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臺灣博碩士論文加值系統

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研究生:田曉華
研究生(外文):Shiao-Hua Tien
論文名稱:建立醫院衛材驗收機制之研究及應用
論文名稱(外文):A Study on build hospital’s material acceptance model
指導教授:古東源古東源引用關係
學位類別:碩士
校院名稱:國立雲林科技大學
系所名稱:工業工程與管理研究所碩士班
學門:工程學門
學類:工業工程學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2004
畢業學年度:92
語文別:中文
論文頁數:85
中文關鍵詞:醫療衛材驗收衛材優良製造規範德菲法抽樣方法
外文關鍵詞:medical material acceptable、Good Manufacturing
相關次數:
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醫療衛材是醫院不可或缺的一部份,如何購進醫療衛材合於所需的品質,誠是醫療品質保證計劃中不容忽視的一環,但是一般醫療院所的驗收作業多數專注在數量的點收及會計憑證的收集,至於醫療衛材品質的檢驗,難以具體的描述,則鮮少被驗收人員施行;因此,對醫療衛材驗收作業的探討是不容忽視的課題。本研究為協助各醫療院所有效建立一套適用於醫院本身對外購衛材驗收作業之系統,以分析各醫院對於醫療衛材使用所造成之問題,並收集台灣醫療衛材相關產業對於衛材驗收之現況,進而探討台灣醫院衛材的相關法規是否明確規範驗收相關作業。首先將透過醫療衛材製造廠商、台灣各層級醫院使用者及政府機構專家以專家訪談方式,並採用德菲法收集各專家對於醫療衛材標準之意見調查,並彙整出各專家對於醫療衛材建立驗收標準機制初步方向,區分為三個構面,分別為醫療衛材特性、檢驗參考標準、抽樣檢驗計畫等構面,以有效建立一套適用於醫院本身對於外購衛材驗收作業之模型。最後,為了驗證本研究之方法可適用於醫療院所,將針對行政院衛生署南區區域聯盟醫院作為個案研究對象,建立其驗收作業機制。
The medical material is not deficient to hospital. How to buy the standard medical material fit to hospital is not to ignore of medical quality assure plan. But the most accept procedure of hospital is to check the amounts and gather the accounting datum. The quality inspection with regard to medical material is hard to concrete describe and not much to do by accepter. Therefore, it is not to ignore of subject about to confer the medical material accept procedure.
The study is help hospital to build an effective acceptable system of buy the medical material. To analysis the problem about to use medical material by hospital, and to gather the situations about the property is related to medical material in Taiwan. The next step is to confer the laws whether clear and define about the accept procedure of medical material.
First, I interviewed 14’s experts of the medical material manufacturers, the users in hospital and the expert of government. And used the Delphi method to gather the opinions about the experts. I collected the tentative programs about the experts’ medical material opinions. That separated three components about the characteristic of medical material, the consult standard of inspection and the plan of acceptance sampling.
Final, the study will verify the method can apply to hospital. That selected the case study objects are Department of Health, Executive Yuan, Southern District Hospital Alliance, to build the acceptable model.
目 錄
中文摘要---------------------------------------------------------------------I
英文摘要---------------------------------------------------------------------II
致謝-------------------------------------------------------------------------III
目錄-------------------------------------------------------------------------IV
表目錄-----------------------------------------------------------------------VI
圖目錄-----------------------------------------------------------------------VII
第一章 緒論-----------------------------------------------------------------1
1.1研究背景------------------------------------------------------------------1
1.2研究動機與目的------------------------------------------------------------2
1.3基本架構------------------------------------------------------------------4
第二章 文獻回顧與探討-------------------------------------------------------6
2.1醫療衛材------------------------------------------------------------------6
2.1.1醫療衛材的定義--------------------------------------------------------6
2.1.2健保特料品項分類原則--------------------------------------------------8
2.2台灣醫療衛材相關產業分析--------------------------------------------------9
2.2.1台灣各層級醫院--------------------------------------------------------9
2.2.2衛材供應商------------------------------------------------------------11
2.2.3物流配送業------------------------------------------------------------13
2.3台灣醫院衛材的相關法規----------------------------------------------------15
2.3.1衛材優良製造規範------------------------------------------------------15
2.3.2商品檢驗法------------------------------------------------------------21
2.3.3定量包裝商品管理辦法--------------------------------------------------24
2.4醫院衛材驗收機制建立工具--------------------------------------------------26
2.4.1德菲法----------------------------------------------------------------26
2.4.2抽樣方法--------------------------------------------------------------28
第三章 研究設計與方法-------------------------------------------------------32
3.1研究程序------------------------------------------------------------------32
3.2專家意見調查初步方向------------------------------------------------------34
3.3德菲法Delphi專家問卷------------------------------------------------------36
3.4專家問卷結果--------------------------------------------------------------38
3.5衛材驗收機制模型----------------------------------------------------------42
第四章 個案研究-------------------------------------------------------------45
4.1個案醫院介紹--------------------------------------------------------------45
4.2個案醫院衛材使用現況------------------------------------------------------47
4.3個案醫院衛材驗收系統導入--------------------------------------------------49
4.4個案醫院初期導入成效評估--------------------------------------------------52
第五章 結論與建議-----------------------------------------------------------55
5.1結論----------------------------------------------------------------------55
5.2 建議---------------------------------------------------------------------57
5.3 後續研究-----------------------------------------------------------------58
參考文獻---------------------------------------------------------------------59
附件一 專家訪談問卷彙整表---------------------------------------------------63
附件二 南區區域聯盟所屬醫院共用衛材基本資料表-------------------------------67
附件三 衛材驗收作業程序(standard operating procedure, SOP)------------------76
附件四 抽樣檢驗計劃---------------------------------------------------------79
附件五 南區區域聯盟所屬醫院衛材驗收機制模型導入滿意度調查表-----------------83
附件六 研究進度表-----------------------------------------------------------84
表目錄
表2.1 個案醫院92年8~10月衛材壞品統計表-------------------------------------10
表2.2 定量包裝商品之抽樣表-------------------------------------------------25
表3.1 各專家其專長彙整表---------------------------------------------------37
表3.2 第一回專家問卷詳細統計結果彙總表-------------------------------------38
表3.3 第二回專家問卷關鍵項目-----------------------------------------------40
表3.4 第二回專家問卷詳細統計結果彙總表-------------------------------------41
表3.5 衛材驗收機制模型範例-------------------------------------------------43
表4.1 個案醫院92年8~10月衛材壞品統計表-------------------------------------47
表4.2 個案醫院93年2~4月依模型導入前各項問題說明表--------------------------48
表4.3 導入時程表-----------------------------------------------------------49
表4.4 南區區域聯盟醫院衛材驗收檢驗單---------------------------------------49
表4.5 個案醫院初期導入成效比較表-------------------------------------------52
表4.6 個案醫院人員滿意度調查結果表-----------------------------------------53
表4.7 個案醫院使用單位壞品率調查比較表-------------------------------------54
表5.1 正常抽樣檢驗表-------------------------------------------------------81
表5.2 加嚴抽樣檢驗表-------------------------------------------------------82
表5.3 減量抽樣檢驗表-------------------------------------------------------82
圖目錄
圖1.1 論文架構圖-----------------------------------------------------------5
圖3.1 研究程序圖-----------------------------------------------------------33
圖4.1 驗收檢驗流程---------------------------------------------------------50
參考文獻
中文部分
1、中央健康保險局(1999),全民健康保險醫療費用支付標準(下冊)。
2、王正忠(2003),署立醫療院所導入供應鏈管理關鍵成功因素之研究-以中區聯盟醫療院所為例,中正大學資訊管理研究所碩士論文。
3、王冠東(2003),國際醫療器材廠商在台行銷通路決策之研究,淡江大學商管學院高階主管管理碩士論文。
4、王婉馨(1999),「由ISO 9000 建構醫療儀器管理資訊系統」,中原大學醫學工程研究所碩士論文。
5、王森信(2000),抽樣檢驗技術實施探討,品質管制月刊,第五期,頁58-60。
6、台灣區醫療器材工業同業公會(1998),醫療器材大全,台灣區醫療器材工業同業公會,台北。
7、何瑞明(2000),醫療器材優良製造規範GMP與醫院醫療器材品質確保之研究,中原大學醫學工程學系碩士論文。
8、余祥霖(1997),我國醫療器材產業現況與展望,工研院量測技術展中心,新竹。
9、吳秉恩(1978),台灣區醫療器材供需研究,工業技術研究院工業經濟研究中心。
10、吳淑珍(2003),臺灣地區以上醫院資材主管物流的態度與意願及醫院實施現況之探討,臺北醫學大學醫務管理學系研究所碩士論文。
11、呂正欽(1996),淺談我國醫療器材管理制度與產業發展之配合,工業簡訊,第26 卷第8 期,頁126-138。
12、宋文娟(2001),一種質量並重的研究法—德菲法在醫務管理學研究領域之應用,醫務管理期刊,第2卷第2期,頁11-20。
13、李國貞(1999),「我國醫療器材工業現況與發展策略」,工業簡訊,第29 卷第6 期,頁55-62。
14、李隆生(1999),「臺灣醫療器材產業發展策略探析」,台海兩岸產業與投資,第8 期,頁14-20。
15、李顯章(1999),台灣地區醫療儀器業發展關鍵成功因素之探討,中興大學企業管理研究所碩士論文。
16、林清河(1993),物料管理,華泰書局,頁149-162。
17、長庚醫院供應課(1995),長庚紀念醫院材料驗收規範。
18、美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)(1938),美國聯邦食品、藥物、化妝品管理條例。
19、張永立(1998),台灣醫療儀器產業環境與市場競爭策略,交通大學管理科學研究所碩士論文。
20、張有成(2002),抽樣計劃,中華民國品質學會,頁1-188。
21、張清亮、陳文欽、蔡志弘(1999),「CE 認證之產品風險分析-以一般醫療器材為例」,機械工業,第191 期,頁154-162。
22、張勝立等(1999),MIL-STD-105E抽樣計劃在醫療衛材驗收實務之應用,醫療品質雜誌,第1卷第2期。
23、許峻獻(1999),CE 認證專案研究---以醫療器材為例,中華大學工業工程與管理研究所碩士論文。
24、陳金德等(2000),醫療器材品質管理規範與試驗認證制度,醫院雜誌,第.33卷第2期。
25、陳楚杰(1999),醫院資材管理概論,宏翰文化事業有限公司,頁163-173。
26、馮晉嘉(2000),臺灣醫療器材產業技術移轉績效之研究,長榮管理學院經營管理研究所碩士論文。
27、黃永松(2002),醫療器材業經營策略之研究,政治大學商學院經營管理學程企管組商學碩士論文。
28、黃智偉(2000),供應鏈管理下供應商選擇評估之研究,雲林科技大學工業工程與管理研究所碩士論文。
29、經濟部標準檢驗局(2001),商品檢驗法。
30、經濟部標準檢驗局(2003),定量包裝商品管理辦法。
31、葉忠(1985),最新物料管理,滄海出版社,頁201-228。
32、歐洲共同體(EuFopean Communities,EC,歐體)(1993),醫療器材法規。
33、蔡峻維(2000),台灣地區區域級以上醫院導入藥品供應鏈管理考量因素之研究,中正大學資訊管理學系碩士論文。
34、衛生署藥政處(2002),醫療器材優良製造規範。
35、衛生署藥政處(2003),藥事法。
36、鄭行芳(1998),「醫療器材產業市場概況」,量測資訊,第61 期,頁63-68。
37、賴柏樺(2001),全球醫療器材管理模式之研究,中華民國品質學會第38 屆年會暨第8 屆全國品質管理研討會發表論文。
38、謝其慶(2001),醫療機構醫材管控模式之探討,長庚大學醫務管理學研究所碩士論文。
39、鍾育華(1993),醫院衛材管理現況研究,中國醫藥學院醫務管理研究所碩士論文。
40、魏文秀(2001),醫療器材供應鏈管理模式之研究,台北科技大學生產系統工程與管理研究所碩士論文。
41、蘇秀鑾(1998),醫療藥衛材供應鏈管理整合模型建構研究,中原大學工業工程研究所碩士論文。
英文部分
1、Chow, B., Dickinson, P. C., and Hughes, H.(1972). “A Computer Program for the Solution of Double Sampling Plans.” Journal of Quality Technology,4(4), p205-209.
2、Corbella Antoni, Jane and Grima Pere, Cintas(1999),”Lot sampling plans in the measure of quality of care indicators”,International Society for Quality in Health Care and Oxford University Press,p139~145.
3、Dean, C. D. (1996). Cost effectiveness and quality nursing Care, Clinical Nurse Spe-cialist, 10(3), p153.
4、Health Canada(2001), Voluntary Implementation Phase of the Quality Management Systems Requirements under the Medical Device Regulation.
5、Health Canada(2002), Guidance on the Acceptance of Quality System Certificates before and after.
6、ISO 13485(1996), Quality system – Medical device – Particular requirements for the application ISO 9001.
7、ISO 9001(2000), Quality management systems – Requirements, 3rd edition.
8、ISO/DIS 13485:(2002)200X, Quality system – Medical device – System requirements for regulatory purpose.
9、Jürgen Rassow, Stecher-Rasmussen Finn, Voorbraak Wim, Moss Ray, Vroegindeweij Corine(2001), “Comparison of quality assurance for performance and safety characteristics of the facility for Boron Neutron Capture therapy in Petten/NL with medical electron accelerators”, Radiotherapy and Oncology , Volume 59, Issue 1, p.99-108.
10、Lee. H. L., and Tagaras, G. (1992). “Economic acceptance sampling plans in complex multi-stage production systems.”International Journal of Production Research, 30(11), p.2615-2632.
11、Tan, R. R. (1996),“Success Criteria and Success Factor for External Technology Transfer Projects”, Project Management Journal, 27(2), p.45-46.
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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