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研究生:吳品萱
研究生(外文):Wu, Pin-Syuan
論文名稱:我國食品安全風險評估法制之建構
論文名稱(外文):Constructing Taiwan’s Food Safety Risk Assessment Regulatory System
指導教授:倪貴榮倪貴榮引用關係
指導教授(外文):Ni, Kuei-Jung
口試委員:李貴英周桂田
學位類別:碩士
校院名稱:國立交通大學
系所名稱:科技法律研究所
學門:法律學門
學類:專業法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2017
畢業學年度:105
語文別:中文
論文頁數:83
中文關鍵詞:食品安全風險評估科學原則獨立性透明度食品風險評估諮議會
外文關鍵詞:Food Safety Risk AssessmentScience-basedIndependenceTransparencyFood Risk Assessment Advisory Committee
相關次數:
  • 被引用被引用:2
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食品風險因科技發展愈趨複雜且受全球化之影響。我國近年因諸多食安事件發生,食品安全法制產生重大變革,立法專章強化食品風險評估法制,並設置「食品風險評估諮議會」,職司風險評估事項。理想之食品風險評估法制,組織架構以及核心價值同等重要;風險評估除了科學需扮演關鍵角色外,獨立性及透明度亦同等重要。本文探討此評估運作之基本價值,分析歐盟、美國及日本組織架構以及實施經驗,以之檢視我國現行食品風險評估法制不足之處;特別針對該諮議會之法制建構,提供相關修法建議及方向,期能對健全國內食品風險評估法制有所助益。
The food risks have been increasingly complicated in light of technology developments and affected by globalization. The frequent occurrence of food safety crises drove Taiwan’s legal configurations in substantial reforms, which, inter alia, manage to strengthen the legalization of food risk assessment. Further, the food law establishes the competent authority of “Food Risk Assessment Advisory Committee”. Apart from science-based, the principle of independence and transparency shall guarantee the optimization of the assessment. This article aims to explore such shortages of the organization and the core values required in risk assessment and to analyze the empirical experience in the international community, Europe, America and Japan, which serves a benchmark in examining our relevant regime, especially the structure and operation of the Committee. Certain suggestions on the reform of the regime will be offered with a view to making the system more thorough.
目 錄
中文摘要... I
Abstract... II
誌謝.. III
目錄... IV
表目錄... VII
圖目錄... VIII
第一章 緒論... 1
第一節 研究動機與目的.. 2
第一項 食品安全風險評估正式入法...2
第二項 食品安全風險評估法制運作之現況與走向... 3
第二節 研究方法... 3
第三節 研究範圍與限制....4
第四節 論文架構... 4
第二章 食品安全風險評估之基本概念與國際規範.. 5
第一節 食品安全之風險... 5
第一項 風險之概念... 5
第二項 食品風險... 5
第二節 食品安全風險評估之基本概念....6
第三節 食品安全風險評估之國際規範...8
第一項 卡塔赫納生物安全議定書....8
第二項 國際食品安全委員會....8
第三項 WTO/SPS協定... 10
第四節 小結... 12
第三章 食品安全風險評估之核心價值與實踐.. 15
第一節 食品安全風險評估應具備之核心價值概說.. 15
第一項 科學原則(Science-based)... 15
第二項 獨立性(Independence)... 16
第三項 透明度(Transparency)... 17
第二節 外國食品安全風險評估之法制實踐... 18
第一項 外國食品安全風險評估之組織架構... 19
第一款 歐盟組織架構... 19
第二款 美國組織架構.. 23
第三款 日本組織架構.... 25
第四款 小結-外國食品安全法制組織架構之比較... 29
第二項 外國法制實踐經驗... 30
第一款 歐盟法制實踐經驗... 30
第二款 美國法制實踐經驗... 34
第三款 日本法制實踐經驗... 36
第四款 小結-外國法制實踐經驗之比較... 39
第三項 各國組織架構以及實踐經驗歸納重點... 41
第四章 我國食品安全風險評估法制之評析... 43
第一節 現行法制結構... 43
第一項 立法精神... 43
第二項 現行食品風險評估組織架構概述及分析....44
第一款 食品風險評估諮議會的法律定位顯示,風險評估與風險管理未嚴格分離... 44
第二款 國內現行規劃方向... 46
第二節 國內法制與食品安全風險評估核心價值之合致性分析.. 47
第一項 食品風險評估諮議會之科學原則檢視.... 47
第二項 食品風險評估諮議會之獨立性檢視... 48
第三項 食品風險評估諮議會之透明度檢視...49
第三節 小結... 49
第五章 實證研究.. 51
第一節 質性訪談研究方法.. 51
第二節 訪談結果之整理分析.. 52
第一項 科學原則之落實... 52
第二項 獨立性之落實、利益衝突之考量.. 53
第三項 透明度落實... 54
第四項 現行食品風險評估諮議會之法律定位及組織架構... 56
第五項 建構一獨立專責機關之看法及建議... 57
第三節 小結.. 58
第六章 結論及建議.. 61
第一節 研究發現... 61
第一項 現行食品安全風險評估之組織架構... 61
第二項 風險評估組織架構與核心價值落實... 61
第二節 建議... 62
第一項 建構一食品安全風險評估專責機關....62
第二項 不提高食品風險評估諮議會法律位階,但強化現行諮議會功能...63
第三項 修法明文建置科學專家小組,職司風險評估專業... 64
第四項 強化風險評估核心價值之落實... 65
第一款 強化風險評估之科學原則...65
第二款 強化風險評估之獨立性.. 65
第三款 強化風險評估之透明度... 66
第三節 結語....67
參考文獻... 69
附錄一... 77
附錄二... 78
參考文獻

中文書籍
專書
1.邱錦添、李根永,《食品安全衛生管理法之理論與實務》,初版,元照出版(2014)。
2.洪德欽,《歐盟與美國生物科技政策》,中央研究院歐美研究所出版,台北(2011)。
3.劉麗雲,《食品衛生與安全》,初版,秀威資訊出版,台北(2011)。

中文期刊論文
1.李成鈞,〈歐盟一般食品法之制定與發展背景〉,《淡江大學歐盟資訊中心通訊》,第28期,頁 42-53,2010年12月。
2.林昱梅,〈論食品安全管理法制中之預防原則:以歐盟與臺灣為中心〉,《臺大法學論叢》,第44 卷特刊,頁1037-1162, 2015年11月。
3.周桂田,〈新興風險治理典範之芻議〉,《政治與社會哲學評論》,第22期,頁179-233,2007年9月。
4.洪德欽,〈歐盟食品安全制度對臺灣改革的啟示〉,《台大法學論叢》,第44卷特刊期,頁1163-1236,2015年11月。
5.倪貴榮,〈食品安全與風險治理─評析含『萊克多巴胺』美畜產品之管制〉,《月旦法學雜誌》,第217期,頁108-123,2013年6月。
6.陳熙達,〈美國食品藥物管理局(FDA)之衝突法制研析-以諮詢委員之利益迴避為中心〉,《科技法律透析》,第24卷第5期,頁7-11,2012年5月。

其他中文參考文獻
1.立法院公報第104卷第9期院會紀錄,PDF來源:http://lci.ly.gov.tw/LyLCEW/communique1/final/pdf/104/09/LCIDC01_1040902.pdf(最後點閱日期:2016年12月22日)。
2.食品風險評估諮議會設置辦法修正總說明(部授食字第1031301854號公告及附件)。
3.食品安全風險評估諮議會設置辦法草案總說明(部授食字第1021150395號)。
4.食品安全辦公室食品安全資訊網:http://www.ey.gov.tw/ofs/cp.aspx?n=962B8FCBA2F8B309(最後點閱日期:2016年11月20日)。
5.食品安全辦公室「我國食品安全風險評估機關之推動及其運作機制」簡報,2016年6月23日。
6.食品安全風險分析工作原則http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=8242&chk=ac73d6f1-da70-4089-87c7-893d6e854bcd¶m=pn%3D41%26cid%3D3%26cchk%3D46552e96-810a-42c3-83e1-bd5e42344633#.WHIO31N97IU(最後點閱日期:2016年12月26日)。
7.衛生福利部食品藥物管理署105-106年度「食品風險評估諮議會」委員名單網站:http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=7725(最後點閱日期:2016年11月2日)。
8.「行政院食品安全會報」105 年度第 2 次會議紀錄(2016年7月20日發布)會議記錄來源:http://www.fda.gov.tw/tc/siteList.aspx?sid=4567(最後點閱日期:2016年7月21日)。
9.健康風險評估資料專區,詳見:https://consumer.fda.gov.tw/Food/HealthRisk.aspx?nodeID=581(最後點閱日期:2016年5月27日)。

英文書籍
1.JACQUELINE PEEL, SCIENCE AND RISK REGULATION IN INTERNATIONAL LAW (2010).

英文期刊
1.Anthony Smith, Simon Terry& Dirk Detken, 10 Years of the European Food Safety Authority (EFSA) and the EU Food Safety System, 7 EURFFLR 111 (2012).
2.Claire Robinson et al, Conflicts of Interest at the European Food Safety Authority Erode Public Confidence, 67 J Epidemiol Community Health Month 717 (2013).
3.Dan M. Kahan et al., Fear of Democracy: A Cultural Evaluation of Sunstein on Risk, 119 Harv. L. Rev. 1071 (2006).
4.Daniel Bodansky, The Legitimacy of International Governance: A Coming Challenge for International Environmental Law?, 93 Am. J. Int’l L. 596 (1999).
5.David Kennedy, Challenging Expert Rule: The Politics of Global Governance, 27 Sydney J Int'l L (2005).
6.Giandomenico Majone, Science and Trans-Science in Standard Setting, Vol. 9, No. 1 Science, Technology, & Human Values 15 (1984).
7.Jun Kanno, Discussion on the Boundary of Risk Assessment and Risk Management, Genes and Environment 37:9 (2015).
8.Kristen C. Nelson, David A. Andow & Michael J. Banker, Problem Formulation and Option Assessment (PFOA) Linking Governance and Environment Risk Assessment for Technologies: A Methodology for Problem Analysis of Nanotechnologies and Genetically Engineered Organisms, 37 J.L. Med. & Ethics 732(2009).
9.Makiko Matsuo, Restructuring Japanese Food Safety Governance: Institutional Changes and Future Challenges, 8 Eur. Food & Feed L. Rev. 250 (2013).
10.Tomiko Yamaguchi, Social Imaginary and Dilemmas of Policy Practice: The Food Safety Arena in Japan, 45 Food Policy 167 (2014).

其他英文參考文獻
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4.Catherine Geslain-Lanéelle, former Executive Director of EFSA, A commentary of Scientific Independence and Integrity, available at: https://www.efsa.europa.eu/en/press/news/110119 (last visited: Feb. 19, 2017).
5.Decision of the Executive Director Implementing EFSA’s Policy on Independence and Scientific Decision-Making Processes regarding Declarations of Interests (Decision No. EFSA/2012/05/LRA).
6.Decision of the Executive Director concerning the Selection of Members of the Scientific Committee the Scientific Panels, and the Selection of External Experts to Assist EFSA with its Scientific Work (Decision No. REF. EFSA/SCISTRAT/DEC/01/2014).
7.Decision of the Executive Director concerning the Selection of Members of the Scientific Committee the Scientific Panels, and the Selection of External Experts to Assist EFSA with its Scientific Work (Decision No. REF. EFSA/REPRO/DEC/15688416/2016).
8.EFSA, The Opinion on Transparency in Procedural Aspects, May 2006.
9.EFSA, The Opinion on Transparency in Scientific Aspects, April 2009.
10.EFSA Promotes Public Access to Data in Transparency Initiative, EFSA Press Release, available at: https://www.efsa.europa.eu/en/press/news/130114 (last visited: Aug. 25, 2016).
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12.European Commission, Food:From Farm to Fork Statistics (2011).
13.EUROPEAN COURT OF AUDITORS, Management of Conflicts of Interest in Selected EU Agencies, Special Report No. 15 (2012).
14.EFSA, Independence, available at: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/independence (last visited: Jan. 20, 2017).
15.Food Safety Commission of Japan (FSCJ), Guideline for Assessment of the Effect of Food on Human Health Regarding Food Additives (2010).
16.FAO & WHO, Food safety risk analysis - A guide for national food safety authorities. Food and Agriculture Organization of the United Nations World Health Organization(2006).
17.Guidance for the Public, FDA Advisory Committee Members, and FDA Staff on Procedures for Determining Conflict of Interest and Eligibility for Participation in FDA Advisory Committees, available PDF at:
http://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/Guidances/UCM125646.pdf (last visited: Jan. 1, 2017).
18.Guidance for the Public, FDA Advisory Committee Members, and FDA Staff: The Open Public Hearing at FDA Advisory Committee Meetings, U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Office of the Commissioner, available PDF at: http://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/Guidances/UCM236144.pdf (last visited: Jan. 1, 2017).
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20.NRC (1983) Risk Assessment in the Federal Government: Managing the Process, available PDF at: http://www.nap.edu/catalog/366.html (last visited: May. 24, 2016).
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22.Ortwin Renn/Peter Graham, Risk Governance – Towards an Integrative Approach, IRGC White Paper, available PDF at: https://www.irgc.org/IMG/pdf/IRGC_WP_No_1_Risk_Governance__reprinted_version_.pdf (last visited: Aug. 2, 2016).
23.Policy on Independence and Scientific Decision-Making Processes of the European Food Safety Authority, available PDF at: http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/independen cepolicy.pdf (last visited: May. 5, 2016).
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25.The U.S. Food and Drug Administration, “Risk Analysis at FDA: Food Safety A science-based approach to policy decisions” available PDF at:
https://www.fda.gov/downloads/Food/FoodScienceResearch/UCM267257.pdf (last visited: Feb. 19, 2017).
26.The U.S. Food and Drug Administration, “Risk Assessment: What Is It, and What Does It Have to Do with My Food?” available PDF at:
https://www.fda.gov/downloads/Food/FoodScienceResearch/UCM235062.pdf (last visited: Feb. 19, 2017).
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其他日文參考文獻

1.日本食品安全委員會網站:https://www.fsc.go.jp/senmon/(最後點閱日期:2016年7月20日)。
2.日本食品安全委員會事務局PDF來源:https://www.fsc.go.jp/iinkai/pamphlet2016.data/pamphlet2016_jap_4.pdf(最後點閱日期:2016年12月29日)。
3.「食品安全委員会専門調査会等専門委員の改選について」PDF來源:https://www.fsc.go.jp/senmon/index.data/kaisen_280401.pdf(最後點閱日期:2016年11月20日)。
4.「食品安全委員会専門委員名簿」PDF來源:https://www.fsc.go.jp/senmon/index.data/senmon_meibo_280622.pdf(2016年6月)。
5.食品安全委員会の構成と役割:https://www.fsc.go.jp/iinkai/(最後點閱日期:2016年11月29日)。
6.専門調査会別情報:https://www.fsc.go.jp/senmon/(最後點閱日期:2016年11月30日)。
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