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臺灣博碩士論文加值系統

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研究生:廖朝葳
研究生(外文):Chao-Wei Liao
論文名稱:生物可降解式抗生素/類固醇鞏膜釘之研究與開發
論文名稱(外文):Research and Development of Biodegradable Antibiotic/Steroid Scleral Plug
指導教授:劉士榮劉士榮引用關係
指導教授(外文):Shih-Jung Liu
學位類別:碩士
校院名稱:長庚大學
系所名稱:醫療機電工程研究所
學門:工程學門
學類:機械工程學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2007
畢業學年度:95
語文別:中文
論文頁數:78
中文關鍵詞:鞏膜釘抗生素類固醇
外文關鍵詞:AntibioticSteroidScleral Plug
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在國內術後發生感染性眼內炎的機率,白內障手術為0.07~0.12 %、角膜移植手術為0.11%、玻璃體切除手術為0.05%。導致眼內炎常見的病源體為葡萄球菌。患此眼疾者有15%視力降低於0.05、5% 失明。治療此種眼疾最普遍給藥方式是球內注射混合藥物,直接注射入玻璃體腔。缺點是反覆穿刺眼球,對眼球增加併發症產生之機會及病患須忍受反覆注射之不適。所以針對此議題,期望開發結合眼科醫療器械鞏膜釘之概念,開發生物可吸收式鞏膜釘藥物釋放系統,以改善現有的給藥方式。
經製程改良後,載子同時擁有革蘭氏陽性、革蘭氏陰性抗生素及類固醇三種不同眼藥製作植入型生物可吸收式鞏膜釘,且避免使用有機溶劑,並延長藥劑釋放,避免一再球內注射的負擔。
耐熱測試顯示,革蘭氏陽性抗生素(Vancomycin)和類固醇(Dexamethasone)相對耐高溫且保有活性,革蘭氏陰性抗生素(Amikacin),對溫度變化相較其他藥物敏感。釋放曲線顯示,載藥比對小體積的載子,影響並不大;製程壓力,壓力高時釋放濃度相對較低;製程溫度,對PLGA的影響遠比壓力來的顯著。抑菌活性測試下,抗生素有些許損失,但依然仍保有活性,藥效還存在,證明此局部釋放載子是可行的。
Endophthalmitis is a serious complication of intraocular surgery. The purpose of this report was to develop novel solvent-free biodegradable scleral plugs for vancomycin, amikacin and dexamethasone delivery. To fabricate a biodegradable plug, polylactide-polyglycolide copolymers were pre-mixed with the drugs. The mixture was then compression molded and sintered to form a scleral plug of 1.4mm in diameter. An elution method was utilized to characterize the in-vitro release characteristics of the antibiotics and the steroid over a 14-day period. The HPLC analysis and the bacterial inhibition test showed that biodegradable scleral plugs released a high concentration and significant activity of vancomycin and amikacin (well above the minimum inhibition concentrations) and dexamethasone vitro, for the period of time needed to treat intraocular infection. By adopting this novel technique, we will be able to fabricate biodegradable plugs of various types of pharmaceuticals for long-term drug deliveries.
第一章 緒論…………………………………………………………………1
1.1 研究背景……………………………………………………………1
1.2 研究動機與目的……………………………………………………2
1.3 球內眼疾及發炎反應之簡介………………………………………3
1.3.1眼睛之構造簡介 ………………………………………………………3
1.3.2常見眼疾種類及治療……………………………………………………5
1.3.3發炎反應之簡介 ………………………………………………………10
1.4臨床用藥之簡介……………………………………………………………12
1.4.1萬古黴素(Vancomycin)……………………………………………12
1.4.2安黴素(Amikacin)…………………………………………………15
1.4.3地塞米松(Dexamethasone)………………………………………18
第二章 文獻回顧…………………………………………………………… 23
2.1. 眼內藥物釋放之簡介………………………………………………23
2.2. 生物可吸收式生醫材料之簡介……………………………………29
2.2.1聚乳酸(poly lactide) PLA和聚甘醇酸(poly glycolic acid) PGA…29
2.2.2聚乳酸聚甘醇酸共聚物(PLGA) ……………………………………………………………………31
2.3文獻總結……………………………………………………………………33
第三章 實驗材料與方法………………………………………………………34
3.1鞏膜釘之製作………………………………………………………………34
3.1.1實驗流程圖………………………………………………………………34
3.1.2實驗材料之外觀和物性…………………………………………………35
3.1.3實驗模具…………………………………………………………………37
3.1.4實驗步驟…………………………………………………………………39
3.1.5鞏膜釘實驗參數…………………………………………………………40
3.2藥物之耐熱試驗……………………………………………………………42
3.3高效能液相層析儀(HPLC)定量分析……………………………………43
3.3.1 HPLC分析原理…………………………………………………………43
3.3.2 HPLC分析儀系統介紹…………………………………………………44
3.4. HPLC實驗基本設定參數…………………………………………………48
3.5. HPLC回歸線之製作………………………………………………………49
3.6 抑菌測試……………………………………………………………………50
3.6.1抗生素標準液之配製……………………………………………………50
3.6.2 聚合物析出抗生素最小抑菌濃度之測試步驟…………………………51
3.7 釋放曲線實驗………………………………………………………………51
第四章 實驗結果與討論…………………………………………………………52
4.1 鞏膜釘之製作…………………………………………………………52
4.2 掃描式電子顯微鏡(SEM)觀測……………………………………53
4.3 藥物之耐熱試驗………………………………………………………56
4.3.1抑菌活性測試………………………………………………………………56
4.3.2傅式轉換紅外線光譜儀(FTIR)結構比對 ……………………………57
4.3.3 HPLC迴歸線製作………………………………………………………58
4.3.4釋放測試……………………………………………………………………60
4.3.5抑菌測試……………………………………………………………………72
第五章 結論與未來展望…………………………………………………………76
5.1 結論……………………………………………………………………75
5.2 未來展望………………………………………………………………75
5.3 參考文獻………………………………………………………………76
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