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臺灣博碩士論文加值系統

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研究生:林湘儀
研究生(外文):Hsiang-Yi Lin
論文名稱:生物相似藥的市場行銷策略
論文名稱(外文):The Marketing Strategy of Biosimilar
指導教授:李光申李光申引用關係
指導教授(外文):Oscar K. Lee
學位類別:碩士
校院名稱:國立陽明大學
系所名稱:生技醫療經營管理碩士在職學位學程
學門:商業及管理學門
學類:企業管理學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2020
畢業學年度:108
語文別:中文
論文頁數:34
中文關鍵詞:生物相似藥
外文關鍵詞:biosimilar
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目次

第一章 緒論 6
第一節 研究背景及動機概述 6
第二節 研究目的 13
第三節 研究流程 16
第二章 國外及台灣生物相似藥現況以及文獻探討 18
第一節 國外Herceptin,Avastin,Rituxan生物相似藥現況 17
第二節 台灣健保概況及政府對生物相似藥的態度 18
第三節 台灣生物製劑健保給付現況 21
第四節 台灣生物相似藥使用概況 23
第三章 研究設計與方法 25
第一節 研究架構 25
第二節 研究方法 25
第三節 資料蒐集與文獻分析 26
第四節 研究限制 28
第四章 藥廠經營生物相似藥策略探討 30
第一節 策略模式探討 30
第五章 結論 32















表目錄

表1-1 小分子藥品與生物製劑的比較 8
表1-2 2015年全球前十大暢銷藥品 9
表1-3 2018 年全球前十大品牌藥及銷售額 10
表1-4 歐盟核准上市的生物相似藥 14
表1-5 表1-5 美國已核准上市之生物相似藥 16
表2-1 Herceptin的生物相似藥在台灣領證情況及業績狀況 23
表2-2 台灣生物相似藥上市清單 24
表3-1 生物相似藥品及原開發廠健保價 27
表3-2 訪問醫師分級表 28
























圖目錄

圖1-1 生物相似藥跟生物製劑臨床試驗比較圖 8
圖1-2 生物製劑於歐盟主要五個國家的成長率 11
圖1-3 生物製劑於美國的核准率為其他新藥的兩倍 12
圖1-4 原開發藥品,生物相似藥品,學名藥的研發費用比較圖 12
圖1-5 研究流程 16
圖2-1 Biosimilar Penetration 2019 17
圖2-2 台灣主要的生物相似藥開發藥廠 18
圖2-3 健保收支絀表 19
圖2-4 109年各總額部門醫療點數占率 20
圖2-5 Herceptin,Avastin,Rituxan IMS data 2019 21
圖2-6 Herceptin,Avastin,Rituxan 年成長率 22
圖2-7 癌症生物製劑在台灣銷售情況 22
圖2-8 Herceptin及Herceptin的生物相似藥在台灣的市場情形 23
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6. Generics and biosimilars initiative. GaBI Online. Development of biosimilars. http://www.gabionline.net/Biosimilars/Research/Development-of-biosimilars. Accessed September 13, 2018.
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8. IMS Health. Shaping the biosimilars opportunity: a global perspective on the evolving biosimilars landscape. 2011; London, UK.8. Bui LA, Taylor C. Developing clinical trials for biosimilars. Semin Oncol. 2014;41(suppl1):S15-S25.
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10. a.IMS. 2015 Global Medicines Use in 2020 (v1.0). b. IMS. Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines: The Role of Functioning Competitive Markets. Parsippany, NJ: IMS; March 2016. c. Otto R et al. Rapid growth in biopharma: Challenges and opportunities. 2014 (v1.0).
11. European Medicines Agency. European public assessment reports. Biosimilar approvals. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?mid=WC0b01ac058001d124&searchType=name&taxonomyPath=&genericsKeywordSearch=Submit&searchGenericType=biosimilars&keyword=biosimilar&alreadyLoaded=true&curl=pages%2Fmedicines%2Flanding%2Fepar_search.jsp&status=Authorised&treeNumber=&searchTab=searchByAuthType&pageNo=1. Accessed September 13, 2018
12. a. Quintiles IMS. The Impact of Biosimilar Competition in Europe. http://www.medicinesforeurope.com/wp-content/uploads/2017/05/IMS-Biosimilar-2017_V9.pdf. Accessed September 13, 2018. b. IMS Institute for Healthcare Informatics. Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines: The Role of Functioning Competitive Markets. Parsippany, NJ: IMS; March 2016.

13. 2019年生技產業白皮書
14. 健保局網站http://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?menu=20&menu_id=831&WD_ID=831
15. 2019年IMS data
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