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研究生:陳彥文
研究生(外文):Chen, Yenwen
論文名稱:應用迴歸樹預測藥品核准之時間
論文名稱(外文):Predict the Timing of Medicine Approval by Using Regression Tree
指導教授:李仁鐘李仁鐘引用關係
指導教授(外文):Lee, Zenjung
口試委員:李仁鐘李秋緣林宜隆
口試委員(外文):Lee, ZenjungLee, QiuyuanLin, Yilong
口試日期:6月26日
學位類別:碩士
校院名稱:華梵大學
系所名稱:資訊管理學系碩士班
學門:電算機學門
學類:電算機一般學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2011
畢業學年度:99
語文別:中文
論文頁數:75
中文關鍵詞:藥品查驗登記資料探勘
外文關鍵詞:Medicine Review and Registration
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世界的先進國家對於藥品均採取事前管理制度,而台灣亦同。然藥品核准的時間不僅關係著藥廠與用藥的民眾,亦代表著政府的管理及行政的成效,如何能促使查驗登記核准時間更有效明確,亦可保障民眾的用藥安全,乃是值得探討的議題。
藥品欲上市販售前,依據藥事法規定,須先送交衛生署進行審查。但是送審時間需要數個月到一年不等,雖政府有對外公告送審天數。然而送審中的空窗期及是否如期核發將對申請廠商及需要用藥的民眾影響甚大。本文中將利用迴歸樹演算法,並藉由衛生署藥政處九十八年度的查驗登記審查資料來進行審查時間的預測,藉以查看是否符合政府的公告天數,探討並審視政府的行政效率。
本論文所得到的審查時效研究結果可供更明確的規則給行政院衛生署食品藥物管理局做為制定相關審查措施的依據,亦可供相關藥商做為送審期間及後續上市的評估及參考。

Taiwan and developed countries of the world are all taking pre-market registration and licensing for the medicinal products like drugs and medical devices. However, the approval time of the medicine affects not only pharmaceutical company but also people who need that medicine. It also shows the government's effectiveness of management and administration. How to shorten the approval time and make registration process clear and ensure people’s safety for taking medicine are of equal important issues which should be discussed.
According to Pharmaceutical Affairs Law, all medicines should be sent to the Department of Health for registration and licensing before it is available for medical use. Reviewers may need several months to one year to review the registration document, although the government has an announcement for the needed days of registration. However, the waiting time for applicant and whether the drug will be approved on time or not may have a huge impact on the drug company and on the people who need this medicine. This study will employ the method of algorithm of regression tree and data from Bureau of Pharmaceutical Affairs Department of Health to predict the needed time for medicine registration and to check whether the reviewing days match the government notice or not. Then, this study can be used to explore and examine the authority efficiency.
The conclusuion of this report can provide a explicit rules for Taiwan Food and Drug Administration to set their standard procedure of review process. It can also provide the pharmaceutical company an evoluction and reference during their registration and post marketing process .

一、緒論
1.1研究背景與動機
1.2研究目的
1.3研究限制
1.4研究流程
二、文獻探討
2.1查驗登記的定義及介紹
2.1.1藥品
2.1.2醫療器材
2.1.3含藥化粧品
2.1.4查驗登記
2.1.5查驗登記公告時限
2.2資料探勘
2.2.1資料探勘之定義
2.2.2資料探勘之應用
2.3決策樹
2.4迴歸樹
三、研究方法
3.1研究使用方法
3.2資料前處理
四、實驗設計與結果
4.1參數設定
4.2實驗結果
五、結論與建議
參考文獻
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英文部分
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QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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