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研究生:李豫蓮
研究生(外文):Yu Lien Lee
論文名稱:台灣地區中藥材之二氧化硫殘留量現況與常用中草藥國家相關管理趨勢之探討
論文名稱(外文):Investigation of Sulfur Dioxide Residue on TCM Herbs in Taiwan and Analysis on the Relevant Management Trend of the Nations Commonly Use TCM Herbs
指導教授:劉怡旻謝伯舟謝伯舟引用關係
指導教授(外文):I-Min LiuPo-Chow Hsieh
口試委員:劉怡旻謝伯舟余建志
口試委員(外文):I-Min LiuPo-Chow HsiehChien-Chih Yu
口試日期:2014-06-17
學位類別:碩士
校院名稱:大仁科技大學
系所名稱:製藥科技研究所
學門:醫藥衛生學門
學類:藥學學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2014
畢業學年度:102
語文別:中文
論文頁數:99
中文關鍵詞:中草藥中藥材二氧化硫硫磺燻蒸二氧化硫限量
外文關鍵詞:Traditional Chinese MedicinesTCM herbssulfur fumigationresidue limits
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傳統中藥在全世界的盛行,導致中藥材需求量增加,為了囤積貨源而利用反覆燻蒸硫磺貯藏。硫磺經過燃燒後產生的二氧化硫氣體,具有乾燥、防蟲、防腐及防霉變等作用,但同時也具有抗氧化及漂白的作用,能讓中藥材及飲片變得更有賣相,不法的商販利用此特性將中藥材以舊充新換取高暴利,造成了硫磺燻蒸中藥材及飲片的濫用,對於藥材的品質與安全造成影響。
台灣每年進口中藥材36,000噸,約85%的中藥材自中國進口,中國於2013年12月起針對中藥材實施分級管理,針對山藥等10種藥材制訂400ppm的限量,其他藥材除礦物類以外,均限制在150ppm以下,此一限制表示在合理的規範下容許硫磺燻蒸的情形。本研究結果也發現,與2002-2004年間調查結果比較,整體的二氧化硫殘留量不合格率雖有下降的趨勢,但是使用硫磺燻蒸的情形可能更為普遍。
研究結果顯示,以台灣中藥典中的限量500ppm為標準時,約2%的中藥材超出此限量,倘以中國及韓國的限量為標準時,不合格率則為4%及18%,所有檢測藥材中白果及知母超過限量的情形最嚴重,外觀越漂亮二氧化硫殘留量越高,尤其白果普遍用在藥膳方面,影響層面更加廣泛。
藥品非食品,使用量小且有固定劑量,政府面對未來無“無硫”中藥材,應制訂符合實際需求並能符合藥材特性的規範,宣導及教導消費者不再“以貌取藥材”,才能有效的保障用藥者安全及確保未來中草藥的永續發展。
本次研究最終希望對於台灣衛生主管機關在未來制訂中藥材相關污穢物質限量時,能提供對於二氧化硫的限量標準相關方向的建議。

Traditional Chinese Medicines (TCM) has gained international recognition and popularity, sulfur fumigation is used to store TCM herbs in order to meet the increase demand for medicines. Sulfur fumigation has the benefit to keep moist, prevent insects and moulds and preserve colour and freshness, however, trace amount can affect the quality of TCM and human health.
China supplied majority of world’s TCM herbs, however over use and incorrect use of sulfur fumigation were often seen in its local market. In 2008 South Korea had set sulfur dioxide residue requirement less than 30 ppm for 266 TCM herbs;in the late 2013, the second supplement of “Chinese Pharmacopoeia 2010 Edition” also comprehensively regulated on all TCM herbs with limits in the range of 150-400ppm.
Taiwan annually imports about 36,000 tonnes of TCM herbs, of which 85% imported from China, in this study we found most of the TCM herbs still undergo sulfur fumigation, with Anemarrhena Rhizome and Ginkgo seed exceed the 500ppm limits set by Taiwan Herbal Pharmacopeia.
Comparing our results to the previous finding, a reduction of over limit rate but a general raise in the median of sulfur dioxide residues indicate the actual process has been conduct even more frequently, with ever increase attention on the safety of TCM, to avoid sulfur dioxide containing herbs, an appropriate standard base on its nature and usage is necessary to protect the safety of patients and ensure the sustainable development of TCM.

目 錄

中文摘要Ⅰ
英文摘要Ⅱ
誌謝Ⅲ
目錄Ⅳ
表目錄Ⅵ
圖目錄Ⅶ
第一章 緒論 1
第一節 研究背景 4
(一) 硫磺燻蒸加工方法的歷史沿革 4
(二) 硫磺燻蒸的危害 5
(三) 硫磺燻蒸對於中藥材品質的影響 6
第二節 研究動機與目的 8
第二章 國際間中草藥二氧化硫限量規範 10
第一節 世界衛生組織 (WHO)二氧化硫限量規範 10
第二節 中國中草藥二氧化硫限量規範 15
第三節 香港中草藥二氧化硫限量規範 18
第四節 韓國中草藥二氧化硫限量規範 22
第五節 日本中草藥二氧化硫限量規範 25
第六節 美國中草藥二氧化硫限量規範 27
第七節 台灣中草藥二氧化硫限量規範 29
第三章 市售中藥材之二氧化硫殘留量分析 34
第一節 實驗材料之收集 34
第二節 儀器設備 37
第三節 試劑與藥品 37
第四節 實驗方法 38
第四章 結果 40
第一節 國際間中草藥二氧化硫限量之比較分析 40
第二節 市售中藥材之二氧化硫殘留量分析結果 42
第五章 討論 70
第六章 結論 75
第七章 參考文獻 77
附錄一、『可同時提供食品使用之中藥材』品項之相關公告 86
附錄二、《中國藥典》2010年版及2015年版藥材性狀擬修訂內
容比較 88



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