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研究生:賴劍毅
研究生(外文):Chang-Yi Lai
論文名稱:生物科技授權契約相關法律問題之探討
論文名稱(外文):The Research on Relevant Issues of Biotechnological Patent Licensing Agreement
指導教授:潘維大潘維大引用關係
學位類別:碩士
校院名稱:東吳大學
系所名稱:法律學系
學門:法律學門
學類:一般法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2009
畢業學年度:97
語文別:中文
論文頁數:192
中文關鍵詞:生物技術授權契約授權技術營業秘密回饋授權交互授權權利金
外文關鍵詞:BiotechnologyLicensing agreementLicensing technologyTrade secrectRrand backCross licensingRoyalty
相關次數:
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生物技術產業向來被譽為廿一世紀的明星產業,在這個產業中,技術不但決定了企業的價值,也代表了企業的競爭力,甚至決定了企業的命運。因此,擁有關鍵生物技術者,不啻為這場激烈生技競技場的天生贏家。我國政府雖然從一九八二年起即努力推展生物技術產業,並將之列為重點發展項目之一,但迄今我國生物技術發展仍在以技術輸入階段。因此,我國如要發展生技產業,勢必透過美國、歐盟及日本等生物技術領先國家之授權,始能合法取得生物技術,方有發展契機。但是有價值的生物技術,皆為跨國生技大廠斥資長時間辛苦研究之結晶。國外生技產業為保護其得來不易的技術,避免遭人不當或違法使用,現今早已發展出一套綿密週延的管理及策略,藉以優化並提高其最大利益,俾其回收研發成本,以維持其公司之運轉,並提昇其競爭力。因此,我國生技產業在發展階段如何有效、合理地透過授權以取得美國、歐盟國家之核心生物發明之專利、專門技術,即為當今發展生技產業之最重要課題。本文試從美國、歐盟國家對其國內生物技術發明之專利、專門技術所採取之保護制度及國外生技產業之管理策略為出發點,討論生物技術授權交易中擬訂契約者之角色,從生物技術授權契約之前置準備到協商談判技巧,最末探討現今國際實務常見之授權契約條款之利弊得失,並檢視授權人及被授權人之智慧財產權策略,並將合於企業目的之契約條款置入交易過程及契約之中,以保障締約之最大利益,並得以駕馭競爭規則,決勝千里之外!
The biotechnology industry has always been heralded as one of the 21st century star industry; in this industry, biotechnology not only determines the value of the biotech company, but also represents its competitiveness, even decides its fate. Therefore, owning a critical bio-technology becomes the assurance of the winner in this fierce biotech arena. Although our government had increased efforts in biotechnology development and identified biotech as one of the key development projects since 1982, our biotechnology industry is still in the stage depending on imported technologies. Therefore, it is inevitable for biotech companies to obtain critical technologies from leading biotech countries like United States, European Union countries and Japan through legal authorization and licensing in order to partake biotech development opportunities. Since these bio-technology know-how are valuable products resulted from long-termed expensive R&D efforts from those transnational biotech enterprises, they have already developed comprehensive management and strategies to protect their hard-won technologies to avoid inappropriate or illegal use, in order to optimize their competition advantages, maximize commercial profits, recoup research and development cost, maintain company operation profits, and enhance their global competitiveness. Therefore, how to effectively and reasonably obtain critical biotech inventions and core technologies from US and EU countries through legal licensing and authorization has become one of most important subjects among our biotech industry nowadays. This article starts the discussion from the US and EU legal systems for their biotech invention protection and their management of foreign manufacturing policies, then to discusses the role of the contract drafter in the biotechnology license transaction process from the preparation of contract authorization to contract negotiating skills, and lastly to discuss of the pros and cons of international common practices in authorization contract terms and conditions, to examine the strategy of intellectual properties between the licenser and licensee, to safeguard the best interest of the contract with proper statements and transaction processes, and to gain control in competition over the globe!
第一章 緒論 1
第一節 研究動機及目的 1
第二節 研究範圍、方法及限制 5
第二章 生物技術之基本問題 8
第一節 生物技術之意涵 8
第二節 生物技術之發展 10
第三節 生物技術之種類 15
第四節 生物技術之應用 21
第五節 我國生物技術之發展 25
第三章 生物技術發明之保護制度 29
第一節 生物技術發明保護制度之沿革 29
第二節 美國有關生物技術發明之專利制度 33
第一項 美國專利制度簡介 33
第一款 美國專利申請之審查制度 34
第二款 美國專利訴訟制度 35
第二項 美國生物技術發明之可專利性探討 38
第三節 歐盟有關生物技術發明之專利制度 42
第一項 歐盟專利制度之簡介 42
第一款 歐洲專利申請之審查制度 43
第二款 歐洲專利之可專利性探討 44
第三款 歐盟生物技術發明之可專利性 45
第四節 歐 、美、日三方合作機制有關生技發明專利保護之共識 48
第五節 美國有關生物技術發明之營業秘密保護制度 50
第一項 營業秘密之意涵 50
第一款 營業秘密之立法沿革 51
第二款 營業秘密之要件 53
第二項 營業秘密之國際立法 56
第三項 我國對有關生物技術之營業秘密的保護 58
第四章 生物技術智慧財產權的管理與策略 60
第一節 生物技術之智慧財產管理制度 60
第二節 智慧財產部門之設立 61
第三節 生物技術產業的智慧財產 62
第四節 生物技術產業對專利權的管理 63
第五節 生物技術產業對營業秘密的管理 68
第五章 生物技術移轉之基本問題 73
第一節 技術移轉之意義 73
第二節 技術移轉之發展 73
第一項 技術移轉之源起 73
第二項 美國技術移轉之過程 74
第三項 日本技術移轉之過程 75
第四項 我國技術移轉之過程 76
第三節 技術移轉之類型 77
第六章 智慧財產權之授權契約之基本問題 82
第一節 智慧財產權之授權(License)之意義 82
第二節 智慧財產權授權之法律性質 84
第三節 授權行為之性質 85
第四節 智慧財產權授權契約(Licensing Agreement)之性質 87
第五節 授權契約的功能 93
第七章 締結生物技術授權契約前之準備 95
第一節 生物技術授權契約之締結 95
第二節 生物技術授權交易之準備 96
第一項 生物技術價值之鑑價 96
第二項 法令限制之分析 96
第三項 內部準備工作 98
第四項 外部準備工作 99
第五項 進行談判 100
第八章 生物技術授權契約條款之分析 103
第一節 契約的開端(Heading,或稱之「契約起始」 (The Opening Part of the Agreement) 105
第一項 合約雙方姓名營業地址: 105
第二項 契約生效日 (Effective date) 108
第三項 前言或聲明(Recitals or preamble) 108
第二節 定義 (Definition)條款 110
第一項 定義條款之功能 110
第二項 定義條款之約定方式 111
第三項 常見定義條款之分析 112
第一款 「子公司」(Subsidiary)定義條款 113
第二款 「授權專利範圍」(Licensed Patents)定義條款 114
第三款 「授權標的」及「將來專利」定義條款 115
第四款 「授權產品」(Licensed Products)定義條款 119
第五款 「淨售價」(Net Selling Price )定義條款 121
第六款 「市場公平價格」(Fair Market Value)定義條款 122
第七款 「保密資訊」(Confidential Information )定義條款 122
第三節 當事人權利義務約款 123
第一項 主要條款 124
第一款 授權條款(Granting Clause) 124
第二款 保密條款(Secrecy Provisions,Non-Disclosure Clauses) 138
第三款 給付報酬條款(Payment Provisions) 140
第四款 履行及其他特別規定( Performance & Special Requirement) 146
第五款 終止條款 (Termination Clause) 150
第二項 一般條款 153
第一款 保證條款 (Warranty) 153
第二款 補償條款(Indemnification Clause) 155
第三款 第三人侵害授權條款(INFRINGEMENT OF LICENSED PATENTS BY THIRD PARTY) 156
第四款 責任限制條款(LIMITATION OF LIABILITY) 157
第五款 改良條款(Improvements) 158
第六款 最優惠條款(The Most Favored Terms) 159
第七款 免責條款(Release) 161
第三項 特別條款 162
第一款 回饋授權 (Grant Back) 162
第二款 交互授權( Cross Licensing) 163
第三款 技術資料提供(Technical Information to be Provided) 164
第四款 技術支援及服務(Technical Support & Services) 165
第五款 技術移轉費用 (Fee) 165
第六款 政府核准 (Governmental Approval) 165
第四節 法律條款及結尾(Legal Clause and Closing) 166
第一項 仲裁條款 ( Arbitration Clause ) 166
第二項 準據法(Governing Law)及管轄法院條款(Jurisdictional clause) 169
第五節 附件 (Appendix) 171
第九章 結論 172
一、中文專書
Karl Drlica著,周業仁譯,DNA的14堂課,天下遠見出版股份有限公司,二00三年八月十日第一版
Michael E.Porter著,李明軒、邱如美譯,國家競爭優勢(上)(The Competitive Advantage of Nations),天下文化出版社,
一九九六年初版
朱玉賢、李毅著,現代分子生物學,藝軒圖書出版社,一九九八年三月第一版
李素華、李雅萍等,全方位技術移轉,財團法人資訊工業策進會科技法律中心,二00一年九月初版
周延鵬,一堂課2000億-智慧財產的戰略與戰術,商訊文化出版社,二00六年十二月初版
徐泰浩、會耀銘,生物技術概論,藝軒圖書出版社,一九九六年十月初版
馬漢寶,國際私法-總論╱各論一書,國家圖書館,二00四年九月出版
陳國慈,科技企業與智慧財產,國立清華大學,二00四年六月二版
喻幸園,智慧財產權之策略與管理,元照出版公司,二000年一月初版
彭鑒托,授權理論與契約,中華民國發明協會,一九九三年十月出版
曾陳明汝,兩岸暨歐美專利法,學林文化事業,二00四年二月修訂再版

曾陳明汝,國際私法原理(續集)--各論篇,高雄復文圖書出版社,二00三年六月改訂再版
楊楨,英美英約法論,東吳大學法學叢書,二00三年一月之修訂三版
劉承愚、賴文智,技術授權契約入門,智勝文化事業有限公司,一九九九年七月初版
潘維大,英美法導讀講義,瑞興圖書股份有限公司,一九九八年九月二版
謝銘洋,智慧財產權之基礎理論,翰蘆圖書出版社,2001六月。
謝銘洋著,智慧財產權之制度與實務,智慧財產權法系列(二),台大法學叢書,一九九五年五月初版
謝銘洋著,智慧財產權之基礎理論,智慧財產權法系列,台大法學叢書,一九九五年七月初版
二、中文期刊
王世人,專利分析摘要表的解讀與制作,科技報導,第二三二期,二00一年四月出刊
王偉霖,兩岸技術交易平台機制之研究,法令月刊,第五九卷第十二期,二00八年十二月
古清華,公司如何建立一套簡單完整的智慧財產權管理制度,智慧財產季刊,一九九五年一月出刊
朱世霓,歐盟關於生技產業研發成果保護之法制趨勢,科技法律透析,二00一年十二月出刊
吳桂森、耿筠,客戶名單保護期之決策,政大評論,第三卷第二期,二00五年十月出刊
李治安,商業方法相關智慧財產權問題之研究一文,科技法律透析,二00一年十二月出刊
李素華、謝銘洋,生技醫療產業所面對新興專利課題-基因檢測、細胞治療與基因治療之專利保護與權利限制,台灣科技技法律與政策論叢,第四卷第二期,二00七年六月出刊
李滿祥,專利技術授權策略研究-TFT LCD 光學膜授權個案比較,政大智慧財產評論,第三卷,第二期,二00五年十月出刊
李維心,德拉瓦州法院參訪紀行一文,司法周刊第1418期,二00八年十二月四日出刊
林宏六、郭雪芳,專利授權暨技術移轉合約,智慧財產月刊,一九九九 年六月出刊
林盛富,專利資訊和專利檢索,智慧財產管理季刊 10期,一九九六年七月出刊
張凯娜,談企業的智慧財產權管理,資訊法務透析,一九九六年四月出刊
陳歆,專利授權合約必知(下),智慧財產月刊,第四四期,二00二年八月出刊
陳歆,專利授權合約必知(上),智慧財產月刊,第四三期,二00二年七月出刊
曾信超,技術之移專轉、散與交流的探討,中山管理評論,一九九四年十二月出刊
程法彰,美國對營業秘密的保護及發展趨勢,智慧財產月刊,75期,二00五年三月出刊
馮浩庭,美國專利訴訟程序之研究-現況、困境與美國國會之修法回應,智慧財產權月刊,110期,二00八年二月出刊
馮震宇,技術授權發展趨勢與新興授權模式,全國律師,二00六年六年十二月出刊
馮震宇,技術移轉之類型及其比較,工業財產與標準,一九九五年二月出刊
馮震宇,從永豐案判決論美國經濟間諜法適用,萬國法律,第十二期,一九九三年十月出刊
馮震宇,論技術移轉契約之基本架構與重要條款,智慧財產月刊,一九九九年一月出刊
黃日燦,細觀技術授權之權益,電工資訊,二00二年十二出刊
楊擴舉,建構技術交易中心制度之研究一以台灣現況為中心,科技法律透析,二00六年二月出刊
劉秀真,遺傳工程研究在我國之發展經過一文,科學發展月科,第12卷,第2期,一九八四年出刊
劉棠必,研究除外原則在專利法架構下之問題研究-以我國現生物科技基礎研發之特質為例(上),智慧產權月刊,第五十五期,二00三年七月出刊
鄭中人,黃家鑫、劉俊良、謝德夫,「從SARS看醫藥品相關專利問題」,智慧財產權月刊,第五五期,二00三年七月出刊
鍾景慧,智慧財產權管理季刊,第十期,一九九六年七月出刊

三、中文論文及學術研討會資料
王凱玲,生物技術發明之專利保護,指導教授:蔡明誠,一九九八年,台灣大學法研所碩士論文
古筱玫、張荔涵、皇甫青、李書賢合著,美國利訴訟對台灣半導體產業營運的影響,經濟部培訓科技背景跨領域高級人才計畫-九五年海外培訓成果發表會,二00六年十二月十二日發表
周信宏著,著作財產權受權契約之研究,指導教授:謝銘洋,二00七年,中國文化大學法研所碩士論文
林麗文,生物技術產業之智慧財產權管理,指導教授:謝銘洋,二000年,東吳大學法研所碩士論文
許瑞青,生物技術利與侵害分析,指導教授:鄭中人,一九九七年,東吳大學法研所碩士論文
陳姿妙著,技術移轉授權契約及其瑕疵擔保責任之研究,指導教授:林誠二,二00二年,台北大學法研所碩士論文
陳連順著,國際技術合作契約之研究,指導教授:柯澤東,一九八五年,台灣大學法研所碩士論文
蕭佩珊著,智慧財產權限制條之研究:以兩岸競爭為主題,指導教授:王泰銓,二00三年,台灣大學國家發展研究所碩士論文

四、外國文獻
PHILIP W. GRUBB, PATENTS FOR CHEMICALS, PHARMACEUTICALS AND BIOTECHNOLOGY, PRACTICE AND STRATEGY 225, Oxford, Oxford University Press (4th ed. 2004).
Morrill, Patient’s DNA may hold the key to individual-
specific drug treatments, Inside Bay Area, http://insidebayarea.com/portlet/article/html/gragments/print_article.jsp?article = 3166730 (最後瀏覽日期2008年4月27日 )
Alexander I.Poltorak and Paul J. Lerner , Essentials of Licensing Intellectual Property ( Essentials (John Wiley))(Paperback-Dec 29,2003) . Mark S. Holmes , Patent Licensing:Strategy, Negotiation, and Forms (2009 Edition),Kindle Book (Kindle Edition-May 1,2009).
Richard Stim Attorney Nolo Legal Editor, Profit from Your Idea:How to Make Smar Licensing Deals ( Paperback-Mar 30,2008)
JOHN E. SMITH , BIOTECHNOLOGY, at 2 (3 rd. 1996).
Led Astray by the Moral : incorporating Morality into European Union Biotechnology Patent Law, 19 Berkeley Journal of International Law 1,2001.
Fidler & Adair,Practical Aspects of Trade Secret Conflicts,13 S tex.L.J 103,117(1971).
Kewanee Oil Co. v. Bicron Corp., 416 U.S. 470(1974).
United States v. Adams, 383 U.S.39,148 U.S.P.Q.479(1966).
Diamond v. Chakrabarty,447 U.S. 303(1980).
In re Bergy,596 F.2d 952, 201 USPQ 352 (C.C.P.A. 1979).
Cameron Septic Tank Co.v.Village of Saratoga Spring,159 Fed.453,462(2d Cir. 1908)
Ex parte Allen, 2USPQ2d 1452, (Bd. Pat. App. & Interf. 1987), affd mem ,846 F2d 77 (Fed. Cir. 1988)
New Rules of the European Patent Office for Biotechnological Inventions, by Franz-Josef Zimmer, 18 Biotechnology law Report 511, Number 6, December 1999.
Bruce N Kuhlik,The Assault on pharmaceutical Intellectual
Property,The university of Chicago law Review, 71(1),
Winter.
Judith L. Church,Intellectual property Issues in Mergers and Acquisitions, Insight, 15(3), Mar. 2001.
Jakki Mohr,Marketing of High-Technology Products and Innovations, Prentice-Hall, Inc., New Jersey, 2001
Donald J. Aspelund et al. employee Noncompetition Law ﹩5;1,at4 (2003).
Jewis C.Lee/J. Scott Davidson(1993), Managing Intellectual Property Rights, at pp.160-161, John Wiley & sons,Inc.(USA).
George Stumber,Jurisdiction of Courts,p182,in the Conflict of Laws And Internation Contracts,University of Michigan Law School,1951.
Stanford Journal of Law, Business and Finance,Spring, 2006,201 A REAL OPTIONS ANALYSIS OF Pharmaceutical-biotechnology Licensing,Darius Kharabi.


五、網站資料
莊榮輝,生物技術簡介(Introduction to Biotechnology
科技新聞綱站,http://juang.bst.ntu.edu.tw/JRH/biotech.htm
Charles and Joseph Berghammer, Tasics of US patent litigation, Oct. 2000, at5, 資料來源:
http://www.bannerwitcoff.com/articles/basiclit.pdf,瀏 覽日期:2009,1,7.
美國衛生研究院國家醫學圖書館的資料庫,其網站為http://ww.ncbi.nlm.nih.gov
資策會科技法律中心,授權契約重要條款分析與問題研究,網站:
http://stlc.iii.org.tw/science/90/3-910319-03.pdf
資策會科技法律中心,授權行為準則,網站:
http://stlc.iii.org.tw
QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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1. 王偉霖,兩岸技術交易平台機制之研究,法令月刊,第五九卷第十二期,二00八年十二月
2. 王偉霖,兩岸技術交易平台機制之研究,法令月刊,第五九卷第十二期,二00八年十二月
3. 古清華,公司如何建立一套簡單完整的智慧財產權管理制度,智慧財產季刊,一九九五年一月出刊
4. 古清華,公司如何建立一套簡單完整的智慧財產權管理制度,智慧財產季刊,一九九五年一月出刊
5. 朱世霓,歐盟關於生技產業研發成果保護之法制趨勢,科技法律透析,二00一年十二月出刊
6. 朱世霓,歐盟關於生技產業研發成果保護之法制趨勢,科技法律透析,二00一年十二月出刊
7. 李治安,商業方法相關智慧財產權問題之研究一文,科技法律透析,二00一年十二月出刊
8. 李治安,商業方法相關智慧財產權問題之研究一文,科技法律透析,二00一年十二月出刊
9. 李滿祥,專利技術授權策略研究-TFT LCD 光學膜授權個案比較,政大智慧財產評論,第三卷,第二期,二00五年十月出刊
10. 李滿祥,專利技術授權策略研究-TFT LCD 光學膜授權個案比較,政大智慧財產評論,第三卷,第二期,二00五年十月出刊
11. 李維心,德拉瓦州法院參訪紀行一文,司法周刊第1418期,二00八年十二月四日出刊
12. 李維心,德拉瓦州法院參訪紀行一文,司法周刊第1418期,二00八年十二月四日出刊
13. 曾信超,技術之移專轉、散與交流的探討,中山管理評論,一九九四年十二月出刊
14. 曾信超,技術之移專轉、散與交流的探討,中山管理評論,一九九四年十二月出刊
15. 馮浩庭,美國專利訴訟程序之研究-現況、困境與美國國會之修法回應,智慧財產權月刊,110期,二00八年二月出刊