跳到主要內容

臺灣博碩士論文加值系統

(44.211.117.197) 您好!臺灣時間:2024/05/27 04:34
字體大小: 字級放大   字級縮小   預設字形  
回查詢結果 :::

詳目顯示

: 
twitterline
研究生:黃唯晟
研究生(外文):Huang, Wei-Cheng
論文名稱:中國大陸行動醫療之管制模式研究
論文名稱(外文):A Study of Regulatory Model of Mobile Health in Mainland CHINA
指導教授:陳鋕雄陳鋕雄引用關係
指導教授(外文):Chen, Chih-Hsiung
口試委員:陳鋕雄李崇僖莊弘鈺
口試委員(外文):Chen, Chih-HsiungLee, Chung HsiChuang, Hung-Yu
口試日期:2019-1-26
學位類別:碩士
校院名稱:國立交通大學
系所名稱:科技法律研究所
學門:法律學門
學類:專業法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2019
畢業學年度:107
語文別:中文
論文頁數:223
中文關鍵詞:行動醫療行動問診監管行動醫療器械應用程式監管隱私保護監管其他監管
外文關鍵詞:MhealthMobile Inquiry Regulatory MeasuresMobile Medical Applications Regulatory MeasuresMhealth Privacy Regulatory MeasuresOther Regulatory Measures
相關次數:
  • 被引用被引用:1
  • 點閱點閱:154
  • 評分評分:
  • 下載下載:28
  • 收藏至我的研究室書目清單書目收藏:0
現代社會網絡科技非常發達,相關科技的飛速發展使得一些先進的電子産品及設備已經滲透到各行各業當中,由此各行業也逐步走向信息化和現代化,提供的服務也更加符合現代人的要求。在醫療衛生領域,行動醫療的應用也逐漸成爲醫療衛生服務的常態。行動醫療的快速發展在給人們帶來便利的同時,也帶來了一定風險,除行動在綫問診存在誤診、誤治和延誤病情外,一些行動醫療應用程式還存在本身欠規範、不科學等問題,但是目前對行動療領域的監管和法律規範幾乎處于空白,該領域的後續發展面臨著極大的監管風險。因此,研究如何對于行動醫療領域進行規範就變得十分重要,所以本文將對中國大陸行動醫療的規範範圍及規範模式進行研究。
本文緒論首先對研究背景、研究動機與意義、研究方法及章架結構進行說明。第二章對遠程醫療、行動醫療、行動問診的相關概念及服務模式等進行介紹,幷對行動醫療三大領域法律風險進行進行說明,以引出後文第三、四、五章的相關研究。第三章對中國大陸有關行動醫療器械領域的監管進行研究。第四章對中國大陸監管部門對于行動問診領域的監管進行研究。第五章對中國大陸對于行動醫療隱私領域監管及保護的研究。第六章主要介紹美國國聯邦貿易委員會(FTC)對于行動醫療領域的補充監管,以及英國國家醫療服務體系 (NHS)行動健康應用程式數據庫(NHS Apps Library beta)對于行動醫療領域的較有創新性的監管,之後引出對中國大陸行動醫療領域制度設計的分析及建議的研究。最後在文章的第七章得出本文的結論及建議。
The modern social network technology is very developed, and the rapid development of relevant technology makes some advanced electronic products and equipment have penetrated into all walks of life. Therefore, all industries are gradually moving towards informatization and modernization, and the services provided are more in line with the requirements of modern people. In the medical and health field, the mobile health application has gradually become the normal state of medical and health services. The rapid development of mhealth brings the convenience to people at the same time, also brings a certain risk, in addition to the special action online misdiagnosis, the disease and delay treatment, there are some mhealth application lacks criterion itself, not scientific problems, but the current regulatory and legal norms for action therapy field is almost blank, new developments in the field is faced with great regulatory risk. Therefore, it becomes very important to study how to regulate the field of mhealth. Therefore, this paper will study the scope and mode of the regulation of mhealth in mainland of China.
The paper firstly introduces the research background, research significance, research content and research methods. The second chapter introduces the concepts and service modes of telehealth, mhealth and mobile inquiry, and then study about the research on the legal risks related to mhealth. Chapter three studies the regulation of mobile health devices in mainland of China. The forth chapter is the research on the supervision of Chinese mainland regulatory authorities in the field of mobile inquiry. Chapter five is the research on the regulation and protection of mhealth privacy in mainland of China. Chapter six mainly introduces the regulation of the federal trade commission (FTC) in the United States and the more innovative regulation of the NHS Apps Library beta in the United Kingdom, then analysis and Suggestions of the system design in the field of mhealth in mainland of China will be studied. At last, the conclusion and suggestions are drawn in the seventh chapter.
第一章 緒論 1
1.1 研究背景 1
1.1.1 國外行動醫療領域發展狀况 1
1.1.2 中國大陸行動醫療領域發展狀况 3
1.2 研究動機與研究意義 5
1.3 研究方法 6
1.4 論文架構 6
第二章 遠程醫療、行動醫療、行動問診概述及行動醫療風險分析 9
2.1 與行動醫療有關之概念辨析 9
2.1.1 E化醫療(E-Health) 9
2.1.2 互聯網醫療衛生健康 10
2.1.3 遠程醫療衛生健康 10
2.1.4 行動醫療 11
2.1.5 小結 11
2.2 行動醫療概述 12
2.2.1 互聯網醫療 12
2.2.2 行動醫療的起源 14
2.2.3 行動醫療的概念 14
2.2.4 行動醫療的優勢 15
2.2.5 行動醫療的應用領域 17
2.2.6 中國大陸政府促進行動醫療行業的迅猛發展 21
2.3 行動醫療應用程式 24
2.3.1 行動醫療應用程式的概念 24
2.3.2 行動醫療應用程式的種類與範例 25
2.4 遠程醫療 31
2.4.1 遠程醫療概述 31
2.4.2 遠程醫療的概念 32
2.4.3 中國大陸遠程醫療發展及現狀 33
2.4.4 小結 34
2.5 行動問診 35
2.5.1 行動問診的概念 35
2.5.2 行動問診的分類 36
2.5.3 行動問診服務類型 39
2.5.4 本節小結 41
2.6 行動醫療相關法律風險 42
2.6.1 行動醫療應用程式領域的法律風險 42
2.6.2 行動問診領域的法律風險 43
2.6.3 用戶數據隱私侵犯的法律風險 47
2.6.4 本章小結 48
2.7 本章小結 49
第三章 中國大陸對于行動醫療器械領域的監管研究 50
3.1 中國大陸現行法律規範 50
3.1.1 行動醫療器械軟體納入監管範圍 50
3.1.2 行動醫療器械應用程式的監管模式 53
3.1.3 小結 56
3.2 行動醫療器械應用程式監管比較法研究 57
3.2.1 美國對行動醫療器械應用程式的監管 57
3.2.2 歐盟對行動醫療器械應用程式的監管 74
3.2.3 英國對行動醫療器械應用程式的監管 79
3.3 中國大陸行動醫療應用程式領域管制政策之重要議題 82
3.3.1 以行動醫療應用程式預期用途包含醫療目的確定監管範圍較爲合理 83
3.3.2 以對醫療器械監管的模式對行動醫療器械應用程式進行監管幷無不妥,但應注意特殊性 85
3.3.3 行動醫療應用程式與行動醫療器械應用程式界限模糊應如何應對 87
3.3.4 中國大陸國家藥品監督管理局對于行動醫療器械應用程式幷無以一類風險程度監管的解讀 89
第四章 中國大陸對于行動問診領域的監管研究 91
4.1 中國大陸現行法規 91
4.1.1 政策導向 91
4.1.2 《互聯網醫院管理辦法(試行)》解讀 92
4.1.3 《互聯網診療管理辦法(試行)》解讀 93
4.1.4小結 94
4.2 遠程醫療比較法研究 94
4.2.1 各國對遠程醫療監管的基本情况簡述 95
4.2.2 遠程醫療的定義 98
4.2.3 對醫護人員的資質要求 99
4.2.4 展開遠程醫療活動的要求 100
4.2.5 小結 102
4.3 中國大陸行動問診領域管制政策之重要議題 102
4.3.1 行動問診在綫諮詢指導與在綫診療的區分關鍵——是否存在診療行爲 103
4.3.2 中國大陸對行動問診的管制 105
4.3.3 中國大陸民衆對于行動問診的需求 106
4.3.4 嚴格管制的原因分析——《侵權責任法》的限制 113
4.3.5 如何解决需求與法律規範之間的矛盾 115
第五章 中國大陸對于行動醫療隱私領域監管及保護的研究 116
5.1 中國大陸對于隱私保護領域的法律規範 116
5.1.1 民法領域對于隱私的保護 116
5.1.2 《網絡安全法》對于隱私領域的保護 117
5.1.3 《信息安全技術個人信息安全規範》對于隱私領域的保護 118
5.1.4 《刑法》對侵犯個人信息的處罰 119
5.1.5 小結 119
5.2 隱私保護監管比較法研究 119
5.2.1 美國HIPAA法案對于行動醫療領域隱私保護與監管 120
5.2.2 歐盟GDPR對隱私領域的保護與監管 126
5.3 中國大陸行動醫療隱私保護領域如何改進 130
第六章 其他監管 134
6.1 美國聯邦貿易委員會(FTC)對于行動醫療領域的監管 134
6.1.1 FTC在行動醫療領域隱私保護的補充監管 135
6.1.2 FTC在行動醫療領域的反不正當競爭及反欺騙性商業行爲及實踐 139
6.1.3 FTC針對行動醫療應用程式領域的工具(TOOL) 140
6.1.4 小結 145
6.2 行動健康應用程式數據庫 145
6.3 中國大陸行動醫療領域監管制度設計的分析及建議 148
第七章 結論及建議 151
參考文獻 153
附錄 163
中文書籍
袁曙宏、張敬禮,《百年FDA——美國藥品監管法律框架》,一版,中国医药科技出版社,北京(2008)。
李聖隆,《醫護法規概論》.三版,華杏出版股份有限公司,台北(1993)。
柳經緯、李茂年,《醫患關係法論》,一版, 中信出版社,北京(2002)。
唐德華,《<醫療事故處理條例>理解與適用》 一版,中國社會科學出版社,北京(2002)。


中文期刊
于佳佳,〈論遠程醫療安全底綫的法律保障〉,《上海交通大學學報(哲學社會科學版)》,第25卷第3期,頁44-54(2015)。
于佳佳,〈遠程醫療對我國現行法律適用之挑戰〉,《中國社會科學院研究生院學報》,第3期,頁125-134(2018)。
王帥、杜春渺、沙憲政,〈淺談國內移動醫療軟體監管工作〉,《中國醫療器械雜志》,第39卷第5期,頁353-355(2015)。
王融,〈《歐盟數據保護通用條例》詳解〉,《中國征信》,第7期,頁93-101(2016)。
李本增,〈“金衛工程”的進展和展望〉,《中國醫院管理》,第18卷第1期,頁41-43(1998)。
任行,〈國外移動醫療體系發展現狀〉,《中國數字醫學》,第8卷第4期,頁95-97(2013)。
李建梅,〈國內外移動醫療應用現狀及啓示〉,《電腦信息與技術》,第25卷第6期,頁64-66(2017)。
李雪、李强,〈智慧健康社區移動端的設計與實現〉,《計算機應用》,第36卷,頁291-295(2016)。
何波,〈歐盟《通用數據保護條例》簡史〉,《中國電信業》,第6期,頁60-63(2018)。
谷麗華、徐玲、孟群,〈歐美國家健康信息隱私保護立法情况探析及對我國立法的啓示〉,《中國衛生信息管理雜志》,第10卷第6期,頁520-524(2013)。
宗文紅、陳曉萍,〈國外移動醫療監管對我國的啓示〉,《中國衛生信息管理雜志》,第12卷第4期,頁340-345(2015)。
姚立新,〈英國藥品與醫療保健用品監管機構變遷〉,《中國新藥雜志》,第23卷第8期,頁2132-2143(2014)。
陳永法、鄒泉,〈美國FDA 移動醫療應用監管探究〉,《中國衛生信息管理雜志》,第14卷第6期,頁813-816(2017)。
陳鋕雄,〈遠距醫療與醫師親自診察檢驗義務〉,《中原財經法學》,第22卷第期,頁41-51(2009)。
陳鋕雄,〈旅游醫療與遠距醫療—東南亞國家醫療法制初探〉,《全國律師》,第21卷第12期,頁6-18(2017)。
陳歡歡、王高玲,〈“互聯網+”背景下我國移動醫療監管模式的設想〉,《中國醫院管理》,第36卷第10期,頁30-33(2016)。
陳曉紅、陳運奇、趙軍平、薛萬國,〈“區域協同醫療服務示範工程”對醫療衛生服務模式的影響〉,《中國數字醫學》,第4卷第7期,頁11-13(2014)。
秦麗平、吳夷、黃丹、李函軒,〈國內外移動醫療的現狀分析〉,《現代儀器與醫療》,第23卷第1期,頁19-21(2017)。
徐永釗、霍增輝,〈美國遠程醫療立法對我國的啓示與借鑒〉,《中國衛生法制》,第26 卷第2期,頁21-25(2018)。
翁新愚,〈美國FDA 組織機構與職能簡要分析〉,《國外醫學中醫中藥分册》,第25卷第2期,頁67-70(2003)。
莊晏詞,〈談行動健康應用程式之國際規範趨勢〉,《科技法律透析》,第27卷第7期,頁39-55(2015)。
張會麗、薑勇,〈我國發展移動醫療的PEST分析〉,《醫學信息學雜志》,第33卷第11期,頁6-9(2012)。
黃微,〈數據安全風險:移動醫療邁不過的坎兒〉,《滬港經濟》,第7期,頁16-20(2017)。
楊智傑,〈美國醫療資訊保護法規之初探-以 HIPAA/HITECH 之隱私規則與資安規則為中心〉,《軍法專刊》,第60卷第5期,頁79-116(2014)。
楊春治、劉荑,〈醫療行爲的法律界定〉,《遼寧醫學院學報(社會科學版)》,第10卷第2期,頁23-26(2012)。
蔡宏偉、龔賽紅,〈HIPAA法案健康信息隱私保護借鑒研究〉,《中國社會科學院研究生院學報》,第5期,頁114-121(2017)。
劉智慧、孫青、郎穎春、王超,〈短信平臺在我國護理健康教育中的應用研究〉,《護理管理雜志》,第16卷第4期,頁257-259(2016)。
劉炫麟、劉思伽,〈遠程醫療及其法律規制研究〉,《中國醫學倫理學》,第30卷第11期,頁1317-1321(2017)。
龍翼飛、龔政,〈我國移動醫療法律監管問題研究〉,《山西大學學報(哲學社會科學版)》,第40卷第2期,頁113-119(2017)。
聶建剛,〈歐洲移動健康發展狀况及對策〉,《世界複合醫學》,第1卷,頁47-52(2015)。


中文論文集
曹艶林、文學斌、王將軍、田勇泉、魏占英,〈遠程醫療發展政策法律分析例〉,收於《北京協和醫學院醫學信息研究所2014年學術年會論文集》,頁536-540(2014)。


其他中文參考文獻
2016-2017中國行動醫療健康市場研究報告,搜狐:http://www.sohu.com/a/127818355_498872(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
2016年,綫下診所大戰來了,寶寶知道:https://baobao.baidu.com/article/37d4722cdf06c346084070dc6450a3a6.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
2017中國移動醫療健康市場研究報告,道客巴巴:http://www.doc88.com/p-1844937159314.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
2018年我國遠程醫療市場將增至172億,迎來發展高峰,飛視美網:http://www.facemeeting.cn/news/hynews/8.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
2018移動問診白皮書,搜狐:http://www.sohu.com/a/223048912_465988(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案,百度文庫:https://wenku.baidu.com/view/449e4e06b8f67c1cfbd6b861.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
《電子商務“十二五”發展規劃》發布,中華人民共和國工業和信息化部:http://www.miit.gov.cn/n1146295/n1652858/n1652930/n3757016/c3760999/content.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
Epocrates 公司小結,百度文庫:https://wenku.baidu.com/view/ad9140afaef8941ea76e05e8.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
一款移動醫療app開發到底是什麽價格,搜狐網:http://www.sohu.com/a/150452843_419365(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
三級醫院執業醫師工作量驟增 醫療缺口仍明顯,騰訊網:https://finance.qq.com/a/20120423/007927.htm(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
用藥助手,百度百科:https://baike.baidu.com/item/%E7%94%A8%E8%8D%AF%E5%8A%A9%E6%89%8B/3874282?fr=aladdin#reference-[1]-9416035-wrap(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
好大夫在綫,百度百科:https://baike.baidu.com/item/%E5%A5%BD%E5%A4%A7%E5%A4%AB%E5%9C%A8%E7%BA%BF/10400497?fr=aladdin#reference-[2]-1350272-wrap(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
安德瑪旗下健康追踪應用泄露1.5億用戶數據,天極網:http://net.yesky.com/internet/92/591214592.shtml(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
我國老年人已達2.41億 專家:應對人口老齡化面臨雙重壓力,搜狐網:http://www.sohu.com/a/232259991_479794(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
林思惟,「歐盟新規:個人資料保護規則——數位防護的新縱深」(不公開發表),金融與征信業書,第77期,頁15(2017)。
英國國民醫療服務(NHS)介紹,百度文庫:https://wenku.baidu.com/view/b5f839addd3383c4bb4cd29b.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
看了才知道我國三甲醫院分布究竟有多不均衡,搜狐網:http://www.sohu.com/a/109123178_464401(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
美國移動醫療APP使用狀况的研究,中研網:http://www.chinairn.com/news/20151027/16185228.shtml(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
浙一互聯網醫院:全國首個公立三甲醫院綫上院區,都市快報:http://hzdaily.hangzhou.com.cn/dskb/2018/06/01/article_detail_2_20180601C141.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
浙江大學附屬第一醫院,百度百科:https://baike.baidu.com/item/%E6%B5%99%E6%B1%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%AC%AC%E4%B8%80%E5%8C%BB%E9%99%A2/647300?fr=aladdin(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
財團法人金融聯合征信中心,「歐盟個人資料保護規則」(不公開發表),金融與征信業書,第77期,頁240(2017)。
第42次《中國互聯網絡發展狀况統計報告》,中共中央網絡安全和信息化委員會辦公室:http://www.cac.gov.cn/2018-08/20/c_1123296882.htm(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
國內19家互聯網醫療企業發展狀况,網易網:http://tech.163.com/16/0511/09/BMPAD74400094P40.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
國家統計局:中國65歲以上人口占比首超10%,人民網:http://politics.people.com.cn/n/2015/0226/c70731-26599930.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
國家衛生計生委關于推進醫療機構遠程醫療服務的意見,中國政府網:http://www.moh.gov.cn/yzygj/s3593g/201408/f7cbfe331e78410fb43d9b4c61c4e4bd.shtml(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見,中華人民共和國中央人民政府網:http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/28/content_5286645.htm(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
淺析“移動醫療”的基本概念和産品形態,搜狐:http://www.sohu.com/a/174146_100712(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
移動醫療的未來亮點:手機看病,個人圖書館:http://www.360doc.com/content/12/0226/11/3367442_189717296.shtml(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
移動醫療是否涉及非法行醫,檢察日報:http://newspaper.jcrb.com/html/2013-09/15/content_141048.htm(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
移動醫療都有什麽商業模式?看看國外怎麽做,新浪博客:http://blog.sina.com.cn/s/blog_614c4b230102wo55.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
移動醫療應用程式能否緩解“看病難、看病貴”,人民網:http://it.people.com.cn/n/2014/0815/c1009-25470534.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
移動應用程序,維基百科:https://zh.wikipedia.org/wiki/%E6%B5%81%E5%8B%95%E6%87%89%E7%94%A8%E7%A8%8B%E5%BC%8F(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
掌握健康手機軟件,百度百科:https://baike.baidu.com/item/%E6%8E%8C%E6%8F%A1%E5%81%A5%E5%BA%B7%E6%89%8B%E6%9C%BA%E8%BD%AF%E4%BB%B6/4353055(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
遠程醫療,百度百科:https://baike.baidu.com/item/%E8%BF%9C%E7%A8%8B%E5%8C%BB%E7%96%97/9004927?fr=aladdin(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
遠距醫療,維基百科:https://zh.wikipedia.org/wiki/%E9%81%A0%E8%B7%9D%E9%86%AB%E7%99%82(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
遠程醫療及其法律規制研究,搜狐網:http://www.sohu.com/a/209991245_737684(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
微醫、阿裏、浙大三大互聯網醫院模式比較分析,健康界:https://www.cn-healthcare.com/article/20160316/content-481953.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
新版醫療器械分類界定程序將于18年8月1日實施,搜狐網:https://www.sohu.com/a/195273911_99947069(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
衛計委主任李斌:分級診療將破解群衆看病難,騰訊網:https://news.qq.com/a/20170311/016471.htm(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
歐盟《 通用數據保護條例》5 月 25 日正式生效個人數據隱私保護更全、更嚴,中國經濟周刊:https://www.ixueshu.com/document/52d80e634f95fe96bafae32faf5e676f.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
聯邦貿易委員會法,百度百科:https://baike.baidu.com/item/%E8%81%94%E9%82%A6%E8%B4%B8%E6%98%93%E5%A7%94%E5%91%98%E4%BC%9A%E6%B3%95/9800553?fr=aladdin(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
醫療器械指令(MDD),中國TBT研究中心:http://tbt.testrust.com/law/detail/15469.html(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
醫療器械從研發到上市要花多少時間和金錢,百度百科:https://wapbaike.baidu.com/tashuo/browse/content?id=2cbe27efa65ad335757d4d69&fromModule=articleMoreRecommend(最後瀏覽日:2019年1月10日)。
蘋果宣布正式進入醫療記錄領域,簡化醫療信息網:http://www.techweb.com.cn/it/2018-01-25/2632790.shtml(最後瀏覽日:2019年1月10日)。


英文期刊
Nathaniel R. Carroll, Mobile Medical App Regulation: Preventing a Pandemic of Mobilechondriacs, 7 ST. LOUIS U. J. HEALTH L. & POL’Y. 415 (2014).
Samuel J. Dayton, Rethinking Health App Regulation: The Case for Centralized FDA Voluntary Certification of Unregulated Non-Device Mobile Health Apps, 11 IND. HEALTH L. REV. 713 (2014).
Sarah Jean Kilker, Effectiveness of Federal Regulation of Mobile Medical Applications, 93 WASH. U. L. REV. 1341, 1347 (2016).
Stephen McInerney, Can You Diagnose Me Now - A Proposal to Modify the FDA's Regulation of Smartphone Mobile Health Applications with a Pre-Market Notification and Application Database Program, 48 U. MICH. J. L. REFORM. 1073, 1096-1097 (2015).


其他英文參考文獻
Commission Green Paper on Mobile Health ("mHealth"), at6-7, COM(2014) 219 final (April 10, 2014).
Elizabeth G. Litten, Navigating the FTC’s Mobile Health App Tool and Guidance, FOX ROTHSCHILD (May 26, 2016), https://mhealthintelligence.com/news/ftc-takes-the-lead-in-mhealth-app-regulation.(last visited: January 10, 2019).
Eric Wicklund, FTC Takes the Lead in mHealth App Regulation, MHEALTH INTELLIGENCE (Mar 24, 2016), https://mhealthintelligence.com/news/ftc-takes-the-lead-in-mhealth-app-regulation.(last visited: January 10, 2019).
Eric Wicklund, UK Tries Again With a Library of Certified Mobile Health Apps, MHEALTH INTELLIGENCE (Apr 21, 2017), https://mhealthintelligence.com/news/uk-tries-again-with-a-library-of-certified-mobile-health-apps.(last visited: January 10, 2019).
European Economic Research Limited, Regulatory approaches to telemedicine, GENERAL MEDICAL COUNCIL, 1, 12 (Mar. 1, 2018), https://www.gmc-uk.org/about/what-we-do-and-why/data-and-research/research-and-insight-archive/regulatory-approaches-to-telemedicine.
FED. TRADE COMM’N, "Acne Cure" Mobile App Marketers Will Drop Baseless Claims Under FTC Settlements, (Sep 8, 2011), https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2011/09/acne-cure-mobile-app-marketers-will-drop-baseless-claims-under. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, Android Flashlight App Developer Settles FTC Charges It Deceived Consumers: Brightest Flashlight’ App Shared Users’ Location, Device ID Without Consumers’ Knowledge, (Dec 5, 2013), https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2013/12/android-flashlight-app-developer-settles-ftc-charges-it-deceived. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, App Developers: Start with Security, (May. 2017), https://www.ftc.gov/tips-advice/business-center/guidance/app-developers-start-security. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, FTC Releases New Guidance For Developers of Mobile Health Apps: Tool Created in Conjunction with HHS and FDA Will Help Businesses Determine Applicable Laws and Regulations, (Apr 5, 2016), https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2016/04/ftc-releases-new-guidance-developers-mobile-health-apps. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, FTC Staff Report Recommends Ways to Improve Mobile Privacy Disclosures, (Feb. 2013), https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2013/02/ftc-staff-report-recommends-ways-improve-mobile-privacy. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, Marketing Your Mobile App: Get It Right from the Start, (May. 2017), http://business.ftc.gov/documents/bus81-marketing-your-mobile-app. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, Mobile Apps Developer Settles FTC Charges It Violated Children's Privacy Rule: Company Collected Kids' Information Without Their Parents' Consent, (Aug 15. 2011), https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2011/08/mobile-apps-developer-settles-ftc-charges-it-violated-childrens. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, Mobile Apps for Kids: Disclosures Still Not Making the Grade, (Dec. 2012), https://www.ftc.gov/reports/mobile-apps-kids-disclosures-still-not-making-grade. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, Mobile Health Apps Interactive Tool, (Apr , 2016), https://www.ftc.gov/tips-advice/business-center/guidance/mobile-health-apps-interactive-tool. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, Mobile Privacy Disclosures: Building Trust Through Transparency: A Federal Trade Commission Staff Report, (Feb. 2013), https://www.ftc.gov/reports/mobile-privacy-disclosures-building-trust-through-transparency-federal-trade-commission. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, Path Social Networking App Settles FTC Charges it Deceived Consumers and Improperly Collected Personal Information from Users' Mobile Address Books: Company also Will Pay $800,000 for Allegedly Collecting Kids' Personal Information without their Parents Consent, (Feb 1. 2013), https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2013/02/path-social-networking-app-settles-ftc-charges-it-deceived. (last visited: January 10, 2019).
FED. TRADE COMM’N, Peer-to-Peer File-Sharing Software Developer Settles FTC Charges: Default Settings in Mobile File-Sharing App Jeopardized Consumers Personal Files, (Oct 11. 2011), https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2011/10/peer-peer-file-sharing-software-developer-settles-ftc-charges. (last visited: January 10, 2019).
GSMA & PwC, Touching Lives through Mobile Health: Assessment of the Global Market Opportunity, GSMA(Mar.28,2012), https://www.gsma.com/iot/wp-content/uploads/2012/03/gsmapwctouchinglivesthroughmobilehealthreport.pdf.(last visited: January 10, 2019).
Hans Oh, Carlos Rizo, Murray Enkin & Alejandro Jadad, What Is eHealth (3): A Systematic Review of Published Definitions, NATIONAL CENTER for BIOTECHNOLOGY INFORMATION (Feb.24, 2005), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1550636/.(last visited: January 10, 2019).
Is your App a medical device? It’s healthy to know: regulator issues updated guidance, GOV.UK (Aug. 25, 2016), https://www.gov.uk/government/news/is-your-app-a-medical-device-its-healthy-to-know-regulator-issues-updated-guidance.
Md Rakibul Hoque, An empirical study of mHealth adoption in a developing country: the moderating effect of gender concern, BMC MEDICAL INFORMATICS and DECISION MAKING (May.6, 2016, 16:51pm), https://bmcmedinformdecismak.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12911-016-0289-0.(last visited: January 10, 2019).
mHealth New Horizons for Health through Mobile Technologies, WORLD HEALTH ORGANIZATION[WHO]1,6 (2011), https://www.who.int/goe/publications/goe_mhealth_web.pdf.
Michael D. Holloway, FDA & FTC Regulation of Mobile Medical APPs, Chicago-Kent College of Law, at 4 (2014).
U.S. FOOD & DRUG ADMIN, Letter to Biosense Technologies Private Limited concerning the uChek Urine Analyzer, (May. 2013), https://www.fda.gov/MedicalDevices/ResourcesforYou/Industry/ucm353513.htm. (last visited: January 10, 2019).
連結至畢業學校之論文網頁點我開啟連結
註: 此連結為研究生畢業學校所提供,不一定有電子全文可供下載,若連結有誤,請點選上方之〝勘誤回報〞功能,我們會盡快修正,謝謝!
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
第一頁 上一頁 下一頁 最後一頁 top