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研究生:楊百文
研究生(外文):Pai-wen Yang
論文名稱:醫藥分業法制之研究
論文名稱(外文):The Study on Legal System of The Separating Drug Prescribing and Dispensing in Taiwan
指導教授:郝鳳鳴郝鳳鳴引用關係
指導教授(外文):Feng-ming Hao
口試委員:陳孝平謝國欣
口試委員(外文):Hsiao-ping ChenKuo-hsing Hsieh
口試日期:2014-06-28
學位類別:碩士
校院名稱:國立中正大學
系所名稱:法律學研究所
學門:法律學門
學類:一般法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2014
畢業學年度:102
語文別:中文
論文頁數:146
中文關鍵詞:醫藥分業全民健保調劑工作權藥價差
外文關鍵詞:separating drug prescribing and dispensingNational Health InsuranceDispensingright of workdrug price deviance
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1997年我國開始實施醫藥分業,由於事前整體社會未就醫藥分業議題廣泛討論,相關配套法律制度亦不完備,導致實施過程紛爭不斷,至今依然未獲得滿意的結果。本研究從研究醫藥分業規範意義出發,尋找醫藥分業制度存在的目的與演變,進而探討我國現行醫藥分業法制架構,在法規面和執行面上所存在的法律問題,期望能為現今醫藥分業的困局,尋求適當的解決之道。
本文從醫藥分業制度的歷史發展綜合討論國外醫藥分業發展的現況,以及援引美國醫藥管理的法規,了解二十世紀後,醫藥分業與用藥安全的關聯性。本文認為今日藥品製造在國家全面管制下,國家負擔維護藥品本身安全與品質的責任,醫師與藥師處理藥品的角色,主要在於藥品資訊的提供與選擇,因此由醫師或藥師交付藥品,事實上無礙於保障人民的用藥安全。至於國家是否實施醫藥分業,主要的考量在於各國的醫療文化和社會制度的發展,本研究發現我國承襲日治時期的醫療制度,採行醫藥兼業的目的係利用藥品利潤補貼醫師服務費,減輕人民整體醫療的負擔,從歷史的結果看來,無證據顯示過去的制度有危害人民的用藥安全和醫療品質。因此本文認為「醫藥分業」與「用藥安全」兩者直接的關聯性,今日已相對薄弱了。事實上,醫師和藥師皆具有照顧人民用藥安全的能力,是否實施醫藥分業,端視一個國家醫療文化和政策選擇的考量。
我國醫藥分業法制本身法規不完整,而且法律定義模糊,以致實施過程中,國家不斷以行政規則的方式來規定執行的細節。然而醫藥分業涉及人民健康權的維護、醫師職業執行自由的限制和藥師職業執行內容的規定,國家在沒有法律明確授權的情形下,以行政規則來限制醫師職業執行自由,涉及違反法律保留原則,使得整個醫藥分業法制有違憲之虞。本研究發現我國醫藥分業的法規,主要依據藥事法102條單方面限縮醫師調劑來實施,然而政府卻自行發布行政規則,擴大解釋限制醫師執行醫師法第14條交付藥品的義務。由於調劑為藥師專屬業務,適用於醫師是一種立法錯誤,在沒有法律明文限制醫師執行醫師法交付藥劑的義務時,國家以由行政規則的方式,擴大解釋藥事法第102條適用範圍來限制醫師交付藥劑,是違反法律保留原則,因此本文認為現行醫藥分業法制,有違憲的疑慮,應立刻檢討改進。
許多研究認為全民健保藥價差主要是因為我國醫藥分業採行雙軌制所致,但本研究認為醫藥分業雙軌制的存在反而是源自於全民健保藥價差,由於不合理藥價差的存在,使得醫藥分業的爭議皆聚焦於利益的爭執,流於醫師與藥師間私益的鬥爭,而罔顧實施醫藥分業的目的。由於醫師與藥師不能相互合作、過度限縮醫師交付藥品給病患和不合理限制藥師執業處所…等,皆使偏遠地區人民的用藥保障受到威脅。
本論文之研究主要喚起人民對醫藥分業議題的重視,雖然單純的法律修正並無法解決目前醫藥分業的困境,但如何使醫藥分業制度能真正符合公平正義,以維護人民的權益,則必須依賴完善的法律規範,才能達成醫藥分業實施的目的。本文雖然從醫師的角度出發,但試圖讓讀者宏觀地了解醫藥分業的脈絡,期待給予讀者對於醫藥分業另一種的認識與想法。

目 錄
摘要 I
目 錄 III
第一章 緒論 1
第一節 研究動機與目的 2
第一項 研究動機 2
第二項 研究目的 5
第二節 研究方法與範圍 7
第一項 研究方法 7
第二項 研究範圍 8
第三項 研究架構 8
第二章 醫藥分業規範概念 10
第一節 藥品管制與醫藥分業 10
第一項 醫藥分業的起源與演變 10
第二項 藥師專業的社會角色 14
第一款 專門職業的管制 14
第二款 藥師專業的演變 16
第三項 國家管制藥品的發展-以美國為例 20
第四項 醫藥分業在美國藥品管制的角色 22
第二節 我國藥政管理與醫藥分業之發展 27
第一項 中國醫藥發展的歷史 27
第一款 清末民初以前的醫藥發展 27
第二款 清末民初以後西方醫學的影響 29
第二項 「醫藥不分」的台灣現象 31
第一款 醫師「看病兼賣藥」 31
第二款 藥師「賣藥兼看病」 33
第三項 藥政管理的紊亂 35
第四項 社會保險與醫藥分業 38
第三節 我國藥品管理的法律規範 42
第一項 藥品分級管理 43
第一款 醫師處方藥品 44
第二款 醫師藥師藥劑生指示藥品 46
第三款 成藥及固有成方製劑 47
第二項 藥品販賣的管理 49
第一款 藥品販賣管理的法律規範 49
第二款 藥品販賣管理的法律漏洞 50
第三章 我國醫藥分業法制面的爭議 53
第一節 藥品管理的法律爭議 53
第一項 我國藥品管理法規的演變 53
第一款 民國初年至台灣光復前 53
第二款 藥物藥商管理法時期 56
第三款 藥事法時期 58
第四款 醫師「交付藥劑」與藥師「調劑」的差異 60
第二項 「調劑」在醫藥分業的角色 62
第一款 我國藥師調劑的專業能力 62
第一目 藥學教育落後 63
第二目 調劑專業訓練不足 64
第二款 以「調劑」作為醫藥分業基準的妥適性 65
第一目 藥師調劑的排他性 65
第二目 藥師調劑的監督性 67
第二節 醫藥分業法規之合憲性檢驗 69
第一項 工作權之憲法保障 69
第一款 工作權的憲法保障與內涵 69
第二款 職業自由之限制 72
第二項 「限制醫師交付藥劑」之函釋違憲? 74
第三節 「醫藥分業」的司法判決 76
第一項 台中高等行政法院92年度簡字第134號 77
第一款 事實經過 77
第二款 本案爭點 78
第三款 判決結果與理由 78
第四款 最高行政法院94年度判字第00971號 81
第二項 本文見解 83
第一款 藥品調劑是權利?還是義務? 84
第二款 醫師「交付藥劑」與藥師「調劑」本質不同 87
第三款 小結 88
第四章 我國醫藥分業執行面之爭議 89
第一節 醫藥分業與藥價差 89
第一項 藥價差的類型 89
第一款 制度性藥價差 90
第二款 不當藥價差 91
第三款 不法藥價差 92
第二項 藥價差的適法性? 93
第一款 制度性藥價差 93
第二款 不當藥價差 96
第三項 醫藥分業與藥價差之因果關係 98
第二節 醫藥分業雙軌制之疑義 101
第一項 「單軌制」與「雙軌制」的差異 101
第一款 醫藥分業單軌制 102
第二款 醫藥分業雙軌制 103
第三款 醫藥分業雙軌制的適法性 104
第二項 門前藥局 104
第一款 門前藥局的類型 105
第二款 門前藥局的合法性與爭議 106
第三節 醫藥分業適用範圍之疑義 109
第一項 無藥事人員執業之偏遠地區 109
第一款 偏遠地區認定標準之變更 109
第二款 違反「法律保留原則」? 111
第三款 偏遠地區認定之爭議與影響 114
第二項 醫療急迫之爭議 116
第一款 醫療急迫定義 117
第二款 醫療急迫爭議案例 118
第三款 醫療急迫認定疑義 119
第四節 規範專門職業人員之法律存有缺失 121
第一項 藥師無處方箋販賣處方藥的爭議 121
第一款 醫療業務的定義 121
第二款 藥師調劑與醫療業務的界線? 123
第三款 本文見解 126
第二項 醫師兼具藥師之執業管理 128
第一款 多重醫事人員管理之演進 129
第二款 多重醫事人員執業管理之憲法檢驗 133
第三款 醫師兼具藥師執業之爭議 135
第一目 「性質不相容」之內涵 135
第二目 醫師與藥師性質不相容? 136
第五章 結論與展望 139
第一節 結論 139
第二節 展望 144
參考文獻 147

表一:第一線就醫場所的百分比分布,1974-1994年 39
表二:醫院/診所/藥局藥品市場分布2012年(包含自費藥品) 41


參考文獻
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2.周月卿,「臨床技能測驗﹙OSCE﹚納入藥師國家考試應考資格可行性研究」的與談記錄,收錄於臨床技能測驗﹙OSCE﹚納入牙醫師、中醫師、藥師國家考試應考資格可行性會議實錄,101年度考選制度研討會系列﹙一﹚,2013年1月。
3.林香汶等著,臨床技能測驗﹙OSCE﹚納入藥師國家考試應考資格可行性研究,收錄於臨床技能測驗﹙OSCE﹚納入牙醫師、中醫師、藥師國家考試應考資格可行性會議實錄,101年度考選制度研討會系列﹙一﹚,2013年1月。
4.陳愛娥,憲法工作權涵義之演變—我國與德國法制之比較,發表於「全球化與基本人權:政治學與公法學之對話」學術研討會,國立台灣大學政治學系主辦,2003年12月26日。
5.楊志良,談藥價黑洞及其紓解之道,全民健保藥價費用節制研討會,陽明大學,1999年。
6.監察委員黃煌雄調查報告,調查案號102財調0122,2013年9月4日。
7.監察院調查案號100財調0093,文件案由:「洪委員昭男調查:行政院衛生署中央健康保險局自100年7月1日起,對於兼具藥師資格之醫師,依自開處方,親自為藥品調劑,不再給付藥事服務費及藥費,似違反藥事法102條之規定,且不符合法律保留原則等情乙案之調查報告。」審議日期:2011年9月7日
8.蔡明坤、王淑慧,戰後內埔客家地區中藥房初探,第五屆客家學術研討會,屏東客家醫療史.移民與文獻論文集。
9.陳盈志、藍於琛,民主轉型下的國家與醫療專業權力:台灣健康保險之藥價支付制度分析,「公民文化與公私協力」研討會,2008年5月。
10.藍於琛,醫療專業權力的國家控制-台灣健康保險之醫療與藥品支付制度分析。「夥辦關係與永續發展」國際學術研討會,東海大學,2008年5月

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1. 4. 余萬能、黃文鴻、洪永泰:台灣地區社區藥局(房)服務品質調查─藥品管理人是否親自在場執行業務對調劑及服務品質之影響分析。公共衛生,1988年。
2. 4. 余萬能、黃文鴻、洪永泰:台灣地區社區藥局(房)服務品質調查─藥品管理人是否親自在場執行業務對調劑及服務品質之影響分析。公共衛生,1988年。
3. 7. 吳惠美、賴俐安,台灣藥學教育願景:以醫院執業藥師之角度觀察,藥學雜誌,第97期,2008年12月31日。
4. 7. 吳惠美、賴俐安,台灣藥學教育願景:以醫院執業藥師之角度觀察,藥學雜誌,第97期,2008年12月31日。
5. 8. 李水盛、林慧玲,臺大藥學系籌劃增設之六年制藥學教育,藥學雜誌,第98期,2009年3月31日。
6. 8. 李水盛、林慧玲,臺大藥學系籌劃增設之六年制藥學教育,藥學雜誌,第98期,2009年3月31日。
7. 9. 李志宏,施肇榮,醫療法律案例解讀系列1,被限縮的醫師調劑義務,臺灣醫界,2009年52卷第三期。
8. 9. 李志宏,施肇榮,醫療法律案例解讀系列1,被限縮的醫師調劑義務,臺灣醫界,2009年52卷第三期。
9. 18. 季瑋珠、陳善音、陳建煒,民眾對醫藥分業執行方案意見調查,中華公共衛生雜誌,第17卷第1期,1998年2月
10. 18. 季瑋珠、陳善音、陳建煒,民眾對醫藥分業執行方案意見調查,中華公共衛生雜誌,第17卷第1期,1998年2月
11. 19. 林振順,門前藥局功成身退,藥學雜誌,第22卷第1期86冊,2006年3月31日
12. 19. 林振順,門前藥局功成身退,藥學雜誌,第22卷第1期86冊,2006年3月31日
13. 20. 林昭志,全民健康保險之醫藥分業制度下醫師與藥師調劑行為之法律規範--兼論對社區照護之影響,開南法學,第5期,2011年7月
14. 20. 林昭志,全民健康保險之醫藥分業制度下醫師與藥師調劑行為之法律規範--兼論對社區照護之影響,開南法學,第5期,2011年7月
15. 22. 林婉婷、黃嘉惠 台灣與美國非處方藥管理制度比較,藥學雜誌,第24卷第4期,頁18