臺灣博碩士論文加值系統

細胞基因之生物科技法律風險，因違法性侵害隱私權和專利權，可能造成個人無法彌補之損失，生物科技進步之細胞基因法律風險包括：違法性基因檢測、基因治療、基因採集過程和基因資料庫儲存。就民法、刑法和行政法之觀點，隱藏於生物材料之法律風險，包括：血液、器官、精卵細胞、胚胎、幹細胞、再生組織，複製人和人造基因組活細胞，就其取得之程序切勿讓法律程序阻礙科技進步，然其法律風險評估時需要依據科學證據加以斷定風險存在之因果關係，誠如處理基因資料檢測、治療、採集和儲存過程中，就因法律規範疏失可能面臨到多數卻彼此分歧科學觀點與薄弱證據，或因少數法律專家總結出法律之共通見解以及科學證據不充分甚至不存在之情形等阻礙科技進步。我國相關指導性法律防範規定，侵入性採集樣本程序將細胞基因檢測法規範法律風險預防原則，防範法律風險發生時難以控制，應著眼於保護合法性。此一基因檢測法所可能引發不確定科技風險，須防患未然，法律風險控制之議題值得主管機關慎思。

Legal risks of cellular genes’ biotechnology, due to illegal invasion of personal in-formation privacy and patent rights, may cause immediately and irreparably harm to in-dividuals, including the legal risks of cellular genes: illegal genetic testing, gene therapy and genetic data collection process and storage. From the civil, criminal and administra-tive laws’ point of view, the legal risks implied in biological materials include blood, organs, sperms, eggs, embryos, stem cells, tissue regeneration, reproduction and imple-menting a synthetic genome in a modern cell. The legal procedures are not allowed to hinder technological progress when the biological materials are collected. Legal risks are assessed on scientific evidence to determine the causal relationship between the ex-istence of risks, just as dealing with genetic data detection, treatment, collection and storage process. However, because of the negligence of legal norms, we may face a lot of evidence that has different scientific perspectives with weak proof. Or because few legal experts conclude with the common opinion of the law and contend that scientific evidence is insufficient or even not existent, the laws would impede technological pro-gress. Taiwan’s relevant laws and guidance prevent the provisions of invasive sampling procedures to assay cell gene precautionary principle from the legal risks. The occur-rence of the legal risk prevention is difficult to control, and detection of this gene may lead to uncertain scientific and technological risk, so we should take preventive meas-ures. The competent authorities should consider the issue of legal risks deliberatively.

中文摘要　．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． iii
英文摘要　．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． iv
誌謝辭　　．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． v
內容目錄　．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． vi
表目錄　　．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． xii
圖目錄　　．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． xiii
第一章　　緒論．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1
　　第一節　　研究動機與研究目的．．．．．．．．．． 6
　　 第一項　　研究動機．．．．．．．．．．．．． 8
　　 第二項　　研究目的．．．．．．．．．．．．． 11
　　第二節　　研究範圍與方法．．．．．．．．．．．． 12
　　 第一項　　研究範圍．．．．．．．．．．．．． 12
　　 第二項　　研究方法．．．．．．．．．．．．． 13
　　第三節　　論文架構．．．．．．．．．．．．．．． 14
第二章　　隱私權與專利權立法例及理論．．．．．．．． 15
　　第一節　　隱私權沿革與立法例及理論．．．．．．． 15
　　 第一項　　隱私權沿革與立法例．．．．．．．． 15
　　 第一目　　我國隱私權沿革與立法例．．．． 16
　　 第二目　　中國隱私權沿革與立法例．．．． 17
　　 第二項　　隱私權理論．．．．．．．．．．．． 18
　　 第一目　　我國隱私權理論．．．．．．．． 21
　　 第二目　　中國隱私權理論．．．．．．．． 22
　　 第三目　　各國隱私權理論．．．．．．．． 23
　　 第四目　　隱私權比較．．．．．．．．．． 24
　　第二節　　專利權沿革與立法例及理論．．．．．．． 25
　　 第一項　　專利權沿革與立法例．．．．．．．． 26
　　 第一目　　我國專利權沿革與立法例．．．． 28
　　 第二目　　中國專利權沿革與立法例．．．． 28
　　 第二項　　專利權理論．．．．．．．．．．．． 29
　　 第一目　　我國專利權理論．．．．．．．． 30
　　 第二目　　中國專利權理論．．．．．．．． 32
第三章　　保有生物基因之相關法律．．．．．．．．．． 34
　　第一節　　保護動物暨基因之相關法律．．．．．．． 38
　　第二節　　保護植物暨基因之相關法律．．．．．．． 42
　第三節　　保護微生物暨基因之相關法律．．．．．． 44
　　第四節　　生物多樣性公約．．．．．．．．．．．． 47
第四章　　人體組織所攜之基因資訊．．．．．．．．．． 49
　　第一節　　人體組織所攜基因資訊之隱私權．．．．． 50
　　 第一項　　捐贈離體之人體組織喪失隱私權．．． 53
　　 第二項　　醫學之人體組織之隱私權．．．．．． 54
　　 第一目　　人體之血液隱私權．．．．．．． 55
　　 第二目　　人體之移植器官隱私權．．．．． 56
　　 第三目　　人體之精卵隱私權．．．．．．． 56
　　 第三項　　人體之再生組織隱私權．．．．．．． 57
　　 第一目　　人體之幹細胞隱私權．．．．．． 57
　　 第二目　　人體之胚胎隱私權．．．．．．． 58
　　 第四項　　人體之複製生命組織隱私權．．．．． 59
　　 第一目　　複製人之隱私權．．．．．．．． 60
　　 第二目　　人體人造基因組活細胞之隱私權． 61
　　第二節　　人體組織所攜基因資訊之專利權．．．．． 61
　　 第一項　　屍體之人體組織基因資訊專利所有權． 63
　　 第二項　　親代組織之基因資訊專利所有權．．． 64
　　 第三項　　人體組織人口群基因資訊專利所有權． 65
第五章　　基因資訊隱私權保護．．．．．．．．．．．． 66
　　第一節　　基因資訊隱私權．．．．．．．．．．．．．． 67
　　 第一項　　基因資訊．．．．．．．．．．．．． 68
　　 第二項　　人體組織衍生物．．．．．．．．．． 70
　　 第三項　　人體生物資料庫．．．．．．．．．． 71
　　 第一目　　公共基因資料庫．．．．．．．． 72
　　 第二目　　人體生物資料庫參與者條件．．． 73
　　 第三目　　人體生物資料庫管理條例．．．． 74
　　 第四項　　資訊隱私權．．．．．．．．．．．． 75
　　 第五項　　資訊保密義務．．．．．．．．．．．．． 76
　　 第六項　　去氧核醣核酸採集條例．．．．．．． 78
　　 第七項　　活人體人格說．．．．．．．．．．． 79
　　第二節　　基因資訊隱私權．．．．．．．．．．．． 81
　　第三節　　基因資訊隱私權之侵權行為．．．．．．． 82
第六章　　基因專利權保障．．．．．．．．．．．．．． 84
　　第一節　　專利申請與權利補償金取得．．．．．．． 85
　　 第一項　　各國專利申請與權利補償金．．．．． 86
　　 第二項　　各國專利說明書．．．．．．．．．． 89
　　 第三項　　專利權撤銷與權利金返還．．．． 90
　　 第一目　　專利權撤銷與權利金返還理論．． 91
　　 第二目　　各國專利權撤銷與權利金返還．． 91
　　第二節　　人體資訊之基因專利權．．．．．．．．． 93
　　 第一項　　基因發明專利權之主體．．．．．．． 94
　　 第二項　　基因發明專利權之客體．．．．．．． 98
　　 第一目　　基因專利專利權立法理由．．．． 98
　　 第二目　　基因發明相關專利範圍．．．．． 100
　　第三節　　各國基因專利權立法例．．．．．．．．． 105
　　 第一項　　各國專利制度．．．．．．．．．．． 105
　　 第二項　　合成生物與個人化藥物基因立法例．． 106
　　 第一目　　合成生物與個人化藥物基因專利． 107
　　 第二目　　合成生物與個人化藥物基因立法． 108
　　 第三項　　合成生物與個人化藥物基因專利利益． 111
　　 第四項　　基因專利權必要保護要件．．．．．． 116
　　 第一目　　必須有創作人之權利．．．．．． 116
　　 第二目　　必須是創作．．．．．．．．．． 117
　　 第三目　　必須是新穎性．．．．．．．．． 117
　　 第四目　　必須是進步性．．．．．．．．． 117
　　 第五目　　必須具有產業尚可利用性．．．． 117
　　 第六目　　必須是可保護客體．．．．．．． 118
　　 第五項　　基因可專利化之各國立法例差異．．． 118
　　 第六項　　基因專利各國判例之比較．．．．．．． 121
　　 第七項　　專利合作條約之專利權申請．．．．． 124
　　 第八項　　基因專利權之約定與法定授權．．．． 125
　　 第一目　　美國基因專利權之買賣．．．．． 126
　　 第二目　　我國基因專利權之買賣．．．．． 128
　　 第三目　　歐洲基因專利權之買賣．．．．． 130
　　 第四目　　日本基因專利權之買賣．．．．． 132
　　 第五目　　中國基因專利權之買賣．．．．． 133
　　 第九項　　基因專利權之侵害判斷．．．．．．． 134
　　第四節　　基因專利權之侵權行為．．．．．．．．． 135
第七章　　幹細胞再生與基因檢測之立法．．．．．．．． 137
　　第一節　　幹細胞再生之立法．．．．．．．．．．． 138
第一項　　日本胚胎幹細胞發明審查基準．．．． 139
第二項　　我國胚胎幹細胞發明審查基準．．．． 141
第三項　　美國胚胎幹細胞發明審查基準．．．． 142
第四項　　歐洲胚胎幹細胞發明審查基準．．．． 143
第五項　　中國胚胎幹細胞發明審查基準．．．． 144
第二節　　基因檢測之立法．．．．．．．．．．．． 145
　　 第一項　　歐洲基因檢測之立法．．．．．．．． 148
　　 第一目　　英國與冰島基因資料庫建置．．． 148
　　 第二目　　德國基因檢測者之基因自主決定權 149
　　 第二項　　我國基因檢測之立法．．．．．．．． 149
　　 第一目　　我國基因資料庫建置．．．．．． 150
　　 第二目　　我國基因檢測者之基因自主決定權 150
　　 第三項　　美國基因檢測之立法．．．．．．．． 150
　　 第一目　　美國基因資料庫建置．．．．．． 151
　　 第二目　　美國基因檢測者之基因自主決定權 151
　　 第四項　　日本基因檢測之立法．．．．．．．． 151
　　 第一目　　日本基因資料庫建置．．．．．． 152
　　 第二目　　日本基因檢測者之基因自主決定權 152
　　 第五項　　中國基因檢測之立法．．．．．．．． 153
　　 第一目　　中國基因資料庫建置．．．．．． 153
　　 第二目　　中國基因檢測者之基因自主決定權 154
第八章　　基因專利與人權舉發之行政程序．．．．．．． 155
　　第一節　　基因研究違反人權舉發之行政程序．．．． 156
　　 第一項　　違反人權舉發定義與行政程序．．．． 157
　　 第一目　　違反人權舉發定義．．．．．．． 157
　　 第二目　　違反人權舉發行政程序．．．．． 159
　　 第三目　　違反人權專利舉發定義證據原則． 159
　　 第四目　　違反人權舉發行政訴訟．．．．． 161
　　 第二項　　違反人權爭議之舉發．．．．．．．． 161
　　 第一目　　我國違反人權舉發行政訴訟立法例 161
　　 第二目　　我國違反人權爭議之舉發．．．． 162
　　 第三目　　中國違反人權舉發行政訴訟立法例 162
　　 第四目　　中國違反人權爭議之舉發．．．． 163
　　 第三項　　美歐日違反人權舉發之民事訴訟．．． 163
　　 第一目　　美國違反人權舉發之民事訴訟．． 163
　　 第二目　　歐洲違反人權舉發之民事訴訟．． 164
　　第二節　　行政程序之基因無效專利舉發．．．．．． 165
　　 第一項　　專利舉發與行政程序．．．．．．．． 166
　　 第一目　　專利舉發定義．．．．．．．．． 167
　　 第二目　　專利舉發之行政程序．．．．．． 168
　　 第三目　　智慧財產法院專利無效之抗辯．． 169
　　 第四目　　專利舉發之訴訟爭點．．．．．． 171
　　 第二項　　專利舉發之行政訴訟．．．．．．．． 174
　　 第一目　　我國專利舉發行政訴訟立法例．． 175
　　 第二目　　我國專利舉發行政訴訟判例．．． 177
　　 第三目　　中國專利舉發行政訴訟立法例．． 177
　　 第四目　　中國專利舉發行政訴訟判例．．． 179
　　 第五目　　專利舉發行政訴訟差異．．．．． 180
　　 第三項　　美歐日專利舉發差異．．．．．．．． 181
　　 第一目　　美國專利舉發之民事訴訟．．．． 181
　　 第二目　　歐洲專利舉發之民事訴訟．．．． 182
　　 第三目　　日本專利舉發之民事訴訟．．．． 183
　　 第四目　　美日歐國專利舉發訴訟差異．．． 186
　　 第四項　　專利舉發審定後之救濟不周全．．．． 187
第九章　　結論．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 189

1.方嘉德譯，（原作者William J. Thieman, Michael A. Palladino），生物科技概論，台北：高立圖書有限公司，2006年5月10日初版發行。
2.王伯琦，民法總則，台北：正中書局，1963 年3 月。。
3.王利明，人格權法研究，中國人民大學出版社，2005 年版。
4.王利明，民法學，復旦大學出版社，2004年2月第1版。
5.王澤鑑，民法總則，台北：自刊，1993 年9 月第13版。
6.王澤鑑，民法總則，台北：自刊，2002增訂版。
7.王澤鑑，不當得利，中國政法大學出版社，2002年第1 版,.
8.王澤鑑，民法物權第一冊，台北：自刊，1999 年3 月。
9.王澤鑑，侵權行為法第一冊，台北：自刊，1998年9月版。
10.史尚寬，民法總論，台北：自刊，1970年11月版。
11.李宜琛，民法總則，台北：正中書局，1980 年10 月第七版。
12.李震山，整理林子儀大法官大法官於第603號協同意見書說，基因資訊與基因隱私權－從保障隱私權的觀點論基因資訊的利用與法的規制，收錄於：當代公法新論（中冊）－翁岳生教授祝壽論文集，2002年7 月初版。
13.林子儀，從保障隱私權的觀點論基因資訊的利用與法的規制，載於基因科技與法律研討會論文集，台北：學林文化事業有限公司，2003年。
14.林誠二，民法總則講義(上)，修訂版，台北：瑞興出版社，1999 年4 月修訂版。