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研究生:張家穎
研究生(外文):Chia-ying Chang
論文名稱:台灣醫療器材代工產業發展策略的探討:以個案公司為例
論文名稱(外文):A Research of OEM Development Strategy of Medical Device Industry in Taiwan : A Case Study
指導教授:詹秋貴詹秋貴引用關係陳振東陳振東引用關係
指導教授(外文):Chiu-guei JanChen-tung Chen
學位類別:碩士
校院名稱:靜宜大學
系所名稱:管理碩士在職專班
學門:商業及管理學門
學類:企業管理學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2007/10/
畢業學年度:96
語文別:中文
論文頁數:115
中文關鍵詞:醫&醫&醫&醫&醫&
外文關鍵詞:ecological systemsOEM of medical devicessystems view
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21世紀的十大重要產業機會中,醫療器材產業列為第一位。近年來,全球醫療器材大廠紛紛關閉製造工廠增聘研發設計中心,專注在其核心競爭力,把較不具競爭優勢的業務活動交由其他廠商進行,委外代工的興起成為生技醫藥產業的重要趨勢之一。台灣過去在高科技產業豐富的代工經驗已累積相當深厚之基礎與動力,在此既有的優勢下,台灣醫療器材產業是否能利用國際醫療器材大廠所釋出的代工訂單,創造出另一驚人的代工模式。

本研究以系統互動觀點,探討醫療器材代工產業發展現況,利用Ackoff的生態系統作為本研究的研究方法,建立四個角色(政府、個案公司、國際委外廠商、同業競爭者)的互動模型,深入分析醫療器材代工產業關鍵角色彼此間的互動及影響,並以個案公司為例,找出我國醫療器材代工產業的生存及發展機會,並對個案公司提出生存發展策略及建言。

研究結果發現,國內醫療器材代工業者,應由現行的削價競爭提升到質的競爭,將上、下游資源的整合,增進產業規模、提升整體競爭力;此外各國法規制度的不同將會影響企業的經營策略;未來我國醫療器材代工廠商如能透過提供全面性服務來延長與國際品牌大廠合作關係,則具備代工廠商的最佳競爭優勢。
Medical device industry tops the first among the top 10 industrial opportunities in 21st century. In recent years, an emerging trend of large medical device manufactories OEMs gradually give their non core production activities to other companies and focuses on the development of their research and design center. That gives OEM an opportunity in the biological medical industry. Due to Taiwan in the past has accumulated rich experiences and resources on the high tech industry. Accompanying with those advantages, it is expected that Taiwan will be able to seize the OEM opportunity from the foreign medical device manufactories and form an OEM business.

This research studies the current state of OEM development strategies on medical device industry in Taiwan; utilize Ackoff ecological systems as the method to create four roles, which are government, individual firm, original medical device manufactory, and competitors in the industry in an interactive model. Analyzing the interaction and correlation among the four roles and based on the individual firm, find a prospect for the OEM development of medical devices in Taiwan, propose the strategies and suggestions for the case company.

The results of this study, instead of competitively lower the prices, our medical device manufactories are suggested to improve their product quality instead; consolidating the upper and lower stream and broadening the industrial scale to improve the overall competitiveness. Due to the diverse regulation of each country will affect the company’s managerial strategies, it is essential for our medical device manufactories to provide thorough services to seize or extend the cooperation opportunities with the foreign medical devising manufactories. That is the way to remain edgy in the OEM industry.
中文摘要………………………………………………………………………… I
英文摘要………………………………………………………………………… II
目錄……………………………………………………………………………… III
表目錄…………………………………………………………………………… V
圖目錄…………………………………………………………………………… VI
一、緒論……………………………………………………………………………1
1.1 研究背景與動機…………………………………………………………1
1.2 研究目的…………………………………………………………………4
1.3 研究方法…………………………………………………………………5
1.4 論文架構…………………………………………………………………7
二、文獻探討………………………………………………………………………8
2.1 醫療器材產業定義、範圍與特性………………………………………8
2.2 產業相關文獻………………………………………………………… 19
2.3 系統相關文獻………………………………………………………… 23
三、醫療器材代工產業趨勢分析……………………………………………… 30
3.1 全球醫療器材產業現況與代工發展趨勢…………………………… 30
3.2 我國醫療器材產業結構與代工現況………………………………… 42
3.3 個案公司概述………………………………………………………… 50
3.4 個案公司競爭力分析………………………………………………… 53
四、以互動觀點探討醫療器材代工產業之發展現況………………………… 60
4.1 互動觀點之角色模型建立…………………………………………… 61
4.2 各角色發展之現況…………………………………………………… 62
4.3 各角色間之互動關係………………………………………………… 79
4.4 小結…………………………………………………………………… 92
五、討論………………………………………………………………………… 94
5.1 醫療器材產業趨勢討論……………………………………………… 94
5.2 我國醫療器材產業所面臨的問題…………………………………… 97
5.3 模式外部效度驗證:以台灣汽車零組件產業發展為例…………… 98
六、結論與建議………………………………………………………………… 103
6.1 總結…………………………………………………………………… 103
6.2 結論…………………………………………………………………… 104
6.3 建議…………………………………………………………………… 106
6.4 對後續研究之建議…………………………………………………… 110
參考文獻………………………………………………………………………… 111
中文部分………………………………………………………………………… 111
西文部分………………………………………………………………………… 114

表目錄

表2-1 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理分類………………… 13
表2-2 醫療器材業經營策略之國內研究部分………………………………… 19
表3-1 全球主要各國醫療器材之市場規模與成長趨勢……………………… 31
表3-2 全球醫療保健產業併購案件數與金額統計…………………………… 32
表3-3 全球TOP 10醫療器材公司……………………………………………… 35
表3-4 美國重要的醫療器材代工廠商………………………………………… 38
表3-5 2001~2005年我國醫療器材市場供需分析…………………………… 45
表3-6 個案公司SWOT分析………………………………………………………55
表3-7 個案公司競爭力分析……………………………………………………57
表4-1. 我國醫療器材之管理模式………………………………………………65
表4-2 美國醫療器材產品審查標準……………………………………………66
表4-3 歐盟醫療器材分級及管理模式…………………………………………68
表4-4 日本醫療器材分級及管理………………………………………………70
表4-5 政府發展現況與發展……………………………………………………73
表4-6 個案公司發展現況與發展………………………………………………75
表4-7 國際委外廠商發展現況與發展…………………………………………77
表4-8 同業競爭者發展現況與發展……………………………………………79

圖目錄

圖2-1 醫療器材產業分類……………………………………………………… 12
圖3-1 2003~2009年全球醫療器材市場趨勢…………………………………… 30
圖3-2 Johnson & Johnson 產品類別及其相關主要醫療器材子公司……… 36
圖3-3 廠商採行契約製造原因………………………………………………… 39
圖3-4 醫療器材產業關聯圖…………………………………………………… 43
圖3-5 我國醫療器材及設備製造業銷售值及年增率………………………… 46
圖3-6 近五年我國醫療器材出口至美國之金額及年成長率………………… 47
圖3-7 1997及2005年台灣主要醫療器材出口國分佈………………………… 48
圖4-1 醫療器材代工產業四個角色互動關係示意圖………………………… 61
圖4-2 政府角色與個案公司角色間之互動關係……………………………… 81
圖4-3 個案公司角色與國際委外廠商角色間之互動關係…………………… 83
圖4-4個案公司角色與同業競爭者角色間之互動關係……………………… 86
圖4-5 附加價值(產業價值鏈)……………………………………………… 87
圖4-6 政府角色與國際委外廠商角色間之互動關係………………………… 88
圖4-7 政府角色與同業競爭者角色間之互動關係…………………………… 90
圖4-8 國際委外廠商角色與同業競爭者角色間之互動關係………………… 92
圖4-9 四個角色之細部互動模型……………………………………………… 93
圖5-1 汽車零組件產業四個角色互動關係示意圖…………………………… 99
一、中文部分
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2.方至民(2002),「競爭優勢」,建弘書局。
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23.張運坤(2005)「骨科器械醫療器材企業競爭優勢之比較研究—以聯合骨科與英商史耐輝為例」,國立中山大學 管理學院 國際高階經營碩士學程碩士在職專班碩士論文。
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27.陳幸雄(2005)「以系統觀探討台灣產業的發展」,國立交通大學管理科學系博士論文。
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33.楊子誼(2001),「全民健保制度實施後台灣醫療器材產業經營策略之研究-以個案公司為例」,成功大學高階管理碩士在職專班碩士論文。
34.楊長林、黃榮華、陳健全(2006),「應用品質機能展開建構醫療設備供應商 爭取國際廠商訂單之勝出策略研究」, 品質學報,第13卷第3期,頁277-287。
35.詹文正(2004),「醫療業務委外因素對醫院委外合作模式影響之研究」,靜宜大學企業管理研究所碩士論文。
36.劉祥熹、李顯章(2002),「台灣地區醫療儀器業發展競爭優勢之分析:對關鍵成功因素之檢視與確認」,經濟部經濟情勢暨評論季刊,2002/08/17。
37.賴錦龍(2005),「醫療器材產業廠商策略聯盟與競爭優勢提昇之研究」,銘傳大學管理研究所在職專班碩士論文。
38.謝長宏(1999),系統概論,華泰文化事業公司。
39.魏文秀(2001),「醫療器材供應鏈管理模式之研究」,台北科技大學生產系統工程與管理研究所碩士論文。
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二、西文部分
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三、網站部分
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2.RUNRIDE http://www.runride.com
3.Taiwan Business Alliance http://www.taiwanalliance.com.tw
4.全國法規資料庫 http://law.moj.gov.tw
5.台灣醫療器材產業資訊網 http://www.tmia-med.org.tw/
6.台灣經貿網http://www.taiwantrade.com.tw/
7.挑戰2008國家發展重點計畫博覽會 http://2008.gio.gov.tw/
8.財團法人塑膠工業技術發展中心 http://www.pidc.org.tw
9.財團法人鞋類暨運動休閒科技研發中心 http://www.shoenet.org.tw
10.華文生技網 http://www.bioweb.com.tw
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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