臺灣博碩士論文加值系統

本研究主題，定位在臨床前藥理試驗產業策略之探討，生物醫療科技為明星產業，而全球性CRO醫療市場也非常蓬勃發展，對台灣的產業發展向來以中小企業的規模形成更是有利的競爭優勢。
惟生物科技進入之門檻很高，台灣應與世界大廠合作，才能獲得國際化專業的技術，與新知資訊。經國際認證後的資格才有機會效率的擴展國際服務業業務範圍。
從本研究案例-汎球而言，它是外資在台投資的臨床前藥理試驗CRO組織，對此產業的培育計畫更是花了好長一段時間，培養專業技術人員，因此，才能生產累積出可觀的實驗數據之精準度。
從本研究的討論與撰述過程，發現生物醫療科技產業的利潤與成就豐碩，非常適合政府積極培植與發展，規劃成下一個新興產業。而趕領域最專業的核心中，『臨床前藥理試驗』的領域，更是一個值得發展的空間。
在臨床前藥理試驗之總體環境，生物醫療科技產業因進入門檻高，需要政府政策上的釋放，和民間大企業的財力支持，創新專精的專業技術，培訓專業領域知識。由於基因體學等新技術也呈現快速發展，使得新藥物標靶呈爆炸性的增加，也會有更多新分子進入臨床前及臨床試驗，加以許多具市場性的藥物專利陸續到期，「me-too藥物」將成為群雄並起的局面。
臨床前藥理試驗CRO面臨了不同於以往的機會與挑戰。誰能減少藥物開發時程，降低開發成本，誰就能掌握到客戶。

The theme of this study, in the pre-clinical pharmacology testing industry positioning strategies to explore, biomedical technology industry star, and the medical market is very buoyant global CRO, Taiwan''s industrial development has always been more beneficial to the scale of small and medium-sized enterprises competitive advantages.
However, the high threshold to enter biotechnology, Taiwan should cooperate with manufacturers in order to obtain international professional skills, information and knowledge. The internationally accredited qualifications have a chance to expand international services business efficiency.
From this case study-MDS Pharma Services Ltd, it is foreign investment in Taiwan''s pre-clinical pharmacology trial CRO. This training program is going to spend a long period of time to cultivation of professional technological personnel. Therefore the production can accumulate impressive data on the experimental accuracy.
From discussions with practitioners of this study, it was also found that the bio-technology industry very profitable. Therefore, it is very suitable for the government to actively nurture and development of new industries planning the next one. Rushed the field and the most professional core “Pre-clinical Pharmacology Test” areas, it is a worthy expand area.
In pre-clinical pharmacology testing environment and bio-medical threshold for entering the high-technology industry needs the government policy on the release, large enterprises private financial support, expert professional and technical innovation to train the professional of knowledge on that field. As genomic studies have shown rapid development of new technologies making new drug target, the explosive increase will be more new elements into the pre-clinical and clinical testing, with many drugs patent to be mature "Me-too drugs" and the date will be vital to the situation.
The pre-clinical pharmacology trial CRO opportunities and challenges faced by different from the previous ones. Who can reduce drug development times and reduce development costs, and then who can get hold more customers.

謝誌……………………………………………………………………………… i
中文摘要……………………………………………..………………………..... ii
英文摘要…………………………………………………..…………………..... iii
目錄…………………………………………………………. ……. . …. …….. iv
圖目錄…………………………………………………………………………... vi
表目錄…………………………………………………………………………... vii
第一章 序論…………………………………………………………………... 1
第一節 研究動機……………………………………………………………………… 2
第二節 研究目的………………………………………………. ……………………. 3
第三節 研究的範圍與限制………………………………………………………… 3
第四節 研究的探討與流程…………………………………………………. …… 4
第二章 文獻探討……………………………………………………………..…. ……… 6
第一節 產業競爭力………………………………………………………………. … 6
第二節 成功關鍵因素（KSF）………………………………………………. …… 9
第三節 生物科技的核心－人力資源……………………………………... …… 10
第四節 產業價值鏈…………………………………………………………. ……… 14
第五節 臨床前藥理試驗定義……………………………………………. ……… 16
第三章 生技產業發展概況…………………………………………………………… 19
第一節 全球生技產業發展概況………………………………………. ………… 19
第二節 國內生技產業發展概況……………………………………………. …… 30
第三節 大陸生技產業發展概況…………………………………………. ……… 37
第四章 個案研究法與架構…………………………………………………………… 42
第一節 個案研究之定義…………………………………………………………… 42
第二節 個案資料蒐集…………………………………………………………. …… 43
第三節 研究架構…………………………………………………………………… 44
第五章 台灣外商汎球藥理研究所個案分析……………………………………. … 46
第一節 簡述汎球藥理研究所概況……………………………………………… 46
第二節 臨床前藥理試驗的總體環境…………………………………………… 49
第三節 2005年營收市場市佔概況…………………………………………. …… 53
第四節 汎球藥理研究所之成功關鍵因素（KSF）…………………………. 55
第五節 汎球藥理研究所SOWT分析………………………. …… 57
第六節 汎球藥理研究所之產業價值鏈…………………………………… 58
第六章 結論與建議…………………………………………………………………. … 61
第一節 結論…………………………………………………………………. ……… 61
第二節 建議…………………………………………………………………. ……… 63
參考文獻………………………………………………………………………………... … 64
參考網站…………………………………………………………………………………… 66



圖目錄

圖1-1 研究流程……………………………………………………………………... 5
圖2-1 Porter 1990 國家競爭力鑽石體系圖………………………………... 7
圖2-2 台灣產業競爭力與生產力來源…………………………………………… 8
圖2-3 CRO成功六大關鍵因素（KSF）………………………………………... 9
圖2-4 委託研究機構（CRO）產業經營模式…………………………………... 10
圖2-5 人力資源面臨四大屏頸…………………………………………………... 14
圖2-6 價值鏈模型………………………………………………………………….. 15
圖3-1 全球生技產業市場趨勢…………………………………………………... 19
圖3-2 歐洲生技公司廠家數…………………………………………………... … 23
圖3-3 歐洲研發中生技產品………………………………………………………... 23
圖3-4 西元2003年亞洲地區主要國家之生技市場佔有率………………. 25
圖3-5 全球CRO分佈……………………………………………………………... 28
圖3-6 1999-2005年中國經濟成長率……………………. …………………. 38
圖3-7 大陸生技/醫藥園區分佈圖…………………………. …………………. 40
圖4-1 個案分析形成構面圖……………………………. ………………. 45
圖5-1 臨床前藥理試驗架構流程圖…………………………. ………………. 60








表目錄

表1-1 臨床前藥理試驗及臨床試驗差異表……………………………………… 2
表2-1 新藥五階段流程………………………………………………....................... 17
表2-2 藥物研發程序及CRO提供之服務…………………………....................... 18
表2-1 美國生技產品銷售額………………………………………….... …............... 20
表2-2 西元2001年~2002年歐洲生技產業概況…………………………..... 22
表2-3 日本生技產品市場分析……………………………….. ……………............. 25
表2-4 預估2010年日本生技/醫藥產市場值……………..... ……………..... 25
表4-1 個案研究的特色…………………………………………………………........ 46
表5-1 Cerep在2005年和2006年第三季的業績成長報告…………….... 53
表5-2 Cerep它在2004年度和2005年度的業績成長報告……………... 53
表5-3 MDS Ine. 2005年營收市場市佔分析表……………………………... 55
表5-4 汎球藥理研究所SOWT分析表…………………………………………... 58

1.蔡清彥－2002生技產業白皮書，第四篇我國重要產業技術研發動向，13章製藥技術，PP13-17.P22。
2.黃瑞蓮－2006生技產業白皮書。
3.陳蕙如、潘思樺、王振宇、蔡演忠、林聖傑－生物化學實驗：高立圖書有限公司。
4.劉仁傑教授，重建台灣產業競爭力，（1997）遠流出版社。
5.李芳齡、李田樹 譯，創新者的解答 Christensen, C.M.著。（2004/01/05）天下雜誌。
6.吳建華、謝發昱、黃俊峰、陳銘凱。個案研究－載於潘慧玲主編，教育研究的取徑：概念與應用（PP. 199-236）。（2004）臺北：高等教育文化事業有限公司。
7.生技與醫療器材報導雜誌MD NEWS－NO.73，出版單位:工研院生醫中心╱經資中心╱量測中。
8.陳啟祥，兩岸經貿月刊2005年六月號，出刊單位:中華民國全國工業總會 大陸經貿事務委員會。
9.臨床研究委託服務業－產業調查與技術第145期。
10.財團法人國家政策研究基金會國改評論，（2004/05）。
11.秦慶瑤：新知報導。生物技術開發中心。
12.黃崇雄，工研院生醫中心，（2004/03/18）。
13.蒲永孝醫師：如何威而鋼。台大醫院－泌尿部及腫瘤醫學部。
14.江晃榮，生物技術產業年鑑2003，出版政府機關：生物技術開發中心 ITIS計畫。
15.董正玫：從臨床試驗外包至印度談我國CRO之發展方向。（2006）工研院IEK-ITIS計畫。
16.林漢民，（民86），「企業國際競爭力評估指標及內涵之研究－以台灣資訊電子業為例」，國立成功大學國際企業研究所碩士論文。
17.蔡坤達，（民91），「影响我國生物科技產業國際競爭力相關因素之研究」，國立成功大學企業管理研究所碩士論文。

參考網站
1.www.apex-cro.com
2.www.apex-cro/careers.htm台灣精鼎國際科技有限公司
3.www.bridgepharmaceuticals.com
4.www.biopharm.org.tw經濟部生物科技與醫藥工業發展小組
5.www.covance.com
6.www.cerep.com
7.www.cyut.edu.tw
8.www.dcb.org.tw財團法人生物技術開發中心
9.www.greenseasons.com.tw綠色四季生物科技
10.www.hbmsp.com/html新竹生物醫學園區網站
11.www.iner.gov.tw核能研究所
12.www.mdsps.com
13.www.nthu.edu.tw/∼lseduip/U-BET/ubet/F4/93groupl/homework1.htm
14.www.oit.edu.tw/enews/enews140.htm
15.www.parexel.com
16.www.ppdi.com
17.www.pfizer.com.tw台灣輝瑞藥廠
18.www.quintiles.com