由於台灣中藥膠布產業發展空間寬廣，但一直未見良好之臨床評估模式及論文出現，建立中藥膠布劑之臨床評估模式，已刻不容緩。本項研究以市面上最常用之中藥膠布 (萬應膏)為治療藥物，對重複性使力傷害引起之上肢肌腱炎進行療效評估，並記錄不良反應，以了解其用藥之安全性。
在林口長庚醫學中心門診，篩選上肢肌腱炎 (網球肘與奎緬症)病患，隨機雙盲分成二組，中藥組為萬應膏膠布。西藥組為市售Indomethacin膠布。貼敷方式為每日2次，每次一片，每次敷貼6 小時，持續二週。治療開始前後均以視覺類比等級法（Visual Analogue Scale，VAS）及療效評估簡表 （Medical outcome survey Short Form-36，SF-36）評量病情。並在用藥前後記錄病患對藥膠布是否有不良反應。
實際完成療程病患有：中藥組41人，實際平均年齡40.4 ± 11.8歲。西藥組23人，平均年齡40.7 ± 11.2歲。兩組年齡、性別與嚴重度方面，均無顯著差異。兩組流失退出亦無顯著差異。兩組疼痛及活動困難程度之VAS治療前後均無顯著差異，但中藥組對奎緬症的療效不僅較網球肘佳，也比西藥組的療效佳。肌力評估顯示：西藥組治療後有改善 (p=0.03)，而中藥組的改善則未達顯著水準。以SF-36評估健康狀態的八個面向而言，中藥組僅在身體疼痛一項稍低於西藥組 (p=0.04) ，其餘各個面向均無顯著差異。不良反應之發生率則無顯著差異。
本研究獲致以下結論：萬應膏膠布與Indomethacin膠布具有相近的臨床療效與安全性，應可作為臨床輔助治療。

Since the property of Chinese herbal patch has extensive space to develop, we still did not build a well defined assessment of the clinical effects in Taiwan. Our objective is to compare the therapeutic effects and adverse effects between Chinese herbal patch Wan-Yin-Gao and Indomethacin patch on upper extremity tendinitis induced by Repetitive Strain Injury (RSI).

In this double blind randomized controlled trial, we recruited 64 patients with tennis elbow or deQuervain’s disease from out-patient clinics of Chang Gung Memorial Hospital. The herbal formula, Wan-Yin-Gao patch, was given to the experimental group, while the Indomethacin patch was given to the control group twice a day, 6 hours each time for 2 weeks. We assessed the therapeutic effects on range of motion , pain-relief, muscle power, quality of life and the adverse reaction in both groups.

There were 41 cases in the experimental group, average age 40.4 ± 11.8 years old, and 23 cases in the control group, age 40.7 ± 11.2 years old. The results indicated that there was no significance difference between two group in average age, sex and severity. Visual Analogue Scale test showed patients with deQuervain’s disease (p<0.001; p=0.001) in the experimental group was better than the other subgroups on pain relief and range of motion. Muscle power was improved after treatment in the control group (p=0.03) and had an improved tendency in the experimental group (p=0.09). The Medical Outcome Survey Short Form-36 assessment revealed better effect on pain relief in the control group (p=0.04) while the adverse reaction was less reported in the experimental group.

In conclusion, the herbal patch Wan-Yin-Gao and the Indomethacin patch have almost the same therapeutic effects in the clinical evaluation while the adverse effect is not significant different in this study.

第一章 研究背景 ………………………………………………1
第二章 文獻探討 ………………………………………………4
2.1 重複性使力傷害…………………………………………5
2.1.1 網球肘………………………………………………8
2.1.2 奎緬症.……………………………………………9
2.2 非處方藥與臨床療效……………………………………10
2.3 藥膠布……………………………………………………12
2.4 SF-36量表………………………………………………15
第三章 材料與方法 ……………………………………………19
3.1 病患之篩選………………………………………………20
3.1.1肱骨外上髁炎………………………………………20
3.1.2奎緬症………………………………………………20
3.2 藥物之製備………………………………………………21
3.2.1 中藥萬應膏膠布……………………………………21
3.2.2 西藥Indomethacin膠布…………………………21
3.3 貼敷方式…………………………………………………21
3.4 評估方法…………………………………………………23
3.4.1 視覺類比等級法……………………………………23
3.4.2 肌力評估……………………………………………23
3.4.3 SF-36量表…………………………………………25
3.5 研究流程…………………………………………………29
3.6 統計分析…………………………………………………29
第四章 結果………………………………………………………31
4.1 樣本…………………………………………………………32
4.2 疼痛及肌力改善指標………………………………………35
4.3 SF-36………………………………………………………38
4.4 不良反應……………………………………………………40
第五章 討論………………………………………………………42
第六章 結論………………………………………………………48
參考文獻……………………………………………………………50
附錄..………………………………………………………………62

中文部分
卜寶雲 (1989)。中醫傷科學，迅雷出版社，台北，pp.200-215
上海中醫學院方劑學教研室編著 (1994)。中醫方劑臨床手冊，上海科學技術出版社，上海，pp.336-337
方嘉佑 (2001)。 Flurbiprofen 水性凝膠之生體外及生體內經皮吸收研究，生物技術產業策略(SRB)資料
方良 (1994)。修正後的野生動物保育法，雜糧與畜產 257，pp.2-5
王正 (1999) 中藥萬應膏外敷治療復發性網球肘，中國中醫骨傷科雜誌 7:3，pp.21-33
王廷輔 (1990)。台中地區居民中西醫療行為取向之研究，公共衛生 17:1，pp.21-33
王彥文 (1998)。藥局未來何去何從系列座談會--OTC市場發展趨勢及未來展望，藥業市場雜誌 34，pp.47-73
王綿之、許濟群 (1997)。方劑學，知音出版社，台北，pp.17-18.
王林元、陳秉中 (1987)。新傷膏治挫傷的臨床及實驗研究。中醫雜誌 10，pp.42-43.
江雙美 (1994)。野生動物保育與中醫藥之使用，衛生報導4:5 ，pp.4-8
沈大慶，史慕山，許芝銀主編 (1993)。實用外科方，江蘇科學技術出版社，江蘇，pp.9
李金鳳、周碧瑟 (1990)。中西醫門診病患對傳統醫療認知、情意與行為意向之調查研究，國立陽明醫學院公共衛生研究所碩士論文，pp.102
李世代 (1997)。指示用藥之認識與應用，基層醫學 12:2，pp.33-36
李采娟 (1997)。藥膳與SF-36量表八個健康向量之相關，中國中醫臨床醫學雜誌 3:1，pp.10-21
李麟平、吳云定、張伯禹、陳建華、彭宗澤、羅文忠、王秀蓮、陳紅專、施維智 (1999)。施氏傷膏對軟組織損傷治療作用的實驗研究。上海中醫藥雜誌 2，pp.245-246
杜宗禮 (2000)。美國國家職業安全衛生研究所研究趨勢介紹，勞工安全衛生簡訊 43，pp.5-9
邱天道編著 (2001)。本草外用指南，軍事醫學科學出版社，北京，pp.1-13
林瑞瑛譯 (1998）。電腦族小心RSI，培根文化公司，台灣，pp.1-10
林惠蘭 (1996)。電腦工作環境之危害及其預防，榮總護理 13:1，pp.53-59
武春發、張安禎 (1995)。中醫傷科學，知音出版社，台北，pp.484-501
徐靈胎評 (1996)。外科正宗，力行書局有限公司，台北
孟竇武，孟聰子，孟慶恆 (1996)。中國膏藥藥膏摻藥全書，遼寧科學科技出版社，pp.224
吳謙 (1985)。醫宗金鑒，新文豐出版社，台北，pp.25-26
吳就君 (1981)。台灣地區居民社會醫療行為研究，公共衛生 8:1，pp.25-49
行政院勞委會勞工安全衛生研究所譯 (2000)。1999年人因計畫標準草案，美國職業安全衛生署OSHA，台北
胡名霞、曹昭懿 (1997)。姿勢控制系統之職業疾病--評估與預防，中華民國物理治療學會雜誌 22:2，pp.69-77
陳實功 (1996)。外科正宗，力行出版社，台北，pp.55-056
陳惠藩編著 (1992)。中醫外科常用外用方選，福建科學技術出版社，福建，pp.88
陳拱北預防醫學基金會 (1997)。公共衛生學，巨流圖書公司，pp.10
陳福安 (2002)。中藥藥膠布及藥酒製劑成分分析及其釋出效應之研究 (3-2) 中藥藥膠布的藥效動物實驗，大仁技術學院，CCMP91RD-115
許淑蓮 (1999)，當代外科護理，華杏出版股份有限公司，台北，pp.35-72
曹仁發 (1995)。中醫推拿學，知音出版社，台北，pp.463-476
梁蕙雯 (2004)。簡介職業相關肌肉骨骼傷病，工業安全科技雜誌MAR，pp.2-6
梁文敏 (2002)。1999年臺灣地區勞工職業傷害與作業環境危險因素之探討，勞工安全衛生研究季刊 10:4，pp.285-294
張成國 (2003)。台灣中草藥國際化之展望，台灣中醫口述歷史專輯，中華民國傳統醫學會出版，pp.97-109
張成俊 (2000)。萬應膏製備新議，中醫外治雜誌 9:1，pp.33-36
張鴻仁，陳志強，曹偉，郭旭崧，蕭美玲，周碧瑟 (1998)。台灣中醫師與中藥商對保育動物入藥現況之調查研究，中華公共衛生雜誌 17:1，pp.36-47
張永賢 (2003)。針灸及中西整合對自發性冷凍肩之臨床療效研究，行政院衛生署中醫藥年報 21:1，pp.577-609
曾旭民、盧瑞芬、蔡益堅 (2003)。國人生活品質評量(Ⅱ)：SF-36臺灣版的常模與效度檢測臺灣公共衛生雜誌 22:6，pp.512-518
黃益祥 (2000)。以SF-36為工具評估中醫治療對糖尿病患者健康狀態之影響，長庚大學醫務管理學研究所碩士論文，pp.22-24
黃秀琴 (2001)。中藥藥膠布及藥酒製劑成分分析及其釋出效應之研究 (3-1) 中藥藥膠布及藥酒製劑成分分析與基源鑑定之研究，嘉南藥理科技大學，CCMP90RD-010
黃武雄 (1996)。針刺對網球肘療效之探微，國民體育季刊，25:1，pp.18-23
詹廖明義 (1999)。哈日族的醫學常識，正義出版社，台北，pp.14-15
詹道明 (2001)。中藥藥膠布及藥酒製劑成分分析及其釋出效應之研究 (3-1)中藥藥膠布抽提物製成油性與水性藥膠布之品質評估與成分釋出效應之研究，高雄醫學大學藥學研究所，CCMP90RD-011
詹道明 (1999)。蛇床子萃取物陰道栓劑之製備暨作為抗陰道滴蟲之評估。衛生署中醫藥委員會，台北；CCMP88-RD-054.
楊榮森譯 (1985)。復健醫學，合記圖書出版社，台北
楊榮森 (1992)。骨骼肌肉與關節疾患治療手冊，合記圖書出版社，pp.339-340
葉美玲、李端容、林宜信、謝伯舟 (2004)。由行政院衛生署中醫藥委員會研究計劃案探討台灣中醫藥研究之現況與趨勢，中醫藥雜誌15，pp.241-256
潘寶石、賴森林 (1999)。「網球肘」物理治療的探討，大仁學報，17，pp.509-515
蔡尚元，簡俊豐，林清維合譯 (1981)。最新調劑學，南山堂出版社，台北，pp.79-80
蔡秀欣、徐亞瑛 (民91)。SF-36生活品質問卷於髖骨骨折老年患者之適用性探討，新臺北護理期刊 4:1，pp.53-63
蔡佳良、黃啟煌 (民88)。網球肘傷害之機轉和處理，大專體育45:10，pp.166-171
劉勝淳、陳志強、郝永強 (2000)。網球肘的治療，中國矯形外科雜誌 7:7，pp.16-19
賴宏亮 (2001)。中藥藥膠布及藥酒製劑成分分析及其釋出效應之研究 (3-1) 中藥藥膠布及藥酒製劑成分分析與品質管制之研究，國立屏東科技大學，CCMP90RD-009
賴俊雄 (1999)。推動兩岸中醫中藥學術交流工作-考察中醫復健作業，行政院衛生署中醫藥年報 17:3，pp.475-553
盧瑞芬、曾旭民、蔡益堅 (2003)。國人生活品質評量(1)：SF-36臺灣版的發展及心理計量特質分析，臺灣公共衛生雜誌 22:6， pp.501-511
謝明福 (1997)。deQuervain氏病，國防醫學 24:1，pp.17-20
戴新民 (1988)。中藥臨床應用，啟業書局有限公司，台北 pp.256-460
饒紀倫、王亭貴 (1997)。網球肘患者之局部類固醇注射治療，當代醫學 24:10，pp.51-55

英文部分
Anderson, M., Tichenor, C.J. (1994). Patient with De querrains Tenosynovitis: Case report using an Australian approach manual therapy Physical Therapy 74, pp314-326

Armstrong, T.J., Buckle, P., Fine, L.J., Hagberg, M., Jonssen, B., Killom, A. (1993). A conceptual model for work-related neck and upper-limb musculoskeletal disorders. Scand J Work Environ Health 19, pp.73-84.

Barclay, L. (2003). Transdermal Ketoprofen Reduces Delayed-Onset Muscle Soreness, Clin. J. Sport Med. 13, pp200-208

Bongers, P.M., Winter, C.R., Kompior, M.A., Hildebrandt, V.H. (1993). Psychosocial factors at work and musculoskeletal disease. Scand J Work Environ Health 19, pp297-312

Brühlmann, P., Michel, B.A. (2003). Topical diclofenac patch in patients with knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Clin Exp Rheumatol, 21, pp.193-198.

Bureau of Labor Statistics. (1995). Nonfatal occupational illness data by category of illness. Washington, DC: US Department of Labor

Buckle, P.W. (1997). Work factors and upper limb disorders. BMJ 315, pp. 1360-1363.

Chiang, H.C., Ko, Y.C., Chen, S.S., Yu, H.S., Wu, T.N., Chang, P.Y. (1993). Prevalence of shoulder and upper-limb disorders among workers in the fish-processing industry. Scand J work Environ Health 19, pp. 126-131.

Coletta, R., Maggiolo, F., Di, T. S. (1987). Etofenamate and transcutaneous electrical nerve stimulation treatment of painful spinal syndromes. Nippon Yakurigaku Zasshi Jan 89, pp.15-24.

Crenshaw, A.H. (1987).Campbell's operative orthopaedics.7 th ed. St. Louis: Mosby, pp.2515-2519.

Diebschlag, W., Nocker, W., Bullingham, R. (1990). A double-blind study of the efficacy of topical ketorolac tromethamine gel in the treatment of ankle sprain, in comparison to placebo and etofenamate. J. Clin Pharmacol. Jan. 30, pp82-89.

Dorsch, W., Baur, X. (1980). Effect of topical indomethacin on allergen-induced dual skin reactions. Allergy Sep.35, pp.503-508

Furth, H.J., Holm, M.B., James, A. (1994). Reinjury Prevention Follow-Through for Client with Cumulative Trauma Disorders”, the American Journal of Occupational Therapy 48, pp.890-898

Halle, J.S., Franklin, R.J., Karalfa, B.L. (1986). Comparison of four treatment approaches for lateral epicondylitis of the elbow. J. Ortho. Sports Phys. Therapy 8, pp.62-69

Hagberg, M. (1996). Neck and arm disorders, BMJ, August 3139, pp.419-412.

Hatori, M., Kokubun, S.(1997). Clinical evaluation of indomethacin-containing patches for osteoarthritis and extremity trauma. Curr. Med. Res. Opin. 13, pp.511-515.

Hsueh, T.C., Cheng, P.T., Kuan, T.S., Hong, C.Z. (1997). The Immediate effectiveness of Electrical Nerve Stimulation and Electrical Muscle Stimulation on Myofascial Trigger Pints. Am. J. Phys. Med. Rehabil. 76, pp.471-476.

Jacobs, L.R. (1998). Prescription to over-the-counter drug reclassification. Am. Fam. Physician 57, pp2209-2214.

Johansson, J.A., Rubenowitz, S. (1994). Risk indicators in the psychosocial and physical work environment for work-related neck, shoulder and low back symptoms : a study among blue- and write-collar workers in eight companies. Scand. J. Work Environ. Health 26, pp131-142
Kelly A.M. (2001). The minimum clinically significant difference in visual analogue scale pain score does not differ with severity of pain Emerg. Med. J. 18, pp. 205-207
Matucci-Cerinic M., Casomo, A. (1988). Ketoprofen vs etofenamate in a controlled double-blind study: evidence of topical effectiveness in solft tissue rheumatic pain. Int. J. Clin. Pharmacol Res. 8 , pp.295-298.

Moore, R.A.et al. (1998). Quantitative systematic review of topically applied non-steroidal anti-inflammatory drugs. BMJ 316, pp.333-338.

National Institute for Occupational Safety and Health. (1995). Cumulative trauma disordersin the workplace: bibliography: U.S. Department of Health and Human Services

National Institute for Occupational Safety and Health. (1997). Musculoskeletal disorders (MSDs) and workplace factors. A critical review of epidemiologic evidence for work-related musculoskeletal disorders of the neck, upper extremity, and low back. Cincinnati, OH: U.S. Department of Health and Human Services

Nirschl, R.P. (1992). Elbow tendinosis / tennis elbow. Clin. Sports Med. 11, pp.851-870

Plancher, K.D., Halbrecht ,J., Lourie, G.M. (1996). Medial and lateral epicondylitis in the athlete. Clin. Sports Med. 15, pp.283-305

Putz-Anderson, V. (1988). Cumulative Trauma Disorders: A Manual for Musculoskeletal Diseases of the Upper Limbs, ” London: Taylor & Francis.

Saartok, T., Eriksson, E. (1986). Randomized trial of oral Naproxen or local injection of Betamethasone in lateral epicondylitis of the humerus. Orthopedics 9, pp.191-194

Silverstein, B., Welp, E., Nelson, N., Kalat, J. (1998). Claims incidence of work-related disorders of the upper extremities: Washington State, 1987 through 1995. Am. J. Pub. Health 88, pp. 1827-1833.

Stratz T. (1990). Intramuscular etofenamate in the treatment of acute lumbago. Effectiveness and tolerance in comparison with intramuscular diclofenac-Na. Fortschr. Med. Apr. 108, pp264-266.

Sucher, B.M., Glassman, J.H. (1996). Upper extremity syndromes . Physical Medicine and Rehabilitation Clinics of North America 7, pp.787-810

Vanderstraeten, G., Schuermans, P. (1990). Studay on the effect of etofenamate 10% cream in comparison with an oral NSAID in strains and sprains due to sports injuries. Acta. Belg. Med. Phys. Jul-Sep 13, pp139-141.

Ware, J.E. (1993). SF-36 Health Survey, Manual & Interpretation Guide