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臺灣博碩士論文加值系統

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研究生:薛宇廷
研究生(外文):Yu-Ting Hsueh
論文名稱:強制授權制度於經濟全球化時代之角色─WTO公共衛生相關議題之研究
論文名稱(外文):The role of compulsory licensing in the age of economic globalization—A study on related issues of WTO public health
指導教授:鄺承華鄺承華引用關係
學位類別:碩士
校院名稱:銘傳大學
系所名稱:國際事務研究所碩士班
學門:社會及行為科學學門
學類:綜合社會及行為科學學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2008
畢業學年度:96
語文別:中文
論文頁數:210
中文關鍵詞:強制授權經濟全球化
外文關鍵詞:TRIPSWTO
相關次數:
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「強制授權」係基於公共利益之目的,透過國家公權力對專利權進行剝奪之
一種制度。由於其本質上與國家實施智慧財權法制之政策方向有關,實務上往往
產生許多爭議。雖然在我國專利法自始即設有強制授權機制,但直至近年方才出
現具體個案:分別是飛利浦CD-R 專利以及克流感專利之強制授權。兩案不僅喧
囂一時,更引起國際注目,因為均發生於我國加入世界貿易組織之後,故相關處
理是否符合「與貿易有關之智慧財產權協定」(TRIPS)之規定,殊值重視。雖
然兩案件之判決結果皆對我國廠商有利,而被認為係智慧財產戰爭之一大勝利,
但亦有論者以為「強制授權」之方式長久而言不見得有利於我國產業發展;世界
主要專利權大國美國,更認為「強制授權」在國際社會實屬罕見,前述兩案之發
展結果使其質疑我國政府保護智慧財產權之決心,進而要求我國修正專利法與
「強制授權」相關之規定。
因此,關於強制授權制度之意義與功能為何?我國實施強制授權是否符合世
界貿易組織架構下之相關規範?值得吾人探討。本文首先以經濟全球化之角度,
研究強制授權制度在專利權南北對抗中所扮演之角色;在第二部份則以世界貿易
組織下之TRIPS 協定為主,針對相關國際規範做一深入研究;最後從國際實踐之
部分整理國際社會之相關案例與修法情形,以做為我國處理相關議題時之參考。
Compulsory licensing is a kind of mechanism which means the abridgment of
patent rights through governmental authorities on the basis of public interests. Due to its essence is related with one country’s policy toward intellectual property rights, it always becomes a controversial issue. Although we do have the mechanism of compulsory licensing in the patent law since the very beginning, related cases were taken place until recent years: Gigastorage vs. Phillips and the compulsory licensing of Tamiflu. Both cases attract the notification of foreign countries and cause wide-spread debate. Besides, these cases happened after our country had joined WTO, whether the judicial decision conformed to regulations of TRIPS becomes an important issue. Despite the judicial decision of two cases are in favor of local companies, and this have been viewed as a huge victory in intellectual property war, there are still some different opinions which think that compulsory licensing is not favorable for national industries’ development. The major patent rights holder in the
world, United states, claimed that the use of compulsory licensing is quite infrequent in international disputes. Furthermore, it questioned our government’s determination of protecting intellectual property rights due to the judicial decision of these two cases, and then asked the revise of related regulations in the patent law.
Therefore, it is worthy to make a study of the meaning and function of
compulsory licensing, and whether our government had applied it in a legal way
under the framework of WTO. This thesis firstly makes a research of the role of
compulsory licensing in patent rights war between the north and south from a
economic globalization perspective. Second, we focus on the related regulations in TRIPS of WTO. Finally, we conclude some cases and different revise version from international society. Wish this could be a referable resource for the authorities to deal with related issues of compulsory licensing.
摘要
誌謝
目次

第一章 緒論 …………………………………………1

第一節 研究動機與目的………………………………………………………1
第一項 問題之背景:全球化時代我國取得技術專利之現況…………1
第二項 問題之提出:我國實施強制授權制度所面臨之問題…………6
第二節 研究方法與限制………………………………………………………8
第三節 章節安排………………………………………………………………9

第二章 經濟全球化與強制授權制度………………10

第一節 經濟全球化…………………………………………………………10
第一項 經濟全球化的概念……………………………………………10
第二項 經濟全球化的起源……………………………………………12
第三項 經濟全球化的內涵……………………………………………14
第二節 強制授權 ……………………………………………………………16
第一項 強制授權之概念 ………………………………………………16
第一款 強制授權制度之由來 ……………………………………16
第二款 強制授權制度之意義 ……………………………………19
第二項 強制授權之功能 ………………………………………………22
第一款 公共利益 …………………………………………………22
第二款 矯正「反競爭行為」之措施 ……………………………23
第一目 授權契約涉及反競爭行為 …………………………25
第二目 拒絕授權涉及反競爭行為 …………………………26
第三款 補正專利權「濫用或未充分實施」之缺失………………29
第三項 強制授權之有效實施之要件 …………………………………31
第一款 須有具實施能力及意願之被授權人 ……………………31
第二款 實施強制授權之技術指導需求低 ………………………32
第三款 須克服TRIPS 協定與雙邊主義(Bilateralism)的阻礙 ……32
第四款 須有良好的執法品質及效率 ……………………………33
第五款 強制授權之議題須具重要性且有貫徹執行之決心 ……34
第三節 經濟全球化與強制授權之關係 ……………………………………35
第一項 經濟全球化與南北對抗 ………………………………………35
第二項 國際專利保護潮流之產生 ……………………………………37
第三項 專利之南北對抗與強制授權 …………………………………40
第四節 國際社會對於強制授權制度之爭議 ………………………………42
第一項 前言 ……………………………………………………………42
第二項 已開發國家之觀點 ……………………………………………44
第三項 開發中國家之觀點 ……………………………………………46
第五節 小結 …………………………………………………………………49

第三章 國際規範下之強制授權制度………………52

第一節 強制授權制度作為國際規範之立法起源 …………………………52
第二節 巴黎公約 ……………………………………………………………53
第三節 與貿易有關智慧財產權協定 ………………………………………55
第一項 前言 ……………………………………………………………55
第二項 強制授權制度之法源依據 ……………………………………57
第三項 強制授權之事由 ………………………………………………59
第一款 未實施或未充分實施 ……………………………………59
第二款 從屬專利 …………………………………………………60
第三款 國家緊急危難或其他緊急狀況 …………………………61
第四款 非營利性公共使用 ………………………………………61
第五款 反競爭行為 ………………………………………………62
第四項 強制授權之效力與限制 ………………………………………65
第一款 非專屬授權 ………………………………………………65
第二款 不得為處分之標的 ………………………………………65
第三款 使用區域之限制 …………………………………………66
第四款 支付適當補償金之義務 …………………………………67
第五款 強制授權之範圍與期限 …………………………………67
第六款 強制授權之終止 …………………………………………68
第七款 強制授權之審查 …………………………………………69
第八款 第二專利之專利權人對第一專利之利用 ………………69
第五項 TRIPS 強制授權相關規定所可能引發之問題 ………………71
第一款 權利耗盡原則 ……………………………………………71
第一目 權利耗盡理論之意義 ………………………………71
第二目 權利耗盡之主要類型 ………………………………73
第三目 TRIPS 協定關於權利耗盡原則之爭議 ……………75
第二款 合理之條件 ………………………………………………76
第三款 強制授權之事由 …………………………………………77
第四款 反競爭行為之認定 ………………………………………78
第五款 其他爭議 …………………………………………………78
第四節 TRIPS 協定與公眾健康宣言 ………………………………………80
第一項 成立背景 ………………………………………………………80
第二項 宣言內容 ………………………………………………………84
第三項 宣言之涵義 ……………………………………………………86
第四項 宣言之法律地位 ………………………………………………89
第五節 實施「杜哈會議宣言」第六段之決議 ……………………………91
第一項 成立背景 ………………………………………………………92
第二項 決議內容 ………………………………………………………94
第三項 決議之涵義 ……………………………………………………96
第六節 小結 …………………………………………………………………98

第四章 強制授權制度之國際案例探討 …………101

第一節 杜哈宣言之前有關公共健康之強制授權…………………………101
第一項 巴西與美國及瑞士藥廠Roche 之爭端………………………101
第一款 案例背景…………………………………………………101
第二款 爭議法條…………………………………………………102
第三款 發展結果…………………………………………………103
第二項 南非與跨國藥廠AIDS 醫藥品專利糾紛 ……………………105
第一款 案例背景…………………………………………………105
第二款 爭議法條…………………………………………………107
第三款 發展結果…………………………………………………109
第三項 韓國與瑞士藥廠Novartis 之爭端 ……………………………112
第一款 案例背景…………………………………………………112
第二款 爭議法條…………………………………………………112
第三款 發展結果…………………………………………………113
第四項 台灣克流感強制授權案………………………………………114
第一款 案例背景…………………………………………………114
第二款 爭議法條…………………………………………………114
第三款 發展結果…………………………………………………115
第三節 杜哈宣言之後有關公共健康之強制授權…………………………117
第一項 前言……………………………………………………………117
第二項 巴西對於愛滋病藥物之強制授權……………………………120
第三項 馬來西亞對於愛滋病藥物之強制授權………………………121
第四項 盧安達對於愛滋病藥物之強制授權…………………………122
第五項 泰國對於愛滋病藥物之強制授權……………………………124
第四節 小結…………………………………………………………………127

第五章 國際社會為因應強制授權之修法趨勢 …131

第一節 前言…………………………………………………………………131
第二節 國際社會之相關修法………………………………………………132
第一項 加拿大Bill C-9 修正案 ………………………………………132
第一款 專利法……………………………………………………133
第一目 強制授權申請人曾尋求自願授權的途徑…………133
第二目 強制授權之被授權人應向專利權人為合理補償…134
第三目 確保於強制授權下生產的藥品之安全性與有效性134
第四目 防止藥品發生貿易轉移之相關措施………………134
第五目 強制授權之許可於違反相關規定時將被終止……135
第六目 對強制授權下可生產的藥品予以規範……………136
第七目 對有權利用強制授權制度從加拿大進口藥品的國家
予以規範……………………………………………136
第二款 食品藥物法………………………………………………136
第三款 Bill C-9 修正案之檢討……………………………………137
第一目 不當限制得出口之學名藥項目……………………138
第二目 不當限制學名藥之進口國家………………………138
第三目 尋求自願性授權之合理期間………………………139
第四目 給付予專利權人之權利金…………………………140
第五目 非政府組織取得學名藥品之可行性………………141
第六目 商業及營利性契約之相關規定會造成煩人之訴訟141
第二項 挪威……………………………………………………………142
第一款 專利法第107 條…………………………………………142
第二款 專利法第108 條…………………………………………143
第三款 專利法第109 條…………………………………………143
第三項 瑞士……………………………………………………………144
第一款 可出口之醫藥品種類及國家……………………………144
第二款 授權之條件………………………………………………144
第三款 補償判定…………………………………………………145
第四款 終止授權之情形…………………………………………145
第五款 違反授權條件之處罰……………………………………145
第六款 出口醫藥品之品質確保…………………………………146
第四項 歐盟……………………………………………………………147
第五項 印度……………………………………………………………149
第三節 小結:各國修法情形之比較………………………………………152

第六章 我國實施強制授權制度之檢討 …………159

第一節 法條規範和適用之檢討與未來修法建議…………………………159
第一項 法條規範和適用之檢討………………………………………159
第一款 我國關於強制授權之相關規範…………………………159
第二款 法條適用之檢討…………………………………………162
第二項 未來修法之建議………………………………………………165
第三項 國外修法可供我國未來借鏡之處……………………………168
第一款 需符合國際規範之處……………………………………168
第二款 法規用詞可修改之處……………………………………168
第三款 其它於修法時可自行決定以利我國之處………………169
第二節 我國政府與產業對強制授權制度於國際社會實踐情形應有之認
識……………………………………………………………………171
第一項 政治力介入之可能性…………………………………………171
第二項 非政府組織的影響力不容忽視………………………………173
第三項 醫藥品專利之特別角色………………………………………174
第三節 小結…………………………………………………………………176

第七章 強制授權制度之未來展望與結論 ………177

參考文獻 ……………………………………………179
壹、中文部份

一、書籍

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經濟部智慧財產局,《專利法制與實務論文集(一)》。台北:經濟部智慧財產局,
民95。
經濟部智慧財產局,《專利法制與實務論文集(二)》。台北:經濟部智慧財產局,
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政策論叢》,第5 期,民95.7。
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民94.7。
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技法律透析》,第16 卷,第7 期,民93.7。
李素華,<競爭秩序維護與智財權行使正當性之關係-以美歐技術標準制定案之
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李森堙,<從WTO「TRIPS 協定與公眾健康宣言」談藥物專利與強制授權>,《智
慧財產權管理》,第32 期,民91.3。
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華科技法律與政策論叢》,第2 卷,第1 期,民94.3。
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叢》,第31 期,民92.1。
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馮震宇,<知識經濟時代之智慧財產權問題與挑戰>,《經社法制論叢》,第30
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楊宏暉,<創新誘因的維護與競爭法規範-以專利拒絕授權為例>,《公平交易
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溫俊富,<技術授權契約之輸出限制條款與公平交易法-以日本處理長春石化公
司乙案為素材>,《工業財產權與標準》,民87.9。
趙文璋,<技術全球化趨勢與技術輸出管制機制檢討>,《今日合庫》,第28 卷,
第11 期,民91.11。
劉尚志,<WTO、知識經濟與無形資產競爭:以科技法律為推手的創新與知識
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鄭師安,<論國際間醫藥品強制授權修法趨勢>,《科技法律透析》,第17 卷,
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鄭菀瓊,<智慧財產權之政治經濟分析-一項科際整合的初步嘗試>,《月旦法
學》,第104 期,民93.1。
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錢逸霖,<光儲存媒體技術聯合授權反壟斷問題之探討-以美國法制為例>,《智
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三、論文

王崇豪,<WTO 體系下我國政府治理模式調適之研究>,碩士論文,國立台灣
大學政治學研究所,民91.6。
王睦齡,<專利法上平行輸入與耗盡原則之研究>,碩士論文,國立中正大學法
律學研究所,民91.2。
朱中倫,<知識經濟下台灣科技產業專利政策之研究>,碩士論文,東吳大學法
律學系碩士在職專班科技法律組,民94.7。
何愛文,<論專利法制與競爭法制之關係-從保護專利權之正當性談起>,博士
論文,國立台灣大學法律學研究所,民92.6。
吳佩玲,<論生技年代下人體組織的權益保護與補償>,碩士論文,國立台灣大
學國家發展研究所,民94.7。
吳珮琳,<生物材料專利對科技發展之衝擊及其可能管制方式之探討─以胚胎幹
細胞為例>,碩士論文,國立成功大學法律學研究所,民94.8。
宋皇志,<技術授權之法制規範─以瓶頸設施理論在專利強制授權的應用為中心
>,碩士論文,國立清華大學科技法律研究所,民91.6。
李素華,<從公共衛生之觀點論醫藥專利權之保護與限制>,博士論文,國立台
灣大學法律學研究所,民95.6。
汪渡村,<專利授權限制競爭條款之規範-以公平交易法草案為中心>,博士論
文,國立政治大學法律研究所,民79.6。
房思宏,<關於全球化論述的知識對話>,碩士論文,國立台灣大學政治學研究
所,民91.6。
邱彥誠,<經濟全球化對我國企業併購法制之衝擊>,碩士論文,國立台灣大學
國家發展研究所,民96.6。
邱凱迪,<WTO 與貿易有關之智慧財產權協定與公共健康之研究>,碩士論文,
東吳大學法律學系,民91.6。
施至鴻,<技術移轉法制之研究-以比較法與經濟合憲秩序之觀點評析現行政府
出資研發所得研發成果之技術移轉法制>,碩士論文,東吳大學法律學研究所,
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學研究所,民84.6。
黃伯達,<醫療方法發明可專利性之研究>,碩士論文,國立成功大學法律學研
究所,民95.7。
張長樹,<樞紐設施原則之研究>,博士論文,國立政治大學法律學系,民89.4。
張耕豪,<醫藥品專利與強制授權制度之探討>,碩士論文,東吳大學法律學系
法律專業碩士班,民94.7。
張唯聖,<盧曼風險社會學應用之研究—以克流感強制授權為例>,碩士論文,
國立暨南國際大學公共行政與政策學系,民96.5。
陳子揚,<強制授權與權利耗盡>,碩士論文,中原大學財經法律學系,民95.7。
陳美利,<專利制度與公共衛生需求之調和-以醫藥品專利相關制度之發展為核
心>,碩士論文,東吳大學法律學系研究所,民94.7。
蔡奉真,<全球化趨勢下發明專利立法政策之比較研究-以公共衛生與發明專利
為例>,碩士論文,國立台灣大學法律學研究所,民94.6。
蕭彩綾,<美國法上專利強制授權之研究>,碩士論文,國立中正大學法律學研
究所,民89.6。
賴淑青,<由公平交易法觀點探討專利授權行為之管制界線-以飛利浦等CD-R
光碟授權案為中心>,碩士論文,國立台灣大學法律學研究所,民94.6。
賴瑩真,<自國際發展趨勢論我國專利制度之興革>,碩士論文,東吳大學法律
學研究所,民93.6。
錢逸霖,<前瞻科技聯合授權所涉法律爭議之研究-以光儲存技術為例>,碩士
論文,國立清華大學科技法律研究所,民93.6。
謝季峰,<WTO 智慧財產權規範與藥品可近性的研究─探討藥品專利保護政策
與公共衛生的平衡點>,碩士論文,國立陽明大學衛生福利研究所,民92.6。
謝佑鑫,<論處理「專利蟑螂」爭議問題之手段-美國禁制令與我國強制授權之
比較>,碩士論文,世新大學法律學研究所,民96.7。
魏翠亭,<生技製藥產業技術移轉與研發契約之研究─兼論專利集管與強制授權
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〈光碟專利強制授權案可能首度面對WTO 貿易爭端 台灣高度關切〉,
http://wto.cnfi.org.tw/all-news.php?id=5606&t_type=s,民96.11.20。
〈泰國將維持對抗愛滋病藥品之強制授權〉,
http://ekm92.trade.gov.tw/BOFT/ekm/browse_db/OpenFileService_CheckRight.jsp?fi
le_id=66642&context=sqlserver,民96.11.20。
〈PHRMA 抗議泰國對愛滋藥品授予強制授權〉,
http://www.tradelaw.nccu.edu.tw/sub/epaper/no50/1.pdf,民96.11.20。
〈美國恐撤除GSP 以報復泰國對抗愛滋病藥品的強制授權〉,
http://ekm92.trade.gov.tw/BOFT/web/report_detail.jsp?data_base_id=DB009&catego
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http://www.cnfi.org.tw/wto/admin/upload/1/187-13-5.doc,民96.6.27。
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http://wwwdoc.trade.gov.tw/BOFT/ekm/browse_db/OpenFileService_CheckRight.jsp
?file_id=745&context=sqlserver,民96.6.1。
聯合國,〈聯合國抗擊愛滋病毒/愛滋病〉,
http://www.un.org/chinese/esa/aids/index.shtml,民96.6.18。
傅世光,〈從飛利浦CD-R 專利授權爭議探討對國內製造廠商的影響〉,
http://iip.nccu.edu.tw/mmot/upload/file/C21.pdf,民96.10.27。
劉尚志、陳佳麟合著,〈全球知識競爭時代之我國專利發展分析〉,
http://www.cc.nctu.edu.tw/~sjliu/articles/IntN.pdf,民96.10.20。
賴鈺城,〈美國301 條款對其國內產業的政策意涵〉,
http://wto.cnfi.org.tw/admin/upload/23/3-1.pdf,民96.11.10。

五、報紙

〈美要求修正專利法〉,《工商時報》,民93.11.24,版4。
〈歐盟強制授權報告 月中出爐〉,《工商時報》,民96.11.9,版14。
〈強制授權起爭議歐盟槓上台灣〉,《中國時報》,民96.11.12,版12。
〈歐盟兵臨城下 重傷國家形象〉,《中國時報》,民96.11.12,版12。
〈光碟強制授權案 歐盟:10 月前靜觀其變〉,《工商時報》,民97.6.4,版14。
孫遠釗,〈政府不要妄用強制授權〉,《中國時報》,民95.6.26,版15。
雷雅雯,〈破除智慧財產權的迷思〉,《中國時報》,民95.6.27,版15。

貳、西文部份

(I)Books

Battersby, Gregory J. & Grimes, Charles W., A Primer on Technology Licensing, Kent Pr, Sep 1996.
Durham, Alan L., Patent Law Essentials: A Concise Guide, Quorum Books, 1999.
Gutterman, Alan S., Innovation and Competition Policy, Kluwer Law International
Ltd., 1997.
Holmes, William C., Intellectual Property and Antitrust Law, West Group, 1995, at 22-1.
Megantz, Robert C., How to License Technology, John Wiley & Sons Inc, 1996.
Schechter, Roger E. and Thomas John R., Intellectual Property: The Law of
Copyrights, Patents and Trademarks, West Group, 2003.
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(II)Periodicals

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Amir, Attaran. “Assessing and answering Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement And Public Health: The Case For Greater Flexibility and a
Non-Justifiability Solution,” Emory International Law Review, Vol. 17, Summer,
2003.
Baker, Brook K., “Arthritic Flexibilities For Accessing Medicines: Analysis Of WTO Action Regarding Paragraph 6 Of The Doha Declaration On The Trips Agreement
And Public Health.” Indiana International & Comparative Law Review, Vol. 14,
2004.
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Bombach, Kara M., “Can South Africa Fight AIDS? Recording the South African
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Champ, Paul. & Attaran, Amir. “Patent Rights and Local Working under the WTO
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Vol. 3, No. 1, 2002.
Danielle, Tully L., “Prospects for Progress: The TRIPS agreement and Developing
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Comparative Law Review, Vol. 26, 2003.
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(III)Documents

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USPTO, Revised Interim Utility Guidelines Training Materials,Available at USPTO website:
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Available at WTO website:
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Available at WTO website:
http://www.wto.org/english/thewto_e/minist_e/min01_e/mindecl_trips_e.pdf
WIPO, The Paris Convention for the Protection of Industrial Property, March 20,
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Available at WIPO website:
http://www.wipo.int/treaties/en/ip/paris/pdf/trtdocs_wo020.pdf

(IV)Internet

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Shanker, Daya. “Korea, the Pharmaceutical Industry and Non-commercial use of
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Watts, Heather. “Bill C-9: The Complaints of the Generic Drug Manufacturers and the Perspective of Developing Countries,”
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WHO, “The World Health Report 2004,”
http://www.who.int/entity/whr/2004/en/overview_en.pdf , (accessed June 6, 2007).
WHO, “WHO Medicines Strategy: Framework for Action in Essential Drugs and
Medicine Policy 2000-2003,”
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World Bank, “What is Globalization?”
http://www1.worldbank.org/economicpolicy/globalization/documents/AssessingGloba
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World Bank, “Globalization, Growth, and Poverty: Building An Inclusive World
Economy”
http://go.worldbank.org/X103WD8FW0 , (accessed June 6, 2007).
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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