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研究生:邱凱迪
研究生(外文):Kai-Ti Chiu
論文名稱:WTO與貿易有關之智慧財產權協定與公共健康之研究
論文名稱(外文):A Study on Pharmaceutical Patents and Public Health
指導教授:林彩瑜林彩瑜引用關係
指導教授(外文):Tsai-yu Lin
學位類別:碩士
校院名稱:東吳大學
系所名稱:法律學系研究所
學門:法律學門
學類:一般法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2003
畢業學年度:91
語文別:中文
論文頁數:175
中文關鍵詞:TRIPS協定醫藥專利公共健康愛滋病強制授權平行輸入多哈部長會議藥品取得
外文關鍵詞:TRIPS AgreementPharmaceutical patentsPublic healthAIDSCompulsory licensingParallel importsDoha Ministerial ConferenceAccess to pharmaceuticals
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二十世紀末以來,因開發中國家缺乏愛滋病藥品所引起的跨國界公共健康危機,促使健康問題成為WTO架構下極為重要而迫切的議題。TRIPS協定醫藥專利規範對開發中國家藥品價格及藥品取得造成相當程度之衝擊,使得開發中國家於TRIPS協定下享有多少的公共健康自主權顯得格外重要。WTO在2001年多哈部長會議中發表的「TRIPS協定與公共健康宣言」,首度處理了醫藥專利與開發中國家藥品取得之問題。然多哈公共健康宣言仍留有許多待解的難題,其中最重要的是如何迅速解決欠缺製藥能力國家運用強制授權,WTO會員對此至今仍未達成共識。
The transnational public health crises caused by failure of millions of people in developing countries to have access to AIDS medication has prompted WTO to treat public health as a critical and urgent issue. The Pharmaceutical patent regime under TRIPS Agreement has certain impacts upon prices of and access to pharmaceuticals in developing countries, which highlights the crucial issue of how much discretion they may exercise in public health policies. In the Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, which was adopted in 2001 WTO Doha Ministerial Conference, WTO first time explicitly dealt with the dilemma between pharmaceutical patents and access to medication in developing countries. There still are several difficulties, however, to be overcome in post-Doha era; among them, the most important is how to cope with the problem of Members with insufficient or no manufacturing capabilities in implicating compulsory licensing. For the very issue, consensus among WTO Members has yet been reached.
第一章 緒論
1.1 研究動機
1.2 研究目的
1.3 研究範圍與限制
1.4 研究方法
1.5 論文架構
第二章 TRIPS協定關於醫藥專利之規範
2.1 TRIPS協定之簡介
2.1.1 TRIPS協定之源起
2.1.2 TRIPS協定之基本原則
2.2 TRIPS協定下之專利權保障規範
2.2.1 專利保護之客體
2.2.2 不予專利之例外
2.2.3 專利權之範圍
2.2.4 專利保護期間
2.2.5 開發中國家與低度開發國家之過渡性安排
第三章 醫藥專利與開發中國家公共健康問題
3.1 TRIPS協定與公共健康
3.2 專利制度對醫藥產業的重要性
3.3 醫藥專利影響開發中國家藥品取得
3.3.1 開發中國家所面臨藥品取得問題
3.3.2 專利、藥價、與藥品取得之關係
3.3.3 學名藥對於開發中國家藥品取得之影響
3.4 開發中國家所應享有健康權之保障
3.4.1 現代國際人權法概觀
第一章 緒論
1.1 研究動機
1.2 研究目的
1.3 研究範圍與限制
1.4 研究方法
1.5 論文架構
第二章 TRIPS協定關於醫藥專利之規範
2.1 TRIPS協定之簡介
2.1.1 TRIPS協定之源起
2.1.2 TRIPS協定之基本原則
2.2 TRIPS協定下之專利權保障規範
2.2.1 專利保護之客體
2.2.2 不予專利之例外
2.2.3 專利權之範圍
2.2.4 專利保護期間
2.2.5 開發中國家與低度開發國家之過渡性安排
第三章 醫藥專利與開發中國家公共健康問題
3.1 TRIPS協定與公共健康
3.2 專利制度對醫藥產業的重要性
3.3 醫藥專利影響開發中國家藥品取得
3.3.1 開發中國家所面臨藥品取得問題
3.3.2 專利、藥價、與藥品取得之關係
3.3.3 學名藥對於開發中國家藥品取得之影響
3.4 開發中國家所應享有健康權之保障
3.4.1 現代國際人權法概觀
3.4.2 健康權之內涵
3.4.3 健康權之國際法法源
3.4.4 健康權之國際法義務
3.4.5 藥品取得為健康權保障之一環
3.4.6 世界衛生組織在健康權保障上之角色扮演
第四章 TRIPS協定與公共健康相關之彈性規定
4.1 TRIPS協定之目標
4.1.1 條文解析
4.1.2 對開發中國家之影響
4.2 TRIPS協定之公共利益原則
4.2.1 條文解析
4.2.2 對開發中國家之影響
4.3 專利權之例外規定
4.3.1 條文解析
4.3.2 對開發中國家之影響
4.4 平行輸入
4.4.1 平行輸入之定義
4.4.2 耗盡原則之意義與源由
4.4.3 耗盡原則之類型
4.4.4 已開發國家與開發中國家所持立場之不同
4.4.5 對開發中國家之影響
4.5 強制授權
4.5.1 強制授權之意義
4.5.2 強制授權之要件
4.5.3 強制授權應以供應會員國內市場為主
4.5.4 對開發中國家之影響
第五章 醫藥專利與公共健康之重要爭端
5.1 加拿大藥品專利保護案
5.1.1 案件概述
5.1.2 涉案措施
5.1.3 當事國要求爭端解決小組作出之裁決與建議
5.1.4 爭端解決小組的審議與分析
5.2 美國與南非愛滋藥品專利爭端
5.3 美國與巴西愛滋藥品專利爭端
第六章 「TRIPS協定與公共健康宣言」之分析
6.1 背景介紹
6.2 多哈公共健康宣言內容之法律分析
6.2.1 適用範圍
6.2.2 TRIPS協定與智慧財產權之關係
6.2.3 各國為保護公共健康可採取之措施
6.2.4 TRIPS協定之彈性空間
6.2.5 欠缺製藥能力國家之問題
6.2.6 對低度開發國家的技術移轉
6.2.7 低度開發國家過渡期間之延展
6.2.8 已開發國家與開發中國家立場之妥協
6.3 「TRIPS協定與公共健康宣言」之法律地位
6.3.1 多哈公共健康宣言為解釋TRIPS協定之後續協定
6.3.2 多哈公共健康宣言為TRIPS協定後續實踐之證明
6.3.3 多哈公共健康宣言僅為不具法律拘束力之陳述
6.3.4 多哈公共健康宣言反映開發中國家迫切需求應認有其法律拘束力
第七章 關於製藥能力缺乏或不足國家藥品取得問題之思考
7.1 WTO會員之提案
7.1.1 通過第31條修正案
7.1.2 通過TRIPS協定第30條解釋案
7.1.3 會員自制避免提出爭端
7.1.4 義務免除
7.1.5 談判現況
7.2 相關產業暨非政府組織之觀點
7.2.1 研發型製藥產業之觀點
7.2.2 學名藥製藥產業之觀點
7.2.3 非政府組織之觀點
第八章 結論
8.1 TRIPS協定提供會員採取公共健康措施之基礎
8.2 多哈公共健康宣言向開發中國家之公共健康問題靠攏
8.3 解決開發中國家藥品取得問題需要全方位之思考
8.3.1 強制授權與平行輸入回應公共健康問題之侷限
8.3.2 專利制度實為長遠之計
8.3.3 藉由科技移轉建立適當醫療體系並提供技術協助
附件
附件一 TRIPS協定與公共健康宣言
附件二 TRIPS理事會執行多哈公共健康宣言第六段草案
參考文獻及書目
中文部分
書籍
期刊論文
英文部分
書籍
期刊論文
網站資料
一、中文部分
(一) 書籍
1. 王火燦,《WTO與知識產權爭端》,WTO案例叢書,上海人民出版社(2001年)。
2. 邱宏達,《現代國際法》,三民書局(1995年)。
3. 洪德欽,《WTO法律與政策專題研究》,學林文化事業有限公司,民國91年,頁13。
4. 陳文吟,《我國專利制度之研究》,五南圖書出版公司(1995年)。
5. 陳治世,《國際法》,台灣商務印書館(1990年)。
6. 陳洁越倩編,《WTO與知識產權法律實務》,WTO法律實務論叢,吉林人民出版社(2001年)。
7. 陳哲宏、陳逸南、謝銘洋、徐宏昇,《專利法解讀》,元照出版公司(2000年)。
8. 陳隆志,《當代國際法引論》,元照出版公司(1999年)。
9. 黃立、李貴英、林彩瑜,《WTO國際貿易法論》,元照出版公司(2003年)。
10. 蔡明誠,《發明專利法研究》,國立台灣大學法學叢書,國立台灣大學法學院(1998年)。
11. 鄭成思,《WTO知識產權協議逐條講解》,中國方正出版社(2001年)。
12. 謝銘洋,《智慧財產權之制度與實務》,國立台灣大學法學叢書,翰蘆圖書公司(1995年)。
13. 謝銘洋,《智慧財產權之基本問題研究》,國立台灣大學法學叢書,翰蘆圖書公司(2002年)。
14. 謝銘洋,《智慧財產權之基礎理論》,國立台灣大學法學叢書,翰蘆圖書公司(2001年)。
15. 羅昌發,《國際貿易法》,元照出版公司(1999年)。
(二) 期刊論文
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2. 王睦齡,〈我國專利法上之平行輸入與耗盡原則的探討〉,《法令月刊》,第53卷第6期,民國91年,頁33-44。
3. 王睦齡,〈美國專利平行輸入與耗盡原則之探討〉,《智慧財產權》,第41期,民國91年,頁14-31。
4. 余翔,〈專利權之耗盡與專利品之平行輸入―歐體法律、實踐及相關理論剖析〉,《月旦法學雜誌》,第64期,民國89年,頁115-127。
5. 李幸懋、徐宏昇,〈日本最高法院『學名藥』(Generic Drug)判決評論〉,1999全國智慧財產權研討會論文集,交通大學,民國88年。
6. 李忠雄,〈WTO架構下智慧財產權之保護〉,《全國律師》,第6卷第3期,民國91年3月,頁38-47。
7. 李淑明,〈淺談我國專利制度未來發展方向--以TRIPs協定為中心〉,《智慧財產》,第19期,民國85年9月,頁61-79。
8. 李森堙,〈從WTO「TRIPS協定與公眾健康宣言」談藥物專利與強制授權〉,《智慧財產權管理》,第32期, 民國91年3月,頁12-16。
9. 林彩瑜,〈Trade and Intellectual Property―A GATT/WTO Connection〉,《進口救濟論叢》,第14期,民國88年,頁1-24。
10. 林彩瑜,〈WTO TRIPS協定下醫藥專利與公共健康之問題及其解決方向〉,《WTO、科技與環境學術研討會論文集》,民國92年4月。
11. 林彩瑜,〈開發中國家與WTO「特殊且差異之待遇」條款〉,《台大法學論叢》,第31卷第1期,民國90年3月。
12. 倪貴榮,〈WTO智慧財產權保護與公共健康議題之發展趨勢〉,《經社法治論叢》,行政院經濟建設委員會,第31期,民國92年1月,頁129-158。
13. 徐揮彥,〈與智慧財產權有關之貿易協定下有關藥品專利與健康權問題之研究〉,第三屆國際經貿法學發展學術研討會,政治大學,民國92年3月。
14. 張凱娜,〈專利物品平行輸入之探討―由歐盟相關案例的法律規範看我國廠商未來因應之道〉,《全國律師》,第3卷第1期,民國88年,頁5-15。
15. 莊勝榮,〈平行輸入專利產品之研析〉,《法令月刊》,第46卷第4期,民國84年,頁14。
16. 陳井星,〈論智慧財產權的概念―從WTO與貿易有關智慧財產權協定之觀點〉,《法令月刊》,第53卷第6期,民國91年,頁3-12。
17. 陳文吟,〈探討因應醫藥品專利之合理措施〉,《國立中正大學法學集刊》,第8期,民國91年,頁67-112。
18. 陳逸南,〈從TRIPS協定與公眾健康爭議論專利強制授權之功能與侷限〉,《2002全國科技研討會論文集》,交通大學科技法律研究所,民國91年。
19. 越宏,〈關於TRIPS協議與公共健康談判之思考―WTO的活動需要體現人類根本利益〉,《WTO經濟導刊》第2期,2003年3月,頁21-23。
20. 蔡明誠,〈加入WTO對我國智慧權保護法制的影響〉,《月旦法學雜誌》,第79期,民國90年12月,頁47-58。
21. 蔡明誠,〈從WTO貿易智慧權協定觀點看國際智慧權保護標準之發展〉,《律師雜誌》,第243期, 民國88年12月,頁19-30。
22. 蔡東廷,〈從WTO架構下之智慧財產權規範看我國專利制度之發展〉,《智慧財產權管理》,第33期,民國91年6月,頁10-15。
23. 鄧衍森,〈從國際人權法論健康權之法理基礎與實踐方式〉,《東吳大學法律學報》,第11卷第1期,民國87年1月,頁55-72。
24. 謝銘洋,〈專利進口權與平行輸入〉,《月旦法學雜誌》,第2期,民國84年,頁80-86。
25. 羅昌發,〈WTO 下之智慧財產權保護與貿易自由化之關係〉,《工業財產權與標準》,第25期,民國84年,頁1-21。
二、外文部分
(一) 書籍
1. Correa, Carlos, Intellectual Property Rights, the WTO and Developing Countries, The TRIPS Agreement and Policy Options, (Zed Books, Third Word Network, 2000)
2. Carvalho, Nuno Pires, The TRIPS Regime of Patent Rights, (Kluwer Law International, 2002)
3. Gallagher, Peter, Guide to the WTO and Developing Countries, (Kluwer Law International, 2000)
4. Stewart, Terence, After Doha─the Changing Attitude & Ideas of the New WTO Round, (Transnational Publishers, 2002)
5. Watal, Jayashree, Intellectual Property Rights in the WTO and Developing Countries, (Kluwer Law International, 2001)
6. Toebes, Brigit, The Right to Health as a Human Right in International Law, (Intersentia Antwerpen — Groningen - Oxford, 1999)
7. Trebilcock, Michael and Howse, Robert, The Regulation of International Trade, 2nd ed., (Routledge, 1999)
(二) 期刊論文
1. Abbot, Frederic, “First report (final) to the Committee on International Trade Law of the International Law Association on the subject of parallel importation,” Journal of International Economic Law 607-636 (Winter 1998), Oxford University Press.
2. Abbott, Frederic, “Compulsory Licensing for Public Health Needs. The TRIPS Agenda at the WTO after the Doha Declaration on Public Health,” Occasional Paper 9. Geneva, Quaker United Nations Office, 2002.
3. Abbott, Frederic, “The Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health: Lighting a Dark Corner at the WTO,” 5(2) Journal of International Economic Law 469-505 (Jun. 2002), Oxford University Press.
4. Abbott, Frederic, “The TRIPS Agreement, Access to Medicines and the WTO Doha Ministerial Conference,” Occasional Paper 7. Geneva, Quaker United Nations Office, 2001.
5. Abbott, Frederick, “WTO TRIPS Agreement and Its Implications for Access to Medicines in Developing Countries,” Study Paper 2a, UK Commission on Intellectual Property Rights.
http://www.iprcommission.org/papers/pdfs/study_papers/sp2a_abbott_study.pdf (22/1/2003)
6. Attaran, Amir, “The Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, Access to Pharmaceuticals, and Options under WTO Law,” Fordham Intellectual Property, Media & Entertainment Law Journal 859 (Spring 2002)
7. Avedissian, Grace, “Global Implication of a Potential U.S. Policy Shift toward Compulsory Licensing of Medical Inventions in a New era of “Super-Terrorism,” 18 American University International Law Review 237-294 (2002)
8. Bale, HE, “Patent protection and pharmaceutical innovation,” 29(1/2) New York University Journal of International Law and Politics 95-107 (1997)
9. Bale, HE, “The conflicts between parallel trade and product access and innovation: the case of pharmaceuticals,” Journal of International Economic Law 637-653 (Winter 1998), Oxford University Press.
10. Bass, Naomi, “Implications of the TRIPS Agreement for Developing Countries: Pharmaceutical Patent Laws in brazil and South Africa in the 21st Century,” George Washington International Law Review 191 (2002)
11. Berger, Jonathan, “THE GLOBAL AIDS CRISIS: Tripping Over Patents: AIDS, Access to Treatment and the Manufacturing of Scarcity,” Connecticut Journal of International Law 157 (Spring 2002)
12. Bloche, M, “Introduction: Health and the WTO,” 5(4) Journal of International Economic Law 821-824 (Dec. 2002), Oxford University Press.
13. Bloche, M, “WTO Deference to National Health Policy: Toward an Interpretive Principle,” 5(4) Journal of International Economic Law 825-848 (Dec. 2002), Oxford University Press.
14. Brown, Eric, “decisions of the Appellate Body of the World Trade Organization/ TRIPS: India─Patent Protection for Pharmaceutical and Agricultural Chemical Products,” Vol.9 No.1 European Journal of International Law (1998)
15. Champ, Paul and Attaran, Amir, “Patent Rights and Local Working under the WTO TRIPS Agreement: An Analysis of the U.S.-Brazil Patent Dispute,” The Yale Journal of International Law 365 (Summer 2002)
16. Chapman, Audrey, “The Human Rights Implications of Intellectual Property Protection,” 5(4) Journal of International Economic Law 861-882 (Dec. 2002), Oxford University Press.
17. Correa, Carlos, “Implementing the TRIPS Agreement in the patents field: options for developing countries,” 1(1) The Journal of World Intellectual Property 75-100 (1998)
18. Correa, Carlos, “Implications of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health,” Health Economics and Drugs. EDM Series No.12. WHO/EDM/PAR/2002.3
19. Correa, Carlos, “Recent Development in the Field of Pharmaceutical Patents: Implementation of the TRIPS Agreement,” Dec. 1998
http://www.haiweb.org/campaign/novseminar/correa2.html (22/1/2003)
20. Correa, Carlos, “TRIPS Disputes: Implications for the Pharmaceutical Sector,” Occasional Paper 5. Geneva, Quaker United Nations Office, 2001.
21. DiMasi, Joseph, Hansen, Ronald, and Grabowski, Henry, The price of Innovation: New Estimates of Drug development Costs, Boston MA: Tufts University Center for the study of Drug development 2002.
22. Ferreira, Lissett, “Access to Affordable HIV/AIDS Drugs: The Human Rights Obligations of Multinational Pharmaceutical corporations,” Fordham Law Review 1133 (Dec. 2002)
23. Ford, Sara, “Compulsory Licensing Provisions under the TRIPs Agreement: Balancing Pills and Patents,” American University International Law Review 941 (2000)
24. Garcia-Castrillon, Carmen Otero, “An Approach to the WTO Ministerial Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health,” 5(1) Journal of International Economic Law 212-219 (March 2002)
25. Gathii, James, “Rights, Patents, Markets and the Global AIDS Pandemic” Florida Journal of International Law 261 (Spring 2002)
26. Gathii, James, “The Legal Status of the Doha Declaration on TRIPS and Public Health under the Vienna Convention on the Law of treaties,” Harvard Journal of Law & Technology 291 (Spring 2002)
27. Gollin, Michael. “Generic Drugs, Compulsory Licensing, and Other Intellectual Property Tools for Improving Access to Medicine,” Occasional Paper 3. Geneva, Quaker United Nations Office, 2001
28. Grabowski, Henry and Vernon, John, “Effective Patent Life in Pharmaceuticals,” 19 International Journal of Technology Management (2000) 98-120.
29. Grabowski, Henry, “Patents, Innovation and Access to New Pharmaceuticals,” 5(4) Journal of International Economic Law 849-860 (Dec. 2002), Oxford University Press.
30. Hammer, Peter, “Differential Pricing of Essential AIDS Drugs: Markets, Politics and Public Health,” 5(4) Journal of International Economic Law 883-912 (Dec. 2002), Oxford University Press.
31. Hepburn, Jonathan, “A Development Agenda for Implementing TRIPS: Addressing Biodiversity, Food, and Health Needs,” Quaker United Nations Office,
http://www.geneva.quno.info/pdf/final%20Jongny%204%20report.pdf (22/1/2003)
32. Hoen, Ellen, “TRIPs, Pharmaceutical Patents, and Access to Essential Medicines: A Long Way From Seattle to Doha,” 3(1) Chicago Journal of International Law 27-48 (Spring 2002)
33. Joni, Jennifer, “The Global AIDS Crisis: Access to Treatment for HIV/AIDS: A Human Rights Issue in the Developing World,” Connecticut Journal of International Law 273 (Spring 2002)
34. Keayla, B, “TRIPS Agreement on patent laws: impact on pharmaceuticals and health for all,” Paper presented at the International Conference on Global Health Laws, New Delhi, India, 5-7 (December 1997)
35. Keayla, B, “TRIPS Patent System: Core and Important Issues of Concern,” http://www.sisshyd.net/siss/docs/keayla.doc (22/1/2003)
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38. Lovett, William, “Reflections on the WTO Doha Ministerial: bargaining challenges and Conflicting Interests: Implementing the Doha Round,” American University International Law Review 951 (2002)
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40. Murthy, Divya, “The Future of Compulsory Licensing: Deciphering the Doha Declaration on the TRIPs Agreement and Public Health,” American University International Law Review 1299 (2002)
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64. “The TRIPS Agreement and Pharmaceuticals,” Report of an ASEAN Workshop, Jakarta, May 2-4, 2000, http://www.who.int/medicines/library/dap/aseantripsagreement.pdf (visited 22/1/2003)
65. TRIPS and Healthcare: Rethinking the Debate, International Policy Network (Jul. 2001) http://www.policynetwork.net/pdfs/rethinking_the_debate_0701.pdf (visited 22/1/2003)
66. WTO, “TRIPS and Pharmaceutical patents,” WTO Fact Sheet (Apr. 2001) http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/tripsfactsheet_pharma.pdf (visited 22/1/2003)
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68. United Nations Economic and Social Council, “The Right to the Highest Attainable Standard of Health,” E/C. 12/2000/4, CESCR General Comment 14. (11/08/2000)
三、網站資料
1. www.trade.gov.tw (經濟部國際貿易局)
2. www.moeaipo.gov.tw (經濟部智慧財產局)
3. www.wto.org (World Trade Organization)
4. www.who.int (World Health Organization)
5. www.wipo.org (World Intellectual Property Organization)
6. www.oxfam.org (Oxfam International)
7. www.geneva.quno.info (Quaker United Nations Office)
8. www.unaids.org (UNAIDS)
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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