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研究生:陳俊良
研究生(外文):Chun-liang Chen
論文名稱:論臍帶血幹細胞之法律關係及其管制
論文名稱(外文):The Legal Issues and Regulation of Umbilical Cord Blood Stem Cells
指導教授:程法彰程法彰引用關係
指導教授(外文):Fa-chang Cheng
學位類別:碩士
校院名稱:國立高雄第一科技大學
系所名稱:科技法律研究所
學門:法律學門
學類:專業法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2009
畢業學年度:97
語文別:中文
論文頁數:130
中文關鍵詞:幹細胞臍帶血臍帶血銀行人體組織定型化契約基因隱私
外文關鍵詞:Genetic Privacy.Cord BloodStem CellStandard ContractHuman TissueCord Blood Bank
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科技的創新突破,醫療技術水準的提昇,造就人類社會文明的進步。而從臍帶血中分離出幹細胞,便是其中一項對人類發展史上的重要發現,而在此之前,臍帶血一向被視為醫療廢棄物,從未有人對於其歸屬提出探討,如今卻因富含幹細胞,搖身一變成為醫療聖品,而具有相當之價值。因此,面對如此轉變,本論文認為實有必要先釐清臍帶血究竟屬於何人所擁有,才能處理與臍帶血有關的法律關係。

近年來,因為臍帶血幹細胞的功能,在坊間臍帶血保存業者無限上綱的推波助瀾下,導致許多準父母產生是否需要將臍帶血儲存之疑慮。但無論是將其捐贈給公益臍帶血庫,或者自行與臍帶血銀行成立保存契約,都將面臨到該成立的契約性質為何?當事人之間條款如何約定?加上行政院衛生署完成臍帶血保存定型化契約範本,故本論文乃針對臍帶血儲存時,所必須要注意的幾項重點提出探討,並藉此來檢視我國衛生署所制定的定型化契約範本,是否有加強之處,且提出本文之建議,以供準父母在與業者訂立相關儲存契約時,得以參考使用。

最後,本論文將以歐盟及美國對於臍帶血銀行管制模式為立論,並且概述我國臍帶血保存業務之現況,透過制度不同的說明,參考國外對於臍帶血銀行管理規範,來對應我國相關規範;藉由相互比較,提出一套適合我國實務得以參考適用的管理法規及方法,以供政府在管理臍帶血銀行時做為參考之用。
Technology advancement and medical devices technology development have brought great contributions to human civilization. Stem Cell, extracted from the Umbilical Cord Blood, is one of the significant discoveries in our history without doubt. Cord Blood was once deemed medical waste and of no value at all, while it is nowadays medical treasure due to its stem cells. Therefore, his study will first clarify the ownership of the Cord Blood for further discussion about its related legal issues.
In recent years, Cord Blood Registry (Cord Blood Banks) keep advising and promoting the benefits of preserving the Cord Blood. Many parents-to-be are wondering whether to preserve the Cord Blood for future utilization. If they determine to preserve the Cord Blood, they would next have to conduct a Contract with the Cord Blood Bank, public or private. What exactly is the nature of the Contract? How do the parties arrange the articles in the Contract? Since our Department of Health, Executive Yuan (DOH) has drafted the “Template of Standardized Contract for the Cord Blood Preservation”, this study will present several critical discussions to examine the articles of the DOH Template. This study will also provide concrete suggestions for parents-to-be to refer to when they conduct a Contract of Cord Blood Preservation in the future.
This study would in addition introduce the regulation models of Cord Blood Banks in European Union and the United States, and review the current management regulation of Cord Blood Banks in Taiwan. This study will then provide for the Government’s reference regarding laws and regulations applicable to practical management of Cord Blood Banks.
中文摘要 i
英文摘要 ii
誌 謝 iii
簡目 iv
詳目 v
表目錄 x
第一章 緒論 1
第一節 研究動機 1
第二節 研究範圍與方法 2
第二章 幹細胞與臍帶血之說明及應用 5
第一節 幹細胞之說明 5
第一項 幹細胞之定義 5
第二項 幹細胞之分類 6
壹、依據取得來源區分 6
貳、依據分化能力區分 8
第三項 幹細胞之取得來源 11
壹、自囊胚期之胚胎取得 11
貳、自胎兒時期取得 12
肆、由人體細胞取得 13
第二節 臍帶血之基礎說明 14
第一項 臍帶血幹細胞 14
壹、何謂臍帶血 14
貳、何謂臍帶血幹細胞 15
第二項 臍帶血幹細胞之特性 16
壹、臍帶血幹細胞之優點 17
貳、臍帶血幹細胞之缺點 17
参、臍帶血與骨髓移植之比較 18
第三節 幹細胞之研究與應用 20
第一項 幹細胞之臨床應用 20
壹、再生醫學的應用 20
貳、新藥開發 20
参、胚胎發育過程之研究 21
肆、基因功能研究 21
伍、癌症研究 21
第二項 臍帶血幹細胞之臨床應用 22
壹、移植治療 22
貳、基因治療 22
参、複製治療 23
第三章 臍帶血所有權歸屬及影響契約之效力 24
第一節 臍帶血所有權之歸屬 24
第一項 「物」與「所有權」之概念 24
壹、「物」之概念 24
貳、「所有權」之概念 26
第二項 臍帶血為所有權適格之客體 28
壹、我國學說見解 28
貳、美國實務案例見解 29
参、小結 34
第三項 臍帶血所有權之歸屬 35
壹、臍帶血拋棄與遺失之所有權歸屬 36
貳、新生兒為臍帶血之所有權人 36
参、以胎兒與母親為臍帶血之分別共有人 38
肆、以母體為臍帶血之所有權人 38
伍、分析討論 39
第二節 臍帶血捐贈契約之效力 42
第一項 新生兒為臍帶血所有權人 43
壹、於胎兒出生前訂立捐贈契約 43
貳、於胎兒出生後訂立捐贈契約 45
第二項 胎兒與母親為臍帶血之共同所有權人 46
壹、於胎兒出生前訂立捐贈契約 46
貳、於胎兒出生後訂立捐贈契約 47
第三項 母親為臍帶血之所有權人 47
第三節 臍帶血自存契約之效力 48
第一項 新生兒為臍帶血之所有權人 48
壹、於胎兒出生前訂立自存契約 48
貳、於胎兒出生後訂立自存契約 51
第二項 胎兒與母親為臍帶血之共同所有權人 52
壹、於胎兒出生前訂立自存契約 52
貳、於胎兒出生後訂立自存契約 53
第三項 母親為臍帶血之所有權人 53
第四節 本文見解 53
第四章 臍帶血相關法律問題之探討 55
第一節 定型化契約 56
第一項 定型化契約之形成與意義 56
第二項 定型化契約之特徵 57
壹、普遍性與繼續性 57
貳、擬約人多為獨占企業或資本雄厚的企業 58
参、契約要式性 58
肆、契約雙方當事人之不平等性 58
第三項 定型化契約之功能 58
壹、效率化 59
貳、合理化 59
参、補充性 59
第四項 定型化契約常見之免責條款 60
壹、故意過失之免責條款 60
貳、瑕疵擔保之免責條款 60
参、隨意終止或解除契約之免責條款 61
肆、保留改變契約內容權利之免責條款 61
第五項 小結 61
第二節 臍帶血所有權 62
第一項 所有權歸屬 62
第二項 分析檢討 63
第三節 臍帶血基因資訊之保護 63
第一項 基因資訊之衍生問題 64
第二項 基因隱私之維護 66
第三項 分析檢討 69
第四節 臍帶血保存業者相關責任之探討 71
第一項 臍帶血保存之法律問題 72
壹、採集醫師應負之法律責任 72
貳、臍帶血銀行應負之法律責任 73
第二項 臍帶血保存業者信託之法律問題 75
第三項 分析檢討 77
第五章 歐美與我國臍帶血銀行 之管制策略 79
第一節 國外臍帶血銀行運作之模式 80
第一項 歐盟模式 80
壹、政策參考 80
貳、倫理道德考量 83
第二項 美國模式 86
壹、規範範圍 86
貳、規範內容 86
第二節 我國臍帶血銀行現況說明 88
第一項 私人營利性(商業)臍帶血銀行 89
壹、尖端臍帶血銀行 89
貳、美商永生臍帶血銀行 90
参、大展生命科技股份有限公司 90
肆、再生緣臍帶血儲存中心 90
伍、生寶臍帶血銀行 91
陸、訊聯臍帶血銀行 91
柒、宏燁生技股份有限公司 92
捌、祈福臍帶血銀行 92
第二項 私人非營利(公益)臍帶血銀行 93
壹、財團法人中華血液基金會臍帶血庫 93
貳、辜公亮基金會和信治癌中心醫院臍血庫 94
参、台灣佛教慈濟慈善事業基金會骨髓幹細胞中心臍帶血庫 94
肆、信望愛臍帶血基金會 95
第三項 分析檢討 96
壹、二者之差異 96
貳、主管機關相同 98
参、不實廣告之疑慮 98
第三節 我國臍帶血銀行政策方向之探討 100
第一項 公營臍帶血可能運作模式 100
壹、政府委託(行政契約)之模式 100
貳、政府自建自營(政府採購)之模式 101
参、民間參與公共建設之模式 101
第二項 設置公營臍帶血銀行之疑慮 101
壹、臍帶血幹細胞之未來發展性 102
貳、資訊安全之顧慮 102
参、冰島醫療資料庫及英國生物銀行之借鏡 103
肆、限縮契約自由原則之疑慮 104
第三項 分析檢討 104
第六章 結論與建議 107
參考資料 111
附錄 120
臍帶血保存定型化契約範本 120
一、中文文獻
(一)、專書
1.王澤鑑,民法物權,第一冊,通則、所有權,自刊,2006
2.王澤鑑,民法總則,自刊,2001。
3.史尚寬,民法總論,自刊,1990。
4.江明憲,生命之源:臍帶血與幹細胞,婦幼家庭發行, 1版,2004。
5.林正焜,細胞種子-認識幹細胞與臍帶血,商周出版,2006年。
6.林益山,消費者保護法,五南出版社,2008。
7.林誠二,民法債篇各論(上冊),自刊,2003。
8.林誠二,民法總則(上),自刊,2005。
9.邱聰智,新訂民法債篇通則(下),自刊,2001。
10.姜志俊,消費者保護法,國立空中大學印行,2005。
11.姚瑞光,民事訴訟法論,自刊,2004。
12.施啟揚,民法總則,自刊,1996。
13.孫森焱,民法債篇總論(上冊),自刊,2005。
14.馮震宇、謝穎青、姜志俊、姜炳俊,消費者保護法解讀,元照出版,2005年。
15.黃立,民法總則,元照出版社,2004。
16.詹森林,民事法理與判決研究(三),元照出版社,2003。
17.詹森林,民事法理與判決研究,自刊,1998。
18.戴炎輝、戴東雄,親屬法,自刊,2002。
(二)、期刊論文
1.王玉祥,臍帶血幹細胞移植新發展,秀傳醫學雜誌,6卷3/4期,頁129-135,2006。
2.王服清,「歐洲倫理道德的觀點檢是我國「臍帶血銀行」之設立問題與其對應」,收錄於2007智慧財產權法治國際學術研討會論文集,2007。
3.王服清,世界各國臍帶血銀行之設立狀況,月旦法學雜誌,156期,頁41-88,2008。
4.王服清,設立公營和私人臍帶血銀行的立法政策之利弊分析-以歐盟的倫理道德之觀點為中心-研究成果報告(精簡版),行政院國家科學委員會專題研究計畫,2007。
5.王服清,歐盟法制與倫理觀點道德檢視「臍帶血銀行」的設立問題,財產法暨財經法,15期,頁133-194,2008。
6.江東和,東西方之間的差異:從臍帶血幹細胞移植談起,癌症新探,36期,頁10-12,2006。
7.吳志正,「醫療契約之當事人」,醫事罄學,13卷3、4期合輯,頁41-61,2005。
8.吳建良,「訊聯臍帶血銀行,法律是健全生醫業者的輔助者」,期代雜誌,2002。
9.李慧瑜,臍帶血銀行,華銀月刊,52卷8期,頁28-33,2000。
10.周冠生,澳洲國家臍帶血庫參訪感想,臺灣醫界,50卷7期,頁35-36,2007。
11.林子儀,基因隱私與基因隱私權-從保護隱私權的觀點論基因資訊的利用與法的規制,基因技術挑戰與法律回應-基因科技與法律研討會論文集,頁262-281,2003。
12.林甫穎,認識幹細胞與臍帶血(二),癌症新探,20期,2002。
13.林榮耀,附合契約與消費者保護,法令月刊,33卷1期,1982。
14.施宏明,何謂臍帶血,2006年臺灣臍帶血研究協會「臍帶血醫療與法制」學術研討會論文集,頁1-5,2006。
15.邱玟惠,由臍帶血幹細胞之所有權歸屬論其捐贈與自存契約之效力,東吳法律學報,18卷3期,頁91-122,2007。
16.邱玟惠,臍帶血幹細胞及其衍生物之所有權歸屬,國立臺灣大學法學叢刊,35卷4期,頁89-235,2006。
17.高明見,談臍帶血幹細胞的研發與管理,並建立公共財觀念,46卷11期,頁91-92,2000。
18.張瓊方,為下一代準備翅膀-臍帶血存希望,台灣光華雜誌,32卷12期,頁72-83,2007。
19.曹智苑,上帝賜與生命的瑰寶 臍帶血幹細胞,生技與醫療器材報導,92期,2007,頁70-71。
20.曹智苑,臍帶血儲存、為健康預約一份希望與保障,生技與醫療器材報導,105期,頁12-14,2008。
21.許耀明,法國臍帶血法制與應用現狀,財產法暨財經法,13期,2008。
22.陳英鈐,人類幹細胞研究的法議題,政大法評論,67期,頁1-58,2001。
23.彭瓊芳,儲存臍帶血的相關議題與法律責任,癌症新探,20期,頁36-28,2000。
24.程進發,臍帶血的倫理議題,應用倫理研發通訊,23期,頁61-67,2002。
25.黃三榮,再生醫療(Regenerative Medicine)與法律,124期,頁37-47,2000。
26.黃三榮,略論臍帶血保存契約(下),萬國法律,132期,頁76-78,2003。
27.黃三榮,略論臍帶血保存契約(上),萬國法律,131期,頁80-84,2003。
28.黃三榮,異體移植(xenotransplantation)之法律面分析,律師雜誌,270期,頁66-78,2000。
29.黃三榮,臍帶血(Card Blood)之法律面觀察,萬國法律,121期,頁59-67,2000。
30.黃惠玲,釐清臍帶血迷思,康健雜誌,114期,頁126-137,2008。
31.黃漢華,臍帶血銀行 是廣告詞?還是真技術?,遠見雜誌,230期,頁92-98,2005。
32.楊雅馨,信望愛臍帶血基金會,媽媽寶寶,286期,頁214-215,2008。
33.廖又生,科技文獻新課題:論臍帶血引發的法律問題,國立中央圖書館臺灣分館館刊,10卷2期,頁1-12,2004。
34.趙月秀,再生醫療-幹細胞的市場現況與趨勢,生物產業,18卷2期,頁56-61,2007。
35.壅建輝、薛樹清、劉啟明、李俊昌,簡介臍帶血庫作業與移植,當代醫學,33、卷4期,頁340-348,2006。
36.盧孟佑、臍帶血幹細胞,台灣海洋性貧血協會會刊,31期,頁6-10,2006。
37.賴鈺城、陳賢名、陳香如,臺灣臍帶血銀行經營策略之分析,臺灣經濟金融月刊,41卷5期,頁17-32,2005。
38.璩大維,認識幹細胞,2006年臺灣臍帶血研究協會「臍帶血醫療與法制」學術研討會論文集,30-39,2006。
39.顏厥安,財產、人格,還是資訊?論人利基因的法律地位,臺大法學論叢,31卷1期,頁1-44,2002。
(三)、碩博士論文
1.吳珮琳,生物材料專利對科技發展之衝擊及其可能管制方法之探討-以胚胎幹細胞為例,成功大學法律研究所碩士論文,2005。
2.李芃嶢,人類胚胎幹細胞研究及醫療應用之法律建制,台北大學法律研究所碩士論文,2003。
3.李亞祝,台灣設立公營臍帶血銀行可行模式之研究,雲林科技大學科技法律研究所碩士論文,2008。
4.周振宇,人類胚胎幹細胞研究規範之合憲性探討,台北大學法律研究所碩士論文,2006。
5.邱文聰,由醫療資訊談國家對醫療權力的管制,台灣大學法律研究所碩士論文,1998。
6.邱玟惠,臍帶血幹細胞及其衍生物之法律地位,東吳大學法律研究所碩士論文2004。
7.夏堪臺,幹細胞運用之法律評析,國立交通大學科技法律研究所碩士論文,2005。
8.徐慧怡,定型化契約條款解釋之研究,文化大學法律研究所碩士論文,1985。
9.黃文志,定型化契約款之解釋-以實務見解之演繹為中心,高雄大學法律研究所碩士論文,2006。
10.詹文凱,隱私權之研究,台灣大學法律研究所博士論文,1998。
11.劉宗榮,臺灣定型化契約條款解釋之研究,台灣大學法律研究所碩士論文,1974。
12.鄭美玉,臍帶血所有權歸屬與保存委託之探討,國立陽明大學醫務管理研究所碩士論文,2002。
13.顏見璜,論我國幹細胞法之建構,中國文化大學法律研究所碩士論文,2005。
(四)、政府出版刊物
1.陳信孚等作,幹細胞學,教育部顧問室「生物及醫學科技人才培育先導型計畫」幹細胞與組織工程教學中心,2008年。
2.財團法人資訊工業策進會,生技法律解碼,書泉出版,2005年。
(五)、法院判決
1.最高法院26年渝上字第1241號判例。
2.最高法院42年台上字865判例。
3.最高法院59年台上字第4401號民事判決。
4.臺灣台北地方法院97年訴字1744號民事判決。

二、英文文獻
(一)、專書
1.Emily Ann Meyer, Kathi Hanna, and Kristine Gebbie, editors, Cord Blood: establishing a national hematopoietic stem cell bank program, National Academies Press (2005)
2.George J. Annas, American Bioethics: Crossing Human Rights and Health Law Boundaries, Oxford University Press (2005)
3.Walter Glannon, Biomedical Ethics, Oxford University Press (2005)
(二)、期刊論文
1.American Academy of Pediatrics Section on Hematology/Oncology, American Academy of Pediatrics Section on Allergy/Immunology, Lubin BH, Shearer WT, Cord blood banking for potential future transplantation, Pediatrics. 119(1):165-70 (2007)
2.Barker JN et al, Transplantation of 2 partially HLA-matched umbilical cord blood units to enhance engraftment in adults with hematologic malignancy, Blood. 105(3):1343-7 (2005)
3.Fox NS et al, Ethical considerations in umbilical cord blood banking, Obstetrics & Gynecology. 111(1):178-82 (2008)
4.Fox NS et al, Umbilical cord blood collection: do patients really understand?, J Perinat Med. 35(47): 314-21 (2007)
5.Jennifer Gunning, Umbilical Cord Cell Banking: An Issue of Self-Interest versus Altruism, 26 Med. & L. 769 (2007)
6.Jodi K. Fredrickson, R.Ph., Umbilical Cord Blood Stem Cells: My Body Makes Them, But Do I Get to Keep Them? Analysis of the FDA Proposed Regulations and the Impact on Individual Constitutional Property Rights, 14 J. Contemp. Health L. & Pol''y 477 (1998)
7.McIntire T, Essay - Legal Issues of Stem Cell Transplantation and the Family, 32 U. Mem. L. Rev. 727 (2002)
8.Munzer SR, The Special Case of Property Rights in Umbilical Cord Blood for Transplantation, 51 Rutgers L. Rev. 493 (1999)
(三)、政府出版刊物
1.Jennifer Gunning, A Worldwide Study of Umbilical Cord Cell Banking, a study initiated by the EGE and funded by DG RTD, Contract No SASS-CT-2002-30038-Directorate General Research, 2003.
2.Opinion N°19-Opinion on the ethical aspects of umbilical cord blood banking
3.Stem Cell Therapeutic and Research Act of 2005, Public Law 109-129, 109th Congress (2005)
(四)、法院判決
1.Davis v. Davis【842 S.W.2d 588】
2.Moore v. Regents of University of California【51 Cal.3d 120】
3.Polesuk v. CBR Systems, Inc.【2006 WL 2796789 (S.D.N.Y.)】
(五)、網路資源
1.NIH Stem Cell Information Glossary
http://stemcells.nih.gov/glossary.asp
2.The European Group on Ethics in Science and New Technologies to the European Commission,Opinion on the ethical aspects of umbilical cord blood banking
http://bookshop.europa.eu/eubookshop/publicationDetails.action;jsessionid=7D93E93A6C27D18506BB740A3CCF8C46?searchData.domain=author_code&searchData.expression=*ETHI*&pubuid=77103&offset=15
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1. 1.王玉祥,臍帶血幹細胞移植新發展,秀傳醫學雜誌,6卷3/4期,頁129-135,2006。
2. 1.王玉祥,臍帶血幹細胞移植新發展,秀傳醫學雜誌,6卷3/4期,頁129-135,2006。
3. 3.王服清,世界各國臍帶血銀行之設立狀況,月旦法學雜誌,156期,頁41-88,2008。
4. 3.王服清,世界各國臍帶血銀行之設立狀況,月旦法學雜誌,156期,頁41-88,2008。
5. 6.江東和,東西方之間的差異:從臍帶血幹細胞移植談起,癌症新探,36期,頁10-12,2006。
6. 6.江東和,東西方之間的差異:從臍帶血幹細胞移植談起,癌症新探,36期,頁10-12,2006。
7. 9.李慧瑜,臍帶血銀行,華銀月刊,52卷8期,頁28-33,2000。
8. 9.李慧瑜,臍帶血銀行,華銀月刊,52卷8期,頁28-33,2000。
9. 10.周冠生,澳洲國家臍帶血庫參訪感想,臺灣醫界,50卷7期,頁35-36,2007。
10. 10.周冠生,澳洲國家臍帶血庫參訪感想,臺灣醫界,50卷7期,頁35-36,2007。
11. 12.林甫穎,認識幹細胞與臍帶血(二),癌症新探,20期,2002。
12. 12.林甫穎,認識幹細胞與臍帶血(二),癌症新探,20期,2002。
13. 13.林榮耀,附合契約與消費者保護,法令月刊,33卷1期,1982。
14. 13.林榮耀,附合契約與消費者保護,法令月刊,33卷1期,1982。
15. 15.邱玟惠,由臍帶血幹細胞之所有權歸屬論其捐贈與自存契約之效力,東吳法律學報,18卷3期,頁91-122,2007。
 
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