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臺灣博碩士論文加值系統

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研究生:陳憶華
研究生(外文):I-Hua Chen
論文名稱:我國專利法第七十六條立法論上之檢討
論文名稱(外文):A Review of Article Seventy Six of Patent Law of Taiwan
指導教授:林昱梅林昱梅引用關係許舜喨許舜喨引用關係
學位類別:碩士
校院名稱:國立中興大學
系所名稱:科技法律研究所
學門:法律學門
學類:專業法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2008
畢業學年度:96
語文別:中文
論文頁數:333
中文關鍵詞:強制授權政府使用醫藥品與貿易有關之智慧財產權協定修改與貿易有關之智慧財產權協定議定書專利濫用公眾健康補償金克流感產業發展
外文關鍵詞:compulsory licensingGovernment UsemedicineTRIPsProtocol Amending the TRIPs Agreementabuse of patent rightpublic healthcompensationTamifludevelopment of industry
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我國為WTO之會員,專利制度需遵守TRIPs與相關WTO協定,惟我國兩例強制授權案「飛利浦CD-R案」與「克流感案」,接續突顯我國強制授權制度無法落實TRIPs對專利權保護之精神,不僅引發國際批評,更使我國面臨歐盟之貿易障礙調查。為檢視我國專利強制授權是否符合TRIPs之規定,本文藉由分析TRIPs article 31、WTO相關協定與參酌部份WTO會員內國之專利制度後,發現專利制度歷史較悠久之國家,於專利法中皆有政府使用與強制授權兩種制度存在,以強制授權解釋TRIPs article 31為較狹隘之概念,亦發現我國專利法疏於規範國際公約對於強制授權之使用與限制規定。
於政府使用部份,本文認為政府為公共利益使用私人發明之目的,為國家徵用之概念,與一般強制授權作為糾正專利濫用之目的不同,於參照各國立法例後,提出增訂政府使用條款之建議。此外根據TRIPs、巴黎公約之解釋,可知強制授權之使用僅限於糾正專利濫用之情形。由於強制授權涉及政府對人民財產權之拘束,應參酌大陸法系國家之規定,建議由法院與公平交易委員會作為強制授權之審理與核准機關,以限縮行政機關之裁量權,維護強制授權之公正性。此外,適逢智慧財產局因應修改與貿易有關之智慧財產權協定議定書提出專利法草案,為求整合本文脈絡,亦對我國作為進口國之問題,與智慧財產局所提出之專利法修法草案第76條之1與76條進行評析。
政府使用與強制授權制度之立法設計與實施,涉及之層面甚廣,規範涉及政府對公共利益維護之義務、人民財產權之保障與補償金給付、緊急情況之國民用藥需求、為軍事與國防安全目使用私人專利權、為人道援助之目的強制授權出口醫藥品,更間接影響我國產業之發展、人民獲得新藥之途徑與外資投資研發之意願。在釐清並整合我國制度之現存問題,並評估各種可能之影響後,本文對政府使用、強制授權與修正草案提出修正建議,以期作為日後修法之參考。
As a member of the WTO, Taiwan’s patent system needs to observe TRIPs and the protocols related to the WTO. Nevertheless, both the “Koninklijke Philip CD-R”and“Tamiflu” cases reveal that compulsory licensing of the patent system in Taiwan does not fulfill the principle of TRIPs in the area of patent protection. In CD-R case, the reasons that Taiwan Intellectual Property Office(TIPO) granted a compulsory license to applicant, Gigastorage Crop., not only caused nationwide criticism, but has brought about EU Trade Barrier Regulation investigations. The purpose of this paper is to find a way in which the compulsory licensing system of the Patent Act of Taiwan can come into agreement with TRIPs. In reviewing TRIPs Article 31 and the patent protocols of the WTO, and surveying the legislation of patent use by member governments of the WTO and their internal patent laws, it was found that developed countries that have long histories of patent systems have both incorporated “Government Use” and “Compulsory Licensing” systems in their legislations.
According to TRIPs and the Paris Convention for the Protection of Industrial Property, the implementation of compulsory licensing is only applicable in cases to counterbalance patent abuse when exploration of patent rights in these cases would lead to unfair competition or damaging to social order. Due to the fact that compulsory licensing is related to the rights of private property involving the concept of civil law, it is not appropriate to leave the administrative bureau such as TIPO to make the final decision. This thesis suggests that the government should consider having the courts decide whether or not compulsory licensing cases should be put on trial for approval. This would restrain patent abuse and keep compulsory licensing fair and balanced. While researching answers to “The Protocol Amending the TRIPs Agreement of the WTO”, it became evident that the Taiwan Intellectual Property Office amended the Draft of the Patent Act Article 76-1 and 76-2. In order to present a workable suggestion for compulsory licensing, review of law-making as well as policy suggestions were made to amend the Draft and suggest amending the relevant articles so as to bring future policy concerning pharmaceuticals for use in national emergency situations in line with the WTO protocols.
The design of the legislation for “Government Use” and compulsory licensing enables the government to reconsider the following issues: the balance between the public interest and individual property rights, the scale of compensation, the definition of emergency, the need for medical support in national emergencies, and use for military and national defense purposes. Furthermore, export of generic pharmaceuticals produced under compulsory licensing for humanitarian ends and the impact on the local industry in Taiwan with respect to new drug access and the possible deferment of foreign investment are critical considerations to be addressed.
After finding the existing problems and flaws in the Patent Act and the Draft, this paper makes some recommendations regarding “Government Use” and compulsory licensing, with the desire to present an equitable patent system.
簡目 I
詳目 III
表次 XII
圖次 XIII
第一章 序論 1
第一節 研究動機與問題之提出 2
第二節 文獻回顧 6
第三節 研究方法 7
第四節 研究範圍與架構 7
第二章 專利法上強制授權之基礎理論 11
第一節 國家對專利權與公益保護之法理 12
第二節 國家使用私人專利權之法理 15
第三節 小結 31
第三章 強制授權之國際規範 33
第一節 強制授權制度之發展 33
第二節 TRIPs Article 31之規範內容 39
第三節 小結 53
第四章 各國專利法立法例 55
第一節 各國強制授權與政府使用立法例 56
第二節 強制授權醫藥品進出口規範介紹 165
第三節 各國補償金與權利金制度介紹 188
第四節 小結 203
第五章 我國專利法立法例與案例 205
第一節 我國強制授權規範 205
第二節 我國案例 213
第三節 專利法強制授權規定與修正草案之分析與建議 227
第四節 小結 240
第六章 制度設計與修法考量 243
第一節 我國強制授權制度之問題 243
第二節 制度設計之參酌與立法考量 251
第三節 強制授權制度建立之探討 270
第四節 小結 282
第七章 結論 285
第一節 強制授權制度法制化 285
第二節 修法建議 291
參考文獻 299
附錄 305
附錄一:Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights Article 31 305
附錄二:Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health 307
附錄三:Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPs Agreement and Public Health 308
附錄四:Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPs Agreement and Public Health ANNEX 312
附錄五:Annex to Protocol Amending the TRIPs Agreement Article 31bis 313
附錄六:Protocol Amending the TRIPs Agreement 314
附錄七:Pharmaceutical Products: Compulsory Licensing of Patents Relating to the Manufacture of Pharmaceutical Products for Export to Countries with Public Health Problems 317
附錄九:Georgia-Pacific Corp. v. United States Plywood-Champion Papers 319
附錄十:專利法強制授權第76至78條 321
附錄十一:增訂專利法第76條之1與76條之2修正草案條文對照表 322
附錄十二:立法院第6屆第4會期第8次會議議案關係文書 326
引索 332

表次
表3-1 涉及TRIPs補償金規範之簡表 43
表3-2 強制授權與政府使用於國際協定之沿革 51
表4-1 人類發展指數國家排序與我國之排名落點 58
表4-2 中國、印度於UNDP之排名 59
表4-3 補償金數額決定機關 161
表4-4 各國強制授權比較 164
表4-5 加拿大強制授權TriAvir至盧安達之經過 179
表4-6 加拿大CAMR申請與核准表格 180
表4-7 醫藥品強制授權補償金標準比較 185
表4-8 美國政府於軍事徵用之補償金 192
表4-9 美國國內收入署工業權利金設置報告 198
表4-10醫藥品專利授權與被授權之權利金設置比率分布 199
表4-11專利態樣與估計之權利金比率 200
表4-12 LES Surveys權利金比率統計數據 201
表4-13生物科技權利金設置比率 202
表5-1 國碩強制授權案件發展 214
表5-2 臺北高等行政法院對合理商業條件之認定 218
表5-3 智慧局核准強制授權援引之處分 219
表5-4 克流感強制授權經過 224
表6-1 八個主要國家的學名藥複合年成長率 260
表6-2 專利法五十七條資料專屬權修法比較 262
表6-3 我國西藥製劑產值 265
表6-4 我國西藥製藥產業進出口統計 265
表6-5 西藥製劑國內需求 266
表6-6 政府使用與強制授權態樣之區分 274
表6-7 強制授權相關案例與補償金比率 282
表7-1 修正對照表 292

圖次
圖1-1 論文組織架構圖 9
圖2-2 強制授權之當事人關係 25
圖3-3 TRIPs Article31之政府使用範圍 54
圖6-4 違反公平交易法強制授權之思考脈絡 245
(一) 中文書籍
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李建良(2000),論行政處分之違法判斷基準時,行政法爭議問題研究(下),初版1刷,臺北:五南。
李惠宗(1999),憲法要義,第2版第3刷,臺北:敦煌。
李惠宗(2007),行政法要義,第3版第1刷,臺北:元照。
吳庚(2007),行政法之理論與實用,增訂10版,臺北:三民。
林三欽(2008),行政爭訟制度與信賴保護原則之課題,第1版第1刷,臺北:新學林。
林三欽(2008),論基本權之侵害:行政爭訟制度與信賴保護原則之課題,第1版第1刷,臺北:新學林。
許志雄、陳銘祥、蔡茂寅、周志宏、蔡宗珍(2002),現代憲法論,第3版第1刷,臺北:元照。
許宗力(2007),憲法與法治國行政,第2版第1刷,臺北:元照。
陳文吟(2004),我國專利制度之研究,第4版第1刷,臺北:五南。
陳智超(2004),專利法-理論與實務,第2版第1刷,臺北:五南。
陳新民(2002),憲法基本權利之基本理論(上),第5版第1刷,臺北:元照。
陳櫻琴、黃于玉、顏忠漢(2004),醫療法律,第2版第1刷,臺北:五南。
黃銘傑(2006),競爭法與智慧財產法之交會-相生與相剋之間,第一版,臺北:元照。
楊崇森(2003),專利法理論與應用,初版第1刷,臺北:三民。
(二) 中文譯書
H.Maurer著,高家偉譯(2002/09),實體合法性之各合法性討論,行政法學總論,初版1刷,元照出版有限公司。
Joseph E. Stiglitz (2007/06),黃孝如譯,第一版,世界的另一種可能,天下遠見出版社。
(三) 中文期刊
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李建良(1997),基本權利理論體系之構成及其思考層次,人文及社會科學集刊,第9卷第1期,頁39-83。
李博信譯(1995),德國強制實施權設定之判決,工業財產權與標準,第28期,頁10-19。
吳慧眼(2004),製藥產業趨勢,化工資訊與商情,第14期,頁38。
范建得、陳丁章(2005),從我國現行法制論專利強制授權,科技法律透析,第17卷第5期,頁30-54。
范建得(2007),管制與競爭:論專利權之濫用,公平交易季刊,第15卷第2期,頁1-39。
洪家殷(2006),行政處分之撤銷及廢止、補正及轉換、付款,月旦法學教室,第49期,頁32-33。
洪家殷(2001),論信賴保護原則之適用—司法院大法官釋字第五二五號解釋評析,台灣本土法學雜誌,第27期,頁39-55。
徐揮彥(2007),非違反協定控訴於與貿易有關之智慧財產權協定可適用性之研究,東吳法律學報,第19卷第2期,頁60-108。
陳逸南(2007),TRIPs第31條藥品強制授權案例—南非與美國之爭,藥技通訊,第112期,頁22-24。
陳堂麒,全球學名藥成長首度超越專利藥,生物與醫療器材報導月刊,第80期,頁48-49。
黃文鴻、謝季峰(2004),藥品創新與專利保護關聯之探討,第2卷第2期,政大智慧財產評論,頁25-50。
黃慧嫻(2005),專利、學名藥廠專利侵權訴訟可否私了,生物與醫療器材報導月刊,第76期,頁24-25。
黃慧嫻(2006),印、韓、中搶食學名藥強制授權市場,生技與醫療器材報導月刊,第81期,頁16-18。
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楊光華(2007),從專利特許實施個案論我國對TRIPS協定義務之履行,政大法學評論,第95期,頁265-321。
劉孔中(2007),以關鍵設施理論限制強制授權之範圍,公平交易季刊,第15卷第1期,頁25-58。
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(五) 中文學位論文
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陳美利(2004),《專利制度與公共衛生需求之調和-以醫藥品專利相關制度之發展為核心》,東吳大學法學院法律學系碩士論文,未出版。
楊一晴(2004),《論WTO對於公共衛生議題在國際法之發展與實踐—TRIPs協定與SPS協定之研究》,東吳大學法學院法律學系碩士論文,未出版。
謝季峰(2003),《WTO智慧財產權規範與藥品可近性的研究-探討藥品專利保護政策與公共衛生的平衡點》,國立陽明大學衛生福利研究所碩士論文,未出版。
蕭彩綾(2000) 《美國法上專利強制授權之研究》,國立中正大學法律學研究所碩士論文,未出版。
(六) 英文學位論文
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(七) 中文網路資料
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張雅雯,2008年第一季我國醫藥產業回顧與展望,IT IS智網,生技醫藥,生物技術開發中心,【線上資料】,http://www.itis.org.tw/rptDetailFree.screen?rptidno=DDF3EB17D0D7BBED4825744F0010C858,【2008/05/22】。
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馮震宇、李文賢、張榮吉、謝欣哲、孫自祥,產業標準與專利授權之研究,經濟部培訓科技背景跨領域高級人才計畫,92年海外培訓成果發表會, http://tim.nccu.edu.tw/mmot/seminar/92/IPR3.pdf,最後瀏覽日期2008/7/2
楊一晴,「WTO智慧財產權專題研討會」座談會實錄(整理Jayashree Watal & Thu-Lang Tran Wasescha演講內容),經貿快訊,2004年9月1日,【線上資料】,http://www.cnfi.org.tw/wto/all-news.php?id=981&t_type=s,【2008/06/30】。
羅淑慧(2008/02/15),2007年醫藥產業回顧與展望,IT IS智網,生技醫藥,生物技術開發中心,【線上資料】,http://www.itis.org.tw/rptDetailFree.screen?rptidno=5E9CFCEE7821E211482573F400265F25,【2008/03/15】。
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