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研究生:林宗德
研究生(外文):Tsung-De Lin
論文名稱:論我國醫藥品專利強制授權法制的發展
論文名稱(外文):The Development of Compulsory Licensing of Medicine Patents in the Patent Act
指導教授:陳秉訓陳秉訓引用關係
口試委員:蔡鴻文江雅琦
口試日期:2014-01-23
學位類別:碩士
校院名稱:國立臺北科技大學
系所名稱:智慧財產權研究所
學門:法律學門
學類:專業法律學類
論文種類:學術論文
論文出版年:2014
畢業學年度:102
語文別:中文
論文頁數:85
中文關鍵詞:強制授權特許實施專利修正案醫藥品專利醫藥品強制授權健康權TRIPs協定TRIPs協定與公共健康宣言杜哈部長會議
外文關鍵詞:Compulsory LicenseMedical Drug Product PatentMedical Drug Product Patent for Compulsory LicenseHealth CareTrade-Related Aspects of Intellectual Property RightsDoha Declaration on the TRIPs Agreement and Public HealthDoha Ministerial Conference
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從20世紀初到今日,產業技術發展日新月異,其法令政策亦隨局勢變更而有所增減,與人類切身的醫學領域更是如此,我國歷年專利法修訂過程中,對於醫藥品專利之相關規定,曾引起不少討論與爭議,特別是強制授權部分。然而,臺灣專利法已於2011年11月29日完成修法,為歷年修法幅度最大一次,在強制授權部分亦有很大變革,我國政府分別從杜哈宣言、TRIPs協定、巴黎公約等方面從中參考,新增為協助無製藥能力或製藥能力不足的國家取得所需之專利藥品法條,使其適用至本國法律,以人道角度解決人民之公共衛生危機。因此我們有必要對強制授權相關法制之演變,分別針對怠於實施或未適當實施、國家緊急危難或其他緊急情況、以合理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權、增進公益之非營利實施、再發明專利之實施、人道醫藥品專利之強制授權事由,做一次統整性之整理。
敝人嘗試將我國醫藥品專利強制授權之修法歷史,包含繼受國外法部份,以及受國際組織規範改變國內法之影響,作理論與實務議題探討;為深入了解專利法之強制授權演變發展,將從立法院會議記錄、智慧局機關所針對專利強制授權制度舉辦的公聽會或諮詢會議資料,以及期刊、研討會論文之中,將法條之立法理由與修正目的,尋找行政機關人員、學者專家、專利權人等各界意見,並以坊間學者專家的書籍理論為輔,並以克流感強制授權案件進行分析,亦討論國際組織,如WTO、WIPO,及相關國際規範,包括巴黎公約、與貿易有關智慧財產權協定對國內法之影響,嘗試將醫藥品專利強制授權制度作深入的研究。
本文最後將對公眾健康之公益與專利權私益利弊作其分析,試著從繁雜的專利制度中,找出橫平雙方利益的方法。


From the early 20th century, the development of industrial technology has impacted societal laws and policies, increasing or decreasing in their impact in tandem with the situation. Especially in the field of medicine, the process of revision for patent laws has changed greatly over the years. The relevant provisions of patent pharmaceuticals have caused a lot of discussion and controversy, particularly the compulsory licensing section. Taiwan&;apos;&;apos;s Patent Laws were completed on November 29th, 2011. To amend the laws for making amendments over the years, there have been large parts of the compulsory licensing that has changed respectively from the aspects found in the Doha Declaration on the government, and the TRIPs Agreement. It referred to the Paris Convention and other sources to assist non-national pharmaceuticals lacking the ability to obtain the necessary pharmaceutical patent medicine statutes that apply to national laws. When looking at the health crisis from a humanitarian point of view, we need to focus on the evolution of the relevant legal authority. For example, in the compulsory licensing cases of failure to work or not appropriated implementation, a national emergency or other circumstances of extreme urgency, the proposed user has made efforts to obtain authorization, the public non-commercial use, authorization for the second patent and humane medical Drug Product.

This research attempted to find compulsory licensing of patented pharmaceuticals to amend the law of history, including the following parts by foreign laws, as well as by the impact of changes in international organizational norms of domestic law. This study has further attempted to gain an understanding of the evolution of compulsory licensing of patent laws, Information came from Legislative Advisory Council meetings that the Intelligence Bureau held for the patent compulsory licensing system, as well as from journals, conference papers, the legist statute with amendments aim to find executive officer, scholars and experts, the patentees and other sectors’ opinions and theories from the literature, as well as that supplemented by scholars and experts opinions. Moreover, we looked at the case of compulsory licensing for Tamiflu, and also at international organizations such as the WTO, WIPO, and relevant international norms, including the Paris Convention, and the impact of trade agreements on intellectual property rights of domestic law, in order to do an in-depth report on pharmaceutical patent compulsory licensing systems. Finally, we analyze public health care patents, both public and privates ones, to assess the advantages and disadvantages, and to attempt to simplify the situation, as well as to identify the important aspects.


目 錄

中文摘要 i
英文摘要 iii
誌謝 v
目錄 vi
表目錄 viii
第一章 前言 1
1.1 研究目的 1
1.2 研究方法 1
1.3 論文架構 2
第二章 戰後我國專利法的修法歷史 5
2.1 戰後專利法各次修法簡介 5
2.1.1 專利之基本概念 5
(1) 智慧財產權與專利權 5
(2) 專利法之立法目的 7
(3) 發明之定義變化 8
(4) 專利權之定義 8
(5) 專利之權利範圍 9
(6) 專利權之限制 11
(7) 專利權之濫用 13
2.1.2 強制授權之簡介 15
(1) 強制授權之定義 15
(2) 強制授權之事由 16
(3) 強制授權之程序 22
(4) 強制授權之消滅及廢止 22
(5) 強制授權之補償金 23
2.1.3 戰後各次之專利修法 24
(1) 臺灣專利法之起源 24
(2) 1986年前之修法 25
(3) 1986年12月24日之修法 26
(4) 1994年1月21日之修法 27
(5) 1997年4月15日之修正 29
2.1.4 強制授權條文之沿革 32
2.2 醫藥品專利強制授權條文之沿革 32
2.2.1 醫藥品之基本概念 32
(1) 醫藥品之定義 32
(2) 醫藥品專利 34
(3) 醫藥品專利期間延長制度 36
2.2.2 我國醫藥品專利強制授權案 37
2.3 加入WTO時及之後的專利法修法 38
2.3.1 國際規範之基本概念 39
(1) 國際組織-GATT、WTO、WIPO 39
(2) 巴黎公約 39
(3) GATT協定 40
(4) WTO組織 41
(5) TRIPs協定 41
(6) TRIPs協定之規範 42
(7) TRIPs協定之第31條 43
(8) 杜哈部長宣言之影響 45
2.3.2 加入WTO時及之後之專利修法 46
(1) 2003年2月6日之修法 46
(2) 2011年11月29日之修法 48
(3) 2013年6月11日之修法 49
第三章 醫藥品專利強制授權的立法理由分析 51
3.1 當初制訂理由之分析 49
(1) 1944年專利法初始 52
(2) 1979年專利法修正 52
(3) 1986年專利法修正 53
(4) 1994年專利法修正 54
3.2 2011年專利法修正案內容發展的分析 55
3.3 2011年專利法修正時立法院討論的分析 56
第四章 醫藥品專利強制授權的利弊分析 58
4.1 公共衛生之公益健康權 58
4.2 專利私益之排他權 60
4.3 專利權之救濟 62
4.4 專利私益與公益健康權之衡平 65
4.5 未來可能公共利益發生的問題 68
4.6 敝人建議之修法方向 69
(1) 弭補專利權喪失排他方式 69
(2) 不正手法平行輸入之解決方法 70
第五章 結論 71
參考文獻 79


表目錄

表一 醫藥品專利法條之演變 74
表二 2003年與2011年修正案之強制授權事由對照 78


參考文獻

中文書籍
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學位論文
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其他中文參考資料
陳秉訓(2012)。〈從2011年新專利法修正談專利授權實務的未來〉,發表於:《第一屆中台灣產業論壇暨服務創新管理學術研討會》。國立臺中科技大學(主辦),台中。(Ping-Hsun Chen J.D. [2012, March]. Discussing the Future of Patent Licensing Practice in Terms of the 2011 Patent Act Amendment. The First Conference on Central Industries Seminar &; Service Innovation Management. National Taichung University of Science and Technology [Host], Taichung.)
劉孔中(2012)。〈Compulsory Patent Licensing in Taiwan〉,發表於:《第五屆歐盟與東亞智慧財產權國際學術研討會「專利強制授權」》。中央研究院法律學研究所(主辦),台北。(Kung-Chung Liu [2012, December]. Compulsory Patent Licensing in Taiwan. The Fifth Conference on European and Asian Intellectual Property: Compulsory Licensing. Academia Sinica’s Institutum Iurisprudentiae [Host], Taipei.)

網路文獻
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http://www.tipo.gov.tw/site/UipTipo/public/Attachment/32171426075.pdf
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日文書籍
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英文參考資料
World Intellectual Property Office, Paris Convention (last visited Dec. 30, 2013)
http://www.wipo.int/treaties/en/ShowResults.jsp?lang=en&;treaty_id=2


QRCODE
 
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
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2. 王立達(2004)。〈從TRIPs協定與公眾健康爭議論專利強制授權之功能與侷限〉,《科技法學評論》,1卷1期,頁215-246。(Li-Dar Wang [2004]. Functions and Restraints of Compulsory Licensing: Perspective from TRIPS Agreement and Public Health. Technology Law Review, 1[1], 215-246.)
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7. 劉孔中(2007)。〈以關鍵設施理論限制專利強制授權範圍〉,《公平交易季刊》,15卷1期,頁25-58。(Kung-Chung Liu [2007]. Essential Facility Doctrine, Compulsory Licensing of Patents and the Fair Trade Act. Fair Trade Quarterly, 15[1], 25-58.)
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10. 陳豐年(2013)。〈論醫藥品強制授權:兼評2011年臺灣專利法相關修正〉,《智慧財產權月刊》,第175期,頁55-99。(Feng-Nian Chen [2013]. A Study on Compulsory Licensing of Patented Pharmaceutical Inventions: Additive Critiques on Related Articles of Patent Act of Taiwan Amended in 2011. Intellectual Proper
11. 揭捷(2012)。〈論後TRIPs時代的智慧財產權國際造法-基於國際體制理論的分析〉,《法令月刊》,63卷7期,頁117-132。(Jie Jie [2012]. The International Law-Making of Intellectual Property in the Post-TRIPS Era: Based on International Regime Theory Analyzing. The Law Monthly, 63[7], 117-132.)
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13. 郝鳳鳴(2004)。〈簡論全民健保監理制度民主化〉,《國立中正大學法學集刊》,第14期,頁83-112。(Feng-Ming Hao [2004]. A Study on the Democratization of the Supervision on the National Health Insurance System in Taiwan. National Chung Cheng University Law Journal, 14, 83-112.)
14. 郝鳳鳴(2004)。〈簡論全民健保監理制度民主化〉,《國立中正大學法學集刊》,第14期,頁83-112。(Feng-Ming Hao [2004]. A Study on the Democratization of the Supervision on the National Health Insurance System in Taiwan. National Chung Cheng University Law Journal, 14, 83-112.)