由於人類壽命與人口結構的改變，伴隨著科技進步與資訊發展，大眾對醫療照護、休閒養生與個人保健的重視程度也日益升高。台灣醫療器材產業因市場規模小、相互支援的周邊產業不足，使得產品規模遲遲無法擴張，雖然近年來因電子產業發展快速，使得國內醫療用電子儀器製造業明顯成長，由於市場規模不大，故台灣之醫療器材製造商以中小企業為主體，產品以外銷為導向。近年來，國際競爭激烈，加上工資上漲、土地與人力缺乏等問題，使得台灣經營環境劣化，有不少醫療器材業者遷廠到其他國家以爭取更理想的生產條件與方式。即使我國醫療器材工業已被政府列入十大新興產業，優先享有租稅、金融、科技研究及產業輔導等獎勵措施，但仍無法解決台灣醫療器材業者面對競爭激烈的環境。本研究針對台灣地區醫療器材廠商之現況及未來之發展趨勢，及個案醫療器材製造公司之內部環境、外部環境（含產業環境及總體環境）整體評估分析。了解對國內醫療器材業之企業規模、經營狀況與發展趨勢。探討個案公司內部環境及外部環境之相關評估要素，及企業競爭策略之形成要素等之相關性。依據個案公司之內、外部環境之相關性評估要素，歸納與探討其競爭策略形成要素，以作為該公司制訂與修訂其特定之競爭策略之參考。

By the change of human life-span and population structure and following the brilliant progress of technological and information transmission, people pay more attention on personal healthcare and medical treatment matters. The medical devices industry of Taiwan is in middle-small scale because of the small market. Besides, the peripheral industry of supporting each other is insufficient, make the scale of the products expand slowly. However the electronic industry develops fast in recent years, make domestic electrical medical devices manufacturing obviously grow up. Medical devices manufacturers of Taiwan rely mainly on small and medium-sized exporting enterprises. The international competition fierce year by year, in addition, the salary goes up and the land and manpower lack. Those issues make Taiwan enterprise environment degradation. Medical devices manufacturers move factory get other countries by strive for ideal working condition and way. Even the medical industry of Taiwan has already been listed in ten major new industry by the government, enjoy tax, finance, scientific and technological research and industry arranges to reward, to coach and to have priority, but still unable to solve the predicament of medical devices industry.

This study is directed against the present situation of the medical devices manufacturer of Taiwan and development trend in the future, and the inside environment of the medical devices manufacturer, D company, external environment condition (including industry''s environment and overall environment) are assessed and analyzed wholly. Interpret the scope of the enterprise, management state and development trend to the domestic medical devices industry. Probe into the relevant assessment key elements of the environment and external environment condition inside the case company, dependence of and the forming key element of enterprise''s competitive strategy, etc. Conclude and probe it’s competitive strategy and form the key element, in order to give advice and reference to make and revise the case company’ specific competitive strategy.

目 錄
中文摘要 I
英文摘要 II
謝　誌 IV
目 錄 V
圖目錄 VI
表目錄 VII
第一章 緒論 1
第一節 研究背景與動機 1
第二節 研究目的 4
第三節 研究範圍與限制 5
第四節 研究方法及流程 7
第二章 文獻探討 10
第一節 內部環境相關文獻 10
第二節 產業環境評估相關文獻 15
第三節 外部環境對企業影響之相關研究 18
第四節 醫療器材相關產業之研究 23
第三章 理論分析架構 29
第一節 使命陳述 30
第二節 7S 模式 38
第三節 五力模型 46
第四節 總體環境 57
第五節 策略形成 65
第四章 個案分析 68
第一節 D公司之使命陳述 69
第二節 D公司之內部環境分析 76
第三節 D公司之產業環境分析 88
第四節 D公司之總體環境分析 104
第五節 D公司之策略形成 118
第五章 結論 121
參考文獻 126

圖目錄

圖1 1 研究流程圖 9
圖3-1 使命陳述模型 33
圖3-2 7S 架構關係圖 39
圖3-3 Michael Porter五力模型圖 47
圖3-4 影響總體環境中的角色 58
圖3-5 管理決策體系 66
圖3-6 策略形成模型圖 67
圖4-1 D公司 組織系統架構圖 80
圖4-2 D公司 福州廠組織圖 81
圖4-3 醫療器材產業結構 90
圖4-4 台灣醫療器材2001~2005年進出口金額統計圖 95
圖4-5 醫療器材產品開發流程、測試與查驗登記審查需求 107
圖4-6 D公司策略形成圖 120


表目錄
表2-1 內部環境評估相關文獻 14
表2-2 產業環境評估相關文獻 17
表2-3 總體環境評估相關文獻 21
表2-4 醫療器材產業經營相關文獻 27
表4-1 Ashridge使命陳述的四大元素整理表 75
表4-2 7S 架構分析評估簡表 87
表4-3 台灣醫療器材產業產品分類 89
表4-4 2004年全球排名前10大醫療器材公司 94
表4-5 與D公司產品競爭之OEM廠商表列 101
表4-6 五力架構分析評估簡表 103
表4-7 2007年台灣GDP預估 109
表4-8 全球經濟成長預測 110
表4-9 我國2002～2006年產業概況分析 110
表4-10 台灣地區人口統計比較表 112
表4-11 總體環境因素分析評估簡表 117

參考文獻
一、中文部份
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5.經濟部中小企業處南港生技育成中心資訊服務網 http://www.nbic.org.tw/MDnews.asp
6.經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組 http://www.biopharm.org.tw/