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研究生:張倪綸
研究生(外文):Ni-Lun Chang
論文名稱:生技製藥業新興經營模式—NRDO之架構探討
論文名稱(外文):A Study of NRDO- the New Business Model in Biopharmaceutical Industry
指導教授:王美雅王美雅引用關係
指導教授(外文):Mei-Ya Wang
學位類別:碩士
校院名稱:世新大學
系所名稱:企業管理研究所(含碩專班)
學門:商業及管理學門
學類:企業管理學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2009
畢業學年度:97
語文別:中文
論文頁數:99
中文關鍵詞:生技製藥業經營模式NRDO
外文關鍵詞:Biopharmaceuticalbusiness modelNRDO
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國內的生技製藥業過去多著重於學名藥之製造,高風險與高投資的前端藥物探索與中端臨床試驗皆乏人問津;然而新藥開發能夠獲取的利潤遠超過學名藥製造所能得到之營收,因此國內生技製藥業開始出現“No Research, Development Only (NRDO)”的新興經營模式,藉著引進新藥開發價值鏈臨床前或臨床期的藥物授權加以開發,專注於新藥開發所需注意的法規申請與各個臨床試驗設計與評估,藉此縮短臨床試驗耗費時程,並提高藥物通過臨床試驗的完成度。

有鑑於此模式或可為國內生技製藥業帶來新的發展機會,但相關研究仍在少數,是故本研究分別和二個案公司進行訪談,以個案研究法從中找尋出個案公司背後可清楚描繪出的經營模式架構為何?

根據上述研究問題,本研究藉由價值主張、策略性資源、價值網絡與營收機制等四個構面對NRDO的經營模式加以解構分析,得到五點結論:(1) NRDO主要以pre-clinical、phase I、phase II和法規申請為主;(2)NRDO的關鍵策略性資源包含有品牌╱商譽、IP、人際網絡、業務運作能力及核心流程;(3)NRDO價值網絡由新藥來源單位、新藥開發評估委員會與委託製造、試驗公司組成;(4)NRDO透過IP出售、IP授權與藥物行銷等方式作為其營收機制;(5)NRDO在價值主張、策略性資源、價值網絡與營收機制等四個構面之間具有一致性。
Recently, the new business model “No Research, Development Only(NRDO)” have been lead in biopharmaceutical industry. It caused by more and more company want to chase after higher profit than Generic market. NRDO company doesn’t own any laboratory but focus on how to select and develop a good “target.” Through licensing in IP on pre-clinical or clinical trial, NRDO firm than concentrate on design, evaluate and implement it. Finally, they can short time cost and increase FDA pass percentage.

Research about NRDO still in a small number even NRDO is a niche in new drug development market. In case, we visit two case companies than find out what business framework they are by case study.

Base on analyze value proposition, strategic resources, value network, and profit mechanism in NRDO, we come at five conclusions: 1. NRDO’s new drug development stage focus on pre-clinical, phase I, phase II and approval; 2. The key strategic resources including bland, IP, interpersonal network, business ability, and core process; 3. NRDO’s key value network member combine with new drug source company, new drug development evaluation committee, contract manufacturing organization, and contract research organization; 4. NRDO make a profit by IP sale, licensing in, and drug marketing; and 5. NRDO’s value proposition, strategic resources, value network, and profit mechanism are in chorus.
謝誌 I
摘要 II
Abstract III
目錄 IV
表目錄 VI
圖目錄 VII
第一章 緒論 1
第一節 研究背景與動機 1
第二節 研究問題與目的 6
第三節 論文章節大綱 6
第二章 文獻探討 8
第一節 NRDO(No Research, Development Only) 8
第二節 經營模式(Business Model) 13
第三節 開放式創新(Open Innovation) 21
第四節 本章小結 23
第三章 研究方法 25
第一節 研究觀念性架構 25
第二節 研究方法 28
第三節 個案選擇 28
第四節 資料蒐集 31
第五節 研究流程 31
第四章 個案分析 35
第一節 生技製藥業 35
第二節 P公司 42
第三節 H公司 54
第五章 個案討論 66
第一節 個案經營模式討論 66
第二節 其他實務觀察 74
第六章 結論 77
第一節 研究結論 77
第二節 研究建議 80
第三節 研究限制 82
參考文獻 83
中文文獻 83
英文文獻 84
網站 87
其他 88
中文文獻
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網站
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5.郭英調,2003,台灣製藥產業新藥的開發策略,取自http://www.doctorlin.idv.tw/content/5.htm(2009.03.12搜尋)。
6.經濟部工業局,二兆雙星—產業範疇,取自http://www.bpipo.org.tw/2t2s/category.html(2009.06.22搜尋)。
7.廖美智,2008,2008年全球及我國生技產業的脈動,取自http://www.itis.org.tw(2009.04.08搜尋)。
8.廖美智,2009,2008年第四季我國生技產業回顧與展望,取自http://www.itis.org.tw(2009.05.23搜尋)。


其他
1.Chesbrough, H. W., 2007b, Open innovation and open business models,打造企業開放力—國際大師論壇手冊,台北。
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