全球化粧保養品產業隨著科技發展與生產技術進步，經濟產值相當可觀。為確保消費者之權益及安全，在2007 年11月國際標準化組織(ISO)發佈Cosmetics-GMP (ISO-22716)後，世界各國包括我國之化粧保養品優良製造環境幾乎皆採用此規範。本研究係藉由台灣中部某大化粧保養品廠之實際案例，從先期之平面配置檢討、各工種建構至完工後進行各項與環境品質有關之量測及紀錄，藉以了解環境建構後實際相關之數據。其中包括：循環風量、換氣次數、微塵粒子數、溫度、濕度、氣流流向、照度……等，探討是否在硬體及支援系統上符合國際ISO-22716及國內「自願性化粧品優良製造規範」之規定。此外，由現場量測結果亦發現化粧品的微生物菌落數及TVOC對產品品質有絕對之影響,本經由運用光觸媒同時進行菌落數及TVOC之污染控制,藉由相關作業區域空氣在不斷循環經空調箱中之光觸媒設備系統進行分解作用，達到減少微生物滋生並使揮發性有機氣體濃度降低的目的，期能提供化粧保養品業界在決定改善菌落數及TVOC方式之參考。

Cosmetics products are booming and possess a considerable economic market accompanied by the technological progress of production in the whole word.To guarantee the rights and interests of consumers,most of the countries adopted the guideline for cosmetics manufacturing environment complied with ISO Cosmetics GMP(ISO 22716)released in 2007. In this study, a cosmetics factory in Taichung was investigated. Through the evaluation of plane layout,project construction and field measurement analyses,the best practice for cosmetics production environment could be identified. All of environmental parameters including air volume, air change rate, bio counts,particle counts, temperature, humidity, pressurization and illumination have been surveyed comprehensively on site to validate the environmental cleanroom complied with ISO 22716 and local codes. Furthermore, the field measurement data also revealed the bio counts and TVOC affected the quality of cosmetics product dramatically.After conducting a photocatalyst system integrated in the air handling unit system,the bio counts and concentration of TVOC could be reduced obviously.It is expected this research could provide a more robust investigation of cleanroom contamination control and indoor quality improvement specific for cosmetic production application.

中文摘要 ............................................. i
英文摘要 ............................................. ii
誌謝 ................................................ iii
目錄 ................................................ iv
圖目錄 .............................................. vi
表目錄 .............................................. ix
第一章 緒 論........................................... 1
1-1 研究目的與動機.................................... 1
1-2 文獻回顧.......................................... 3
第二章 產業潔淨室環境介紹................................ 6
2-1 潔淨室的定義與應用................................ 6
2-2 潔淨室的系統架構.................................. 12
2-3 潔淨室的檢測標準................................... 15
2-4 潔淨室的測試儀器................................... 17
第三章 化粧保養品GMP廠房環境建構程序...................... 25
3-1 化粧保養品優良製造及衛生標準規範..................... 25
3-2 平面流程配置規劃................................... 31
3-3 空調及過濾工程建構程序.............................. 38
3-4 內裝工程建構程序................................... 48
3-5 集塵工程建構程序................................... 51
3-6 純水工程建構程序................................... 54
3-7 潔淨壓縮乾燥空氣建構程序............................ 57
3-8 品管實驗室硬體建構程序..................... ........61
3-9 光觸媒應用於空間殺菌之建構程序...................... 63
3-10 空調確校作業程序.................................. 68
第四章 案例探討與分析................................... 70
4-1 系統描述......................................... 70
4-2 系統設計說明...................................... 77
4-3 結果與討論........................................ 81
第五章 結論........................................... 89
5-1 結論............................................ 89
5-2 建議............................................ 89
參考文獻............................................... 90

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