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研究生:呂銘峰
研究生(外文):Ming-Fong Lu
論文名稱:全球生技醫藥產業動態與商業模式分析
論文名稱(外文):A Study on the Industry Development and Business Models of Biopharmaceutical Industry
指導教授:黃崇興黃崇興引用關係
指導教授(外文):Chung-hsing Huang
學位類別:碩士
校院名稱:國立臺灣大學
系所名稱:商學研究所
學門:商業及管理學門
學類:一般商業學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2004
畢業學年度:92
語文別:中文
論文頁數:146
中文關鍵詞:競爭優勢生技醫藥價值鏈
外文關鍵詞:Competitive AdvantageBiopharmaceutical IndustryValue Chain
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高度知識密集的生技產業已被視為二十一世紀科技發展的重要趨勢,由於人才、技術和資金多集中在美、歐等國,因此,這些地區在新藥及生技發展均執世界之牛耳。美國是全球生技產業發展最成功的國家,從1975年開始,許多生技公司陸續成立,至今已有1,300家上市。歐洲的生技產業發展較晚,但近十年來急起直追,2000年已達美國的三分之一多,成長實屬相當快速。日本是亞洲科技大國,生物科技發展亦令人矚目,根據日本三菱總和研究所(MRI)於2000年之估計,未來10年歐洲及日本生技產業之成長率將優於美國。

生物科技產業是我國政府積極推動的「兩兆雙星」產業計劃中的明星產業,政府在「挑戰2008國家發展計畫」當中亦提出未來十年將成立500家以上的生技公司。西元2001年我國生技及醫藥產業總產值約新台幣1,009億元。近幾年台灣已有五鼎、必翔、百略及台灣東洋藥品等公司,以生技類股上市上櫃進入資本市場,國內對此一產業的重視與日俱增。

本論文對美國、歐洲、日本及中國大陸之生技產業概況做出整理報告,引用美國成功生技醫藥公司為範例,研究生物科技領域中比例最高、獲利最豐的生技醫藥產業作價值鏈(Value Chain)之分析。結果顯示在整體生技醫藥產業上中下游垂直分工的價值鏈中,產業分工的趨勢已然形成。生技醫藥產業的目標仍是以開發新藥為主;在新藥開發的流程所形成之價值鏈與各生技製藥公司的相對定位息息相關。這個生技醫藥的價值鏈由財務分析的角度來看,可得到一個類似施振榮先生所提出的「微笑曲線」的模式。具備創新專利的研發公司與掌握全球通路的跨國性製藥集團位於曲線的兩端,享有遠低於大部份產業的產品成本(COGS)與兩位數字的投資報酬率。在曲線的中段亦形成委外研發(CRO)、委託製造(CMO)的專業廠商,目前的財務狀況良好,投資報酬率亦佳。

由產業發展歷史的長遠角度來看,證諸過往各個產業的發展過程,生技醫藥產業的價值鏈應該與其他高科技產業相距不遠,亦即做為代工模式發展生技醫藥產業的成長空間有限,因此由台灣本島與大陸之資源優勢、產官學之佈局、政府釋出的優惠方案的各個角度來看,本研究期望就此進行分析,以生技醫藥產業價值鏈,作為提供生技產業有興趣的同好一個產業策略規劃之參考
Biotechnology has been viewed as one of the leading trend in knowledge-intensive industry in the 21st century. Since US was the first country to successfully develop this industry since 1975, there are more than 1,300 public trading biotechnology companies already. Although the industry was initiated later in Europe than US, European did try to catch up very aggressively. The development of biotechnology in Japan can not be overlooked either. A study done by Mitsubishi Research Institute (MRI) in 2000 indicated that the industry growth rate in Europe and Japan would outpace US in the next ten years.
In Taiwan, biotechnology has also been selected as one of the two star industries in domestic economic development program. In an ambitious program 『Challenging 2008: National development plan』, Taiwan would like to incubate more than 500 biotechnology companies in the next ten years. The total output from Taiwan in 2001 including biotechnology and pharmaceutical industry reached NT$ 100.9 billion. In the recent years, there were Apexbio, Pihsiang, Microlife, TTY biopharma that were listed as public traded companies successfully.
This study would summarize the current scope of the biotechnology industry in US, Europe, Japan, China and Taiwan. Then the study focused on the biopharmaceutical industry in US that represents largest portion as well as the most profitable sector of biotechnology. Value chain analysis would demonstrate the vertical integration of the industry has been in place. In a more extensive study of the new drug development process along with the value chain, a 「Smiling curve 」model that was first proposed by Stan Shih can also be observed in this industry. In both end of the curve, innovative biopharmaceutical and mutli-national pharmaceutical companies enjoyed high investment return and very low COGS. While the middle segment of the curve represent by CRO and CMO, they also enjoyed reasonable return yet high COGS in the recent years (1999 ~ 2003).
From the historic perspective of industry development, biopharmaceutical may also share same characteristics as other high-tech industry. Therefore, this study would also outline those key successful factors for the reference for whoever that are interested in this sector of biotechnology.
目�Z�Z錄


謝 詞 ----------------------------------------------------------- IV
中文摘要 --------------------------------------------------------- V
英文摘要 --------------------------------------------------------- VI
目 錄 ------------------------------------------------------------------- VII
表�Z次 -------------------------------------------------------------- IX
圖�Z次 -------------------------------------------------------------- XII

第一章 緒論 ------------------------------------------------------------ 1
第一節 研究背景及動機 ----------------------------------------------- 1
第二節 研究問題與目的 -------------------------------------------- 3
第三節 研究範圍 ------------------------------------------------------ 3
第四節 研究流程與架構 -------------------------------------- 3

第二章 生物科技產業綜述 --------------------------------------------------- 5
第一節 生物技術之定義 ----------------------------------------------- 5
第二節 生技產業之特性 -------------------------------------------- 5
第三節 生技產業之範疇 --------------------------------------------- 5
第四節 生技產業之發展歷史 ---------------------------------------- 9
第五節 壽命長短和疾病型態及醫藥發展之關係 ----------------- 12

第三章�Z生技產業價值鏈與人類基因體計劃 --------------------- 16
第一節 生物科技產業之價值鏈(Value Chain) ----------------- 16
第二節 人類基因體計畫 ------------------------------------------ 27

第四章�Z美國生物科技產業介紹 -------------------------------------- 29
第一節 美國生技產業現況----------------------------------- 29
第二節 第一代生技公司(八十年代初期) --------------------- 38
第三節 第二代生技公司 (九十年代後期) ------------------------ 58
第四節 晚近重要發展趨勢 ---------------------------------- 77

第五章�Z歐亞生物科技產業概述 -------------------------------- 79
第一節 歐洲 ------------------------------------------------- 79
第二節 日本 --------------------------------------------------- 86
第三節 中國大陸 ----------------------------------------------- 90

第六章�Z台灣發展生物科技產業策略芻議 ------------------------ 95
第一節 前言 --------------------------------------------- 95
第二節 台灣本島之資源優勢 -------------------------------- 98
第三節 目前產官學之佈局 --------------------------------- 104
第四節 台灣生物科技產業政策 ------------------------- 113
第五節 台灣生技產業的困境與因應之道--------------------- 116

第七章�Z結論與建議 ------------------------------------------------ 121
第一節 研究結論 --------------------------------------------- 121
第二節 建議 --------------------------------------------- 125

參考文獻 -------------------------------------------------------- 126

附錄一 -------------------------------------------------------------------- 130

附錄二 -------------------------------------------------------------------- 136

附錄三 -------------------------------------------------------------------- 136

附錄四 -------------------------------------------------------------------- 137

附錄五 -------------------------------------------------------------------- 137

附錄六 -------------------------------------------------------------------- 138

附錄七 -------------------------------------------------------------------- 146






表�Z�Z次

表1-1:美國生技產值預估表 ---------------------------------------------------------- 1
表1-2:Audited 全球醫藥市場 ------------------------------------------------------- 1
表2-1:美國生技產業領域 ----------------------------------------------------------- 6
表2-2:二十世紀基因工程大事紀 --------------------------------------------------- 10
表2-3:2002年全球前20大暢銷處方藥 ------------------------------------------- 13
表2-4:2003年新藥研發療效別排名 ---------------------------------------------- 14
表3-1:生技新藥開發流程 ----------------------------------------------------------- 16
表3-2:新藥開發所需的時間和費用分析 ------------------------------------------ 19
表3-3:1999-2003年生技製藥公司平均財務數 ----------------------------------- 21
表3-4:1999-2003年CRO公司平均財務數據 ---------------------------- 22
表3-5:1999-2003年跨國性製藥公司平均財務數據 ----------------------------- 22
表3-6:生技製藥價值鏈之財務比較 ------------------------------------------ 23
表4-1:美國生技公司2003年營業額排行榜 ------------------------------------ 30
表4-2:美國生技公司主要研究領域之分佈 -------------------------------------- 31
表4-3:美國生技公司所有研發領域之分佈 -------------------------------------- 31
表4-4:2002年重要生技公司歲收與研發支出排行榜 ------------------------- 32
表4-5:2002年重要醫藥公司與醫療器材歲收與研發支出排行榜 ----------- 33
表4-6:2002年高科技產業研發支出比較表 ---------------------------------------- 34
表4-7:不同時期生技公司的經營模式及其優點 --------------------------------- 36
表4-8:Genentech的上市藥物 ------------------------------------------------------- 38
表4-9:Genentech之其他授權產品 -------------------------------------------------- 40
表4-10:Genentech權利金收取狀況 ----------------------------------------------- 41
表4-11:Genentech研發中的新藥 -------------------------------------------------- 41
表4-12:Genentech與其他公司之合作關係 --------------------------------------- 42
表4-13:Genentech財務資料摘要 ------------------------------------------------- 43
表 4-14:Genetench管理績效分析 ----------------------------------------------- 43
表4-15:Genentech獲利能力分析 ------------------------------------------------- 44
表4-16:Genentech風險分析 ------------------------------------------------------- 44
表4-17:1985年Amgen之產品開發計劃 ---------------------------------------- 45
表4-18:2002年Amgen之業績表現 ---------------------------------------------- 46
表4-19:Amgen的上市藥物及其銷售額 ----------------------------------------- 47
表4-20:Amgen研發中的產品 ----------------------------------------------------- 48
表4-21:Amgen歷年來的合作關係 ------------------------------------------------ 48
表4-22:Amgen財務資料摘要 ------------------------------------------------------ 49
表4-23:Amgen管理績效分析 ------------------------------------------------------- 50
表4-24:Amgen獲利能力分析 -------------------------------------------------------- 50
表4-25:Amgen風險分析 ------------------------------------------------------------ 50
表4-26:Biogen idec的上市藥物 ---------------------------------------------------- 53
表4-27:Biogen idec研發中的新藥 ------------------------------------------------ 54
表4-28:Biogen idec合作夥伴 ----------------------------------------------------- 55
表4-29:Biogen idec財務資料摘要 ----------------------------------------------------- 55
表4-30:Biogen idec管理績效分析 ----------------------------------------------------- 56
表4-31:Biogen idec風險分析 ------------------------------------------------------------ 56
表4-32:Celera的企業與學術界客戶名單 ---------------------------------------- 58
表4-33:Celera小分子藥物標的 ----------------------------------------------------- 60
表4-34:Celera 單株抗體計畫 ------------------------------------------------------ 61
表4-35:Celera的合作夥伴 ----------------------------------------------------------- 61
表4-36:Celera財務資料摘要 ------------------------------------------------------- 62
表4-37:Celera管理績效分析 -------------------------------------------------------- 63
表4-38:Celera風險分析 -------------------------------------------------------------- 63
表4-39:HGS的技術平台與產品系列 ---------------------------------------------- 64
表4-40:HGS人體臨床試驗中的藥物 ---------------------------------------------- 65
表4-41:HGS的夥伴關係 ------------------------------------------------------------- 66
表4-42:HGS財務資料摘要 ---------------------------------------------------------- 67
表4-43:HGS管理績效分析 ----------------------------------------------------------- 67
表4-44:HGS風險分析 ----------------------------------------------------------------- 68
表4-45:Millennium Pharmaceuticals研發中的新藥 ------------------------------- 70
表4-46:Millennium Pharmaceuticals與其他公司合作關係 ---------------------- 71
表4-47:Millennium Pharmaceuticals財務資料摘要 ------------------------------ 72
表4-48:Millennium Pharmaceuticals管理績效分析 ---------------------------- 73
表4-49:Millennium Pharmaceuticals風險分析 ----------------------------------- 73
表4-50:Imclone Systems之夥伴關係 -------------------------------------------- 74
表4-51:Imclone Systems財務資料摘要 ---------------------------------------- 75
表4-52:Imclone Systems管理績效分析 ----------------------------------------- 76
表5-1:歐美生技產業現況比較 ------------------------------------------------- 79
表5-2:歐洲生技產業現況 ---------------------------------------------------------- 80
表5-3:歐洲上市公司之生技產品的pipeline ------------------------------------ 81
表5-4:英國生技科學預算分配概要 ----------------------------------------------- 83
表5-5:日本生技產業現況------------------------------------------------------------ 89
表5-6:中國大陸科技經費與R&D經費之情形 --------------------------------- 91
表5-7:財政科技撥款情形與比重經費 -------------------------------------------- 91
表5-8:中國大陸 R&D經費支出之分佈結構 ------------------------------------- 91
表6-1:行政院開發基金投資生物技術的項目 ------------------------------------ 99
表6-2:生技創投等單位投資國內生技產業情況一覽表 ------------------------ 101
表6-3:國家型科技計畫之參與部會 ------------------------------------------------ 102
表6-4:台灣主要生技公司資本額與2003年營業額 ---------------------------- 110
表6-5:台灣上市上櫃生化科技概念股 --------------------------------------------- 112



圖�Z�Z次

圖1-1:1978至1996年美國各種工業之平均收益 -------------------------- 2
圖1-2:本研究之流程架構 ---------------------------------------------------- 4
圖2-1:我國生技產業範疇 ------------------------------------------------------------- 7
圖2-2:美國老年人口用藥市場及佔總體積藥品市場之百分比 -------------- 12
圖3-1:藥物研發流程所需的時間 ---------------------------------------------------- 17
圖3-2:藥物研發流程所需的費用 ---------------------------------------------------- 18
圖3-3:基因體學提高藥物研發效率 -------------------------------------------- 19
圖3-4:生技產業附加值鏈 -------------------------------------------------------------- 24
圖4-1:90年代大型生技公司之垂直整合經營與技術型生技公司之水平經營
模式示意圖 ------------------------------------------------------------------------ 35
圖4-2:Genentech股價表現 ------------------------------------------------------------ 44
圖4-3:Amgen股價表現 ---------------------------------------------------------------- 51
圖4-4:Biogen idec股價表現 ---------------------------------------------------------- 57
圖4-5:Celera股價表現 ---------------------------------------------------------------- 63
圖4-6:HGS股價表現 ------------------------------------------------------------------- 68
圖4-7: Millennium Pharmaceuticals 的完全整合經營模式 ------------------- 69
圖4-8:Millennium Pharmaceuticals股價表現 -------------------------------------- 73
圖4-9:Imclone Systems股價表現 ---------------------------------------------------- 76
圖5-1:全球生技產業市場趨勢 ------------------------------------------------------- 79
圖5-2:2001年歐洲各國生技公司家數 --------------------------------------------- 81
圖6-1:2001年我國生技醫藥產業產值 -------------------------------------------- 95
圖6-2:1997年至2003年我國成立之生技公司類別分析 --------------------- 96
圖6-3:台灣地區生物技術產業總產值 --------------------------------------------- 97
圖6-4:1999年政府在生技/製藥研發投入經費 -------------------------------- 98
圖6-5:台灣生技公司在生技醫藥價值鏈之相對關係 -------------------------- 111
參 考 文 獻

一、中文部份
王為敏著,「台灣生技/醫藥產業狀況」,寶來証券研究報告,民國90年。
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李芳齡、李田樹譯; Christensen C. M. & Raynor M. E. 著,創新者的解答 (The Innovator''s Solution),天下雜誌出版,2004年。
吳義勝著,臨床研究委託服務業(CRO),產業調查與技術第一四五期,2003年。
涂可欣、李千毅譯;Arthur Kornberg著,金色雙螺旋 (The Golden Helix:inside biotech ventures),天下遠見出版,2000年。
孫智麗主編,2003年台灣生技產業實況,台灣經濟研究院出版,民國92年。
孫智麗,建構知識經濟運作之創新系統:台灣生物技術產業發展現況與展望,台灣經濟研究院,民國90年。
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財團法人生物技術開發中心,製藥產業年鑑,民國90年。
財團法人生物技術開發中心,生物技術產業年鑑,民國92年。
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湯明哲著,策略精論---基礎篇,天下文化出版,2003年。
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廖志飛著、楊行義、陳介甫合編,新藥開發,國立中國醫藥研究所,2000年。
潘震澤譯;Kevin Davies著,基因組圖譜解密 (Cracking the genome:inside the race to unlock human DNA),時報文化出版,2001年。
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二、英文部份
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Ghemawat, P. (2001). Strategy and the Business Landscape, Prentice-Hall, Inc.
Gough, Leo. (2001). Investing in Biotechnology Stocks, Singapore: John Wiley & Sons (Asia) Pte Ltd.
Pisano, G.. (2002). Discovering the Future:R&D Strategy at Merck, Harvard Business School, Nov. 22, 9-601-086.
Sharpe, P. and T. Keelin, (1998). How SmithKline Beecham Makes Better Resource-Allocation Decisions, Harvard Business Review, March-April.
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Tollman, P., P. Guy, J. Altshuler, A. Flanagan and M. Steiner (2001). A Revolution in R & D, The Boston Consulting Group, November.
Wolff, G.. (2001). The Biotech Investor''s bible, New York, NY: John Wiley & Sons, Inc.
Weber, J. and M. Beer (1999). Merck & Co., Inc.:Corporate Strategy, Organization and Culture (A), Harvard Business School, March 29, 9-499-054.
三、其他參考資料與網址
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許優優譯;Matt Ridley著,23對染色體 (Genome:the autobiography of a species in 23 chapters),商周出版,2000年。
廖月娟譯;JeffreyRobinson著,一顆價值十億的藥丸 (Prescription Games),時報文化出版,2002年。
Grant, R. (1998). Contemporary Strategy Analysis, 3rd Ed. London, Blackwell Publishers.
Pitts, R. and D. Lei (2000). Strategic Management -Building and Sustaining Competitive Advantage, South-Western College Publishing.
Porter, M. (1980). Competitive Strategy, New York, NY:Free Press.
Porter, M. (1985). Competitive Advantage, New York, NY:Free Press.

行政院衛生署網站 (http://www.doh.gov.tw)
經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組網站 (http://www.biopharm.org.tw)
行政院國家科學委員會網站 (http://www.nsc.gov.tw)
科技年鑑生技網 (http://biotech.nsc.gov.tw)
工研院經資中心ITIS產業資訊服務網 (http://www.itis.org.tw/)
基因體醫學國家型科技計畫網站 (http://genmed.sinica.edu.tw/)
挑戰2008:國家發展重點計畫研討會議資料(http://www.cepd.gov.tw/indexset/indexcontent.jsp?t ask=direct&topno=url=..%2F2008%2Findex.htm)

Amgen (http://www.amgen.com)
Bio.com (http://www.bio.com)
Biogen idec (http://www.biogen.com)
Biospace (http://www.biospace.com)
Celera (http://www.celera.com)
Chiron (http://www.chiron.com)
FDA (http://www.fda.gov)
Genentech (http://www.gene.com)
GlaxoSmithKline (http://www.gsk.com)
Human Genome Sciences (http://www.hgsi.com)
Imclone (http://www.imclone.com)
Merck & Co. (http://www.merck.com)
Millennium Pharmaceuticals (http://www.mlnm.com)
National Center for Biotech Information (http://www.ncbi.nlm.nih.gov)
Pfizer (http://www.pfizer.com)
Technology Review - an MIT Enterprise (http://www.technologyreview.com)
The Boston consulting Group (http://www.bcg.com)
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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