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研究生:謝俊明
研究生(外文):HSIEH CHIN-MING
論文名稱:我國醫療法中人體試驗民事責任之探討-以受試者保護為中心
論文名稱(外文):A STUDY ON HUMAN SUBJECT RESEARCH OF MEDICAL LAW IN THE CIVIL LAW EXPERIMENT-FOCUS ON HUMAN SUBJECT RIGHT
指導教授:郭玲惠郭玲惠引用關係
指導教授(外文):KUO LING-HWEI
學位類別:碩士
校院名稱:國立臺北大學
系所名稱:法律專業研究所
學門:法律學門
學類:一般法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2006
畢業學年度:94
語文別:中文
論文頁數:282
中文關鍵詞:人體試驗契約責任侵權責任說明告知受試者保護
外文關鍵詞:Protection of human participantsNuremberg CodeDeclaration of HelsinkiContract
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人體試驗於我國醫療法中特別強調於教學醫院進行,然對於許多研究者說明以及告知範圍,為不夠聰份以及詳細,甚至許多研究者對於受試者之說明為隱瞞所欲進行試驗之真正項目,因此研究者之超出說明以及告知範圍之試驗,從我國契約以及侵權法上之責任則為一大重點,因此本論文從契約以及侵權法上論述研究者超出說明範圍之試驗,基於保護受試者立場而論述研究者以及教學醫院之責任
To improve the protection of human participants in research,Earlier codes of ethics that provided the foundation for our current activities regarding the protection of human subjects spoke broadly about ensuring that a researcher was adequately qualified to perform research according to appropriate standards.Nuremberg Code summarizes the basic principles that must be observed “to satisfy moral, ethical, and legal concepts,”.Declaration of Helsinki states that insist subjects should be conducted only by scientifically qualified persons and under the supervision of a clinically competent person.In fact,many scientists or doctors ignore those ethics principles.Informed consent is a process through which patients or their surrogates authorize medical interventions or involvement in research. It grew in importance during the 20th century because of documented abuse of research subjects, For the most part, the concept and the codification are based on a model of competent patients who are capable of informed decision-making and can communicate their wishes.
Respect for persons is one of the fundamental principles of research ethics.Despite the emphasis on the value of informed consent,many illegal research were happened,Therefore this article emphasis in legal problems,especially care about human participants rights, many doctor ignore inform consent.To achieve the goal of protect human participants in research.Introduction and motivation in chapter one ,Definiting from regular medicine and human research in chapter two. Learning from history and codes of ethics in chapter three.Contracts discussion in chapter four.Torts discussion in chapter five.And conclusion in chapter six.
The thesis is restricted to the content of civil law,.To ensure consistency, legal standards for research should be developed in concert with legal standards for all human subjects research, especially human participants rights. The development of civil laws for human subjects research in general could be guided by the numerous recent systematic assessments of the ethics of human subjects research.
第一章緒論,第二章人體試驗概念,第三章人體試驗歷史緣由及發展,第四章以契約法論述,第五章侵權責任論述,第六章結論
王則鑑侵權行為法,林誠二民法債編各論,邱聰智新定民法債編通則1、王澤鑑,侵權行為法(一), 三民書局,2003年。
2、王澤鑑,民法學說與判例研究﹙四﹚,三民書局,2002年3月。
3、王澤鑑,民法學說與判例研究(二),三民書局,2002年3月。
4、王澤鑑,債法原理(一),三民書局,2002年3月。
5、王澤鑑,民法總則,三民書局,2003年9月。
6、王澤鑑,法律思維與民法實例,頁229-236,三民書局,2003年2月。
7、王澤鑑,民法學說與判例研究(一),三民書局,2002年3月出版。
8、王澤鑑,民法學說與判例研究(三),未成年人及法定代理人侵權責任,三民書局,2002年3月出版。
9、王澤鑑,民法學說與判例研究(三),自始主觀給付不能,三民書局,2002年3月。
10、王澤鑑,民法說與判例研究(六),為債務履行輔助人而負責,三民書局,2002年3月。
11、王澤鑑,民法學說與判例研究(七),勞動契約上單身條款、基本人權與公序良俗,三民書局,2002年3月。
12、王澤鑑,民法學說與判例研究,契約上的不作為義務(八),三民書局,2002年3月出版。
13、王澤鑑,債法原理(二),不當得利,三民書局,2003年2月。
14、史中一,倫理學,大中國圖書,1987年10月。
15、史尚寬,債法總論,1954。
16、林誠二,民法債編總論(上),瑞興圖書有限公司,2000年,9月初版。
17、林誠二,民法債篇各論(下),瑞興圖書股份有限公司,2001年3月初版,頁221。
18、林誠二,民法債編各論(中),瑞興圖書股份有限公司,2002年3月初版。
19、林誠二,民法債篇各論(上),瑞興圖書股份有限公司,2002年3月初版。
20、林誠二,民法債編總論(下),瑞興圖書有限公司,2000年,9月初版。
21、林山田,刑法各罪論,2004年1月,林山田自行發行。
22、林肇堂,消化系醫學,立大圖書有限公司,79年3月初版。
23、李豐、許輝吉、饒宇東,病理學(上),1980年。
24、李旺祚,Guyton生理學,合計圖書出版,五版,1991。
25、李聖隆,醫護法規概論,華杏出版股份有限公司,1987年7月再版。
26、邱聰智,新定民法債編通則(上), 輔仁大學法學叢書,2003年,新訂一版。
27、邱聰智,新定民法債編通則﹙下﹚, 輔仁大學法學叢書,2003年,新訂一版。
28、法治斌,董保城,憲法新論,三民書局,2003年9月初版
29、姚志明,侵權行為法,元照出版社,2005年2月。
30、陳慈陽,憲法學,人性價值與尊嚴作為基本權利存在基礎,頁471-474,元照出版社,2004年1月。
31、黃立,民法債篇總論,元照出版社,2002年9月二版。
32、黃立,民法債編總論,政大法學叢書, 元照出版,2002年,9月。
33、黃丁全,醫事法,元照出版公司,2000年。
34、黃丁全,醫療法律與生命倫理, 宏文館圖書公司,1998。
35、黃丁全,醫事法,元照出版公司,2000年。
36、黃丁全,醫療、法律與生命倫理,宏文館圖書公司,1998。
37、何孝元,誠實信用原則與衡平法,三民書局,1992年10月。
38、陳自強,契約內容與消滅,學林文化事業有限公司,2004年1月。
39、孫森焱,新編民法債編總論﹙上﹚,三民書局,2004年10月修訂版。
40、孫森焱,民法債篇總論﹙下﹚三民書局,2004年10月修訂版。
41、曾世雄,非財產上之損害賠償,學林文化事業,20002年10月1版。
42、莊壽洛,總校閱,侯瑞城,顏舜隆,謝文進,馬惠明等編著,醫護病理學,中樞神經系統疾病,華杏出版有限公司,1992年5月二版。
43、莊哲彥,愛滋病全貌,行政院衛生署,省衛生處發行,1991年6月。
44、楊楨,英美契約法論,東吳大學法學叢書,2003年1月, 修訂三版。
45、蘇純閏,貝氏身體檢查指引,合計圖書出版社,1997。
46、高雅慧,賴瓊芳,陳志遠等箸,醫用藥理學,南山堂出版社發行,第十二版,1989。
47、曾育裕,醫護法規,五南圖書出版,2004年2月。
48、戴正德,醫學倫理導論,蔡甫昌,生命倫理學四原則方法初探,教育部發行,2000年10月初版。
49、蔡甫昌,臨床生命倫理學,財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會,2003年9月初版。
50、鄭玉波,民法債篇各論,三民書局,1990年,12版。
51、鄭玉波,民法債編總論﹙上﹚, 三民書局,2002年。
52、孫森焱,民法債編總論(下),三民書局,2004年10月修訂版。
53、姚志明,誠信原則與附隨義務研究,元照出版社,2003年2月。
54、姚志明,侵權行為法研究(一),元照出版社,2002年。
55、劉文瑢,醫事法要義,合記圖書出版社,1999年11月初版。
56、蔡墩銘,刑法精義,瀚蘆圖書公司,2002年11月,一版7刷。
57、蔡墩銘,醫事刑法要論,景泰出版社,1995年初版。
58、梅仲恊,民法要義,三民書局,1966。
59、盧瑞芬.謝啟瑞等,醫療經濟學,學富文化事業有限公司,2001年9月初版。


二 期刊及論文
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2、牛惠之,生物科技之風險議題之省思-兼論GMO與基因治療之科技風險管理與規範體系,東吳大學法律學報15卷第1期,2003年7月。
3、王培東,臨床試驗:任何醫療模式,皆須臨床試驗做最後的驗證,台灣醫界,2002年,vol.45,No 11。
4、王維恭,高全良,SARS冠狀病毒,台灣醫學2004年8卷1期。
5、王培東,臨床試驗:任何醫療模式,皆須臨床試驗做最後的驗證,台灣醫界,2002年,vol.45,No,11。
6、王福邁,同意在醫療上之法律問題,軍法專刊第24卷第2期。
7、王凱玲,生物技術發明專利保護,台灣大學法律學研究所碩士論文,1999年6月,頁61。
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9、王千維,民事損害賠償責任法上因果關係之結構以及損害賠償之基本原則,政大法律評論第60 期,1998年12月。
10、王澤鑑,特殊侵權行為﹙二﹚,-共同侵權行為﹙上﹚,台灣本土法學雜誌,第59期,2004年,5月。
11、王澤鑑,特殊侵權行為,-危險工作或活動責任-民法第一九一條之三與侵權行為法之發展,台灣本土法學雜誌,第74期,2005年9月。
12、王澤鑑,特殊侵權行為﹙一﹚,特殊侵權行為的類型構成及規範體系,台灣本土法學雜誌,第58期,2004年5月。
13、王澤鑑, 特殊侵權行為﹙四﹚,僱用人侵權責任﹙上﹚,台灣本土法學雜誌,第64期,2004年11月。
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19、汪信君,論強制汽車責任保險法修正條文-補償予賠償再省思,台灣本土法學雜誌,第68期,2005年3月。
20、余信達,從人性尊嚴與倫理道德定位探索基因相關技術可專利性,月旦法學雜誌,第113期,2004年10月。
21、李震山,胚胎基因工程之法律涵義-以生命權保障為例,台大法學論叢,31卷3期,91年5月。
22、李震山,複製人科技發展對既有法律思維與制度之衝擊—以基本權利保障為例,月旦法學雜誌,第79期,2001年12月。
23、李震山,德國幹細胞法之介評,月旦法學雜誌,第87期,2002年8月。
24、李震山,基本權利之衝突,月旦法學教室,公法篇,2000年,9月。
25、李素華,研發人員獎勵法制-以德國受僱人發明法為例,今日會計,2002年1月。
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27、林誠二,損害賠償總額預定違約金損害舉證問題, 台灣本土法學雜誌,第36期,2002年7月。
28、林忠義,違約金分類標準建立暨現行法違約金相關問題省思-平最高法院八十三年度台上字第二八六七九號判決,月旦法學,第17期,1996年10月。
29、林明鏘,全民健保法上保險特約爭議, 台灣本土法學,7期,2000年2月。
30、林倩如,生技製藥研發聯盟管理機制之探討,生物科技與法律研究通訊,vol.12,2001年, 10月。
31、林欣柔,楊秀儀,告別馬偕肩難產事件?-新醫療法第八二條第二項評析,月旦法學雜誌第112期,2004年,9月。
32、林誠二,論勞工服勞務受害賠償請求權,台灣本土法學雜誌,第15期。
33、林更盛,承攬關係中職災補償責任,最高法院九十年度台上第九四八號判決評釋,台灣本土法學雜誌,第34期,2002年5月。
34、林美惠,締約上過失及其諸類型探討,月旦法學,87期,2002年8月。
35、林誠二,不法管理,台灣本土法學雜誌,第71期,2005年6月。
36、林更盛,車行對靠行司機侵權行為的僱用人責任, 台灣本土法學雜誌,第57期,2004年4月。
37、林家珍,基因治療之發展與遠警-從中國核准第一個基因治療藥物談起,萬國法律,第133期,2004年2月。
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39、邱永仁,人體試驗「除罪化」之探討,台灣醫界,第44卷第9期,2001年。
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51、侯英冷,從SARS談醫院院內感控義務契約責任問題,月旦法學雜誌,第105期,2004年2月。
52、侯英泠,談醫療意外的風險分擔問題-消費者保護法對純粹醫療行為與醫院提供相關醫療服務的企業式服務行為的試用,黃宗樂教授六秩祝賀-財產法學篇﹙一﹚。
53、侯英泠,醫療行為的民事賠償責任﹙上﹚-從德國醫師責任法切入探討,月旦法學雜誌,第72期,2001年5月。
54、侯英泠,從德國法論醫師之契約上說明義務,月旦法學雜誌,第112期,2004年9月。
55、侯英泠,計畫外生育與非財產上之損害賠償-平最高法院90年度台上字第468號民事判決,台灣本土法學雜誌,第47期,2003年6月。
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