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研究生:吳文俊
研究生(外文):wen-chun Wu
論文名稱:生技代工業經營策略之研究
論文名稱(外文):Business Strategy Research of Biotech CMO (Contract Manufacturing Organization) Industry
指導教授:蔡敦浩蔡敦浩引用關係劉常勇劉常勇引用關係
指導教授(外文):Stephen D. TsaiChang-yung Liu
學位類別:碩士
校院名稱:國立中山大學
系所名稱:高階經營碩士班
學門:商業及管理學門
學類:其他商業及管理學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2007
畢業學年度:95
語文別:中文
論文頁數:165
中文關鍵詞:委託生產服務生物科技生物科技產業委託研究服務SWOT分析生物技術
外文關鍵詞:SWOT analysisBiotechBiotechnology industryBiotechnologyCROCMO
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摘要
生物科技產業是世界上各國一致認定為「二十一世紀國際化的明星產業」,更是時下熱門的話題。對有意創業的人們而言,生物科技提供一塊沃土給予開發。在政府政策的鼓勵之下,國內許多生物科技相關的新創企業紛紛如雨後春筍般成立。生物科技產業具有如下特性:生技產業均尚在萌芽階段─公司小而新、機會多、成長快、活力強。技術密集,創新導向─多研究、少生產、少營收、重視無形資產、產品開發期長、法規管制多、價值鏈複雜、全程開發所需資金龐大、高風險高回收。
本研究經由文獻探討及個案訪談的內容歸結,國內新創生技公司多半會遭遇如下的問題:資金不足與資金陷阱、國內對研發不重視、國人信心不足、國內基礎設施不全。
本研究將採用Michael Porter 的鑽石模型為理論基礎,並應用陳正男與譚大純(民86)所發展出來的五角鑽石模型為參考依據,並搭配SWOT、五力分析法來進行。經由眾多參考資料所提供的資訊,本研究初步選定微生物醱酵、植物萃取、濃縮、純化、基因工程五項業別之二家公司為例,藉由訪談具有生技背景的專家學者及相關文獻、次級資料的蒐集,進而分析生技代工業經營策略之探討,建立起論文整體之架構,以及相關理論之說明、定義所需探討之研究變項,之後再透過生技產業各領域之標竿企業的訪談。得到之各項資料加以實證,預測生技代工產業未來之發展趨勢以及了解目前生技代工產業之經營策略,而可得到以下初步之研究結論,研究結果顯示:
(一)雖然部份傳統之生物科技相關產業已達飽和程度,生物科技相關產業未來之發展是可被期望的。
(二)交易成本對企業工作委託生產服務(CMO)程度的影響程度最大,資源依賴度次之。
(三)交易成本與企業工作CMO程度具有顯著的負相關。資源依賴度與企業工作CMO程度具有顯著的正相關。CMO滿意度與企業工作委外程度具有顯著的正相關。
(四)參閱影響CMO程度因素之文獻,力求完整地從經濟成本、經營策略及社會交易三個層面來探討企業CMO程度之影響因素。
(五)經營策略上大量運用策略聯盟,舉凡從研發或是行銷甚至於量產都是策略聯盟的運用。例如台灣的生技代工公司由於研發經費普遍不足以及過多法規限定,因此,扼殺許多公司內部的實驗風氣,因公司僅有足夠的財力以及為避免觸犯法規只能將心力投注於關鍵核心能力的技術開發,因此若欲加強研發能力的企業應善加利用國內各研究機構之能量,用以提升企業本體之能力。

摘要:生物技術、生物科技、生物科技產業、委託研究服務、委託生產服務、SWOT分析。
Abstract
Bio-technology has been viewed as the “star” industry in the 21st century. To entrepreneurs around the world bio-technology has offered an enormous opportunity for development. Recently partly because of the encouragement of government incentive programme a large number of bio-tech related firms have been established. In Taiwan these firms are associated with several characteristics: small but innovative; high growth; highly active; technology-intensive; high R& D spending; low on manufacturing; lacking attention to intangible asset and so on. By synthesizing the literature review and intensive case studying, this study has concluded that the bio-tech firms in Taiwan have faced a number of key barriers including lacking of capital and capital trapping, lacking confidence and infrastructure, lacking attention to R&D.
This study has adopted, in conjunction with those developed by Chen (year) and Tan (year), the Michael Porter’s diamond model to develop its research framework (Porter, year). This study has also utilised the SWOT and the five force model analysis method in its framework. This study has analysed two firms from each of the following industrial sectors: The research framework was proposed in light of intensive literature review. The research framework was examined by the data collected from both primary and secondary research. The main data collection methods employed were personal interviews with experts specialised in bio-technology and some secondary information.
The key findings of this study include:
(1) Though some traditional bio-tech industrial sectors are already saturated, some bio-technology related sectors are still emerging and developing.
(2) It is found that the most important factors influencing CMO is the transaction cost, followed by resource dependence.
(3) Transaction cost is negatively related to CMO while resource dependence is positively associated with CMO. The degree of satisfaction of CMO is also positively related to the degree of CMO.
(4) Consistent with existing literature.The research concerning CMO needs to be explored from three aspects: economic costing, operational strategy and social costing.
(5) Strategic alliance is widely evidenced in the management, for example, in the areas of research and development and marketing. In the future bio-technology firms are suggested to well utilise the capabilities of major research centres in order to overcome the barriers caused by the inadequacy of institutional laws and lacking of research funds.

Key word:Biotech, Biotechnolog, Biotechnolog industry, CMO, CRO, SWOT Analysis。
目  録
致謝詞 III
摘要 IV
Abstract VI
目  録 VII
表 目 錄 VIII
圖 目 錄 IX
第一章  緒論 10
第一節  研究動機與背景 11
第二節  研究目的與問題 12
第三節  研究流程 13
第四節  研究範圍 14
第二章  文獻探討 15
第一節  生物科技產業及其代工業之探討 15
第二節  產業之發展過程 20
第三節  產業之策略論 24
第四節  產業之法律現況 27
第五節  產業國際環境之現況 30
第六節  台灣生技產業環境之現況 41
第三章  研究方法與設計 72
第一節  研究架構 72
第二節  研究方法 74
第三節  研究設計 76
第四節  研究評估方式 78
第五節  研究個案的選定 79
第四章  個案簡介 81
第一節  台灣順安生物科技製藥有限公司個案簡介 100
第二節  金穎生物科技股份有限公司之個案簡介 105
第五章  個案公司經營策略分析 110
第一節  經營成長策略 110
第二節  台灣順安生物科技製藥有限公司個案分析 122
第三節  金穎生物科技股份有限公司個案分析 131
第六章  結論與建議 140
第一節  結論 140
第二節  研究貢獻與限制 145
第三節  未來後續研究的建議 147
參考文獻 150
附錄 153
一、研發獎勵: 153
二、我國生技產業相關法規: 156
三、國內外生技相關服務機構: 159
四、訪談資料 163
五、亞洲各國生技產業策略比較表 165

表 目 錄
表2-1 各派學者對策略的定義 25
表2-2 2004-2005年我國生技產業現況 42
表2-3 我國新興生技業之領域及其產品 42
表2-4 2005年我國製藥產業營業額分布 44
表2-5 2005年西藥進出口前10大國家 45
表2-6 2003-2004年我國生技產業主要投資廠商 51
表2-7 我國育成中心生技公司家數統計 53
表2-8 2004年培育生技廠商之育成中心區域分布 55
表2-9 生技產業人才培訓統計 57
表2-10 我國生物科技相關專利的國際分類號 59
表2-11 我國化學藥品或醫藥製劑前五大次類別專利申請數 59
表2-12 我國發展生技產業策略的SWOT分析 71
表4-1 生物技術產業範疇 81
表4-2 CRO(委託研究服務)的SWOT分析 83
表4-3 CMO(委託生產服務)的SWOT分析 85
表4-4 CMO產能及預估值 89
表4-5 亞洲生技藥品CMO 91
表4-6 國外CMO大廠發展現況 92
表4-7 台灣廠商代工情形 93
表4-8 台灣順安生物科技製藥有限公司歷史沿革 103
表4-9 金穎生物科技股份有限公司歷史沿革 106
表4-10 董事會成員及大股東 108
表5-1 台灣順安生物科技製藥有限公司公司之SWOT分析 122
表5-2 營業比重 131
表5-3 公司目前之商品(服務)項目 131
表5-4 金穎生物科技股份有限公司之SWOT分析 133
表5-5 保健食品未來三年前十大產品趨勢--功能訴求 134
表5-6 研究發展人員及其學經歷 136
表5-7 近五年度每年投入之研發費用 136
表5-8 主要商品(服務)之銷售(提供)地區 137


圖 目 錄
圖1-1 研究流程圖 13
圖2-1 生技產業之主要成員 19
圖2-2 生物科技產業之種類 19
圖2-3 1997年全球生技業發展趨勢 31
圖2-4 我國生物技術產業範疇(製造業及其相關技術服務業) 41
圖2-5 我國新興生技廠商之產業領域分布 43
圖2-6 我國生技產業歷年投資金額 49
圖2-7 2004-2005年全國生技產業投資金額比較 50
圖2-8 我國生技產業推動架構 63
圖2-9 經濟部、衛生署與業者溝通平台運作機制 65
圖3-1 研究架構圖 73
圖4-1 2002〜2010年全球CMO市場規模 84
圖4-2 虛擬整合藥廠示意圖 86
圖4-3 生技藥品委外生產之市場成長 89
圖4-4 生技藥品委外代工服務型式之分佈比例 90
圖4-5 公司組織系統圖 102
圖4-6 公司組織系統圖 109
圖5-1 五力分析架構 111
圖5-2 國家競爭力的「鑽石」結構 113
圖5-3 生技公司經營管理所面對之產業特性 114
圖5-4 生技公司的營運模式 115
圖5-5 生技製藥產品尋求委外研發服務的主要因素 116
圖5-6 藥物研發週期與模式變遷 117
圖5-7 委外模式採用之變動趨勢 119
圖5-8 生技產業的知識價值 119
圖5-9 百年來藥物探索技術的演進 120
圖5-10 新藥開發流程及使用技術 121
圖5-11 原料藥中間體 132
圖5-12 保健食品 132
參考文獻
一、書籍:
1.方至民,2002,企業競爭優勢,前程企業。
2.黃俊英,2002,行銷學的世界,天下文化。
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6.司徒達賢,2000,策略管理個案集,智勝文化。
7.吳思華,1997,策略九說–策略思考的本質,麥田出版公司。
8.李明軒和邱如美合譯,1996,國家競爭優勢(上),第1版,天下,Porter.,M..E。
9.李明軒和邱如美合譯,1996,國家競爭優勢(下),第1版,天下,Porter.,M..E。
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12.許士軍,1990,管理學,東華書局。
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14.劉常勇,1997,科技產業投資經營與競爭策略,華泰書局。
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二、期刊:
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2.秦慶瑤,2001,「生技及製藥產業CRO之發展趨勢與策略」,台灣經濟研究月刊,24卷12期:94-101。
三、學位論文:
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2.林偉鴻,2003,台灣生技產業融資策略之探討-自由現金流量觀點,國立中山大學財務管理研究所。
3.莊晃宇,2004,台灣研發型中小企業之經營策略探討-以L公司為例,國立中山大學管理學院高階經營碩士學程碩士在職專班。
4.陳榮政,2002,台灣發展生技科技產業政策之結構與策略分析-以「加強生物技術產業推動方案」為例,國立陽明大學衛生福利研究所。
5.謝耀東,2003,台灣研發型生物科技公司經營模式分析,國立中山大學管理學院國際高階經營碩士學程碩士在職專班。
6.劉昱岑,2004,台灣生物科技公司創新行為之研究,政治大學科技管理研究所
7.黃河川,2002,企業工作委外程度之影響因素分析 -以國內生物科技廠商為例,國立成功大學工業管理研究所
8.劉靜達,2003,投資生物科技產業評估準則之探討,國防大學國防管理學院資源管理研究所
生物科技產業價值創造之效率研究
9.蔡坤達,2002,影響我國生物科技產業國際競爭力相關因素之研究,國立成功大學企業管理研究所
10.鄭光泉,2003,台灣生技與製藥產業之企業競爭優勢與創新經營模式之建構,國立中山大學管理學院高階經營碩士學程碩士在職專班
英文部份
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2.John Gray, 1994. “Hayek, Spontaneous Order and the Post-Communist Societies in Transition”,
3.Nellore, R. and K. Soderquist (2000), “Strategic outsourcing through specifications,” The International Journal of Management Science, Vol. 28, pp525-540.
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5.Oster, S. M. :oModern Competitive Analysisu:Oxford University:1990
6.Porter, M.E., oCompetitive Advantage of Nationsu, NY, T: 1990
7.Prahalad, C.K, and Gary Hamel, The Core Competency of the Corporationu ,Harvard Business Review:1990
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9. Byerlee, D. and K. Fischer, Accessing Modern Science:Policy and Institutional Options for Agricultural Biotechnology in Developing Countries, 30 WORLDDEVELO PMENT 931 (2002).
10. Cunningham, Ralph, Bridging the Biotech/law Divide, 120 MANAGING INTELLECTUAL PROPERTY 4 (2002).
11.DeCarolis, Donna M. and Deeds L. David, The Impact of Stocks and Flows of Organizational Knowledge on Firm Performance: An Empirical Investigation of the Biotechnology Industry, 20 STRATEGIC MANAGEMENT JOURNAL 953 (1999).
四、電子媒體:
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2.彭秋燕,2006,台灣需要打造生技業的台積電,中央社,(線上資料),http://news.epochtimes.com.tw/7/2/3/47410.htm。
3.Otto,2003.01.27,生物科技產業系列(一),小泰生物科技報第37期,(線上資料),http://www.bio.idv.tw/。
4.工研院生醫工程中心︰http://w3.itri.org.tw/mg100/
5.生物技術學門資訊網:http://www.stic.gov.tw
6.華文生技網:http://www.bioweb.com.tw/
五、科技和研究報告:
1.經濟部工業局編製,2005,2005生技產業白皮書,經濟部工業局。
2.經濟部工業局編製,2006,2006生技產業白皮書,經濟部工業局。
3.生物技術產業年鑑,2003,財生物技術開發中心 ITIS計畫。
4.生物科技產業研究中心,2004,生命科學產業代工策略,余祁暐, 台灣經濟研究院。
5.生物科技產業研究中心,2004,生技服務業分析,許嘉伊,台灣經濟研究院。
六、學術研討會論文:
1. 陳芃婷/陳曉雨/彭逸群/陳華鼎徐慶昌,2006,台灣生技中小企業之利基與案例分析,國立交通大學科技管理研究所論文研討報告,指導教授:洪志洋老師。
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