一、中文文獻
（一）專書
文衍正，看診法門——醫師之說明、注意與其他義務，台北：永然，1998年10月。
王瑞蓮，新藥實用手冊——臨床研究、設計、執行和分析，台北：合記，2002年3月。
王澤鑑，民法總則，台北：氏者自版，1999年10月。
王澤鑑，法律思維與民法實例，台北：氏者自版，1999年10月。
王澤鑑，基本理論債之發生，台北：氏者自版，1999年10月增訂版。
王澤鑑，侵權行為法（1），台北：氏者自版，2000年3月。
王澤鑑，民法總則，台北：氏者自版，2002年9月。
王澤鑑，民法總則，台北：氏者自版，1999年10月。
史尚寬，債法總論，台北：氏者自版，1990年8月。
史尚寬，債法各論（上），台北：氏者自版，1986年11月。
朱柏松，消費者保護法論》，台北：翰蘆，1998年。
何孝元，誠實信用原則與衡平法，台北：三民，1992年10月。
李聖隆，醫護法規，台北：華杏，1989年。
吳 庚，行政法之理論與實用，台北：氏者自版，2000年9月增定六版。
林東茂，刑法綜覽》，台北：一品，2003年8月。
林誠二，民法總則編講義（下），台北：瑞興，1999年4月。
林誠二，民法債編各論（中），台北：瑞興，2002年3月。
吳成文，映雪，台北：新新聞，2001年7月。
姚志明，侵權行為法，台北：元照，2005年2月。
施啟揚，民法總則，台北：氏者自版，1996年4月增訂7版。
孫森焱，民法債編總論上冊，台北：氏者自版，2002年5月。
孫森焱，民法債編總論下冊，台北：氏者自版，2004年1月。
黃 立，民法債編總論，台北：氏者自版，2000年9月。
黃丁全，醫事法，台北：元照，2000年7月。
黃丁全，醫事法，台北：前程，1989年4月。
邱聰智，民法研究（一），台北：氏者自版，1986年3月。
邱聰智，新訂民法債編通則（上），台北：氏者自版，2000年9月。
邱聰智，新訂民法債編通則（下），台北：氏者自版，2001年2月。
邱聰智，新訂債法各論（中），台北：氏者自版，2002年10月。
曾隆興，現代非典型契約論，台北：氏者自版，1986年9月。
劉宗榮，定型化契約論文專輯，台北：三民，1988年1月。
劉春堂，民商法論集（一），台北：氏者自版，1985年8月。
劉春堂，民商法論集（二），台北：氏者自版，1990年4月。
劉春堂，民法債編各論（上），台北：三民，1994年3月。
劉春堂，民法債編各論（中），台北：三民，2003年9月。
潘震澤譯，羅倫斯˙奧特曼著，誰先來Who Goes First？，台北：天下文化，2000年11月。
陳 敏，行政法之總論，台北：氏者自版，2003年1月。
陳自強，契約之成立與生效，台北：學林，2002年3月。
陳聰富，因果關係與損害賠償，台北：元照，2004年9月。
蔡甫昌譯，Peter A. Singer著，臨床生命倫理學，台北：財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會，2004年9月。
蔡敦銘，醫事刑法要論，台北：景泰文化，1995年。
蔡墩銘，臨床試驗的法律責任，http://med.mc.ntu.edu.tw/~clinmed/ntuhcmrd/ethics/
ethics.htm。
鄭玉波，民法總則，台北：三民，1988年8月。
鄭玉波，民法債編總論，台北：三民，1993年10月。
鄭玉波，民法債編各論（上），台北：氏者自版，1971年8月。
嚴九元，當代醫事倫理學，台北：橘井，1980年2月。
（二）期刊論文
牛惠之、夏堪臺，由基因治療之風險性論人體試驗規範與傷害之賠償，律師雜誌，第270期，2002年3月。王心怡，國內新醫療技術人體試驗制度，衛生報導，第7卷第3期，1997年3月。王培東，臨床試驗：任何醫療模式，皆需臨床試驗作最後的驗證，台灣醫界，第45卷第11期，2002年11月。
王祖寵，醫師之民事過失責任，法令月刊，第21卷第1期，970年。李子聿、林佳儀、陳佳伶，「生醫時代的醫藥倫理與法律議題圓桌會議」會議綜述，清華科技法律與政策論叢，第2卷第2期，2005年6月。
李秀娟，新藥臨床試驗與GCP規範，中化藥訊，第37期，1997年10月。李秀娟，日本臨床試驗制度與近況，中化藥訊，第37期，1998年4月。李明濱，病人自主與知情同意，醫學教育，第一卷第四期，1997年12月。林志六，臨床試驗受試者之下限年齡，台灣醫界，第44卷第4期，2001年4月。
林萍章，新版手術同意書與知情同意法則，萬國法律，第133期，2004年2月。姚志明，誠信原則與附隨義務—民法研究會第二十三次學術研討會紀錄，法學叢刊，第46卷第184期，2002年。
紀淑芳，台灣人要這麼勇敢嗎？——發展臨床試驗「白老鼠產業」引爆論戰，財訊，2004年11月。侯英泠，醫療行為的民事上賠償責任（上）——從德國醫師責任法（Arzthaftungsrecht）切入探討，月旦法學雜誌，第72期，2001年5月。侯英泠，醫療行為的民事上賠償責任（下）——從德國醫師責任法（Arzthaftungsrecht）切入探討，月旦法學雜誌，第73期，2001年6月。侯英泠，良性醫病關係之建立，應用倫理研究通訊，第21期，2002年1月。侯英泠，從德國法論醫師之契約上說明義務，月旦法學雜誌，第112期，2004年9月。孫森焱，論醫師為診療行為應負之義務，鄭玉波先生七秩華誕祝賀論文集，台北：三民，1988年。
時國銘，人體試驗之國際倫理規範：歷史的考察，應用倫理研究通訊，第19期，2001年7月。賴志銘，以人類為受試者之生物醫學研究之國際倫理準則，應用倫理研究通訊，第19期，2001年7月。
時國銘，CIOMS/WHO國際倫理準則之審查，應用倫理研究通訊，第19期，2001年7月。秦慶瑤，新藥研發委外服務之現況與發展，律師雜誌，第270期，2002年3月。許純琪，談我國法上醫師告知義務之民事責任，萬國法律，第133期，2004年2月。黃俊杰、吳秀玲，醫療正義之研究，中原財經法學，第5期，1990年7月。邱永仁，人體試驗「除罪化」之探討，台灣醫界，第44卷第9期，2001年9月。
張偉嶠，追求醫藥發展與尊重道德倫理的人體臨床試驗， http://www.sciscape.org/articles/ human_test/。
詹森林等，定型化約款之基本概念及其效力之規範——消費者保護法第十二條之分析——，民法研究會實錄民法研究，台北：學林，1999年9月。
楊秀儀，誰來同意？誰作決定？——從「告知後同意法則」談病人自主權的理論與實際：美國經驗之考察，台灣法學會「紀念世界人權宣言五十週年」學術研討會論文報告，台灣法學會學報，第20期，1999年11月。
楊秀儀，溫暖的父權vs.空虛的自主——到底法律要建立什麼樣的醫病關係？，應用倫理研究通訊，第21期，2002年1月。楊秀儀、林欣柔，告別馬偕肩難產事件？，月旦法學雜誌，第112期，2004年9月。
楊秀儀，美國「告知後同意」法則之考察分析，月旦法學雜誌，第121期，2005年6月。廖淑鈴，談醫院中人體試驗委員會，應用倫理研究通訊，第19期，2001年7月。郭英調，國內「人體試驗委員會」簡介，應用倫理研究通訊，第19期，2001年7月。劉永弘，醫師說明、病患承諾與阻卻違法，醫事法學，第7卷第1期，1999年3月。陳子平，醫療上「充分說明與同意（Informed Consent）」之法理，東吳大學法律學報，第12捲第1期，2000年2月。
陳介甫，藥物臨床試驗的歷史，醫院藥學，第11卷第1、2期，1994年3月。陳甘霖、何國良，新藥發展的過程，醫學研究，第18卷第6期，1998年5月。陳叔倬，有了IRB，是否就足夠？——評論「社群評審委員會」（Community Review Board）的必要性，應用倫理研究通訊，第19期，2001年7月。陳怡安，受試者保護與人體試驗的規範，律師雜誌，第270期，2002年3月。陳恆德，如何提昇國內新藥臨床試驗水準，生物產業，第11卷第1期，2000年3月。陳恆德、林美淑，臨床試驗之概況——美國模式，醫學工程（台大），第8卷第2期，1996年4月。陳恆德、朱夢麟，生技醫藥研發中心之法規評估與審查，財團法人醫藥品查驗中心http://www.cde.org.tw。
陳碧玉，醫療關係之法律性質，法學叢刊，第83期，頁61，1976年。賴志銘，以人類為受試者之生物醫學研究之國際倫理準則，應用倫理研究通訊，第19期，2001年7月。
賴冠郎，美國及台灣地區藥品臨床試驗的趨勢探討，生物技術醫藥產業報導，第2卷第6期，1994年1月。戴正德、林中生，從紐倫堡法則談醫學人體試驗的研究倫理，台灣醫界，第46卷第9期，2003年9月。
蔡甫昌，生命倫理四原則方法，醫學教育，第四卷第二期，2000年6月。蔡維音，「人性尊嚴」作為人類基因工程之基礎法律規範理念——「人性尊嚴」作為法律概念其內涵開展之可能性，李瑞全、蔡篤堅編，基因治療與倫理、法律、社會議涵論文選集，台北：唐山，2003年6月。
蔡維音，全民健保體制下醫療疏失責任之歸屬，中原財經法學，第12期，2004年6月。蔡篤堅，對基因科技臨床試驗規範之探討，立法院院聞，第29卷第7期，2001年7月。謝哲勝，無過失醫療責任：醫師的夢靨？病人的救星？，民法七十年之回顧與展望紀念論文集一，台北：元照，1990年10月。
顏上詠、陳冠旭，唐淑美，論英國生物銀行之「告知後同意」，清華科技法律與政策論叢，第2卷第2期，2005年6月。鄭師安，美國FDA對國外產生臨床試驗資料規範提出新的提案，生技與醫療器材報導月刊，2005年1月。鄭舜介，《醫政》從病人自主權—論當代生殖科技（一）—研究源起、病人自主權的源起及內涵，http://www.lawbank.com.tw/fews/。
薛瑞元，醫療契約與告知義務，月旦法學雜誌，第112期，2004年9月。（三）學位論文
方尚文，人體試驗對既有醫療法制衝擊之研究—以當事人利益衝突為中心—，中原大學財經法律學系碩士學位論文，2004年7月。林志六，人體基因治療規範機制之研究—以機構內審查制度為中心—，台灣大學法律學研究所碩士論文，2000年7月。吳志正，醫療契約論，東吳大學法律學系法律專業碩士班碩士論文，2005年7月。許純琪，醫病關係中的告知後同意，台灣大學法律學研究所碩士論文，2002年7月。楊志宏，醫療行為適用消費者保護法之研究，中正大學法律研究所碩士論文，2001年7月。陳詩經，人體試驗法律制度之研究——以美國法為中心，東吳大學法律學系研究所碩士論文，2000年5月。楊志宏，醫療行為適用消費者保護法之研究，中正大學法律研究所碩士論文，2001年7月。楊慧玲，醫師說明義務之研究，政治大學法律學研究所碩士論文，1990年6月。
劉永弘，醫療關係與損害填補制度之研究，東吳大學法律研究所碩士論文，1996年8月。（四）網站資料
大紀元網站，www.dajiyuan.com。
國立台灣大學醫學院附設醫院網站，http://med.mc.ntu.edu.tw/。
長庚紀念醫院網站，http://www.cgmh.com.tw/。
國立成功大學醫學院附設醫院網站，http://140.116.253.119/nckm/。
馬偕紀念醫院網站，http://www.mmh.org.tw。
台北榮民總醫院網站，http://www.vghtpe.gov.tw/。
台中榮民總醫院網站，http://www3.vghtc.gov.tw/。
高雄榮民總醫院網站，http://www.vghks.gov.tw/。
奇美醫院網站，http://www.chimei.org.tw/。
中國醫藥大學附設醫院網站，http://www.cmuh.org.tw/。
台北醫學大學附設醫院網站，http://www.tmch.org.tw/。
台北市立萬芳醫院網站http://www.wanfang.gov.tw/。
彰化基督教醫院網站，http://www2.cch.org.tw/IRB/。
行政院衛生署網站，http://www.doh.gov.tw/。
司法院網站，http://wjirs.judicial.gov.tw/jirs/judge.asp。
全國法規資料庫，http://law.moj.gov.tw/。
二、外文文獻
（一）日文部分
下村孟，医藥品実際知識（第2版），頁7-13，東洋経済新報社，1979年11月。
小保和一郎，検証人体実驗-731部隊‧医學，第三文明社，2003年8月。
山口忍，診療契約上問題，山口和男等編，醫療過誤，現代民事裁判課題9，新日本法規，1991年。
山田卓生等，新‧現代損害賠償法講座3——製造物責任‧專門家責任，日本評論社，1997年11月。
中川善之助、兼子一，実務法律大系医療過誤‧国家賠償，青林書院，1980年。
中村哲，医師說明患者判斷‧同意，民事判例実務研究第八卷，判例社，1992年11月。
中村哲，医療事故訴訟因果關係——疾病前提医療行為中心——，後藤勇、山口和男編，民事判例実務研究第十卷，判例社，1995年7月。
中村哲，医師說明義務範圍，太田幸夫編，醫療過誤訴訟法，新‧裁判実務大系1，青林書院，2003年2月。
中野貞一郎，診療債務不完全履行証明責任，有泉亨等編，現代損害賠償法講座4——醫療事故‧製造物責任，日本評論社，1974年。
田中実、藤井輝久，医療法律紛爭，有斐閣，1993年9月。
平林勝政，医療過誤契約的構成不法行為的構成，民法争點Ⅱ，有斐閣，1985年7月。
加藤一郎，不法行為法研究，有斐閣，1999年10月復刊版。
米田泰邦，医療行為刑法，一粒社，1985年3月。
吉田邦彥，契約法‧医事法関係的展開，北海道大學大學院法學研究科叢書（17），有斐閣，2003年1月。
金川琢雄，医事法學叢書，日本評論社，1986年。
後藤勇、山口和男編，民事判例実務研究第八卷，判例社，1992年11月。
貝孝一，—˙医事法學，日本医學会特別˙医法，1993年。
貝孝一，治療行為患者意思医師說明，契約法大系刊行委員會編，契約法大系VII，有斐閣，1972年。
高杉晉吾，七三一部隊細菌戦医師追，德間書店，1982年11月。
野田寬，医事法中卷，青林書院，1994年1月增補版。
船越隆司，民事責任構造証明，尚學社，1992年11月。
植木哲，医療法律學，有斐閣，1998年4月。
植木哲等，医療判，有斐閣，1998年4月。
莇立明、中井美雄，医療過誤法，青林書院，1996年12月。
新美育文，医師說明義務患者同意，民法争點Ⅱ，有斐閣，1985年7月。
菅野耕毅，医療契約法理論，信山社，2001年12月增補新版。
菅野耕毅，医療過誤責任理論，信山社，2001年11月增補新版。
磯村保等，民法教室，有斐閣，1999年12月。
樋口範雄等，自己決定權法，岩波講座現代法14，岩波書店，1998年3月。
（二）英文部分
Areen, J., & King, P. A., & Goldberg, S., & Capron A.M., LAW, SCIENCE AND MEDICINE, (1984).
Beauchamp, T. L.& Childress, J.T., Principles of Biomedical Ethics, 5th ed., Oxford Univ. Press( 2001).
Bush, D., Gene Therapy Trails: The Role of the National Institution of Health and Conflicts of Interest, 19 Biotechnology Law Report 576, n5,（2000）.
Capron, A.M., Human Experimentation, Medical Ethics, ed. R.M. Veatch, (1989).
Delgsdo, R., & Leskovac, H., Informed Consent in Human Experimentation: Bridging the Gap between Ethical Thought and Current Practice, 34 UCLA L. Rev. 1 (1986).
Grodin, M. A., Historical Origins of the Nuremberg Code, The Nazi Doctors and the Nuremberg Code.
Katz, J.,Human Experimentation and Human Rights, 38 ST. LOUIS L.J. 7, at 34(1993).
McCoid, A. H., A Reappraisal of Liability for Unauthorized Medical Treatment, 41 Minn. L. Rev. 381 (1957).
Belmont Report，http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/belmont.html。
The Nuremberg Code，http://www.cirp.org/library/ethics/nuremberg/。
Declaration of Helsinki，http://www.wma.net/e/ethicsunit/helsinki.htm。
International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects，http://www.cioms.ch/frame_guidelines_nov_2002.htm。
Guideline for Good Clinical Practice（ICH-GCP），http://www.fda.gov/cder/guidance/ 959fnl.pdf。
Hippocratic Oath，http://en.wikipedia.org/wiki/Hippocratic_Oath。