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研究生:吳維仁
研究生(外文):Wei-Jen Wu
論文名稱:全民健保藥事制度之法律分析
論文名稱(外文):The Legal Analysis of the Pharmaceutical Jurisprudence within National Health Insurance
指導教授:張永明張永明引用關係
指導教授(外文):Yeong-Ming Chang
學位類別:碩士
校院名稱:國立高雄大學
系所名稱:法律學系碩士班
學門:法律學門
學類:一般法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2013
畢業學年度:101
語文別:中文
論文頁數:159
中文關鍵詞:全民健保、藥事制度、藥價基準、藥價黑洞、藥價差、事前審查、藥價調查
外文關鍵詞:National Health Insurancepharmaceutical jurisprudencedrug list and payment schemedrug price black holedrug price differenceprior reviewdrug price survey
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我國全民健保自1995年開辦以來,其中健保藥費之支出乃逐年成長,且全民健保藥物給付項目及支付標準(即所謂「藥價基準」)除攸關保險對象之就醫權益外,亦涉及保險醫事服務機構及藥品供應商之營業利益。本研究除就藥價黑洞(或稱藥價差)之議題加以探討之外,並針對我國全民健保藥事制度之相關法律及法規命令加以分析,自保險人、保險對象、保險醫事服務機構及藥品供應商等當事人之不同面向,研究全民健保藥事制度之相關法規範(包括藥品給付項目、事前審查、支付標準及藥價調查制度),試行對我國全民健保規範之藥事制度所干涉之基本權作違憲審查,最後就現行全民健保法尚有何缺失之處,提出建議修法方向。
Ever since National Health Insurance (NHI) has been put in operation in 1995, of which, the NHI medicine expenditure has been gradually rising year after year, and the benefit items and payment standard (i.e. the drug list and payment scheme) of the NHI medicine not only affect the right to receive medical care for the insured, but also get involved in the business interests of the insurance medical service organizations and medicine suppliers. The goal of this study is to investigate the issues of the drug price black hole (or medicine price difference), also, to analyze the related laws and regulation orders of the Pharmaceutical Jurisprudence within NHI. This study will start from the different aspects of the insurer, the insured, the insurance medical service organizations and drug suppliers to study the related legal regulations (including the drug payment items, prior review, payment standard, and drug price survey system) of the NHI system to attempt to proceed with unconstitutional inspection for the pharmaceutical jurisprudence of NHI involved in basic rights for medical care, finally, to give comment on the amendment of law at any fault of the National Health Insurance Law.
目次
第一章 緒論 1
第一節 研究背景與動機 1
第二節 研究範圍與目的 4
第三節 研究方法與架構 4
第二章 全民健保之法律關係 7
第一節 一般法律關係 7
第一項 保險人與保險對象之法律關係 7
第一款 法律性質 8
第二款 保險人之義務 11
第三款 保險對象之義務 13
第二項 保險人與保險醫事服務機構之法律關係 15
第一款 法律性質 15
第二款 保險人之義務 19
第三款 保險醫事服務機構之義務 21
第四款 爭議審議 22
第三項 保險對象與保險醫事服務機構之法律關係 25
第一款 法律性質 25
第二款 保險醫事服務機構之義務 29
第二節 特殊法律關係 30
第一項 保險人與藥品供應商之法律關係 30
第一款 法律性質 30
第二款 藥價調查與申報義務 31
第三款 爭議救濟 31
第二項 保險醫事服務機構與藥品供應商之法律關係 32
第一款 法律性質 32
第二款 藥品採購模式 33
第三項 保險對象與藥品供應商之法律關係 33
第一款 商品製造人責任 33
第二款 消費者保護法適用之爭議 34
第三款 藥害救濟法 34
第三節 小結 36
第三章 全民健保藥事制度之規範內容 37
第一節 藥價差與藥價黑洞 38
第一款 概念 38
第二款 形成原因 38
第三款 藥價差之消弭? 40
第二節 藥價基準制訂沿革 41
第一款 公、勞保時期藥價給付 42
第二款 全民健保「內審支付價」時期 42
第三款 健保「統一支付價」時期 43
第四款 健保藥價基準時期 44
第三節 藥價基準之法源依據 45
第一款 規範內容 45
第二款 法律性質 49
第四節 藥品給付項目 50
第一項 正面表列 51
第二項 負面表列 51
第三項 我國全民健保表列方式 52
第五節 事前審查 55
第一款 法源 55
第二款 審查基準 59
第六節 藥品支付價格 60
第一款 各國藥品價格管制之比較 60
第二款 我國藥價管制政策 63
第七節 藥價調查 64
第一項 法源及調查方法 64
第二項 未申報或不實申報之處理方式 67
第三項 藥價調查之影響 69
第四項 會計師簽證藥價調查資料之可行性 71
第八節 小結 71
第四章 全民健保藥事制度之合憲性檢驗 73
第一節 基本權主體 73
第二節 涉及之基本權 74
第一項 生存權 75
第一款 意義 75
第二款 保障範圍 76
第三款 健康權? 78
第一目 概念 79
第二目 憲法基本權之定位 80
第四款 全民健保藥事制度與生存權之關連性 83
第二項 財產權 84
第一款 意義 84
第二款 保障範圍 87
第三款 全民健保藥事制度與財產權之關連性 89
第三項 營業自由 90
第一款 意義 90
第二款 審查標準 92
第三款 全民健保藥事制度與營業自由之關連性 93
第四項 小結 94
第三節 基本權之違憲審查 94
第一項 法律保留原則 95
第一款 意義 95
第二款 適用範圍 95
第二項 明確性原則 98
第一款 法律明確性原則 98
第一目 意義 99
第二目 概括條款與不確定法律概念 99
第三目 審查標準 101
第二款 授權明確性原則 103
第一目 意義 103
第二目 審查方法 106
第三目 審查基準 107
第三項 違憲審查標準 109
第一款 比例原則 110
第二款 審查密度 114
第三款 本文操作模式 115
第四節 藥品給付項目之合憲性檢驗 117
第一項 法律保留原則及明確性原則之檢驗 117
第二項 比例原則之檢驗 122
第三項 小結 124
第五節 事前審查之合憲性檢驗 124
第一項 法律保留原則及明確性原則之檢驗 125
第二項 比例原則之檢驗 127
第三項 小結 129
第六節 藥品支付價格之合憲性檢驗 130
第一項 法律保留原則及明確性原則之檢驗 130
第二項 比例原則之檢驗 132
第三項 小結 133
第七節 藥價調查制度之合憲性檢驗 134
第一項 法律保留原則及明確性原則之檢驗 134
第二項 比例原則之檢驗 136
第三項 小結 137
第八節 小結 138
第五章 結論 141
參考文獻 145
參考文獻
壹、專書
1.江俊彥,民法債篇總論,新學林,2007年5月,1版。
2.吳庚,行政法之理論與實用,三民,2008年2月,增訂10版。
3.吳庚,憲法的解釋與適用, 2004年6月,3版。
4.吳信華,憲法釋論,三民,2011年9月,初版。
5.李淑明,債法總論,元照,2009年3月,3版。
6.李惠宗,行政法要義,元照,2010年9月,5版。
7.李惠宗,憲法要義,元照,2012年9月,6版。
8.李震山,行政法導論,三民,2005年,6版。
9.林紀東,中華民國憲法逐條釋義(一),三民,1993年1月。
10.林誠二,民法債編總論─體系化解說─(上),瑞興,2000年9月,初版。
11.林紀東,中華民國憲法釋論,大中國,1992年10月。
12.林誠二,民法債編總論(上冊),瑞興圖書,2000年。
13.法治斌、董保城,憲法新論,元照, 2004年2月,2版。
14.柯木興,社會保險,中華社會保險學會,2013年1月,3版,第233頁。
15.孫森焱,民法債編總論(上冊),自刊,2002年修訂版。
16.許志雄、陳銘祥、蔡茂寅、周志宏、蔡宗珍合著,現代憲法論,元照,2002年10月,3版。
17.陳敏,行政法總論,新學林,2007年,5版。
18.陳新民,中華民國憲法釋論,2002年1月,4版。
19.湯德宗,行政程序法論一論正當行政程序,元照,2005年2月,2版。
20.黃俊杰,行政罰法,翰蘆,2006年3月,初版。
21.黃茂榮,債法總論, 2010年9月,增訂3版。
22.蔡維音,全民健保財政基礎之法理研究,正典,2008年5月。
23.蔡維音,社會國之法理基礎,正典,2001年7月。

貳、專書論文
1.吳明秀、楊坤樵,憲法與我國經濟部門之基本秩序,收錄於蘇永欽主編,《部門憲法》,2006年1月,第207-277頁。
2.徐筱菁,國家干預經濟活動與公營事業民營化之憲法基礎與界限,管制革新學術研討會論文集(一),1999年,第69-112頁。
3.許宗力,比例原則與法規違憲審查,收錄於「戰鬥的法律人—林山田教授退休祝賀論文集」,2004年1月,第213-229頁。
4.許宗力,行政命令授權明確性問題之研究,收錄於氏著《法與國家權力》,元照,1999年,初版,第215-267頁。
5.許宗力,論法律保留原則,收錄於氏著《法與國家權力》,元照,1999年10月,第117-213頁。
6.黃錦堂,行政契約法主要適用問題之研究,收錄於台灣行政法學會主編,《行政契約與新行政法》,台灣行政法學會學術研討會論文集, 2004年1月,第3-75頁。
7.葛克昌,綜合所得稅與憲法,收錄於氏著《所得稅與憲法》,2009年2月,3版。
8.蔡茂寅,全民健康保險之法律關係,收錄於行政法實務與理論(一), 2003年3月,第483-506頁。


參、期刊論文
1.李玉君,全民健保改革之理想與實踐—若干問題之觀察與建議,月旦法學雜誌,,92期,2003年1月,第101-109頁。
2.李玉君,全民健康保險制度之回顧、檢討與再造,月旦法學雜誌,153期,2008年2月,第36-60頁。
3.李建良,公法契約與私法契約之區別問題,收錄於台灣行政法學會主編,《行政契約與新行政法》,台灣行政法學會學術研討會論文集,2004年1月,第199–200頁。
4.李震山,行政法意義下之法律明確性原則,月旦法學雜誌,57期,2000年2月,第14-15頁。
5.林明鏘,全民健保特約醫事合約問題之研究-以行政程序法為中心,收錄於氏著《行政契約法研究》,翰蘆,2006年4月,第183-221頁。
6.林明鏘,行政契約與私法契約―以全民健保契約關係為例,收錄於氏著《行政契約法研究》,翰蘆,2006年4月,第129-154頁。
7.林明昕,健康權-「以國家之保護義務」為中心,法學講座,32期,2005年3月,第26-36頁。
8.邵惠玲,憲法對視障者社會基本權之保障—論釋字第649號解釋產生之憲法疑義與因應途徑,月旦法學雜誌,187期,2010年12月,第238-249頁。
9.洪乙禎,健保體系下藥品費用分攤制度的分析,人文及社會科學集刊,19卷4期,2007年12月,第473至504頁。
10.洪乙禎等,補充性健康保險與全民健保搭配的影響效果分析,經濟論文,33卷4期,2005年12月,第433-465頁。
11.翁岳生,論不確定法律概念與行政裁量之關係,收錄於《行政法與現代法治國家》,1990年,第37頁以下。
12.張桐銳,重分配與社會互助—評最高行政法院94判字第1546號判決,台灣本土法學,76期,2005年11月,第98-107頁。
13.張道義,全民健保保險給付與法律保留原則–釋字第524號解釋評析,政大法學評論,73期,2003年3月,1-50頁。
14.許宗力,基本權利第六講:基本權的保障與限制(上),月旦法學教室,11期,2003年9月,第64-75頁。
15.許宗力,基本權的功能與司法審查,收錄於作者自著《憲法與法治國行政》,元照,1999年3月,初版,第155-178頁。
16.許淑霞,健康保險制度下特約醫師的責任簡述,法令月刊,51卷2期,2000年2月,第15-26頁。
17.郭明政,社會保險法律關係爭議問題之探討,收錄於行政法之實務與理論(一),元照,2003年3月,第469–482頁。
18.陳孝平,大法官解釋與全民健保-以大法官會議與立法院兩種合法性差異的「位能」產生制度改進的「動能」,收錄於湯德宗主編《憲法解釋之理論與實務》第四輯,中央研究院法律學研究所籌備處出版,第69-114頁。
19.陳英鈐,「自由法治國」與「社會法治國」的制度選擇-評釋字第472與473號大法官會議解釋,台灣本土法學雜誌,4期,1999年10月,第87-99頁。
20.陳淳文,公法契約與私法契約之劃分―法國法制概述,收錄於台灣行政法學會主編,《行政契約與新行政法》,台灣行政法學會學術研討會論文集, 2004年1月,第131–164頁。
21.陳淳文,比例原則,收錄於台灣行政法學會主編,行政法爭議問題研究(上),五南,2001年,初版,第91-115頁。
22.陳慈陽,論司法院大法官解釋對於基本權保障之理論發展,月旦法學雜誌,98期,2003年7月,第14-30頁。
23.陳愛娥,大法官對全民健康保險法制的合憲性討論-評釋字第472號、釋字第473號解釋的解釋風格,台灣本土法學雜誌,25期,2001年8月,第1-13頁。
24.陳愛娥,司法院大法官會議解釋中財產權概念之演變,收錄於劉孔中/李建良主編,《憲法解釋之理論與實務(第一輯)》,1998年6月,第393-460頁。
25.陳愛娥,如何明確適用「法律明確性原則」─評司法院大法官會議釋字第545號解釋,月旦法學雜誌,88期,2002年9月,第249-258頁。
26.陳愛娥,行政上所運用契約之法律歸屬–實務對理論的挑戰,收錄於台灣行政法學會主編,《行政契約與新行政法》,台灣行政法學會學術研討會論文集,2004年1月,第77-130頁。
27.陳新民,憲法財產權保障之體系與公益徵收之概念,收錄於氏著,憲法基本權利之基本理論(上),元照,2001年7月,第285-354頁。
28.陳聰富,醫療契約之法律關係(下),月旦法學教室,73期,2008年11月,第57-68頁。
29.陳聰富,醫療契約之法律關係(上),月旦法學教室,72期,2008年10月,第87-98頁。
30.陳聰富,醫療法:第一講病人醫療人權的實踐議題,月旦法學教室,第64 期,2008年2月,第33-47頁。
31.程馨、謝啟瑞,全民健保藥品政策與藥品費用的經濟分析,經社法制論叢,35期,2005年1月,第1-42頁。
32.黃昭元,憲法權利限制的司法審查標準:美國類型化多元標準模式的比較分析,台大法學論叢,33卷3期,2004年5月,第45-148頁。
33.楊智傑,授權明確性原則之法理分析與經濟分析,憲政時代,28卷2期,2002年10月,第19-37頁。
34.雷文玫,全民健保合憲性之探討-從美國社會安全法制之合憲性基礎看我國司法院釋字第472號解釋,政大法學評論,63期,2000年6月,第105-127頁。
35.雷文玫,全民健保保險人與保險對象間法律關係之研究,中原財經法學,6 期,2001年7月,第33–64頁。
36.雷文玫,授權明確性原則的迷思與挑戰:美國立法授權合憲界限之討論對釋字524號解釋與全民健保的啟示,政大法學評論,97期,2004年6月,第53-114頁。
37.廖義男,憲法與競爭秩序之維護,收錄於氏著《公平交易法之理論與立法》,1995年10月,第1-11頁。
38.熊秉元,天平的機械原理:法律及制度經濟學論文集,元照,2002年5月。
39.劉建宏,吸菸者與非吸菸者之人權保障:「吸菸自由」?-兼論「健康權」之內涵,台灣本土法學雜誌,94期,2007年5月,第59-67頁。
40.蔡茂寅,全民健康保險現行制度分析與探討,月旦法學雜誌,153期,2008年2月,第5-21頁。
41.蔡茂寅,經濟自由之保障與限制,月旦法學雜誌,48期,1999年4月,第121-126頁。
42.蔡維音,全民健保之合憲性檢驗-評司法院釋字第472、473號解釋,月旦法學雜誌,51期,1999年8月,第180-187頁。
43.蔡維音,全民健保之法律問題剖析(下)-對健保局、特約醫事機關以及被保險人之間的多角關係之分析,月旦法學雜誌,49期,1999年6月,第110-115頁。
44.蔡維音,全民健保之法律問題剖析(上)-對健保局、特約醫事機關以及被保險人之間的多角關係之分析,月旦法學雜誌,48期,1999年5月,第67-78頁。
45.蔡維音,全民健保行政之法律關係,成大法學,4期,2002年12月,第1-35頁。
46.蔡維音,全民健保總額支付制度之法律面檢驗,發表於2006年8月1日健康照護之生命倫理國際研討會資料。
47.蔡維音,全民健保體制下醫療疏失責任之歸屬,中原財經法學,12 期,2004年6月,第1-23頁。
48.蔡維音,專業行政領域之授權立法—評釋字第524號解釋,月旦法學雜誌,74期,2001年7月,第179-184頁。
49.謝榮堂,析論全民健康保險法律關係,華岡法粹,29 期,2003年3月,第191-222頁。
50.鍾秉正,社會福利之憲法保障-兼論相關憲法解釋,收錄於湯德宗主編《憲法解釋之理論與實務》第四輯,中央研究院法律學研究所籌備處出版,第9-67頁。
51.簡玉聰,94年判字第1546號判決評釋,台灣本土法學雜誌,76期,2005年11月,第70-77頁。
52.蘇永欽,財產權的保障與大法官解釋,憲政時代,24卷3期,1998年12月,第19-64頁。

肆、學位論文
1.吳志正,醫療契約論,東吳大學法律系專業法律碩士班碩士論文,2005年。
2.吳明孝,社會保險與司法審查之研究—以全民健康保險為中心,國立中山大學中山學術研究所博士論文,2007年6月
3.李正華,法定健康檢查之法律問題研究,國立高雄大學法律學系研究所碩士論文,2012年。
4.李志宏,全民健保西醫基層總額支付制度下醫療費用之法律關係—以民國92、93、94年度追扣款為例,東吳大學法律學細碩士在職專班法律專業組碩士論文,2007年。
5.李淳,電力自由化立法規範研究,中正大學法律學系研究所碩士論文,2000年。
6.林惠英,全民健保總額支付制度下專業自主事務委託契約之研究,成功大學法律學系研究所碩士論文,2004年。
7.胡紀光,全民健康保險藥品給付制度方案選擇之研究,國立交通大學高階主管管理學程碩士班碩士論文,2003年。
8.秦季芳,概括條款之研究,台灣大學法律學系研究所碩士論文,1994年。
9.張千蓉,變性人之性別自主權與健康權之研究,國立高雄大學法律學系研究所碩士論文,2010年。
10.張樂心,不同權屬別醫院之經濟行為研究,國立臺灣大學公共衛生學院衛生政策與管理研究所博士論文,2004年,第83頁。
11.曹洪孝,全民健保就醫權益限制之研究,中正大學法律學研究所碩士論文,2011年。
12.郭躍民,全民健康保險特約醫事服務機構合約(特約醫院及診所)之研究,臺灣大學法律學研究所碩士論文,2004年。
13.陳志豐,現行健保體制之研究,國立中山大學中山學術研究所碩士論文,2003年。
14.陳怡安,全民健康保險法規範下的醫療關係,東吳大學法律學系研究所碩士論文,1996年。
15.陳建妤,從獨占事業濫用優勢地位論過高價格之管制─以歐盟為例,中原大學財經法律學系碩士論文,2003年。
16.陳勵新,論授權明確性原則,台北大學法律學系研究所碩士論文,2003年。
17.楊力進,全民健康保險人與被保險人權益爭議之研究,中正大學法律學研究所碩士論文,2003年。
18.董倫銓,全民健保實施總額預算對我國藥事政策影響之研究,銘傳大學公共管理與社區發展研究所碩士在職專班論文,2002年。
19.廖智雄,全民健康保險醫療費用請求權之探討―以中央健康保險局與醫事服務機構間法律關係為對象,東吳大學法律專業碩士班碩士論文,2000年。
20.賴炫羽,有關全民健保支付規定與藥品價差問題之研究,東吳大學法律學系研究所碩士論文,2011年。
21.謝孟羽,平等權與自由權競合案件之司法審查-從個人債務清理者之職業限制條款談起,東吳大學法律學系碩士論文,2012年。
22.蘇育賢,全民健康保險法律關係之研究,臺灣大學法律學院科技整合法律學研究所碩士論文,2011年。

伍、研究計畫
1.林明鏘,全民健康保險特約醫事服務機構合約之法律問題研究-司法院釋字第533號解釋衍生問題,行政院衛生署92年度委託研究計畫,計畫編號:DOH92-NH-1016。
2.張道義,全民健保醫事服務機構特約管理及爭議解決制度之研究,行政院衛生署91年度委託研究計畫,計畫編號:DOH91-HI-1003。
3.張道義,全民健康保險保險給付之法律規範研究,行政院衛生署90年度委託研究計畫,計畫編號DOH90-HI-1005。
4.張道義,健保法規適用行政程序法與行政執行法之研究,行政院衛生署88年下半年度及89年度委託研究計畫,計畫編號:DOH89-NH-008。
5.湯澡薰,各國藥品支付制度及藥價政策分析及評估,行政院衛生署98年度委託研究計畫,計畫編號:DOH98-NH-1008。
6.黃文鴻,全民健康保險藥品申報趨勢及費用成長因素分析模式之建立,行政院衛生署94年度委託研究計畫,計畫編號:DOH94-NH-1018。
7.蔡茂寅,鄉(鎮、市、區)公所辦理健保投保業務之法律關係探討,行政院衛生署92年度委託研究計畫,計畫編號:DOH92-NH-1013。
8.蔡茂寅、雷文玫,各國健康保險制度保險人與保險醫事服務機構法律問題研究計畫,行政院衛生署88年度下半年及89年度委託研究計畫,計畫編號:DOH89-NH-029。
9.譚醒朝、張清和,會計師簽證全民健康保險藥價調查資料可行性之研究,行政院衛生署86年度委託研究計畫,計畫編號:DOH96-NH-1011。
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1. 16.許志雄、陳銘祥、蔡茂寅、周志宏、蔡宗珍合著,現代憲法論,元照,2002年10月,3版。
2. 19.湯德宗,行政程序法論一論正當行政程序,元照,2005年2月,2版。
3. 21.黃茂榮,債法總論, 2010年9月,增訂3版。
4. 4.許宗力,行政命令授權明確性問題之研究,收錄於氏著《法與國家權力》,元照,1999年,初版,第215-267頁。
5. 1.李玉君,全民健保改革之理想與實踐—若干問題之觀察與建議,月旦法學雜誌,,92期,2003年1月,第101-109頁。
6. 2.李玉君,全民健康保險制度之回顧、檢討與再造,月旦法學雜誌,153期,2008年2月,第36-60頁。
7. 3.李建良,公法契約與私法契約之區別問題,收錄於台灣行政法學會主編,《行政契約與新行政法》,台灣行政法學會學術研討會論文集,2004年1月,第199–200頁。
8. 9.洪乙禎,健保體系下藥品費用分攤制度的分析,人文及社會科學集刊,19卷4期,2007年12月,第473至504頁。
9. 10.洪乙禎等,補充性健康保險與全民健保搭配的影響效果分析,經濟論文,33卷4期,2005年12月,第433-465頁。
10. 11.翁岳生,論不確定法律概念與行政裁量之關係,收錄於《行政法與現代法治國家》,1990年,第37頁以下。
11. 13.張道義,全民健保保險給付與法律保留原則–釋字第524號解釋評析,政大法學評論,73期,2003年3月,1-50頁。
12. 14.許宗力,基本權利第六講:基本權的保障與限制(上),月旦法學教室,11期,2003年9月,第64-75頁。
13. 15.許宗力,基本權的功能與司法審查,收錄於作者自著《憲法與法治國行政》,元照,1999年3月,初版,第155-178頁。
14. 16.許淑霞,健康保險制度下特約醫師的責任簡述,法令月刊,51卷2期,2000年2月,第15-26頁。
15. 19.陳英鈐,「自由法治國」與「社會法治國」的制度選擇-評釋字第472與473號大法官會議解釋,台灣本土法學雜誌,4期,1999年10月,第87-99頁。