術發明之專利保護,臺灣大學碩士論文,民國88年。
12.許瑞青,生物技術專利與侵害分析,東吳大學碩士論文,民國87年。
13.林倩如,重組 DNA 技術及其產物可專利性之研究,東吳大學碩士論文,民國84年。
14.黃文甫,專利技術與權利範圍分析,交通大學碩士論文,民國83年。
15.翁金緞,發明專利權保護範圍之研究,臺灣大學碩士論文,民國80年。
16.高富月,發明專利之首要要件-新穎性之研究,東吳大學碩士論文,民國78年。
17.蔡婉裕,中美發明專利要件之研究,臺灣大學碩士論文,民國76年。
18.朱莉亞,專利權之侵害與救濟之研究,文化大學碩士論文,民國75年。
19.邵良正,專利權之保護,臺灣大學碩士論文,民國72年。
20.曾陳明汝,「美國專利制度十餘年來之變革」,法令月刊,第43卷第7期,民國81年7月。
21.朱興華,「微生物技術專利之介紹」,工業財產權與標準,第47期,民國86年2月。
22.傅顯達,「生物技術與專利制度」,科學發展月刊,第19卷第7期,民國80年7月。
23.宿文堂,「生物科技與專利法制:從 DNA 序列發明看專利權的實用性要件」,東吳法律學報,第11卷第1期,民國87年1月。
24.袁國芳,「基因專利之探討」,食品工業月刊,第30卷第11期,民國87年11月。
25.袁國芳,「生物科技專利」,食品工業月刊,第28卷第1期,民國85年1月。
26.周玉山,「淺談人類基因體計畫 (Human Genome Project) 」 ,國家衛生研究院簡訊,第2卷第1期,民國86年1月。
27.李幸懋,「生物技術相關專利實務 (1) , DNA 片段 (ESTs) 專利實務與範例分析」,智慧財產權,第14期,民國89年2月。
28.董安丹,「美國專利法上之非顯著性:法律上之判斷標準(下)」,智慧財產權,第12期,民國88年12月。
29.董安丹,「美國專利法上之非顯著性:法律上之判斷標準(中)」,智慧財產權,第11期,民國88年11月。
30.董安丹,「美國專利法上之非顯著性:法律上之判斷標準(上)」,智慧財產權,第10期,民國88年10月。
31.董安丹,「美國專利法上之非顯著性:歷史發展及 GRAHAM 原則(下)」,智慧財產權,第9期,民國88年9月。
32.董安丹,「美國專利法上之非顯著性:歷史發展及 GRAHAM 原則(中)」,智慧財產權,第8期,民國88年8月。
33.董安丹,「美國專利法上之非顯著性:歷史發展及 GRAHAM 原則(上)」,智慧財產權,第7期,民國88年7月。
34.陳文吟,「從美國 NIH 申請人體基因組序列專利探討我國專利制度對生物科技發展的因應之道」,國立中正大學法學集刊,第1期,民國87年7月。
35.羅麗珠,「生物技術之專利保護」,智慧財產權管理,第17期,民國87年4月。
36.羅麗珠,「生技發展對智慧財產權的挑戰」,中央研究院計算中心通訊,第14卷第3期,民國87年2月。
37.羅麗珠,「生物技術相關專利要件之探討」,工業財產權與標準,第26期,民國84年5月。
38.羅麗珠,「專利法對新科技之保護:生物與醫藥領域」,生物產業,第5卷第1/2期,民國83年6月。
39.羅炳榮,「均等論與禁反言」,智慧財產,第37期,民國90年4月。
40.羅炳榮,「非顯著性認定程序-歐洲實務」,智慧財產權,第24期,民國89年12月。
41.羅炳榮,「歐洲專利局」,智慧財產權,第1期,民國88年1月。
42.羅炳榮,「申請專利範圍之解讀-美國案例」,工業財產權與標準,第68期,民國87年11月。
43.羅炳榮,「非顯著性之認定-美國案例」,工業財產權與標準,第67期,民國87年10月。
44.羅炳榮,「美國專利法之『實用性』」,工業財產權與標準,第36期,民國85年3月。
45.閻啟泰,「生物發明專利」,生物醫學報導,第6期,民國90年3月。
46.洪瑞章,「由美國 Festo Corp. v. Shoketsu Kinzoku Kogyo Kabushiki Co. Ltd. 案來觀察『均等論』之最新演變」,智慧財產權,第36期,民國90年1月。
47.劉銀良、李樺佩,「由美國及國際法之觀點談生物技術發明的可專利性及其道德限制」,東吳法律學報,第12卷第2期,民國89年12月。
48.劉江彬、孫遠釗、耿筠,「美國法院對生物科技發展之專利醫療用產品之非顯著性的見解」,智慧財產權,第23期,民國89年11月。
49.鍾順昌、廖啟成、陳玉芬,「美國專利早期公開制度對生物科技專利的影響」,智慧財產權,第24期,民國89年12月。
50.林維新,「近來生物科技對美國智慧財產權之衝擊」,工業財產權與標準,第55期,民國86年10月。
51.林維新,「對專利特許實施之探討」,工業財產權與標準,第23期,民國84年2月。
52.王奕潔,「創造無限可能的生命驚奇-生物技術產業」,台灣經濟研究月刊,第22卷第11期,民國86年11月。
二、英文部分
1.Cooper, I. P. Biotechnology and the Law, 2000 Revision, West Group.
2.Chisum, D. S. Patents, 1999 Revision, Matthew Bender & Company Inc., NY.
3.Manual of Patent Examining Procedure (MPEP), 7th edition (1998).
4.Eisenberg, R. Patents: help or hindrance to technology transfer, in Biotechnology: science, engineering, and ethical challenges for the twenty-first century, Rudolph F. B. & McIntire L. V. eds. (1996).
5.Black, H. C. Black’s Law Dictionary, 6th edition, West Publishing Co. (1994).
6.Chisum, D. & Jacobs, M. A. World intellectual property guidebook-United States, Matthew Bender, NY (1992).
7.Watson, J. D., Gilman, M. & Witkowski, J. Recombinant DNA, 2nd edition, New York, W.H. Freeman Co. (1992).
8.Wegner, H. C. Patent law in biotechnology, chemicals & pharmaceuticals (1992).
9.Bochnovic, J. The inventive step: its evolution in Canada, the United Kingdom and the United States, Max Planck Institute for Foreign and International Patent, Copyright, and Competition Law, Munich (1982).
10.Chisum, D. S. Intellectual Property: Copyright, Patent and Trademark, Matthew Bender, New York (1980).
11.Rosenberg, P. D. Patent law fundamentals, 2nd edition, Clark Boardman Company, Ltd. New York, New York (1980).
12.Kapp, C. New UN agency examines patent protection for traditional knowledge. Lancet 357: 1510 (2001).
13.Bonetta, L. Raising the bar for gene patents. Current Biology 11(4): R115 (2001).
14.Steele, F. R. Specific, substantial, and credible. Molecular Therapy: the Journal of the American Society of Gene Therapy 3(2): 127 (2001).
15.Gogoris, A. C. Patent due diligence in biotechnology transactions. Nature Biotechnology 19(3): 279 (2001).
16.Bobrow, M. & Thomas, S. Patents in a genetic age. Nature 409: 763 (2001).
17.Malakoff, D. Will a smaller genome complicate the patent chase? Science 291: 1194 (2001).
18.Dahl, R. Pending solution: the question of who owns DNA. Environmental Health Perspectives 109(1): A30 (2001).
19.Spier, R. Genes in court. Science & Engineering Ethics 7(1): 3 (2001).
20.Nicholls, T. Changing patent laws could be a healthy move to combat resistance. Nature 409: 558 (2001).
21.Lui, J. Patenting biotechnology in China. Nature Biotechnology 19(1): 83 (2001).
22.Falciola, L. Rewarding true innovation. Experimental use exemption and the trends in gene patenting. EMBO Reports 1(3): 200 (2000).
23.Grisham J. New rules for gene patents. Nature Biotechnology 18(9): 921 (2000).
24.Bassett, R. Should I patent my inventions in Europe? Tissue Engineering 6(5): 577 (2000).
25.Becker, K. B. Are natural gene sequences patentable? International Archives of Occupational & Environmental Health 73 Suppl: S19 (2000).
26.Sampson, M. J. Are human genes patentable? Hastings Center Report 30(4): 4 (2000).
27.Beyleveld, D. Regulating morality through patent law. Critique of the EC Directive. Law & the Human Genome Review 12: 141 (2000).
28.Cornish, K. V. European patent oppositions and biotechnology. Nature Biotechnology 18(8): 899 (2000).
29.Crespi, R. S. Patents on genes: clarifying the issues. Nature Biology 18(6): 683 (2000).
30.Pabst, P. L. Current issues in US Patent Law. Tissue Engineering 6(4): 461 (2000).
31.Garber, K. Homestead 2000: the Genome. SIGNALS (2000).
32.Steinberg D. PTO explains proposed guidelines. The Scientist 14[6]: 13 (2000).
33.Steinberg D. Biotech faces evolving patent system. The Scientist 14[5]:8 (2000).
34.Barton, J. H. Rational limits on genomic patents. Nature Biotechnology 18(8): 805 (2000).
35.Robertson D. First round to Amgen in EPO battle. Nature Biotechnology 18(5): 483 (2000).
36.Harris, R. F. Patenting genes: is it necessary and is it evil? Current Biology 10(5): R174 (2000).
37.Bunk, S. Researchers feel threatened by disease gene patents. The Scientist 13[20]:7 (1999).
38.Doll, J. J. The Patenting of DNA. Science 280: 689 (1998).
39.Hoffert, S. P. USPTO issues biotech patent guidelines. The Scientist 12[14]: 1 (1998).
40.Auth, D.R. Are ESTs patentable? Nature Biotechnology 15:911 (1997).
41.Barry, L. L. Teaching a way is not teaching away. J. Pat. Off. Soc’y 79:867 (1997).
42.Marshall, A. Genomics companies welcome USPTO initiative on DNA patents. Nature Biotechnology 15:121 (1997).
43.Oake, R. G. The calculus of comparison: obviousness and equivalency principles in patent law (1997).
44.Duft, B. J. & Mirabel E. P. Principles of inherency. J. Pat. & Trademark Off. Soc’y 77 :548 (1995).
45.Coolly, R. B. The status of obviousness and how to assert it as a defense. J. Pat. & Trademark Off. Soc’y 76:629 (1994).
46.Adamo, K. R. The power of suggestion (teaching, reason or motivation) and combined-reference obviousness. J. Pat. & Trademark Off. Soc’y 76:183 (1994).
47.Docherty, P. The human genome: a patenting dilemma. Akron Law Review 26:525 (1993).
48.Charles, D. First round lost in battle to patent genes; National Institute of Health’s application for gene patents. New Scientist 136:7 (1992).
49.Roberts, L. NIH gene patents, round two. Science 255:912 (1992).
50.Konkol C. P. A critique of the concept of relative significance in determination obviousness. IDEA: The Journal of Law and Technology 31:228 (1991).
51.Harris, R. W. Critique of the Federal Circuit’s suggestion test for obviousness. J. Pat. & Trademark Off. Soc’y 72:991 (1990).
52.Harris, R. W. The emerging primacy of secondary considerations as validity ammunition: has the Federal Circuit gone too far? JSOP 79 :185 (1989).
53.Harris, R. W. Apparent Federal Circuit standards for weighing nonobviousness argument that prior art reference teaches away from present invention. J. Pat. & Trademark Off. Soc’y 70:79 (1988).
54.Walker, E. P. Objective evidence of nonobviousness: the elusive nexus requirement (Part 1). J. Pat. & Trademark Off. Soc’y 69:175 (1987).
55.Tresansky, J. O. The role of the “subject matter as a whole” in obviousness determination. J. Pat. Off. Soc’y 66:348 (1984).
56.Lake, K. J. Synergism and nonobviousness: the rhetorical Rubik’s cube of patentability. Boston College Law Review 24:723 (1983).
57.Blodgett, G. A. Relative significance-a concept in chemical structure obviousness cases. J. Pat. Off. Soc’y 63:70 (1981).
58.Crossan, J. R. Patent law: synergism rejected. Chicago-Kent Law Review 56:346 (1980).
59.Note, Patentability of mechanical combinations: a definition of synergism. Texas Law Review 57:1043 (1979).
60.Notices. Federal Register 66:4 (2001).
61.United States Patent and Trademark Office, Patent pools: a solution to the problem of access in biotechnology patents?, December 5, 2000.
62.Statement of Dickinson Q. T., Under Secretary of Commerce for Intellectual Property & Director of the U.S. Patent and Trademark Office before the Subcommittee on the Judiciary, U.S. House of Representatives, July 13, 2000.
63.NIH News, Feb. 11, 1994.
64.Waldholz, M. NIH gives up effort to patent piece of genes, Wall St. J., Feb. 11, 1994.
65.“Overview of legal precedent governing the utility requirement,” prepared by the PTO to support the proposed Guidelines II.B.3.
66.http://www.european-patent-office.org/tws/gen-1.htm, visited July 19, 2000.
67.http://www.uspto.gov/web/tws/sr-3-b3b-ad.htm, visited July 12, 2001.
68.http://www2.uspto.gov/web/tws/sr-3-b3b_bio_search.htm, visited May 16, 2001.
69.http://www.ornl.gov/hgmis/archive/archives.html, visited May 10, 2001.
70.http://www.ornl.gov/hgmis/project/feb_pr/summary_of_sequence.html, visited April 9, 2001.
71.http://www.uspto.gov/web/offices/pac/utility/utilityguide.pdf, visited April 7, 2001.
72.http://www.ornl.gov/hgmis/elsi/patents.html, visited April 2, 2001.
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
第一頁 上一頁 下一頁 最後一頁 top
1. 21.朱興華,「微生物技術專利之介紹」,工業財產權與標準,第47期,民國86年2月。
2. 20.曾陳明汝,「美國專利制度十餘年來之變革」,法令月刊,第43卷第7期,民國81年7月。
3. 歐陽教、張德銳(民 82)。教師評鑑模式之研究。教育研究資訊,1
4. 陳聖謨(民 87)。學校教學視導實施現況的檢討與建議。教育研究
5. 張賴妙理(民 87)。科學教師自我評鑑的概念和方法。科學教育月
6. 孫志麟(民 88)。教師自我效能:有效教學的關鍵。教育研究資訊,
7. 姚崇昆(民90 )。淺談英語發音教學。人文及社會學科教學通訊雙
8. 石素錦(民84)。聽力理解與英語教學。北師語文教育通訊,3,p.68-82。
9. 22.傅顯達,「生物技術與專利制度」,科學發展月刊,第19卷第7期,民國80年7月。
10. 23.宿文堂,「生物科技與專利法制:從 DNA 序列發明看專利權的實用性要件」,東吳法律學報,第11卷第1期,民國87年1月。
11. 24.袁國芳,「基因專利之探討」,食品工業月刊,第30卷第11期,民國87年11月。
12. 25.袁國芳,「生物科技專利」,食品工業月刊,第28卷第1期,民國85年1月。
13. 26.周玉山,「淺談人類基因體計畫 (Human Genome Project) 」 ,國家衛生研究院簡訊,第2卷第1期,民國86年1月。
14. 27.李幸懋,「生物技術相關專利實務 (1) , DNA 片段 (ESTs) 專利實務與範例分析」,智慧財產權,第14期,民國89年2月。
15. 28.董安丹,「美國專利法上之非顯著性:法律上之判斷標準(下)」,智慧財產權,第12期,民國88年12月。
 
系統版面圖檔 系統版面圖檔