臺灣博碩士論文加值系統

人類自古以來便不斷探究人類的起源及生命中的生、老、病、死、思維、意識、與行為的奧妙，因此隨著科學家對於分子、染色體、DNA、基因、啟動子的逐步解開生命的密碼，並加以運用在延續、改造、甚至創造生命的終極目的上，從而藉由二十世紀末期已發展成熟的資訊科技所具有的龐大儲存及高速運算處理資訊的能力，將生物與資訊科技結合的結果，大型生物資訊資料庫的建置，已經成為無法逆轉的趨勢。然而此種生物科技的高度發展，宛如打開潘朵拉的盒子，對於既有的社會組成、倫理、道德價值，甚至法律體系都將產生嚴重的挑戰與衝擊。
無論基於何種目的而蒐集、分析、儲存、使用人類生物資訊，都已對被收集者的生物資訊自決的權利產生侵害，此種侵害依照司法院大法官釋字第603號解釋所揭示之意旨，為憲法保障之隱私權的內涵之一。故有關此類資料庫之建立，當不得自外於憲法架構下的法律規範體系，任意為之。本論文擬從上開基因科技開展的脈絡，探討我國對於人類生物資訊資料庫建置的必要性，及從正當法律程序的觀點，重新檢視現有的「去氧核醣核酸採樣條例」及「電腦處理個人資料保護法」等法律規範是否符合大法官宣示保障人民隱私權之意旨，以及若需設置此類資料庫，則應如何建立何種法律規範，始能達到保障人民基本權利之目的。
本論文乃在第一章就研究範圍及研究方法作一簡要介紹；其次於
第二章分別就「DNA」、「基因」、「基因資訊」、「 資料庫」等名詞加以定性，並簡要說明相關分子生物學的技術，以及基因在科技上如何運用，以利本文後續的鋪陳。第三章則就隱私權的發展與內涵逐一作簡要分析，並將隱私權概念引入司法解釋及實務案例佐證，從中導出基因資訊的法律定位及其隱私的相關保護規範。有鑑於人類DNA的奧秘解破以來，隨著DNA技術不斷發展，世界各國政府或研究機構掌握的民眾DNA檢體與資訊越來越龐大，為了不同的目的，各自也建置了相關的資料庫，因此本文在第四章分別介紹人類基因資料庫建置的世界概況、所涉及的基因科技風險，甚至可能衍生的倫理、法律議題。第五章則以基因資料庫之建置與正當法律程序原則間適用可能性與否加以討論，並提出看法。最後在第六章以總結的角度，提出本文對於我國現已存在或試圖建置的人類生物資訊資料庫建置與否的看法，建議應從程序正義的觀點思考，將正當法律程序引入，因為只有在實體與程序雙軌併行交互前進下，才能對於基因隱私為完整之保

Since ancient history, people have continuously explored the origin of mankind and the secrets of life, elderliness, illness, death, thinking, ideology and behavior. As scientists gradually solve the codes of life about molecules, chromosomes, genes and promoters, they are applied on the ultimate purposes such as extension, reconstruction and even creation of live. Information technology at the end of the 20th century has matured and developed the capability of large-volume storage and high-speed calculation and processing of information. When biology is combined with technology, the construction of large-scale biological information database is inevitable. However, the significant development of such biological technology is like opening the Pandora’s Box. Material challenges and shocks are brought to the existing society components, ethics, ethical values, and even the legal system.
For whichever purposes, the collection, analysis, storage and use of human biological information have infringed the self-determination rights of providers of biological information. According to the spirit of the Explanation Note No. 603 of the Constitutional Judge of the Judicial Yuan, such infringement is part of the privacy right protected by the Constitution. Thus the establishment of this type of database should not be carried out without consideration of the legal system under the constitutional structure. This thesis intends to discuss the necessity for the establishment of human biological information database in our country based on the trace of the above-mentioned development of genetic technology. From the view of proper legal procedure, this thesis will review whether existing legislation such as the “DNA Sampling Rules” and the “Computer Processed Date Protection Act” corresponds to the spirit of protecting people’s privacy as announced by the Constitutional Judge. It will also discuss the question as to how and which legislation should be established in order to achieve the purpose of protecting people’s basic rights if such type of database needs to be established.
Chapter one of this thesis will give a brief introduction of the scope and method of research. Chapter 2 will define the terms such as “DNA”, “gene”, “genetic information” and “database” and will briefly explain the technology related to molecule biology and how genes are used in technology. This will serve as the basis for the subsequent portions of this article. Chapter 3 will provide brief analysis of the development and contents of privacy rights. The concept of privacy rights will be brought into juridical interpretation and real case support in order to extract the legal position of genetic information and provisions related to the protection of privacy. Since humans have decoded the secrets of DNA, the DNA technology continued to develop and various governments and research instructions worldwide hold more and more DNA samples and information of people. For various purposes, they have also established related databases. Thus Chapter 4 of this article will introduce the situation of the establishment of human genetic database worldwide, relevant risks of genetic technology and the ethical and legal issues that may arise. Chapter 5 will discuss the possibility of application between the establishment of genetic database and the principle of proper legal procedure and will provide a review of the existing legislation of our country. Finally, Chapter 6, as a conclusion, will suggest that the question be pondered upon from the viewpoint of procedural justice and will discuss the necessity and possibility of applying proper legal procedure. Only with the parallel and overlapping movements in substance and procedure will genetic privacy be fully protected.

第一章 緒論……………………………………………........................................ 1
第一節　前言…………………………………………………............................ 1
第二節　研究動機………………………………................................................ 2
第三節　研究方法及範圍……………………………………............................ 4
第一項 研究方法 …………………………………………………………. 4
第二項 研究範圍　………………………………………………………… 5
第二章　基因科技與運用……………………………............................................ 6
第一節　DNA之簡介……………………………………………………………. 6
第一項 DNA發現的回顧…………………………………………………… 6
第二項 何謂DNA？………………………………………………………… 8
第三項 DNA的特徵………………………………………………………… 12
第二節　DNA與基因………………..................................................................... 14
第一項 鹼基對與基因組………………………………………………….. 14
第二項 DNA與基因………………………………………………………… 14
第三項 組織檢體、基因與基因資訊……………………………………… 16
第三節　基因資訊…………………………………............................................ 16
第一項 基因資訊的定義…………………………………………………… 16
第二項 基因資訊的特徵…………………………………………………… 17
第四節　基因科技的應用…………………………............................................ 18
第一項 鑑別身分…………………………………………………………… 18
第二項 疾病研究與治療…………………………………………………… 19
第三項 建置DNA、基因資料庫…………………………………………… 20
第三章 基因資訊與隱私權之保護……………………………………………… 25
第一節 隱私權的發展與內涵……………………………………………… 25
第一項 隱私權的發展……………………………………………………… 25
第二項 隱私權的內涵……………………………………………………… 26
第三項 資訊隱私權的概念………………………………………………… 27
第二節 隱私權之保護之國際現況…………………………………………… 29
第一項 概說………………………………………………………………… 29
第二項 有關隱私權保護之國際公約……………………………………… 29
第三項 隱私權憲法化、法制化之世界趨勢……………………………… 32
第三節 隱私權在我國法制上的發展歷程…………………………………… 33
第一項 概說………………………………………………………………… 33
第二項 隱私權概念之司法引入與實踐………………………………… 33
第三項 我國隱私權的相關保護規範…………………………………… 39
第四節 基因資訊隱私及其保護……………………………………………… 44
第一項 基因資訊的法律定位…………………………………………….. 44
第二項 基因資訊的國際規範…………………………………………….. 45
第三項 美國之基因資訊保護立法………………….................................... 49
第四項 我國對於基因資訊之規範………………………………………… 50
第五節　小節…………………………………………………………………… 52
第四章 基因資料庫建置與倫理、法律議題……………………………………. 53
第一節 前言…………………………………………………………………… 53
第二節 刑事DNA資料庫的發展現況………………………………………… 54
第一項 DNA刑事鑑識背景與運用………………………………………… 54
第二項 英國及美國刑事DNA資料庫之簡介……………………………... 57
第三項 我國刑事DNA資料庫簡介……………………………………….. 59
第三節 基因資料庫的發展現況……………………………………………. 61
第一項 基因資料庫建置之目的 ……………………………………….. 61
第二項 冰島基因資料…………………………………………………….. 62
第三項 英國生物銀行…………….............................................................. 71
第四項 日本基因資料庫………………………………………………….. 75
第五項 其他各國基因資料庫之概況……………...................................... 78
第四節 臺灣基因資料庫（Taiwan Biobank）………………………………… 80
第一項 前言……………... ……………........................................................ 80
第二項 超級對照組基因資料庫（super control genomic database）……………........................................................................
81
第三項 台灣基因資料庫（Taiwan Biobank）……………………………. 82
第五節 建置基因資料之科技風險與倫理議題……………………………… 86
第一項 基因科技的風險……………..……………...................................... 86
第二項 基因資料庫建置的倫理法律議題………………………………… 88
第五章 正當法律程序與基因資料庫之建置…………………………………… 96
第一節 正當法律程序的理論基礎…………………………………………… 96
第一項 正當法律程序之起源…………………………………………….. 96
第二項 正當法律程序之內涵……………………………………………… 101
第三項 正當法律程序之核心功能………………………………………… 106
第二節 基因資料庫建置的相關法律議題………………………………….. 107
第一項 基因資料庫建置的法律議題……………………………………… 107
第二項 基因資料庫建置之程序性議題…………………………………… 109
第三節 以正當法律程序原則作為審查基因資料庫建置基準的可行性嘗
試…………………………………………………………….............. 112
第一項 正當法律程序原則適用之主體…………………………………….. 112
第二項 基因隱私與正當法律程序原則…………………………………….. 113
第三項 基因資料庫與正當法律程序……………………………………….. 115
第四項 小結………………………………………………………………….. 117
第四節 我國現況檢討………………………………………………………….. 118
第一項 資訊自決與資料庫建置……………………………………………. 118
第二項 刑事DNA資料庫—去氧核醣核酸採樣條例………………………. 119
第三項 電腦處理個人資料保護法………………………………………….. 121
第四項 小結………………………………………………………………….. 122
第五節 基因資料庫建置之正當法律程序…………………………………… 122
第一項 以正當法律程序原則作為基因資料庫建置之指導原則…………………………………………………………………
122
第二項 正當法律程序原則適用之階段…………………………………….. 123
第六章 結論 ………………………………….................................................... 128

參考文獻
一、中文部分………………………………………………………………….. 130
二、外文部分………………………………………………………………….. 139
附 件
附件一 國際人類基因資訊宣言…………………………………………………...141
附件二 人體組織法草案…………………………………………………………...147
附件三 基因資訊隱私保護法草案…………………………………………….......163
附件四 生物資料庫管理條例草案………………………………………………...180

甲、中文部分（依作者姓氏比劃順序）
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13.劉慶瑞，「比較憲法」，79年7月第5版。
（二）翻譯著作
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2.Howard Coleman、Eric Swenson, DNA in the Courtroom, A trial Watcher’s Guide,何美瑩譯「法庭上的DNA」，商業週刊出版股份有限公司，1999年2月初版。
3.Howard Coleman & Eric Swenson，DNA in the Courtroom. A trial Watcher’s Guide，何美瑩譯，法庭上的DNA，商業週刊出版股份有限公司，2000年 6 月初版4刷。
4.John Bradley & David Johnson & David Rubenstein，Lecture notes on Molecular Medicine，盧章志、闕宗熙譯，分子醫學，藝軒圖書出版社，2003年2月第1版。
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21.唐淑美、李介民，我國司法實務有關DNA鑑定對刑事犯罪認定有效性之分析東海大學法學研究第21期，93年12月。
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41.蔡篤堅，兼顧社會倫理的基因科技臨床試驗規範建議，收錄於基因治療與倫理、法律、社會意涵論文集，李瑞全、蔡篤堅主編，唐山出版社，2003年6月初版。
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48.劉宏恩，「試評日本基因資料庫之相關倫理規範與制度設計：以其組織運作及告知後同意問題之處理為討論核心」，月旦法學雜誌第141期，2007年2月。
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16.劉靜怡，「台灣基因資料庫所為何來」，http://www.jrf.org.tw/mag/mag_02s.asp?SN=1561。
17.「生物資料庫 明年收集萬人檢體生物安全」 http://e-info.org.tw/node/9812。
18.基因資料庫 建立示範社區http://pro.udnjob.com/mag2/it/storypage.jsp?f_ART_ID=25017。
19.牛惠之，「人類基因資料庫的潛在風險議題定性與風險管理模式之研議」http://ww.iias.sinica.edu.tw/951216/951216_1_2.pdf。
20.94年4月25日「基因體醫學國家型科技計畫」http://db1.sinica.edu.tw/~textdb/test/nrpgm/file/note/note146_1_050512.doc。
21.赫爾辛基宣言Declaration of Helsinki）2000年中文版，http://medschool.tmu.edu.tw/fstud/%E8%B5%AB%E7%88%BE%E8%BE%9B%E5%9F%BA%E5%AE%A3%E8%A8%802000%E4%B8%AD%E6%96%87%E7%89%88.doc。
22.李瑞全，「生物資料庫之諮詢同意倫理分析」，＜台灣基因意向之調查與研究＞學術研討會，95年5月10日，「台灣基因體意向調查」http://tgs.survey.sinica.edu.tw。
23.顏厥安，「生命奧秘的公與私」，2006/01/25]中國時報/時論廣場/A15版，http://news.lib.ntu.edu.tw/?p=2001。
24.「台灣生物資料庫進行中的倫理與法律規範及其治理架構」，http://www.ibms.sinica.edu.tw/biobank/biobank.htm#11。
（六）研究計畫及報紙
1.行政院國科會專題研究計畫，『建立「台灣人疾病與基因資料庫」可行性評估』，編號NSC92-3114-P-001-001-Y，93年3月31日。
2.行政院衛生署「『建置台灣基因資料庫先期規劃』計劃，科技發展中程綱要計劃書」，審議編號96-0324-01-0007。
3.中國時報民意論壇2006年1月7日。
4.「5年投資150億生醫科技島計畫啟動」，2005年4月7日工商時報。
5.台灣基因體意向調查電子報第15期，2005年5月26日發行。
乙、外文部分
（一）著作（Book）
1.Anita L. Allen, Richard C. Turkington，PRIVACY LAW: CASES AND MATERIALS。
2.Greenberg vs. Miami Children’s Hospital Research Institute, Inc., 264 F Supp.2d 1064, 1068-1071(2003).
3.Lori B.Andrews, Maxwell J. Mehlman, Mark A. Rothstein，Genetic: ETHICS, LAW AND POLICY。
4.Moore vs. Regents of the University of California, 51 Cal.3d 120, 127-128(1990).
（二）期刊論文
1.Act on Biobanks (ICELAND), available at http://www.ministryofhealth.is/laws-and-regulations/nr/31。
2.David H. Kaye，DNA EVIDENCE:PROBABILITY, POPULATION GENETICS, AND THE COURTS，Harvard Journal of Law & Technology Volume 7, F a l l l s s u e , 1993.
3.Einar Árnason, Personal Identifiability in the Icelandic Health Sector Database, JOURNAL OF INFORMATION, LAW & TECHNOLOGY, Sept. 2002.
4.Jeffreys, A. J., Wilson, V., Thein, S.L. 1985 “Individual-specific‘Fingerprints’ of Human DNA”, 314, Nature。
5.KENNEDY LEARNING FROM BRISTOL:THE REPORT INTO CHILDREN’S HEART SURGERY AT BRISTOL ROYAL INFIRMARY(2001).轉引自林瑞珠，「人體組織保護立法芻議」，臺灣本土法學雜誌第91期，2007年2月。
6.Mark A. Rothstein.，GENETIC SECRETS: PROTECTING PRIVACY AND CONFIDENTIALITY IN THE GENETIC ERA，Harvard Journal of Law & Technology Volume 11, Number 3 Summer 1998。
7.National Human Genome Research Institute, International Consortium Completes Human Genome Project (Apr. 14, 2003), http://www.genome.gov/11006929.聯合報，2003年4月15日，A1版。
8.UK Biobank, Ethics and Governance, at http://www.ukbiobank.ac.uk/ethics.htm 。
9.UK Department of Health, The Human Tissue Act 2004: new legislation on human organs and tissue Expected Implementation Tissue, at p.6, http://www.dh.gov.uk/PublicationsAndStatistics/ublications/PublicationLegislation/ PublicationLegislationArticle/fs/en?CONTENT-ID=4109578&chk=tuojCn。