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臺灣博碩士論文加值系統

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研究生:林芝伊
研究生(外文):Lin Chih-Yi
論文名稱:台灣告知後同意之臨床實務考察—心臟外科手術同意書及說明書之內容分析
論文名稱(外文):Clinical Practice of Informed Consent in Taiwan: Content Analysis of Informed Consent Form for Cardiac Surgery
指導教授:楊秀儀楊秀儀引用關係
指導教授(外文):Yang Hsi-ui
學位類別:碩士
校院名稱:長庚大學
系所名稱:醫務管理學研究所
學門:商業及管理學門
學類:醫管學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2005
畢業學年度:93
語文別:中文
論文頁數:100
中文關鍵詞:手術同意書手術說明書告知後同意
外文關鍵詞:Informed consentInformed consent form
相關次數:
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新版手術同意書於93年1月1日正式上路,因應落實告知後同意原則而制訂所之手術同意書是否符合其原始立意?各大醫院分別訂定之手術說明書內容是否有所差異?手術同意書暨說明書之內容與其完整性是否適當地符合民眾渴望獲取之資訊?
本研究選取心臟外科中最為常見之8種手術項目作為研究對象,收集六家醫院總計48份手術說明書進行內容分析,並藉由綜合國內外法規與專業學者之觀點,嘗試對上述問題提出解答。
本研究參酌學者認為告知後同意應有之項目而設計出一份7類32項目的評估表,以此對此48份手術說明書的內容一一進行分析。發現:(1)有4個項目在所有說明書中的內容紀錄中均相同,分別為疾病名稱、建議手術原因、建議手術名稱、手術負責醫師;(2) 手術部位、不接受任何治療之後果、手術經歷時間、預後、費用......等13個項目在說明書中均無記載;(3)其餘15項,如手術風險、併發症與替代方案......等描述,在說明書中之呈現情況略有差異。經整理後可看出48份手術說明書中含有手術風險、併發症與替代方案等三類之資訊量最為豐富。
研究結果顯示:各醫院院際間對於心臟手術應提供給病人之資訊內容大致一致,但若要做為執行告知後同意之輔助工具,手術同意書及說明書所含醫療資訊量不夠完整。
A new Model Surgical Consent Form (SC Form) was put into effect on Jan. 1, 2004, which was designed to facilitate doctor-patient communication so as to promote patient autonomy. Does the new form really bring in a new practice in clinical reality? Given the general style of the new form, it is essential for hospitals to design a more detailed Surgical Explanation Form (SE Form) to aid patient understanding. This study is to investigate whether the SC and SE forms now in use in hospitals meet accepted standards of informed consent, and whether they deliver needed medical information?
To answer the above-mentioned questions, this study collected 48 SE forms about 8 cardiac surgeries in 6 major hospitals in Northern Taiwan. Then, this study created a 32-item list of necessary content of informed consent by reviewing related literatures. The 48 SE forms were examined accordingly for evidence of the basic elements of informed consent (nature of the procedure, risks, benefits, and alternatives) and items that might enhance patient-physician interactions and encourage shared decision making.
The study findings are as followed:
(1) 4 items, including name of disease, reason of suggested operation, name of suggested operation, and responsible surgeon, appeared in all 48 SE forms.
(2) 13 items, such as body part to be operated, prognosis of refusal of surgery, approximate time of operation, prognosis, fees and charges, etc, were not mentioned in all 48 SE forms.
(3) The rest 15 items are displayed in minor different style. In general, information about risks, complications, and alternatives are most apparent in the reviewed forms.
This study revealed that there is no big difference among hospitals in information-giving. Though most SE forms contain much information, to truly facilitate patient autonomy, the current SE form does not provide enough and necessary information.
指導教授推薦書
論文口試委員會審定書
博碩士論文授權書 iii
誌 謝 ...... v
中文摘要 vi
英文摘要 vii
表目錄 ... x
圖目錄 ... xi
第一章 緒論 1
第一節 研究動機與背景 1
第二節 研究目的 8
第三節 名詞解釋 9
第四節 研究限制與預期貢獻 10
第五節 論文架構 11
第二章 告知後同意 13
第一節 告知後同意之相關介紹 14
第二節 手術同意書及說明書 24
第三節 台灣告知後同意之發展 32
第四節 小結 37
第三章 告知後同意實證考察—手術說明書項目分析 40
第一節 研究對象 40
第二節 研究步驟與分析類目 44
第三節 手術說明書項目分析 48
第四章 手術說明書內容分析與檢討 57
第一節 手術說明書內容格式 57
第二節 手術說明書傳遞之資訊 68
第三節 手術說明書未提及之資訊 74
第四節 台灣臨床醫療執行告知後同意之其他作法 78
第五章 結論 85
參考文獻 90
附錄一 第一版手術同意書 96
附錄二 第二版手術同意書 97
附錄三 健保局台北分局及北區分局轄區內區域級以上之特約醫療醫事服務機構名單 99
一、中文部分:
(一)網站:
小泰的生物科技法律網站
http://www.bio.idv.tw/paper/25.htm
台大醫院外科部網頁http://med.mc.ntu.edu.tw/~surgery/menu2_3_4.html
台北榮民總醫院心臟血管外科網頁http://www.vghtpe.gov.tw/~cvs/3_know/know.htm
台灣醫療改革基金會網站
http://www.enpo.org.tw/www/thrf/finance/Finance920730.htm
全國法規資料庫網站
http://law.moj.gov.tw/
自由時報新聞網
http://www.libertytimes.com.tw/2003/new/feb/21/today-m1.htm
亞東紀念醫院心臟血管外科網頁
http://www.mycvs.info/femh_cvs.htm
林口長庚醫院心臟外科網頁http://www.cgmh.org.tw/intr/intr2/c3222/operation.htm
振興復健醫學中心心臟血管外科網頁
http://www.chgh.org.tw/
財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會網站
http://www.tjcha.org.tw/

慈濟醫療新聞網站
http://www.tzuchi.com.tw/file/daynews/new/n921113-2.htm

電子化政府入口網-2004台灣年鑑
http://www.gov.tw/EBOOKS/TWANNUAL/show_book.php?path=2_008_014

(二)報紙:
黃庭郁、黃筱珮(2003.07.04)。醫界針對醫改會認為「衛生署對於手術同意書之要求,標準太低」。中國時報。

(三)書籍:
王石番(1991)。傳播內容分析法:理論與實證。台北:幼獅文化事業公司。
Cecil基礎內科學(2002)。(楊明道、謝易庭與鄧秀琴等合譯)。台北:合記(原著出版年:1996年)
(四)期刊:
吳建樑(1999.09)。醫事人員的說明義務與法律責任研討會演講摘要。醫事法學季刊,第七卷第三期,頁70-75。
李明濱(1997)。病人自主與知情同意。醫學教育,第一卷,第四期,頁380。
林萍章(2004.02)。新版手術同意書與知情同意法則。萬國法律,第133期,頁33。
林嬪嬙(2003.09)。醫病雙方的保護傘—新版手術同意書出爐。嬰兒與母親,第323期,頁122。
侯英泠,醫療行為的民事上賠償責任(上),月旦法學雜誌,第72期,頁121-122,2001.05。
侯英泠(2002.08)。論消保法上醫師之安全說明義務—台灣高等法院八七年上字第一五一號判決評釋。台灣本土法學雜誌,第37期,頁65。
侯英泠(2004.09)。醫療契約上之告知義務。月旦法學雜誌,第112期,頁17-18。
陳子平(1999)。醫療上充分說明與同意(Informed Consent) 之法理。東吳大學法律學報,第十二卷第一期,頁7。
黃立(2003.09)。消保法第七條與民法第一九一條之三對醫療行為適用之研析。政大法學評論,第75期,頁14。
楊秀儀(1999)。誰來同意?誰做決定?從「告知後同意法則」談病人自主權的理論與實際:美國經驗之考察。台灣法學會報,第20期,頁367-406。
楊秀儀(2002.01)。溫暖的父權癳vs.空虛的自主—到底法律要建立什麼樣的醫病關係?應用倫理研究通訊,第21期,頁18。
蔡甫昌(2004.06)。「醫師,您獲得病患同意了嗎?」知情同意的倫理與實務。健康世界,第324期,頁61-62。
戴正德(1997.03),知情同意與醫病關係,健康世界,頁60。

(五)論文
王志傑(2002)。病患自主權理論基礎之研究─兼論病患自主權對我國安寧緩和醫療條例之啟示。國防大學國防管理學院法律研究所碩士論文。
許純琪(2002)。醫病關係中的告知後同意。國立台灣大學法律學研究所碩士論文。
楊琇茹(2003)。從病患自主權看病患家屬參與醫療決定之權限。中原大學財經法律學系碩士論文。

二、英文部分:
(一)網站
General Guidelines for Medical Practitioners on Providing Informationto Patients. National Health and Medical Research of Australian Government.
http://www.nhmrc.gov.au/publications/pdf/e57.pdf

(二)書籍
Berelson B. (1952). Content Analysis in Communication Research. New York: Free Press.
Hippocrates (c. 460–c. 370 B.C.). The Oath and Law of Hippocrates.
George J. A. (1992). The Rights of Patients. (2nd ed.). New Jersey: Humana Press.
Wimmer, R. D., & Dominick, J. R. (1998). Mass Media Research: An Introduction. Belmont: Wadsworth Publishing Co.

(三)期刊
Christopher G Kiss, Sibylla Richter-Mueksch, Eva Stifter, Gabriela Diendorfer-Radner, Michaela Velikay-Parel. Informed Consent and Decision Making by Cataract Patients. Archives of Ophthalmology Chicago:Jan 2004. Vol. 122, Iss. 1, P.94-98
Dewey K Ziegler, Michael C Mosier, Maritza Buenaver, Kola Okuyemi. How much information about adverse effects of medication do patients want from physicians? Archives of Internal Medicine Chicago: Mar 12, 2001. Vol. 161, Iss. 5, P.706-714.
Dingle v. Belin, 2000 WL 365660(Md.), 127 Md. App. 68, 732 A 2d 301(1999).
Dunn, L. B. & Jeste, D. V. (2001). Enhancing informed consent for research and treatment. Neuropsychopharmacology. 24(6), 595-607.
Edwards, S. J., Lilford, R. J., Thornton, J., & Hewison, J. (1998). Informed consent for clinical trials: In search of the best method. Social Science & Medicine. 47(11), 1825-1840.
Eisemann, M., & Richter, J. (1999.02). Relationships between various attitudes towards self-determination in health care with special reference to an advance directive. Journal of Medical Ethics. 25(1), 37-41.
Kiss, C. G., Richter-Mueksch S., Stifter, E., Diendorfer-Radner, G., & Velikay-Parel, M. (2004.01). Informed Consent and Decision Making by Cataract Patients. Archives of Ophthalmology. 122(1), 94-98.
Montgomery, C., Lydon, A., & Lloyd, K. (1999). Pschological distress among cancer patients and informed consent. Journal of Psychosomatic Research. 46(3), 241-2455.
Martin Eisemann, Jorg Richter. Relationships between various attitudes towards self-determination in health care with special reference to an advance directive. Journal of Medical Ethics. London: Feb 1999. Vol. 25, Iss. 1, P. 37-41.
Newton-Howes, P. A., Bedford, N. D., Dobbs, B. R. & Frizelle, F. A. (1998). Informed consent: What do patients want to know? New Zealand Medical Journal. 111(1073), 340-342.
Nick Ross (2004.09.28). Improving surgical consent. The Lancet. 364(9436), 812-813.
Newton-Howes, P. A., Bedford, N. D., Dobbs, B. R. & Frizelle, F. A. (1998). Informed consent: What do patients want to know? New Zealand Medical Journal. 111(1073), 340-342.
Stanley, B. M., Walters, D. J., & Maddern, G. J. (1998). Informed consent: How much information is enough? Australian & New Zealand Journal of Surgery. 68(11), 788-791.
Osuna, E., Perez-Carceles, M. D., Perez-Moreno, J. A. & Luna, A. (1998). Informed consent. Evaluation of the information provided to patients before anaesthesia and surgery. Medicine & Law. 17(4), 511-518.
Vallance, J. H., Ahmed, M., Dhillon, B. (2004.07.07). Cataract surgery and consent: Recall, anxiety, and attitude toward trainee surgeons preoperatively and postoperatively. Journal of Cataract and Refractive Surgery. 30(7), 1479-1485.
Vohra, H. A., Ledsham, J., Vohra, H., & Patel, R. L. (2003.02). Issues concerning consent in patients undergoing cardiac surgery—the need for patient-directed improvements: a UK perspective. Cardiovascular Surgery. 11(1), 64-69.
Wimmer R.D and Dominick J.R., Mass Media Research: An Introduction (Belmont, Calf: Wadsworth Publishing Co, 1998), P.34-56.
Ziegler D. K., Mosier, M. C, Buenaver M., & Okuyemi, K. (2001.05.12). How much information about adverse effects of medication do patients want from physicians? Archives of Internal Medicine. 161(5), 706-714.
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