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臺灣博碩士論文加值系統

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研究生:邱惠茹
研究生(外文):Hui Ju Chiu
論文名稱:學名藥新劑型研究策略-以高血壓治療藥物為例
論文名稱(外文):New formulation R & D Strategy for Generic Drug - Anti-Hypertension Treatment Drug as A Case Study
指導教授:許光宏許光宏引用關係林舒柔林舒柔引用關係
指導教授(外文):K. H. HsuS. J. Lin
學位類別:碩士
校院名稱:長庚大學
系所名稱:管理學院碩士學位學程在職專班經營管理組
學門:商業及管理學門
學類:企業管理學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2012
畢業學年度:100
論文頁數:57
中文關鍵詞:BCG 矩陣資源基礎說觀點鐳射穿孔劑型
外文關鍵詞:Boston Consulting Group Growth-Share MatrixResource -Based ViewOsmotic Pump Device
相關次數:
  • 被引用被引用:2
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本研究目的在於探討一家學名藥藥廠新劑型之發展策略、研發決策之擬定做為研究情境,探索組織決策過程,影響決策之因素,以及意見領導對組織成員決策開發之影響。
本研究將採「個案研究法」(Case Study)進行,A公司之研發團隊成員進行「深度訪談」,針對台灣製藥產業研究之組織特性、新產品研發過程、新產品研發管理之關鍵因素、了解各種因素之特質、相互關係再做成決策之過程關係。
台灣學名藥之開發多半以一般學名藥為主,A公司之產品研發策略也是以一般學名藥為主,輔以BCG矩陣及資源基礎說(Resource-based view) 分析,產品開發策略方向趨向以Cash Cows (Amlodipine 5mg) 做財力資源後盾,支撐Star (Nifedipine 30 mg) 成長,培養Life Cycle較長之「獨特、稀少、有價值、不易被模仿」 Osmotic Pump Device 系列產品特殊核心能力,行銷多樣Cash cows 及Stars 產品,以建立公司長期永續經營之能力。

The purpose of this study is to investigate the formulation development strategy, factors and progress of decision-making, as well as the influence of the organization leaders on the members of their decision-making process during the development of a new generic pharmaceutical product.
In this research, we will take a domestic pharmaceutical company as our case study, and conduct in-depth interviews with their R&D team to explore the characteristics of the organization, new product development process, the key factors of new product management, and to understand the characteristic of each factor and its influence on the final decision-making in Taiwan’s pharmaceutical industry.
The new formulation development of generic drugs is mostly used in case of general generic drugs. In the case of “Company A”, it is also for general generic drugs, and we take “BCG matrix” and “Resource-based view” as the base of R&D strategy, and Cash Cows (Amlodipine 5mg) as the base of financial backup supporting development of Star (Nifedipine 30mg) and building up the core competency of Osmotic Pump Device Series to sell more variety of Cash Cow and Stars products to have the long-term sustainable operation of the company.

目 錄
致謝 iv
中文摘要 v
Abstract vi
目 錄 vii
圖目錄 ix
表目錄 x
第一章 緒論 1
1.1 研究背景與動機 1
1.2 研究目的 2
1.3 研究重要性 3
1.4 研究流程 4
第二章 文獻探討 5
2.1 製藥業概況 5
2.2 台灣製藥業及高血壓藥品概況 8
2.3 開發決策因素 11
2.4 產品開發策略 14
第三章 研究方法 18
個案研究法 18
3.1 研究流程設計與架構 20
3.2 研究個案 21
3.3 資料來源與處理 23
第四章 個案公司探討 25
4.1 個案產業分析 25
4.2 個案公司產品開發策略
4.3 個案公司之探討 31
第五章 結果與討論 33
5.1 研究結果 33
5.2 研究討論 41
5.3 研究建議 43
參考文獻: 44
壹、英文部分 44
貳、中文部分 47
叁、網路參考文獻 48
肆、其他參考 48
附錄: 49
專家訪談提綱: 49

圖目錄
圖 2-1 2006~2009 全球藥業成長率及 2009 市場分布圖 5
圖 2-2 2008~2012 專利過期藥品業績 760 億美金 8
圖 2-3 台灣製藥產業結構 9
圖 2-4 新藥、學名藥、新劑型之報酬、風險相對位置圖 11
圖 2-5 BCG 矩陣圖 15
圖 3-1 A 公司主要產品類別分布圖 22
圖 3-2 研發流程 23
圖 4-1 2006~2010 A 公司產品銷售金額(NT$) 28
圖 4-2 2006~2010 A 公司產品銷售數量(Tab) 28
圖 4-3 Osmotic Pump Device 作用機轉示意圖 30

表目錄
表 2-1 學名藥與區隔市場學名藥特色 7
表 3-1 學名藥研發管理重點 21
表 4-1 Nifedipine 30mg V.S Amlodipine 5mg 比較表 27
表 4-2 Nifedipine 30mg V.S Amlodipine 5mg 市場比較表 31
表 5-1 產品開發決策影響因素比較表 38
壹、英文部分
1. Scott Morton, F.M. (1999). Entry Decisions in the Generic Pharmaceutical Industry. RAND Journal of Economics , Vol. 30, No. 3, Autumn pp. 421-440

2. Nerkar1 , A & Roberts, P. W. 2(2004). Technological and Product-market Experience and the Success of New Product Introductions in the Pharmaceutical Industry. Strategic Management Journal Strat. Mgmt. J., 25: 779–799

3. Rudholm, N. (2001). Competition and Substitutability in the Swedish Pharmaceuticals Market, Review of Industrial Organization, 19: 351–364

4. Grabowski, H. G. and Vernon , J. M. (1992). Brand Loyalty, Entry, and Price Competition in Pharmaceuticals after the 1984 Drug Act, Journal of Law and Economics, Vol. 35, No. 2 (Oct.), pp. 331-350

5. Rudholm, N. (2003). Competition and Substitutability in the Swedish Pharmaceuticals Market. Applied Economics, 35, 1609–1617

6. Grabowskia, H. G. & Kyleb , M. (2007). Generic Competition and Market Exclusivity Periods in Pharmaceuticals. Managerial and Decision Economics. 28: 491–502

7. Frank, R. G. & Salkever, D. S. (1997). Generic Entry and the Pricing of Pharmaceuticals. Journal of Economics & Management Strategy, Volume 6, Number 1, Spring, 75–90

8. Moreno-Torres, I. (2009). Generic Entry into the Regulated Spanish Pharmaceutical Market. Rev Ind Organ, 34:373–388 DOI 10.1007/s11151-009-9214-3

9. Hudson, J. (2000). Generic Take-up in the Pharmaceutical Market Following patent Expiry, A multi-country Study. International Review of Law and Economics, 20 205–221

10. Ekelund, M. & Persson, B. (2003). Pharmacetical Pricing in a Regulated Market. The Review of Economics and Statistics, May 85(2): 298–306

11. Aronsson,T., Bergman, M. A. & Rudholm, N. (2001). The Impact of Generic Drug Competition on Brand. Review of Industrial Organization, 19: 425–435

12. Bergmanw, M. A. & Rudholmz, N. (2003). The Relative Importance of Actual and Potential Competition--Empirical Evidence from the Pharmaceuticals Market. The Journal of Industrial Economics, Volume LI December

13. Helfat, C. E. & Lieberman, M. B. (2002). The Birth of Capabilities Market Entry and the Importance of Pre‐history. Industrial and Corporate ,Vol 11 No.4, pp.725-760

14. Denzin,N.K & Lincoln,Y.S(1994) Handbook of qualitative research, pp.575-586

15. Yin, R.K. (1994), Case Study Research: Design and Methods

16. Cooper R.A., Fitzgerald S.G., Boninger M.L., Prins K., Rentschler A.J., Arva J., O'Connor T.J. (2001). Evaluation of a pushrim-activated, power-assisted wheelchair. Arch Phys Med Rehabil, 82:702-708.


貳、中文部分
1. 黃崇恆(2004),台灣傳統製藥產業廠商之轉型成長策略研究,國立台灣大學國際企業研究所

2. 陳致福,2006,台灣學名藥廠研發管理之研究,國立政治大學管理研究所碩士學位論文。

3. 江庭誼,台灣製藥廠經營模式之研究-Hafeez 核心競爭能利模式之應用,銘傳大學管理研究所。

4. 賴嫈苓,2006,學名藥及生技學名藥市場趨勢及發展機會,委託單位:經濟部技術處,執行單位:生物技術開發中心。

5.黃崇恆,2004,台灣傳統製藥產業廠商之轉型成長策略研究,國立台灣大學國際企業研究所碩士學位論文。

6. 黃俊英,1996,行銷研究─管理與技術,華泰書局。

7. 黃俊英,1999,企業研究方法,東華書局。

叁、網路參考文獻
1. 中央健康保險局 http://www.nhi.gov.tw
2. 行政院衛生署 http://www.doh.gov.tw/
3. 全民健康保險研究資料庫 http://www.nhri.org.tw/nhird
4. 美國食品藥物管理局 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
肆、其他參考
1. 寰宇藥品資料 IMS audit data
2. 全勝健保資料庫
3. 科技產業資訊室,2006
4. 醫藥產業年鑑,2011
5. 林榮錦,2003
6. 藥訊電子報036期,2011
7. 高血壓治療指引,2011

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