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臺灣博碩士論文加值系統

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研究生:葉展昆
研究生(外文):Yeh, Chan Kun
論文名稱:我國醫學美容現有管制規範與爭議之研究 -以外國經驗為借鏡
論文名稱(外文):A Study of Current Regulation and Issues on Cosmetic Medicine -Lessons from United Kingdom, United States and France
指導教授:范建得范建得引用關係
指導教授(外文):Fan, Chien Te
學位類別:碩士
校院名稱:國立清華大學
系所名稱:科技法律研究所
學門:法律學門
學類:專業法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2016
畢業學年度:104
語文別:中文
論文頁數:181
中文關鍵詞:醫學美容手術型醫學美容非手術型醫學美容醫療糾紛特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
外文關鍵詞:Cosmetic medicinesugical cosmetic procedurenon-surgical cosmetic proceduremedical disputeThe Regulation Governing the Application of Specific Medical Examination Technique and Medical Device
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醫學美容產業伴隨醫療技術的進步成長蓬勃,一個與我國現代醫學美容發展相匹配的法律管制架構建置是有其必要的,特別是在國人尋求醫學美容改變自身外貌、外觀的現象日趨普遍,進而衍生出許多糾紛、問題的情況,如不實廣告、不正當銷售等情。觀察目前現有研究醫學美容法律的研究,多著重於討論醫學美容與一般醫療在醫療性質上的差異,且藉由其民事法律性質的討論,定位醫學美容當事人應有的契約責任、侵權責任、消費者保護責任,然而究因醫學美容的醫療、美容中間性質,法律定位上難有定論,實際對從業者之約束有其限制,故本文嘗試直接探討醫學美容之管理管制規範,尋求外國經驗作為我國管制架構建置之參考。
本文將從我國目前之醫學美容爭議問題之釐清開始,對於申訴、判決案件加以整理、並從先前研究中幾項糾紛可能發生原因歸納出醫學美容三個面向的爭議,也就是從業人員、機構管理、客戶權益保護的相關爭議,再透過比較法之方式,透過我國、英國、美國與法國對上述三個面向相關之規範進行比較,並於最後回歸對應我國現有情況,嘗試對我國之規範架構作出調整,也能在衛福部特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法2017年上路後,持續與之配合調整出未來規範的方向與定位。

With the great advancement of cosmetic medicine industries, building a legal regulatory framework that matches to development of modern cosmetic medicine is necessary, especially in the situation that the number of people seeking cosmetic medicine to improve their appearance increase significantly, and thus led to many disputes, such as false advertising, unfair marketing. Currently existing studies of cosmetic medicine law mostly emphasize on the differences in the nature of general medicine and cosmetic medicine, and located the parties’ contractual obligation, tortious liability and consumer protection. Cosmetic medicine, however, is difficult to define its legal nature because of the intermediate characteristics between medicine and cosmetology, and it could form an obstacle in the practices. Therefore, this article attempts to discuss the regulatory framework directly by learning the lessons, as a reference, from UK, US and France.

This article will firstly clarify the current controversial issues of cosmetic medicine in Taiwan, then integrates several possible causes of disputes from complaint, legal decisions and previous literatures that related to cosmetic medicine, and summarize three major aspects of controversy, which are practioners management, institutions quality and interest of patients/customers. Secondly, the article will compare the regulatory framework and provisions context of cosmetic medicine between Taiwan, UK, US and France by Comparative Law Research. In sum, the lessons from other contries will be reflect to the regulation related to medical medicine in Taiwan, and drafts commendations to current condition by the comment on the amendment of The Regulation Governing the Application of Specific Medical Examination Technique and Medical Device.

第一章 緒論 1
第一節 問題意識 1
第二節 研究方法 5
第三節 研究範圍與限制 5
第四節 全文架構 6
第二章 醫學美容定義、範圍與內容 8
第一節 醫學美容之定義 8
第一項 醫學美容的發展歷史與內涵 8
第二項 當前醫學美容定義內容概述 16
第二節 醫學美容之範圍 22
第一項 醫學美容與一般醫療 23
第二項 醫學美容與一般美容 26
第三節 醫學美容之內容 28
第一項 手術型醫學美容 29
第二項 非手術型醫學美容 34
第三章 我國醫學美容糾紛與爭議 38
第一節 醫學美容糾紛分析 38
第一項 申訴與判決案件數量統計 39
第二項 申訴與判決案件之分析 43
第二節 糾紛產生的可能原因 43
第一項 醫美機構缺乏認證機制 43
第二項 醫美執業醫師資格與能力不足 44
第三項 非手術型醫學美容療程執行無醫師在場 45
第四項 誇大不實醫美廣告與不當行銷充斥 45
第五項 病人權利保護不周 47
第三節 小結-主要爭議面向 47
第四章 醫學美容於我國與外國相關規範 49
第一節 我國 49
第一項 醫學美容從業人員管理 50
第二項 醫學美容機構管理 55
第三項 醫學美容客戶權益維護 59
第二節 英國 61
第一項 醫學美容從業人員管理 63
第二項 醫學美容機構管理 71
第三項 醫學美容客戶權益維護 73
第四項 其他規定 77
第三節 美國 78
第一項 醫學美容從業人員管理 79
第二項 醫學美容機構管理 90
第三項 醫學美容客戶權益維護 91
第四項 其他規定 97
第四節 法國 98
第一項 醫學美容從業人員管理 99
第二項 醫學美容機構管理 101
第三項 醫學美容客戶權益維護 104
第五章 外國醫學美容規範經驗於我國的借鑑 107
第一節 各國醫學美容規範之比較 107
第二節 我國目前管制架構與問題 113
第一項 我國醫學美容目前管制架構 113
第二項 我國目前主要問題於規範架構下之情形 114
第三節 外國醫學美容管制經驗參考 128
第一項 外國管制方式與限制 128
第二項 整體方向參考 133
第四節 管制架構調整建議 134
第一項 建立以風險層級作為對應到資格要求的執業認證體系 135
第二項 加強對不實廣告與不正當銷售方式之取締 136
第六章 結論與建議 137
第一節 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 137
第二節 結論 141
參考文獻 148
附錄:醫學美容相關民事判決整理(民國90~104年) 158

一、 中文文獻
(一) 專書
1. 朱芃年,《醫學美容業不告訴你的40件事》,商周,2011年。
2. 周國隆、楊哲銘,《實用醫事法律》,五南,2010年8月。
3. 邱正宏,《這樣整才型!:醫美、微整、整型前先知道才不會後悔的56件事》,心版圖文創,2013年5月。
4. 陳聰富,《醫療責任的形成與展開》,國立台灣大學出版中心,2014年5月。
5. 曾裕銘,《醫護法規》,增訂第6版,五南出版,2013年1月。
6. 黃丁全,《醫事法》,月旦出版,1995年11月。
(二) 翻譯專書
1. 凱西.戴維斯 (Kathy Davis) 著,張君玫譯,《重塑女體:美容手術的兩難 (Reshaping the Female Body: The Dilemma of Cosmetic Surgery)》,巨流出版,1997年。
(三) 期刊論文
1. 甘添貴,〈治療行為與傷害〉,《月旦法學教室》,15期,頁18-19,2004年1月。
2. 朱柏松,〈論廣告媒體業者之損害賠償責任-兼評最高法院九十年度台上字第二0二七號判決〉,《月旦法學雜誌》,第91期,頁8-27,2002年。
3. 朱柏松,〈整型、美容醫學之區別與其廣告應有之法規範〉,《月旦法學教室》,第31期,頁92-104,2005年。
4. 李偉強口述、廖慧娟撰稿,〈醫策會美容醫學品質認證制度介紹〉,《醫療品質雜誌》,第7卷第1期,頁41-45,2013年。
5. 胡俊弘,〈美容醫學新紀元-起步規範美容醫學教育〉,《醫療品質雜誌》,第7卷第1期,頁39-40,2013年。
6. 康弼周,〈組織醫療過失責任歸屬之研究〉,《司法研究年報》第20輯第13篇, 2000年11月。
7. 陳文清,〈非治療性醫學美容契約之研究〉,《全國律師》,13卷11期,頁87-100,2009年11月。
8. 陳建宗,〈美容醫學之發展與現況及未來〉,《醫療品質雜誌》,第7卷第1期,頁32-34,2013年。
9. 黃慶章,〈法國專門職業與外國資格認許制度〉,《考銓季刊》,第54期,頁81-105,2008年4月。
(四) 研討會論文
1. 金宏權、歐素華(2014,6月)。〈跨域資源串接-台灣醫美產業的商業模式創新〉。論文發表於2014第17屆科際整合管理研討會,台北市。
(五) 學位論文
1. 王存福,《以美容為目的的選擇性醫療之民事責任研究》,國立清華大學科技法律研究所碩士論文,2008年1月。
2. 宋奉宜,《公立醫院自費醫療之績效評估-以某醫學美容中心為例》,長庚大學醫務管理研究所,2003年7月。
3. 許森豪,《醫療行為適用無過失責任適宜性之探討-兼論醫療行為依其性質分類之可行性》,國立成功大學法律學系碩士班碩士論文,2006年6月。
4. 陳如昕,《醫學美容之相關民事責任探討》,國立政治大學法學院碩士在職專班碩士論文,2010年12月。
5. 蓋威宏,《台灣醫學美容管制之初探》,國立陽明大學公共衛生研究所碩士論文。
6. 蔡米琪,《從商品行銷到醫療期待:醫學美容糾紛的社會學分析》,國立成功大學公共衛生研究所碩士論文,2011年1月。
7. 鄭淑屏,《醫療過失案件中過失之類型與證據之判斷》,國立台灣大學法律研究所博士論文,1996年6月。
8. 蕭翊亨,《整型美容醫療責任與糾紛處理之研究》,台北大學法學系碩士班民事法學組碩士論文,2005年6月。
9. 蘇冠豪,《應用資料探勘技術於醫療行銷之研究-以醫學美容為例》,雲林科技大學資訊管理學系碩士班碩士論文,2006年6月。
(六) 論文集文章
1. 謝哲勝,〈無過失醫療責任:醫師的夢魘?病人的救星?〉,收錄於:蘇永欽主編,《民法七十年之回顧與展望紀念論文集(一) 總則.債編》,元照出版,民國89年10月,頁269-304。
(七) 網站資源、文獻
1. 王修含,〈CPT黃金電波拉皮效果-案例圖文〉,皮膚科王修含醫師,http://www.skin168.net/2012/02/thermagecpt-thermage-thermage.html(最後瀏覽日:2016年7月2日)。
2. 吳亮儀、方志賢、蔡淑媛、林惠琴,醫美糾紛,療程商品化,風險倍增民眾卻步,自由時報,2015年11月23日,http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/934472(最後瀏覽日:2016年7月2日)
3. 李樹人,〈醫美動刀 醫師須經訓練、認證〉,聯合晚報,2016年4月7日,http://money.udn.com/money/story/5648/1613661-%E9%86%AB%E7%BE%8E%E5%8B%95%E5%88%80-%E9%86%AB%E5%B8%AB%E9%A0%88%E7%B6%93%E8%A8%93%E7%B7%B4%E3%80%81%E8%AA%8D%E8%AD%89(最後瀏覽日:2016年7月3日)
4. 林振賢,〈淺談化學煥膚及果酸換膚〉,振賢皮膚科診所網站,2011年7月22日,http://www.dr-skin.com.tw/example-detail.asp?id_no=69(最後瀏覽日:2016年7月2日)。
5. 孫一峰,〈皮瓣手術(一)簡介〉,愛美醫學院網站,2015年8月25日,http://sunifeng.blogspot.tw/2015/08/blog-post_46.html(最後瀏覽日:2016年7月2日)
6. 孫一峰,〈植皮手術(二)甚麼是植皮〉,愛美醫學院網站,2015年7月1日, http://sunifeng.blogspot.tw/2015/07/blog-post_1.html(最後瀏覽日:2016年7月2日)
7. 許甘霖,〈尖刀砍進你身體以成為最美麗的人:生活風格醫療的社會特徵〉,巷仔口社會學,2013年7月29日,https://twstreetcorner.org/2013/07/29/xuganlin/(最後瀏覽日:2016年7月3日)。
8. 劉思楨、許永川皮膚科附設醫學美容中心網站-微整型及注射項目,http://www.skinclinic.com.tw/botox.htm(最後瀏覽日:2016年7月3日)。
9. 賴又嘉,〈北市聯醫泌尿科醫師 竟私接隆乳手術〉,蘋果日報,2015年1月23日,http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20150123/547515/(最後瀏覽日:2016年7月3日)。
10. 錢利忠,〈醫美密醫被查獲 竟稱醫美圈沒認真檢查證書〉,自由時報,2015年12月3日, http://news.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/1528056(最後瀏覽日:2016年7月3日)。
11. 嚴云岑,〈醫師無證不得做醫美? 醫師公會:引錯法源,頭痛醫腳〉,東森新聞雲,2016年4月8日,http://www.ettoday.net/news/20160408/676707.htm#ixzz4DNJ9FMos(最後瀏覽日:2016年7月3日)
12. 台灣女人連線,「醫美認證金落漆 品質政府不保證?!」,台灣女人連線網站,2014年1月24日,http://twl.ngo.org.tw/category/137/article/2277(最後瀏覽日:2016年7月3日)
13. 台灣皮膚雷射美容中心網站,「雷射磨皮的原理」,http://www.taiwanlaser.com/laser/item_05.htm(最後瀏覽日:2016年7月3日)。
14. 消費者文教基金會網站,http://www.consumers.org.tw/unit432.aspx?id=127(最後瀏覽日期:2015年10月12日)。
15. 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會網站,「美容醫學品質認證簡介」,http://www.jct.org.tw/FrontStage/page.aspx?ID=F0A4B5F8-29F2-4211-A4FA-6173F852D9D3(最後瀏覽日:2015年10月15日)。
16. 健康醫療網,「醫美糾紛增五倍,三思八問降風險」,http://healthnews.com.tw/readnews.php?id=16245(最後瀏覽日:2016年7月2日)。
17. 衛生福利部,「衛生署推動美容醫學機構認證及執業人員之相關管理」,衛生福利部網站,2013年1月4日,http://www.mohw.gov.tw/news/389328242(最後瀏覽日:2016年7月3日)
18. 衛生福利部醫事司,「業務職掌」,衛生福利部網站,http://www.mohw.gov.tw/cht/DOMA/DM1_P.aspx?f_list_no=164&fod_list_no=0&doc_no=3341(最後瀏覽日:2016年7月3日)
19. 優活健康網,「泌尿科醫生也可做醫美?醫美亂象可望解決!」,http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=23228(最後瀏覽日:2016年7月3日)。
20. 優活健康網,「醫美機構搶進 忠孝東路四段醫美一條街!」,2013年5月17日,http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=23228(最後瀏覽日:2016年7月3日)。
(八) 行政函釋
民國81年2月20日衛署醫字第8101863號函釋
民國85年6月21日衛署醫字第85031406號函釋
民國90年3月12日衛署醫字第0900017655號函釋
民國90年8月23日衛署醫字第0900046325號函釋
民國94年3月17日衛署醫字第0940203047號函釋
民國102年3月1日衛署醫字第1020003663號函釋
(九) 政府資料
103年度各直轄市、縣(市)政府受理消費者申訴、調解案件統計報告

二、 外文文獻
(一) 專書
1. Flynn, Timothy C. (2006) The History of Liposuction, Springer Verlag.
2. Giddens, Anthony (1991). Modernity and self-identity: self and society in the Late Modern Age, Stanford University Press.
3. Sullivan, Deborah A. (2001). Cosmetic surgery: the cutting edge of commercial medicine in America, Rutgers University Press.
(二) 期刊論文
1. Aicher, Robert H., Is the FDA regulating the practice of medicine?, 33 AESTHET SURG J. 452 (2013).
2. Atiyeh, B.S., Rubeiz, M.T. and Hayek, S.N., Aesthetic/Cosmetic surgery and ethical challenges, 32 AESTHETIC PLAST SURG. 829 (2008).
3. Cohen, Michael H. and Nelson, Harry, Licensure of Complementary and Alternative Practitioners, 13 VIRTUAL MENTOR 374 (2011).
4. Fogli, Alain, France Sets Standards for Practice of Aesthetic Surgery, 15 CLINICAL RISK 224 (2009).
5. Latham, Melanie, The shape of things to come: Feminism, regulation and cosmetic surgery, 16 MED LAW REV 437 (2008).
6. Lazar, C.C. and Deneuve, S., Patients' perceptions of cosmetic surgery at a time of globalization, medical consumerism, and mass media culture: a French experience, 33 Aesthet Surg J. 878 (2013).
7. Melendez, Mark M. and Alizadeh, Kaveh, Complications From International Surgery Tourism, 31 AESTHETIC SURGERY JOURNAL 694 (2011).
8. Mercer, Nigel, Clinical risk in aesthetic surgery, 15 CLINICAL RISK 215 (2009).
9. Peacock, Denver, Haase v. Starnes: The Arkansas Supreme Court's Refusal to Require Expert Testimony in Express Warranty Medical Malpractice Litigation, 50 ARK. L. REV. 731 (1998).
10. Tan, Keng Boon Harold, Aesthetic medicine: a health regulator's perspective, 12 CLINICAL GOVERNANCE: AN INTERNATIONAL JOURNAL 13 (2007).

(三) 外國政府、國際組織(歐盟)出版物與資料
1. Committee of Advertising Practice (CAP) & Broadcast Committee of Advertising Practice (BCAP), Marketing of Cosmetic Interventions Help Note, October 2013, available at https://www.cap.org.uk/~/media/Files/CAP/Help%20notes%20new/CosmeticSurgeryMarketingHelpNote.ashx (last visited Jul. 3, 2016)
2. Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg, Centre fédéral d’expertise des soins de santé, Comparaison internationale des règles de remboursement et aspects légaux de la chirurgie plastique (KCE reports 83B), 2008, at 65, available at https://kce.fgov.be/sites/default/files/page_documents/d20081027344.pdf (last visited Jul. 3, 2016).
3. General Medical Council (GMC), Good medical practice (2013), 2013, available at http://www.gmc-uk.org/guidance/good_medical_practice/contents.asp (last visited Jul. 3, 2016).
4. General Medical Council (GMC), Guidance for doctors who offer cosmetic interventions, 2015, available at http://www.gmc-uk.org/guidance/ethical_guidance/28688.asp (last visited Jul. 3, 2016).
5. General Medical Council Press Release, Tough new standards for doctors carrying out cosmetic procedures, Apr 12, 2016, available at http://www.gmc-uk.org/news/29042.asp (last visited Jul. 3, 2016).
6. Healthcare Commission, Provision of cosmetic surgery in England: Report for the Chief Medical Officer Sir Liam Donaldson. London: Commission for Healthcare Audit and Inspection (2004), available at http://www.healthcarecommission.org.uk/_db/_documents/04013721.pdf (last visited Jul. 3, 2016).
7. International Society of Aesthetic Plastic Suergery (ISAPS), ISAPS International Survey on Aesthetic/Cosmetic, Procedures Performed in 2014, available at http://www.isaps.org/Media/Default/global-statistics/2015%20ISAPS%20Results.pdf (last visited Jul. 3, 2016).
8. Medical Board of California. Action Report: October 2002. Available at http://www.mbc.ca.gov/publications/newsletters/action_report_2002_10.pdf (last visited Sep. 1, 2016).
9. NHS Health Education England, Part Two: Report on Implementation of Qualification Requirements for Cosmetic Procedures: Non-surgical Cosmetic Interventions and Hair Restoration Surgery, November 2015, available at https://www.hee.nhs.uk/sites/default/files/documents/HEE%20Cosmetic%20publication%20part%20two%20update%20v1%20final%20version.pdf (last visited Jul. 3, 2016).
10. Research Office Information Services Division Legislative Council Secretariat, Regulation of Aesthetic Practices in Selected Places, Nov. 28, 2014, at 13, available at http://www.legco.gov.hk/research-publications/english/1415rp01-regulation-of-aesthetic-practices-in-selected-places-20141128-e.pdf (last visited Jul. 3, 2016).
11. The American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS), 2014 Cosmetic Surgery National Data Bank Statistics, available at http://www.surgery.org/sites/default/files/2014-Stats.pdf (last visited Jul. 3, 2016).
12. The American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS), 2015 Cosmetic Surgery National Data Bank Statistics, available at http://www.surgery.org/sites/default/files/ASAPS-Stats2015.pdf (last visited Jul. 3, 2016).
13. UK Department of Health Review Committee, Review of the Regulation of Cosmetic Interventions, April 2013, available at https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/192028/Review_of_the_Regulation_of_Cosmetic_Interventions.pdf (last visited Jul. 3, 2016).
14. UK Department of Health, Expert Group on the Regulation of Cosmetic Surgery: Report to the Chief Medical Officer, 28 January 2005, available at http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20130107105354/http://www.dh.gov.uk/en/Publicationsandstatistics/Publications/PublicationsPolicyAndGuidance/DH_4102046 (last visited Jul. 3, 2016).
15. UK Department of Health, HSC 2001/021: Care Standards Act 2000, available at http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20130107105354/http://www.dh.gov.uk/en/Publicationsandstatistics/Lettersandcirculars/Healthservicecirculars/DH_4016513 (last visited Jul. 3, 2016)
(四) 網站資源
1. American Academy of Cosmetic Surgery, available at http://www.americanboardcosmeticsurgery.org/patient-resources/cosmetic-surgery-vs-plastic-surgery/ (last visited Jul. 2, 2016).
2. American Medical Association, available at https://www.ama-assn.org/ssl3/ecomm/PolicyFinderForm.pl?site=www.ama-assn.org&uri=/resources/html/PolicyFinder/policyfiles/HnE/H-475.992.HTM (last visited Jul. 2, 2016).
3. The Free Dictionary, available at http://medical-dictionary.thefreedictionary.com/ (last visited Jul. 2, 2016).
(五) 網路文獻
1. Cosmetologists for beauty treatment, available at http://health.supersearn.com/a/Womens_Issues/20100320/3933.html (last visited Jul. 3, 2016).
2. Jayne O'Donnell, Cosmetic surgery laws often aren't enough, USA TODAY, Dec. 10, 2012, available at http://www.usatoday.com/story/money/2012/12/10/cosmetic-surgery-laws-effect-debated/1759839/ (last visited Jul. 3, 2016).
3. Jayne O'Donnell, States lax in regulating cosmetic surgery, USA TODAY, Dec. 28, 2011, available at http://usatoday30.usatoday.com/money/perfi/basics/story/2011-12-27/state-regulations-cosmetic-plastic-surgery-offices/52247588/1 (last visited Jul. 3, 2016)
4. Kirstin Cole, Inside New York’s dangerous cosmetic surgery loophole, PIX11, Jul. 29, 2014, available at http://pix11.com/2014/07/29/inside-new-yorks-dangerous-cosmetic-surgery-loophole/ (last visited Jul. 3, 2016).


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