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Nicardipine‧HCl 為第二代 1,4 dihydropyridine類之鈣離子阻斷劑，
與 Nifedipine 類似。但 Nicardipine‧HCl 的選擇性較 Nifedipine 為
佳，臨床上用來治療高血壓及鬱血性心臟病。Nicrardipine‧HCl之傳統
口服劑型，每日多次服藥造成病人不便，依順性差，所以有必要發展成控
釋型劑型。本研究工作包括下列幾點： 1.瞭解Nicardipine‧HCl之基本
物化性質，包括光譜分析，融點測定，旋光度測定，晶形確認，溶解度測
定，pKa 測定及吸附性之研究，以便能順利進行如後的安定性研究及配方
的研究工作。 2.Nicardipine‧HCl之安定性分析方法，採用已分解之檢
品以高效液相層析法進行分析，且以二極體列陣檢測層析峰之純度，建立
以C-18 管柱之層析條件。 3.以Nicardipine‧HCl 之安定性分析方法，
進行Nicardipine‧HCl 溶液之安定性受 pH 值、緩衝溶液濃度、緩衝溶
液種類 (檸檬酸鹽、磷酸鹽、胺基醋酸鹽) 及溫度，溶劑種類，光照和氧
化劑催化的影響性之探討，其反應皆遵循擬一級分解反應模式。而
Nicardipine‧HCl之固體分解動力圖則遵循擬零級分解的反應模式。
4.對於 Nicardipine‧HCl，70 ℃ 製作之 pH-log (rate) profile 加
以描述。 5.進行 Nicardipine‧HCl 與十二種賦形劑相容性研究。以
Nicradipine‧ HCl與Sodium alginate，Magnesium stearate 之不相容
性較為顯著。 6.利用 PVP-K30 與 Nicardipine‧HCl製成固體分散系，
添加不同比例之 HPC-SSL及 Eudrgit L以製備 Nicardipine‧HCl的間質
型控釋型錠劑。研究不同添加量之影響。並發展與市售控釋膠囊接近之產
品。
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