臺灣博碩士論文加值系統

我國管制藥品之相關法律規定於「管制藥品管理條例」，其主管機關為衛生福利部，遵循聯合國三大公約，進行規範管理，至今歷經多次增修訂。管制藥品之分級原則，由衛生福利部設置管制藥品審議委員會，將成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他認為有加強管理必要之藥品等三類，依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分為四級管理，其分級及品項經審議後，報請行政院核定公告。其與藥事法及毒品危害防制條例，三法互為競合，管制藥品管理條例係為藥事法之特別法，與毒品危害防制條例之競合，學說與實務上見解不同。實務上認為合於醫藥及科學上需用之合法藥品為管制藥品，否則即為毒品，但實際二者品項並非完全相同，仍屬有別。
管制藥品管理條例施行多年，本研究將探討管制藥品使用於醫療之目的與正當性，討論最高法院100年台上字第691號判決；針對使用執照之可用性，比較美國及日本主管機關之職權管理模式，建議我國之修正方向；在濫用偵測及預警制度之可及性方面，參照美國及日本模式，建議我國可仿照美國建立處方監控系統，結合健保IC卡電子資料智慧型處理機制，防止重複就醫及重複用藥。研究分析成果，作成管制藥品管理條例之相關法規修正條文，草案建議主管機關參處。

The Controlled Drugs Commission under the Ministry of Health and Welfare described the relevant laws and regulations of controlled drugs in the Statute for the Control of Controlled Drugs based on the three United Nations conventions with regularly revised. It put the specific drug into four categories based on the extent of customary, dependence, abuse resistance and the degree of social damage, including narcotic drugs, psychotropic drugs, and other medicines need to be managed. However, under the review of the Pharmaceutical Affairs Law and Narcotics Hazard Control Ordinance, whether the controlled drug is equated with narcotic is very controversial and need to be defined. The Narcotics Hazard Control Ordinance, which is a special law of Controlled Drugs Regulations, has different points of view in practice and theory. In practice, medications are not controlled drug nor illegal drug if used as medical or scientifically.
This thesis will start from the Taiwan Supreme Court’s decision No. 691 ruled in 2011 to define and discuss the purpose and legitimacy of the use of controlled drug. In addition, comparative studies on the models of USA and Japan regarding the amendable direction of availability of prescription licenses, abuse monitor and early warning systems will help Taiwan propose better suggestions on practices, such as taking the USA prescription monitoring system as a reference to establish NHI IC smart electronic data processing mechanism to prevent duplicated medication behavior and drug use. Finally, other discussion in this thesis hopes to make solid reference proposals on relevant laws and regulations of the Controlled Drugs Regulations for legislative revision process in the near future.

中英文摘要
第一章 緒論
第一節 研究動機
第二節 研究目的
第三節 研究方法
第二章 管制藥品分級管理之探討
第一節 聯合國對管制藥品之管理及分級原則
第二節 我國管制藥品之定義及分級
第三節 美國管制藥品之分級管理
第四節 日本管制藥品之分級管理
第五節 小結
第三章 我國管制藥品管理之法制
第一節 管制藥品管理條例之立法沿革
第二節 管制藥品管理條例之體系架
第三節 管制藥品管理條例與藥事法之競合關係
第四節 管制藥品管理條例與毒品危害防制條例之競合關係
第四章 管制藥品使用於醫療之目的與正當性分析
第一節 管制藥品管理條例第6條所規範正當醫療目的之內涵
第二節 最高法院100年台上字第691號判決及其影響
第三節 醫療機構與藥局適用法條之差異性
第四節 小結
第五章 由管轄機關探討使用執照之可用性
第一節 管制藥品使用執照與管轄機關之關聯性
第二節 美日管制藥品於醫療管理與查緝組織之分工
第三節 我國管制藥品使用執照之有用性分析
第四節 小結
第六章 管制藥品濫用偵測及預警制度之可及性
第一節 我國管制藥品濫用偵測及預警制度之實現
第二節 美國及日本對於管制藥品濫用之防治策略
第三節 我國對於管制藥品濫用偵測及預警制度之問題與對策
第四節 小結
第七章 結論與建議
第一節 我國管制藥品使用管理面臨之困境及解決方向
第二節 結論與建議
參考文獻

中文文獻
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